СПИРТОМЕТРИЯ

Изготовление спиртовых растворов лекарственных веществ

Изготовление спиртовых растворов лекарственных веществ в условиях

аптек регламентируется приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97 «Об утверждении

инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

Водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ изготавливают в массо-объемной концентрации.

Выписанное в рецепте количество спирта соответствует объемным  единицам измерения. Норма отпуска спирта учетной концентрации в пересчете

на массу составляет 50 г, а в случае указания в рецепте "По специальному

назначению" - не более 100 г. Для учета спирта по массе спирта поступающей

концентрации используют таблицы, приведенные в Приложении 12 к приказу

МЗ РФ № 308 от 21.10.97.

Спиртовые растворы готовят непосредственно во флаконе для отпуска. В

первую очередь через сухую воронку во флакон всыпают отвешенные

порошкообразные лекарственные вещества. Затем через ту же воронку вливают

отмеренный цилиндром этиловый спирт. Спиртовые растворы не фильтруют. В

случае необходимости (обнаружении в растворе механических включений)

спиртовые растворы процеживают через ватный или марлевый тампон.

При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не

уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при

растворении лекарственных веществ.

Общий объем учитывают при контроле качества лекарственной формы.

Изменение объема при растворении лекарственных веществ, учитываемое при

контроле, рассчитывают, используя значения коэффициентов увеличения

объема (КУО) лекарственных веществ в спиртовых растворах (Приложение 9 к

приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97).

При изготовлении стандартных спиртовых растворов используют спирт в

концентрации, указанной в нормативной документации (Приложение 3 к

приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97).

Если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор,

представленный в нормативной документации несколькими концентрациями

лекарственного вещества, отпускают раствор с меньшей концентрацией, т.е.

растворы:

- бриллиантового зеленого 1%, - йода 1%,

- кислоты борной 1%,

- кислоты салициловой 1%,

- левомицетина 0,25%,

- ментола 1%,

- резорцина 1%,

- камфоры 2%.

 

Пример: Rp.: Mentholi 1,0

 Novocaini 3,0

 Anaesthesini 2,5

 Spiritus aethylici 50,0

 

В рецепте не указана концентрация спирта. Прописанный состав  отличается по количественному содержанию лекарственных веществ от состава

стандартного спиртового раствора - меновазина (ментола 2,5 г, новокаина 1 г,

анестезина 1 г, спирта этилового 70% до 100 мл) (Приложение 3 к приказу МЗ

РФ № 308 от 21.10.97), в связи с чем при изготовлении лекарственной формы

используют спирт этиловый 90%.

Во флакон для отпуска темного стекла всыпают через воронку отвешенные на ручных весочках лекарственные вещества: 3 г новокаина, 2,5 г

анестезина и 1 г ментола, отмеривают мерным цилиндром и вливают через ту

же воронку 50 мл спирта 90%-ного. Общий объем раствора с учетом прироста

объема при растворении лекарственных веществ равен 55,6 мл. Отклонение в

объеме превышает норму допустимого отклонения (±4%), что учитывают при

контроле раствора. По памяти записывают взятые ингредиенты и их количества

в паспорте письменного контроля. Флакон укупоривают, оформляют этикеткой

«Наружное» и предупредительными этикетками «Беречь от детей», «Беречь от

огня», «Хранить в прохладном месте». Срок годности приготовленной

лекарственной формы – 10 суток (Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г. «О

контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»).

 

Разбавление этанола

 

На практике, особенно в условиях аптек лечебно-профилактических

учреждений, нередко приходится производить разбавление этанола, например,

при изготовлении спирта этилового 70° для обработки кожи при инъекциях, 50°

для компрессов и т.д..

При смешении водно-спиртовых растворов с водой или водно-спиртовых

растворов разной концентрации имеет место явление контракции (сжатия) –

уменьшение объема полученного раствора по сравнению с суммой объемов

исходных растворов, сопровождающееся повышением температуры. Изменение величины контракции имеет сложную зависимость от содержания спирта и

воды и приводится в справочной литературе [1, с.22]. Явление контракции  необходимо учитывать при разбавлении спирта этилового водой и  приготовлении спиртовых растворов.

При проведении расчетов при разбавлении спирта этилового следует

использовать формулу:

 

Х = Y * b/ a , где

 

Х – необходимое количество (по объему или по массе) исходного водно-

спиртового раствора

Y – требуемое количество (по объему или по массе) водно-спиртового раствора

желаемой концентрации

b – концентрация спирта (соответственно по объему или по массе) в водно-

спиртовом растворе, который необходимо приготовить

а – концентрация спирта (соответственно по объему или по массе) в исходном

водно-спиртовом растворе

 

При использовании данной формулы следует обратить особое внимание

на единицы измерения: если разведение проводится по объему, то  концентрация спирта должна быть выражена в % по объему, если по массе, то

концентрация спирта должна быть выражена в % по массе.

Разведение спирта по объему позволяет проводить технологические

операции достаточно быстро, но с малой точностью, т.к. на результат

измерений влияет температура и субъективное восприятие края мениска при

отмеривании. С достаточной точностью можно приготовить малые количества

спиртовых разведений (до 100 мл) при изготовлении жидких лекарственных

форм в ассистентской комнате. При этом разбавляемый спирт отмеривают

мерным цилиндром и доводят в том же цилиндре водой до требуемого объема,

определяя его по нижнему краю мениска. Недопустимо добавлять воду по

теоретически рассчитанной разнице в объемах требуемого и исходного

количества спирта, т.к. при этом не учитывается явление контракции.

 

Пример: приготовить 100 мл спирта этилового 50° для компрессов из

96,2° спирта.

Х = 100 * (50 / 96,2) = 52 мл

Мерным цилиндром отмеривают 52 мл 96,2° спирта и доводят в нем

водой до 100 мл.

 

Как правило, в аптеках проводится разбавление спирта в значительных

количествах. Для достижения точности концентрации дозирование производят по массе. Спирт этиловый отвешивают в старированную подставку (банку) и

добавляют рассчитанное по разнице в массе количество воды, которое можно

как отвесить, так и отмерить по объему. Для проведения расчетов при

дозировании спирта по массе необходимо выразить концентрацию спирта в %

по массе.

Общепринятым способом указания концентрации спирта в нормативных

документах является % по объему.

Осуществить перевод концентрации спирта из % по объему в % по массе

и наоборот можно с использованием алкоголеметрической таблицы №1 ГФ ХI,

в которой, однако, ряд значений концентраций приходится получать путем

интерполяции.

На практике для нахождения содержания спирта в процентах по массе (Р)

по объемному содержанию спирта (q) целесообразнее пользоваться формулой:

 

Р = 0,78927/ ρ  * Q , где

Р – концентрация спирта в % по массе

Q - концентрация спирта в % по объему

0,78927 плотность безводного спирта в г/мл при +20 °С

ρ – плотность водноспиртового раствора в г/мл при +20 °С с объемным

содержанием Q спирта

Значение плотности водно-спиртовых растворов приведены в таблице II

ГОСТа [2] и в алкоголеметрической таблице №1 ГФ ХI [3]. Для выполнения

расчетов в аптечных условиях при разбавлении спирта по массе пользуются

значениями плотности для +20 °С. При расчетах учитывается обратно

пропорциональная зависимость между концентрацией водно-спиртового

раствора и плотностью спирта.

 

Для удобства использования на практике ниже приводится  вспомогательная таблица с указанием соответствия наиболее часто

используемых значений концентрации спирта в % по объему и % по массе и их

плотности.

 

Пример: Приготовить 5 л 70%-ного спирта из 96,2%-ного.

Разведение спирта производят по массе, для чего все значения переводят в

единицы массы.

Плотность 70 %-ного спирта 0,88551 г/мл (кг/л)

Масса 5 л 70%-ного спирта: 0,88551 * 5 = 4,42755 кг

Находят концентрацию в % по массе 96,2%-ного по объему спирта:

 

% по объему % по массе

96 93,835

97 95,301

1 % 1,466

0,2% Х=0,2932

93,835 + 0,293 = 94,128 % по массе

 

Можно также получить значение концентрации по массе для 96,2%-ного  спирта, используя основную формулу перевода % по объему в % по массе. Для

этого необходимо значение плотности 96,2%-ного спирта, которое находят

путем интерполяции:

 

Плотность 96% спирта (г/мл) 0,80748

Плотность 97% спирта (г/мл) 0,80334

Разница в плотности при изменении концентрации на 1% (г/мл) 0,00414

Разница в плотности при изменении концентрации на 0,2% (г/мл) 0,00083

 

Плотность 96,2%-ного спирта = 0,80748 – 0,00083 = 0,80665 г/мл

 

 0,78927

Р = --------- * Q = (0,78927 * 96,2) / 0,80665 = 94,128% по массе

 ρ

 

Требуемое количество 96,2% по объему (94,1% по массе) спирта:

 

Х = Y * b / a = (4,428 кг*62,392) / 94,128 = 2,935 кг

 

Требуемое количество воды: 4,428 кг – 2,935 кг = 1,493 кг (л)

Ответ: Для приготовления 5 л 70% спирта из 96,2%-ного требуется 2,935 кг

96,2%-ного спирта и 1,493 кг (л) воды.

 

Приложение 3

 к "Инструкции по

 изготовлению в аптеках

 жидких лекарственных форм"

 Основным спиртом, применяющимся в медицинских целях, является этанол. Его используют в качестве наружного антисептического и раздражающего средства для приготовления компрессов и обтираний. Ещё более широко применяется этиловый спирт для приготовления различных настоек, разведений, экстрактов и прочих лекарственных форм[148]:[стр. 382]. Применение спиртов в качестве собственно лекарственных средств не столь заметно, однако в перечне 10 наиболее важных рецептурных препаратов США в 2000 году 6-ю строчку занимает альбутерол, который можно отнести к рассматриваемому классу[90]:[стр. 421].

Среди прочих лекарств[149][148]:

Прочие направления использования

В настоящее время трудно найти область практической деятельности человека, где бы ни использовались спирты в той или иной роли. Отметим некоторые вспомогательные направления применения спиртов, отдавая себе отчёт, что данный список не будет исчерпывающим:

 

ПЕРЕЧЕНЬ СТАНДАРТНЫХ СПИРТОВЫХ РАСТВОРОВ, РАЗРЕШЕННЫХ

К ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКЕ В СООТВЕТСТВИИ С ДЕЙСТВУЮЩЕЙ

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ

 

Спиртовые растворы Состав

Бриллиантового зеленого

1% и 2%

Бриллиантового зеленого 1 г или 2 г

Спирта этилового 60% до 100 мл

Йода 1% и 2% Йода 1 г или 2 г

Спирта этилового 96% до 100 мл

Йода 5% Йода 50 г

Калия йодида 20 г

Воды очищенной

Спирта этилового 95% поровну до 1000 мл

Кислоты борной 0,5%, 1%,

2%, 3%

Кислоты борной 5 г, 10 г, 20 г или 30 г

Спирта этилового 70% до 1000 мл

Кислоты салициловой 1% и

2%

Кислоты салициловой 10 г или 20 г

Спирта этилового 70% до 1000 мл

Кислоты салициловой

Левомицетина поровну по

2%

Кислоты салициловой

Левомицетина по 2 г

Спирта этилового 95% до 100 мл

Левомицетина 0,25%, 1%,

3%, 5%

Левомицетина 0,25 г, 1 г, 3 г, 5 г

Спирта этилового 70% до 100 мл

Левомицетина 2%

Новокаина 1%

Левомицетина 2 г

Новокаина 1 г

Спирта этилового 70% до 100 мл

Меновазин Ментола рацемического 2,5 г

Новокаина 1 г

Анестезина 1 г

Спирта этилового 70% до 100 мл

Ментола 1% и 2% Ментола или Ментола рацемического10 или 20 г

Спирта этилового 90% до 1000 мл

Метиленового синего 1% Метиленового синего 10 г

Спирта этилового 95% 600 мл

Воды очищенной 400 мл

Новокаина 2%

Кислоты борной 3%

Новокаина 2 г

Кислоты борной 3 г Спирта этилового 70% до 100 мл

Водорода перекиси 1,5% Раствора водорода перекиси 50 мл

Спирта этилового 95% 50 мл

Резорцина 1% и 2% Резорцина 10 г или 20 г

Натрия пиросернистокислого

(метабисульфита натрия) 1 г

Спирта этилового 70% до 1000 мл

Танина 4% Танина 40 г

Спирта этилового 70% до 1000 мл

Фурацилина 1:1500 Фурацилина 1 г

Спирта этилового 70% до 1500 мл

Цитраля 1% Цитраля 1 г

Спирта этилового 96% до 100 мл

 

 

 

 

Приложение 9

к "Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм"

(Извлечение)

 

КОЭФФИЦИЕНТЫ УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА (КУО)

 

Наименование Спиртовые растворы

 

КУО, мл/г Концентрация спирта, %

Амизил 0,89 70

Анальгин 0,67 30

Анестезин 0,85 70, 90, 96

Антипирин 0,88 70

Барбитал 0,77 70

Бромкамфора 0,80 70

Гексаметилентетрамин 0,79 70,90

Дибазол 0,86 30

Димедрол 0,87 70, 90, 96

Йод 0,22 70, 90, 96

Калия бромид 0,36 70

Камфора 1,03 70, 90, 96

Кислота ацетилсалициловая 0,72 90

Кислота бензойная 0,87 70, 90, 96

Кислота борная 0,65 70, 90, 96

Кислота салициловая 0,77 70, 90, 96 Левомицетин 0,66 70, 90, 96

Ментол 1,10 70, 90, 96

Натрия бромид 0,30 70

Новокаин 0,81 70, 90

Папаверина гидрохлорид 0,81 30

Резорцин 0,77 70, 90, 96

Сульфацил-натрий 0,65 70

Танин 0,60 70, 90, 96

Терпингидрат 0,77 96

Тимол 1,01 70, 90, 96

Хлоралгидрат 0,59 70, 90, 96

Экстракт (концентрат) алтея сухой

стандартизованный 1:1

0,61 12

Эритромицин 0,84 70

Эуфиллин 0,71 12

 

Список литературы

В медицинской практике, кроме водных растворов находят применение и неводные растворы, то есть растворы, которые содержат как растворитель другие жидкости. Они являются тоже гомогенными дисперсными системами, то есть настоящими растворами. Применение неводных растворителей при приготовлении растворов обусловлено, главным образом тем, что много лекарственных веществ не растворяются в воде.

 

Неводные растворы назначены, в основном, для внешнего приложения: смазывание слизевых оболочек, обтирания кожных покровов, примочек, ингаляций, полосканий, промываний, капель, для носа и уха. Значительно реже они применяются вовнутрь и для инъекций.

Лекарственные средства, которые входят в состав неводных растворов, относятся к разным фармакологическим группам. Это, в основном, антисептика, местные анестетики, противогрибковые, противомикробные, противовоспалительные, болеутоляющие средства.

 

Простота приготовления, разнообразность способов назначения, стабильность неводных растворов (более высокая, чем водных), обусловили их широкое приложение в современной рецептуре аптек.

 

Качество неводных растворов, а также выбор технологических приемов, при их приготовлении во многом определяются физико-химическими свойствами растворителей.

 

НЕВОДНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ

 

Отличаются один от другого химической структурой, наличием и количеством функциональных групп, диэлектрической проницаемостью, неводные растворители владеют разной растворимой способностью относительно   лекарственных веществ.

 

Спирт этиловый - Spіrіtus aethylіcus

 

Как растворитель спирт этиловый применяется в фармацевтической практике, главным образом, для внешнего приложения в виде водно-спиртовых растворов разной прочности преимущественно в тех случаях, когда в состав лекарственных препаратов входят вещества нерастворимые в воде, но растворимые в спирте.

 

Обычно спирт используют для растворения йода, органических кислот, эфирных масел и некоторых жирных масел, смол и др. Растворимость отмеченных веществ зависит от прочности спирта. Например, касторовое масло практически не растворяется в 40% спирте, в 70% - его растворяется около 1%, а со спиртом 96% оно смешивается почти во всех соотношениях. Спирт хорошо смешивается с водой, эфиром, хлороформом, глицерином.

 

Спирт прочностью ниже 40% владеет, подобно воде, гидролитическими свойствами, а в концентрации выше 40% не имеет этой способности.

 

Спирт является неблагоприятной средой для развития микроорганизмов. Он имеет бактерицидное действие. При этом нужно отметить, что максимальными бактерицидными свойствами владеет 70%-ний спирт, потому что  он легко проникает внутрь клетки через оболочку и убивает протоплазму.

 

Бактерицидные свойства спирта при высших концентрациях, очевидно, еще большие, но,  в концентрациях выше 70% спирт вызывает денатурацию белковой оболочки, и через эту денатурированную оболочку он не может проникнуть внутрь клетки к протоплазме, в связи с чем бактерицидные свойства спиртов высшей концентрации, чем 70%, не оказываются.

 

Спиртные растворы лекарственных веществ более стойкие по сравнению с водными. Применение спирта для растворения иногда связано с использованием его лечебного действия и консервирующих свойств .

 

К негативным свойствам спирта как растворителю можно отнести следующее:

 

1.  Он не является индифферентным веществом как относительно организма, так и к лекарственным веществам, владеет самостоятельным физиологичным действием, взаимодействует с некоторыми лекарственными веществами, легко окисляется под действием многих окислителей (калию перманганата, концентрированной азотной кислоты). Реакция с этими веществами проходит очень бурно, что может привести к взрыву и воспалению.

 

2.  Спирт является гигроскопическим веществом, летучий и легко занимается, эти свойства спирта увеличиваются с повышением прочности. Должен способность коагулировать белки, ферменты, слизи, в связи с чем эти вещества не рекомендуется соединить со спиртом.

 

3. В фармацевтической промышленности можно применять только спирт, полученный брожением крахмальвміщуючої сырья, - в основном, картофеля и зерна. Синтетический спирт для медицинских целей не используется в связи с возможным присутствием в нем метилового спирта.

 

При смешивании спирта с водой выделяется тепло, и температура смеси при этом повышается. Рядом с выделением тепла, при смешивании спирта с водой наблюдается явление контракции, которая заключается в уменьшении объема смеси против арифметической суммы объемов исходных жидкостей. Например, при смешивании 500 мл этилового спирта и 500 мл воды объем   смеси будет равняется не 1000 мл, а только 940 мл. Это сжимание системы - явление контракции – связано  с взаимным уплотнением молекул спирта и воды при их расположении в пространстве. Максимум сжиманию наблюдается у водно-спиртовой смеси, которая имеет прочность 54-56%. При концентрации спирта 35% и низшее явление контракции при разведении спирта водой уже не наблюдается.

 

Разведение спирта водой или смешивание водно-спиртовых растворов разной концентрации является повседневной операцией. Однако, учитывая особенности этилового спирта, при его смешивании с водой приходится каждый раз  рассчитывать необходимое количество спирта и воды. С целью облегчения этих расчетов и предупреждения возможных ошибок в ГФ Х и ХІ издания в дополнении приводятся специальные справочные таблицы для разведения водно-спиртовых растворов (табл. 2, 3, 4).

 

В таблице №2 приведенные по массе (в граммах) количества воды и спирта, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 кг спирта прочностью от 30 до 90%.

 

В таблице №3 указывается, сколько нужно прибавить объемы  воды до 1000 объемов спирта, который разводим прочностью от 35 до 90% при температуре 20 0С, чтобы получить спирт прочностью от 30 до 90%.

 

В таблице №4 указываются объемные количества (в мл) воды и спирта разной прочности (при 20 0С), которые необходимо смешать, чтобы получить 1 л спирта прочностью от 30 до 90%.

 

Прочность спирта в лекарственных препаратах помечают в объемных процентах в соответствии с указаниями ГФ.

 

Объемный  процент или, как его называют, "градус", указывает, сколько объемов абсолютного алкоголя (в мл) находится в 100 мл раствора.

 

В ГФ Х издания, кроме статьи о выходном этиловый спирт 95%, приведенные статья и о спиртах 90%, 70%, 40%, где отмеченные по массе количества 95% спирта и воды, которые стоит смешивать для получения спирта соответствующей концентрации.

 

Если в рецепте не отмеченная прочность спирта, то отпускают спирт 90% (объемных) в соответствии с требованиями фармакопеи и приказом МЗХ Украины №197, в случае отсутствия спирта 90% его готовят с 95%.

 

Измеряют прочность спирта особенными стеклянными или металлическими ареометрами, которые называются спиртометром. При их приложении можно быстро и точно определить прочность спирта в объемных процентах.

 

Спирт повинен сохраняться в хорошо закрытых флаконах в прохладном месте вдалеке от огня. Он подлежит предметно количественному учету.

 

СПИРТНЫЕ РАСТВОРЫ

 

Номенклатура спиртных растворов широкая и включает; растворы йода, камфары, ментола, брильянтового зеленого, метиленового синего; кислоты муравьиную, салициловую, борную; нашатырно-анисовые капли и т.д.

 

Раствор йода 5%-вий. Для приготовления раствора берут 20 массовых частей калию йодида, 50 массовых частей йода кристаллического, воды и спирта, 95 %.-вого поровну до 1000 объемных частиц в эмалированный реактор загружают кристаллический йод, калию йодид и двойное количество относительно калию йодида воды очищенной. В концентрированном, растворе калию йодида растворяется значительное количество йода. Потом добавляют приблизительно 1/5 спирту этилового и перемешивают 15 мн. к полному растворению всех компонентов. Доливают спирт, который остался, и потом небольшими порциями — воду, при постоянном перемішуванні1. Раствор отстаивают и фильтруют.

 

Раствор Люголя. Состав: йода кристаллического — 1 часть; калию йодида — 2 части; глицерину — 94 части и: воды очищенной — 3 части. В концентрированном водном растворе калию йодида растворяют йод и добавляют глицерин.

 

Приготовление спиртных растворов

 

Этиловый спирт и его водород растворы применяют для растворения многих лекарственных веществ (органических кислот, основ алкалоидов, эфирных масел, йода, камфары, резорцина, ментола, перекиси водорода и др. веществ).

 

Этиловый спирт может применяться и как собственно лекарственное средство для внешнего приложения (как дезинфицирующее, раздражающее, освежающее средство, для компрессов и так далее).

 

Приготовление спиртных растворов регламентируется ГФ Х и ХІ изданий и инструкцией к приказу МЗХ Украины №197. Там же отмечено, что если в рецепте неотмеченная концентрация спирта, то используют 90% этиловый спирт.

 

В ГФ Х издания включенные статьи на стандартные водно-спиртовые растворы 95%, 90%, 70%, и 40% концентрации.

 

На некоторые спиртные растворы в соответствии с технической документацией, а также инструкцией, к приказу №197 установлено:

 

- 1% -2% спиртные растворы йода, 1,5% спиртные растворы перекиси водорода, 1% спиртные растворы цитрали готовят на 96% спирте;

 

- 10% спиртные растворы йода – на 95% спирте;

 

- 1%-2% спиртные растворы салициловой кислоты; 0,5%-1%-2%-3%-5% спиртные растворы борной кислоты, растворы резорцина и левомицетина готовят на 70% спирте;

 

- 1% спиртные растворы метиленового синего, 1%-2% спиртные растворы брильянтового зеленого готовят на 60% спирте.

 

В этой связи в аптеке обязательно повинный быть 96% этиловый спирт.

 

Все перечислены выше водно-спиртовые растворы целесообразно заготовлять в аптеках в виде полуфабрикатов и использовать их для приготовления екстемпоральних врачебных форм. Приготовленные заготовки спирта разной концентрации фиксируют в лабораторном журнале.

 

Если для приготовления лекарственного препарата нужно спирт нестандартной концентрации, то его готовят из стандартного раствора близкой концентрации путем разведения.

 

В аптеки, как правило, поступает спирт с содержимым в нем безводного спирта свыше 96% (96,4%, 96,5%, 96,6% и так далее), потому для приготовления стандартных водно-спиртовых растворов разбавляют имеющийся концентрированный спирт. Стоит помнить, что при смешивании спирта с водой происходит явление контракции, то есть уменьшение объема водно-спиртового раствора в сравнении с суммой объемов спирта, которые смешиваются, и воды. Величина контракции зависит от прочности спирта и достигает максимального значения(30мл/л) при приготовлении спирта средних концентраций (54-56%).

 

Явление контракции необходимо обязательно учитывать при приготовлении водно-спиртовых растворов по объеме, измеряя суммарный объем только после установления температуры 200 С.

 

Для расчетов можно воспользоваться формулой:

 

а гb

 

Х= с–;

 

с

 

В данном случае значения букв в формуле будут разными в зависимости от способа разведения – по объеме или по массе.

 

Х- количество граммов или миллилитров концентрированного спирта, необходимого, для приготовления спирта нужной концентрации;

 

с – необходимое количество спирта нужной концентрации в миллилитрах или граммах;

 

b- необходимая концентрация спирта в объемных процентах или процентах по массе;

 

а- концентрация имеющегося спирта в объемных процентах или процентах по массе.

 

Но определять количество воды, необходимой для приготовления раствора путем вычета объемов спирта и воды нельзя, потому что нужно учесть контракцию – уменшення в объеме.

 

Поэтому для расчетов по приготовлению водно-спиртовых растворов нужно пользоваться таблицами, приведенными в ДФ Х и ХІ изданий (в дополнении, табл. №2,3,4,5). В таблице №3 указывается, какое количество воды нужно прибавить до 1 литра более концентрированного спирта, чтобы получить водно-спиртовой раствор необходимой концентрации.

 

Учет и отпуск спирта на производственно-технические нужды со склада предприятия

2.3.1. Согласно действующим на предприятии нормам расхода этилового спирта каждому подразделению устанавливаются лимиты потребления спирта на планируемый год. Подписанные главным технологом и утвержденные главным инженером лимиты на получение этилового спирта передаются в бухгалтерию предприятия (для контроля); подразделениям предприятия (для обеспечения производственно-технических нужд) и в отдел снабжения (для организации работ по обеспечению подразделений необходимым количеством спирта).

2.3.2. Отдел снабжения на основании лимитов выписывает лимитно-заборные карты по типовой междуведомственной форме № М-8 (прил. 6) на месячную потребность спирта. Первый экземпляр карты до начала месяца вручается складу, а второй – подразделению. Подразделения, потребляющие спирт в небольших количествах и получающие его один—два раза в месяц, вместо лимитно-заборной карты могут выписывать требования по типовой междуведомственной форме № М-10а (прил. 7). Лимитно-заборные карты и требования на отпуск спирта подписываются начальником отдела снабжения.

2.3.3. Лимиты на отпуск спирта отдел снабжения ежемесячно корректирует на остаток неиспользованного спирта в подразделениях на конец предыдущего отчетного периода.

2.3.4. Сверхлимитный отпуск спирта и замена одного вида другим оформляется специальным требованием по форме № М-10 (прил. 8). Сверхлимитной считается дополнительная потребность (по сравнению с расчетной) на перевыполнение производственной программы, на покрытие потерь от брака, порчи, перерасхода и т. д. Сверхлимитный отпуск и замена одного вида спирта другим допускается только по разрешению руководителя предприятия или главного инженера (с визой главного технолога и главного бухгалтера).

2.3.5. Отпуск спирта подразделениям заведующий складом (кладовщик) производит под наблюдением и контролем лаборанта-химика или другого лица, уполномоченного руководителем предприятия, который наравне с заведующим складом (кладовщиком) несет ответственность за правильность определения температуры водно-спиртового раствора, его крепости и количества отпущенного спирта в безводном исчислении.

2.3.6. Списки лиц, имеющих право получать спирт со склада, утверждаются руководителем предприятия и с образцами их подписей передаются на склад и в бухгалтерию.

2.3.7. Заведующий складом (кладовщик) ведет ежедневный количественный учет спирта в безводном исчислении на карточках складского учета по типовой междуведомственной форме № М-12 (прил. 9) по каждому отдельному виду и сорту спирта. Правильность записей в карточках ежемесячно сверяется с данными бухгалтерского учета.

2.3.8. Выдача спирта из кладовых подразделений в производство мастерам (бригадирам) производится строго по утвержденным нормам, как правило, в количествах, соответствующих сменной потребности подразделения.

2.3.9. Выдача спирта оформляется лимитно-заборной картой по типовой междуведомственной форме № М-8 (см. прил. 6), которая составляется в двух экземплярах лицом, уполномоченным на это руководителем подразделения. Один экземпляр карты передается работнику подразделения, который отпускает спирт из цеховых мест хранения, а второй – получателю.

2.3.10. Ежедневный расход спирта по нормам на фактически выполненный объем работ, его остатки на начало и конец дня фиксируются мастером (бригадиром) или другим уполномоченным лицом ежедневно в ведомости учета движения (использования) этилового спирта по форме № УС-1 (прил. 10). Такая ведомость составляется отдельно на каждый вид применяемого спирта и является документом для ежедневного и месячного анализа использования спирта в производстве.

2.3.11. Контроль за своевременным и правильным ведением этих ведомостей возлагается: в части объемов выполненных работ – на планово-диспетчерское бюро (ПДБ) цеха, а в части расходования спирта по нормам на фактически выполненный объем работ – на технолога цеха или других уполномоченных лиц.

2.3.12. Температура водно-спиртового раствора и показания спиртомера при выдаче спирта из цеховых мест хранения в производство определяются технологом цеха или другим лицом, уполномоченным руководством подразделения.

2.3.13. Выдача спирта должна производиться, как правило, с учетом неиспользованного остатка за предыдущий день.

2.3.14. Ежедневный учет спирта в кладовых подразделений ведется на карточках складского учета материалов по типовой междуведомственной форме № М-12 (см. прил. 9) материально ответственным лицом.

2.3.15. Приход спирта записывается в карточку из лимитно-заборных карт или требований, по которым спирт получен со склада предприятия, расход – из ведомостей учета, по которым спирт выдан в производство.

2.3.16. По окончании месяца на основании ведомостей учета движения и использования этилового спирта и карточек складского учета руководители цехов, отделов, лабораторий представляют месячный отчет о расходе спирта по форме № УС-2 (прил. 11). В отчете указываются остатки спирта на начало и конец месяца, поступление и расход за месяц, сопоставляется фактический расход спирта с нормативным и делается вывод об отклонениях (экономия, перерасход). Достоверность выполненных цехом объемов работ, указанных в отчете, подтверждает начальник планово-диспетчерского отдела (ПДО), а нормативный расход спирта на выполненный объем работ – главный технолог.

2.3.17. Оформленный отчет передается в бухгалтерию в установленные сроки. К отчетам прилагаются ведомости учета движения и использования спирта.

2.3.18. Бухгалтерия предприятия (организации) на основании отчета подразделения списывает израсходованное количество спирта с подотчета подразделений.

При наличии перерасхода спирта отчет принимается бухгалтерией лишь после представления руководителем подразделения письменного объяснения с указанием причин и виновников перерасхода и соответствующего решения главного инженера предприятия на списание с учета допущенного перерасхода.

Таблица для получения  спирта различной крепости при 20°С

 

Крепость

 

 

 

 

Желаемая крепость разведенного спирта

 

 

 

 

разводимого

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

спирта

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1000 объемов), %

30%

35%

40%

45%

50%

55%

60%

65%

70%

75%

80%

85%

90%

35

167

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

40

335

144

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

45

505

290

127

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

50

674

436

255

114

 

 

 

 

 

 

 

 

 

55

845

583

384

229

103

 

 

 

 

 

 

 

 

60

1017

730

514

344

207

95

 

 

 

 

 

 

 

65

1189

878

644

460

311

190

88

 

 

 

 

 

 

70

1360

1027

774

577

417

285

175

81

 

 

 

 

 

75

1535

1177

906

694

523

382

264

163

76

 

 

 

 

80

1709

1327

1039

812

630

480

353

246

153

72

 

 

 

85

1884

1478

1172

932

738

578

443

329

231

144

68

 

 

90

2061

1630

1306

1052

847

677

535

414

310

218

138

65

 

95

2239

1785

1443

1174

957

779

629

501

391

295

209

133

64

 

Примеча н и е.   Цифра в месте пересечения горизонтальной и вертикальной строк указывает объем воды при 20°С, который       следует       прилить к 1000 объемам спирта имеющейся крепости при 20°С, для получаемого разведения. Пример: для получения 50% спирта из   имеющегося   80%   1000   объемов последнего следует смешать с 630 объемами воды.

 

Количества (в миллилитрах при 20°С) воды и спирта различной крепости, которые

необходимо смешать, чтобы получить 1 л спирта крепостью 30%, 35%, 40%, 45%, 50%,

55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%

 

Крепость

30%

35%

40%

45%

50%

55%

разводимого

 

 

 

 

 

 

 

 

 

спирта, %

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

95

316

707

368

658

421

607

474

556

526

504

579

451

90

333

687

389

634

444

581

500

526

556

470

611

414

85

353

665

412

609

471

551

529

493

588

434

647

374

80

375

641

438

581

500

519

562

457

625

394

688

330

75

400

614

467

549

533

483

600

417

667

349

733

280

70

429

584

500

514

571

443

643

371

714

298

786

225

65

462

549

538

473

615

396

692

319

769

240

846

161

60

500

509

583

426

667

343

750

258

833

173

916

87

55

545

462

636

371

727

279

818

187

909

94

 

 

50

600

405

700

305

800

204

900

103

 

 

 

 

45

667

336

778

225

889

113

 

 

 

 

 

 

40

750

252

875

126

 

 

 

 

 

 

 

 

35

857

143

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Крепость

60%

65%

70%

75%

80%

85%

90%

разводи-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

мого спир-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

та,%

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

спирт

вода

95

632

397

684

343

737

288

789

233

842

176

895

119

947

61

90

667

357

722

299

778

240

833

182

889

122

944

62

 

 

85

706

313

765

252

824

190

882

127

941

64

 

 

 

 

80

750

265

812

200

875

134

938

67

 

 

 

 

 

 

75

800

211

867

141

933

71

 

 

 

 

 

 

 

 

70

857

150

929

76

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

65

923

81

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

60

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

55

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

50

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

45

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

40

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

35

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Учет спирта в аптеках регламентируется нормативными актами:

1) ГОСТы, ТУ, ОСТы, фармакопейные статьи ФС 42-3071-00 и ФС 43-3072-00. Изготавливаемая по этой нормативно-технической документации продукция представляет собой:

1) спирт этиловый 90, 70 и 40 градусов, входящий в состав экстрактов, настоев лекарственных трав, бальзамов, а также применяемый в аптеках и лечебных учреждениях;

2) спирт этиловый 95 градусов, применяемый в медицинских целях.

За продажу этилового спирта и спиртосодержащей продукции, не соответствующей требованиям государственных стандартов, санитарным правилам и гигиеническим нормативам, с организации взимается штраф от 1000 до 2000 минимальных размеров оплаты труда, а с должностного лица - от 40 до 50 МРОТ с конфискацией готовой продукции, сырья и оборудования (ст. 6.14 Кодекса РФ об административных правонарушениях).

Спирт этиловый из всех видов сырья (за исключением коньячного), спиртосодержащая продукция (растворы, эмульсии, суспензии и др.) с объемной долей этилового спирта более 9% - это подакцизные товары.

Исключение составляет следующая спиртосодержащая продукция.

1. Лекарства ветеринарного назначения, прошедшие государственную регистрацию и указанные в Государственном реестре зарегистрированных ветеринарных препаратов, разработанных для применения в животноводстве на территории РФ, разлитые в емкости не более 100 мл.

2. Препараты, прошедшие государственную регистрацию и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Средства, которые изготавливаются аптеками в соответствии с требованиями государственных стандартов (фармакопейных статей). На сегодняшний день действует только Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001-00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" (утвержден приказом Минздрава России от 01.11.2001 г. N 388). Согласно п. 1.3 данного документа Стандарт не распространяется на лекарственные средства, изготовленные в аптеках, если содержание этилового спирта в них не превышает 9%.

4. Фармакопейные спирты, т.к. в фармакопейных статьях и в Государственном реестре они считаются именно спиртами этиловыми, а не спиртосодержащими растворами.

Объектом обложения акцизами признается "реализация на территории РФ лицами произведенных ими подакцизных товаров" (подп. 1 п. 1 ст. 182 НК РФ).

Иными словами, если аптека просто перепродает этиловый спирт в той же упаковке, в которой он был получен от поставщика (не меняя ни концентрации, ни объема), то платить акцизы не нужно. При розливе приобретенного этилового спирта в другую тару (это считается изготовлением лекарственных средств) изменение концентрации этилового спирта обязывает к уплате акцизов (п. 3 ст. 182 НК РФ).

Согласно п. 2 ст. 199 НК РФ суммы акциза, которые были уплачены продавцу, нужно учитывать в стоимости приобретенных товаров, за исключением, когда уплаченный акциз по этиловому спирту аптеки могут принять к вычету, если станут производить из этого сырья подакцизные товары.

Согласно подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ реализация лекарственных средств, этилового спирта и препаратов, изготовленных из него, облагается НДС по ставке 10%. Налоговая база равна стоимости реализуемых товаров с учетом акцизов.

"Входной" НДС по этиловому спирту можно возместить, если выполнены условия, предусмотренные в ст. 171 и 172 НК РФ. Для этого аптеке нужно:

1) получить от поставщика счет-фактуру с НДС, вынесенным в отдельную строку;

2) иметь документ, подтверждающий оплату приобретенного спирта, с выделенной там суммой НДС;

3) оприходовать этот этиловый спирт.

Бухгалтерский учет такой:

При закупке спирта и дальнейшей перепродаже (прямо в упаковке завода-изготовителя или склада) нужно учитывать его как товар на счете 41(сумму акциза, выделенную в счете-фактуре поставщика, включают в стоимость приобретенного спирта). НДС (если аптека его платит) можно показать на счете 19 и предъявить к вычету.

 

Пример 1

Аптека приобрела у ЗАО спирт этиловый фармакопейный концентрацией 70% во флаконах по 100 мл каждый, всего 100 флаконов стоимостью 1045 руб. (в том числе акциз - 126 руб. и НДС по ставке 10% - 95 руб.).

Вся партия спирта была реализована частной клинике в той же упаковке, оплата - безналичным расчетом 1540 руб. (в том числе НДС по ставке 10% - 140 руб.).

Делаются следующие записи:

Дебет 41 "Товары", Кредит 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками"

950 руб. (1045 - 95) - оприходован спирт этиловый фармакопейный (включая акциз);

Дебет 19 субсчет "НДС", Кредит 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками"

95 руб. - учтен НДС по спирту;

Дебет 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками", Кредит 51 "Расчетные счета"

1045 руб. - оплачен спирт;

Дебет 68 субсчет "Расчеты по НДС", Кредит 19 субсчет "НДС"

95 руб. - предъявлен к возмещению НДС по спирту;

Дебет 62 "Расчеты с покупателями и заказчиками", Кредит 90 субсчет "Выручка"

1540 руб. - отражена выручка от реализации спирта этилового фармакопейного;

Дебет 90 субсчет "Налог на добавленную стоимость", Кредит 68 субсчет "Расчеты по НДС"

140 руб. - начислен НДС;

Дебет 90 субсчет "Себестоимость продаж", Кредит 41 "Товары"

950 руб. - списана стоимость реализованного спирта;

Дебет 90 субсчет "Прибыль/убыток от продаж", Кредит 99 "Прибыли и убытки"

450 руб. (1540 - 140 - 950) - выявлен финансовый результат от продажи спирта.

Этиловый спирт приобрели, чтобы использовать в производстве лекарственных средств, в том числе разливать в более мелкую тару или изменять концентрацию, учитывать как сырье на счете 10 "Материалы".

 

Пример 2

Аптека приобрела у ОАО 10 л спирта этилового фармакопейного концентрацией 70% на сумму 990 руб. (в том числе акциз - 126 руб. и НДС по ставке 10% - 90 руб.).

Из купленного сырья аптека изготовила спирт этиловый фармакопейный концентрацией 40%, который был разлит в емкости по 50 мл:

1) из 10 л (10000 мл) спирта этилового фармакопейного концентрацией 70% получается 17500 мл спирта этилового концентрацией 40% (10000 мл х 70% / 40%);

2) 17500 мл спирта можно разлить в 350 флаконов емкостью 50 мл (17500 / 50).

Расходы аптеки на изготовление и разлив этого спирта (стоимость флаконов, работы и т.д. без учета стоимости исходного сырья - спирта концентрацией 70%) составили 500 руб.

Себестоимость одного флакона составляет 3,64 руб. ((990 руб. - 126 руб. - 90 руб. + 500 руб.) / 350 фл.).

В отчетном периоде было реализовано 230 флаконов спирта этилового концентрацией 40% по 50 мл каждый. Один флакон стоит 5,5 руб., включая акциз - 0,36 руб. и НДС по ставке 10% - 0,5 руб.

В учете такие записи:

Дебет 10 "Материалы", Кредит 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками"

774 руб. (990 - 90 - 126) - оприходован спирт этиловый фармакопейный концентрацией 70%;

Дебет 19 субсчет "Акцизы", Кредит 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками"

126 руб. - учтен акциз по спирту;

Дебет 19 субсчет "НДС", Кредит 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками"

90 руб. - учтен НДС по спирту;

Дебет 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками", Кредит 51 "Расчетные счета"

990 руб. - оплачен спирт;

Дебет 68 субсчет "Расчеты по акцизам", Кредит 19 субсчет "Акциз"

126 руб. - предъявлен к возмещению акциз по спирту;

Дебет 68 субсчет "Расчеты по НДС", Кредит 19 субсчет "НДС"

90 руб. - предъявлен к возмещению НДС по спирту;

Дебет 20 "Основное производство", Кредит 10 "Материалы"

774 руб. - списан спирт этиловый фармакопейный концентрацией 70%, который использован при производстве спирта этилового фармакопейного концентрацией 40%, разлитого в емкости по 50 мл;

Дебет 20 "Основное производство", Кредит 10 "Материалы", (70, 69...)

500 руб. - отражены расходы аптеки на производство спирта этилового фармакопейного концентрацией 40%, разлитого в емкости по 50 мл;

Дебет 43 "Готовая продукция", Кредит 20 "Основное производство"

1274 руб. (774 + 500) - оприходован спирт этиловый фармакопейный концентрацией 40%, разлитый в емкости по 50 мл;

Дебет 50 "Касса", Кредит 90 субсчет "Выручка"

1265 руб. (230 фл. х 5,5 руб./фл.) - отражена выручка от реализации спирта этилового фармакопейного концентрацией 40% в количестве 230 флаконов;

Дебет 90 субсчет "Акцизы", Кредит 68 субсчет "Расчеты по акцизам"

82,8 руб. (230 фл. х 0,36 руб./фл.) - начислен акциз с операции по реализации спирта этилового концентрацией 40%;

Дебет 90 субсчет "Налог на добавленную стоимость", Кредит 68 субсчет "Расчеты по НДС"

115 руб. (230 фл. х 0,5 руб./фл.) - начислен НДС с операции по реализации спирта;

Дебет 90 субсчет "Себестоимость продаж", Кредит 43 "Готовая продукция"

837,2 руб. (230 фл. х 3,64 руб./фл.) - списана стоимость реализованного спирта;

Дебет 90 субсчет "Прибыль/ убыток от продаж", Кредит 99 "Прибыли и убытки"

230 руб. (1265 - 115 - 82,8 - 837,2) - выявлен финансовый результат от продажи спирта.

Получая товар, не облагаемый акцизами с объемной долей этилового спирта менее 9%, выделять и предъявлять к возмещению "входной" акциз нельзя.

 

Пример 3

Этиловый спирт аптека использовала, чтобы изготовить лекарственные средства с объемной долей этилового спирта 8%.

Расходы на производство этих лекарств (кроме стоимости этилового спирта) равны 2127,5 руб.

Получено 875 флаконов, из них реализованы 596 по 6,6 руб. (в том числе НДС по ставке 10% - 0,6 руб.) за штуку.

Себестоимость одного флакона лекарства равна:

(990 руб. - 90 руб. + 2127,5 руб.) / 875 фл.= 3,46 руб.

Дебет 10 "Материалы", Кредит 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками"

900 руб. (990 - 90) - оприходован спирт этиловый фармакопейный концентрацией 70% (включая акциз);

Дебет 19 субсчет "НДС", Кредит 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками"

90 руб. - учтен НДС по спирту;

Дебет 60 "Расчеты с поставщиками и подрядчиками", Кредит 51 "Расчетные счета"

990 руб. - оплачен спирт;

Дебет 68 субсчет "Расчеты по НДС", Кредит 19 субсчет "НДС"

90 руб. - предъявлен к возмещению НДС по спирту;

Дебет 20 "Основное производство", Кредит 10 "Материалы"

900 руб. - списан спирт этиловый фармакопейный концентрацией 70%, использованный при производстве лекарственных средств;

Дебет 20 "Основное производство", Кредит 10 "Материалы" (70, 69...)

2127,5 руб. - отражены расходы аптеки на производство лекарственных средств;

Дебет 43 "Готовая продукция", Кредит 20 "Основное производство"

3027,5 руб. (2127,5 + 900) - оприходованы лекарственные средства;

Дебет 50 "Касса", Кредит 90 субсчет "Выручка"

3933,6 руб. (596 фл. х 6,6 руб./фл.) - отражена выручка от реализации лекарственных средств;

Дебет 90 субсчет "Налог на добавленную стоимость", Кредит 68 субсчет "Расчеты по НДС"

357,6 руб. (596 фл. х 0,6 руб./фл.) - начислен НДС;

Дебет 90 субсчет "Себестоимость продаж", Кредит 43 "Готовая продукция"

2062,16 руб. (596 фл. х 3,46 руб./фл.) - списана стоимость реализованных лекарственных средств;

Дебет 90 субсчет "Прибыль/ убыток от продаж", Кредит 99 "Прибыли и убытки"

1513,84 руб. (3933,6 - 357,6 - 2062,16) - выявлен финансовый результат от продажи лекарственных средств.
Источник:http://www.platinalog.ru/topic6003.html

Спирт этиловый (винный спирт, этанол, spiritus aethylicus) является типичным веществом наркотического типа действия, оказывает общее угнетающее влияние на ЦНС, а при местном применении работает как антисептик.

В медицинской практике используются 2 основных эффекта этилового спирта:

  местный - как антисептик (40% раствора - для рук хирурга, операционного поля (практически не используется), 70-96% раствор вызывает денатурацию белков как макро-, так и микроорганизмов, поэтому используется для дезинфицирования инструментария (в настоящее время редко)),

  резорбтивный.

Может применяться как противошоковое средство, редко - в качестве снотворного, седативного средства; в некоторых случаях низкие концентрации этилового спирта показаны истощенным больным (из-за калорийности, но спирт не является пластическим веществом). Большее значение имеет его прием в составе спиртных напитков, так как он является частой причиной острых и хронических отравлений.

Фармакокинетика. При приеме внутрь этиловый спирт быстро всасывается, 80% - в тонком кишечнике и 20% - в желудке. Скорость абсорбции зависит от

  содержимого ЖКТ: натощак спирт всасывается быстрее всего, а жиры и углеводы замедляют этот процесс;

  интенсивности перистальтики ЖКТ.

В организме 90% введенного спирта метаболизируется до CO2 и воды. В печени спирт окисляется со скоростью 10 мл/ч, это сопровождается мощным выбросом энергии - 7,1 ккал/г. Схема:
этиловый спирт --алькогольДГ--> ацетальдегид --альдегидДГ--> ацетат --окисление--> углекислый газ, вода
!!! При длительном применении может наблюдаться индукция ферментов печени, при которой скорость инактивации спирта возрастает!
Неизмененный этиловый спирт (те 10%) выделяется легкими, почками, потовыми железами.

ФармакодинамикаРезорбтивный эффект этилового спирта в основном направлен на ЦНС (общее угнетающее действие, дозозависимое) и трехфазен.
(1) стадия возбуждения - хорошо выражена, продолжительна, причина - угнетение тормозных механизмов мозга. Манифестация - эйфория, чрезмерная общительность, говорливость, нарушение психомоторных реакций, самоконтроля, способности к адекватной оценке окружающей обстановки, понижение работоспособности.
(2) стадия наркоза - анальгезия, сонливость, угнетение спинальных рефлексов. Непродолжительна, быстро переходит в
(3) агональную стадию.

Эффекты на различные органы и ткани

  влияние на терморегуляцию: угнетение сосудодвигательного центра --> расширение сосудов кожи --> повышение теплоотдачи. Следовательно, на холоде этиловый спирт способствует переохлаждению, а не препятствует ему. Субъективное чувство тепла вызвано расширением сосудов кожи и не сопровождается общим повышением температуры. Применение этилового спирта "для сугреву" оправдано лишь в том случае, когда опасность замерзания исключается;

  мочегонное действие из-за снижения выработки АДГ;

  токолитическое действие (подавление сокращений беременной матки) - у 80% женщин из-за снижения выработки окситоцина;

  влияние на ЖКТ: усиление активности слюнных и желудочных желез (психогенное, рефлектогенное, гуморальное, прямое действие на железы); усиление секреции HCl; начиная с 20% - обратное действие (угнетение), это особенно выражено при приеме крепких спиртных напитков; компенсаторно - секреция большого количества слизи; в высоких концентрациях - спазм привратника, снижение моторики желудка; на кишечник влияет слабо.

Острое отравление этиловым спиртом наблюдается при 3-4 г/л (300-400 мг%), опьянение - при 1-2 г/л, смертельные концентрации - 5-8 г/л.

  адекватная вентиляция легких, туалет ротовой полости, дыхательных путей, ингаляции кислородом;

  промывание желудка;

  атропин для уменьшения секреции желез;

  аналептики (коразол, кордиамин, кофеин);

  в/в натрия гидрокарбонат для коррекции водно-солевого обмена;

  симптоматическая терапия. Возможен гемодиализ. При рвоте - противорвотные средства;

   больные должны находиться в тепле (нарушена терморегуляция).

Хроническое отравление этиловым спиртом сказывается прежде всего на высшей нервной деятельности; снижаются интеллект, работоспособность, внимание, память. Могут развиваться психические расстройства (белая горячка, корсаковский психоз). Наблюдаются полиневриты. Со стороны внутренних органов - хронический гастрит, цирроз печени, жировая дистрофия сердца, почек. Развивается психическая и физическая зависимость.
Лечение должно проводиться стационарно.
Тетурам (антабус, дисульфирам) задерживает окисление спирта на уровне ацетальдегида (угнетает альдегидДГ), накопление которого вызывает крайне неприятную интоксикацию (чувство страха, боли в области сердца, головная боль, гипотензия, обильное потоотделение, тошнота, рвота). Курс лечения приводит к появлению отрицательного рефлекса на этиловый спирт.
!!! даже небольшое превышение дозы этилового спирта на фоне тетурама может быть летальным.
Противопоказания: возраст старше 50 лет, сердечно-сосудистые заболевания, патология печени, почек, обмена веществ.
Эспераль (радотер) - тетурам пролонгированного действия, имплантируется в подкожно-жировую клетчатку.
Также используется апоморфин (рвотное средство), антагонисты опиодных анальгетиков (налтрексон), различные психотропы.

Выписанное в рецепте количество спирта соответствует объемным  единицам измерения. Норма отпуска спирта учетной концентрации в пересчете

на массу составляет 50 г, а в случае указания в рецепте "По специальному

назначению" - не более 100 г. Для учета спирта по массе спирта поступающей

концентрации используют таблицы, приведенные в Приложении 12 к приказу

МЗ РФ № 308 от 21.10.97.

Спиртовые растворы готовят непосредственно во флаконе для отпуска. В

первую очередь через сухую воронку во флакон всыпают отвешенные

порошкообразные лекарственные вещества. Затем через ту же воронку вливают

отмеренный цилиндром этиловый спирт. Спиртовые растворы не фильтруют. В

случае необходимости (обнаружении в растворе механических включений)

спиртовые растворы процеживают через ватный или марлевый тампон.

При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не

уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при

растворении лекарственных веществ.

Общий объем учитывают при контроле качества лекарственной формы.

Изменение объема при растворении лекарственных веществ, учитываемое при

контроле, рассчитывают, используя значения коэффициентов увеличения

объема (КУО) лекарственных веществ в спиртовых растворах (Приложение 9 к

приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97).

При изготовлении стандартных спиртовых растворов используют спирт в

концентрации, указанной в нормативной документации (Приложение 3 к

приказу МЗ РФ № 308 от 21.10.97).

Если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор,

представленный в нормативной документации несколькими концентрациями

лекарственного вещества, отпускают раствор с меньшей концентрацией, т.е.

растворы:

- бриллиантового зеленого 1%, - йода 1%,

- кислоты борной 1%,

- кислоты салициловой 1%,

- левомицетина 0,25%,

- ментола 1%,

- резорцина 1%,

- камфоры 2%.

Рекуперация экстрагентов из отработанного сырья

В отработанном лекарственном растительном сырье (ЛРС) - шроте остается от 2-х до 3-х объемов экстрагента по отношению к массе сырья. Этот экстрагент обязательно рекуперируют, т.е. извлекают различными методами и возвращают в производство.

Если на фармацевтическом предприятии нет водяного пара, как теплоносителя (что часто бывает на фармацевтических фабриках), то рекуперацию этанола из шрота проводят методом вымывания водой. С целью уменьшения потерь экстрактивных веществ и экстрагента из шрота предварительно отжимают экстрагент на прессе и полученную вытяжку используют в соответствующем производственном процессе. Шрот после пресса заливают водой и настаивают в течение 1,5 ч. При этом этанол диффундирует из сырья в воду. После чего со скоростью перколяции получают промывные воды. Их количество зависит от концентрации экстрагента.

Так, для рекуперации 70% этанола получают около 5 объемов промывных вод по отношению к сырью, для 40% этанола получают около 3-х объемов. Эти промывные воды, содержащие 5-30% этанола могут быть использованы для разведения крепкого этанола при приготовлении экстрагента. Чаще промывные воды подвергают простой перегонке (рис. 1.4) с целью укрепления этанола. Промывные воды в емкости (1) нагревают до кипения электронагревателем (2), газом или любым другим доступным предприятию теплоносителем. Образующиеся пары спирта с водой поступают в конденсатор (3) из которого конденсат собирается в сборнике отгона (4). При этом получают отгон, содержащий до 88% спирта.

Схема простой перегонки

Рис. 1.4. Схема простой перегонки

На крупных фармацевтических заводах рекуперацию экстрагента из шрота проводят в перколяторах, после полного слива вытяжки, методом перегонки с водяным паром (Рис. 1.5). Для ускорения процесса рекуперации одновременно используют «глухой» и «острый» пар. «Глухой» пар подают в рубашку (1) перколятора (2) через штуцер (3). «Острый» пар поступает через нижний штуцер (4) и смешивается с сырьем (5). В результате такой подачи теплоносителя сырье быстро прогревается, этанол, содержащийся в сырье, закипает и удаляется из верхней части перколятора через патрубок (6) вместе с парами воды. Смесь паров спирта и воды направляется в теплообменник (7), из которого конденсат поступает в сборник отгона (8).

Полученный отгон используют как экстрагент если его концентрация соответствует требуемой. При других концентрациях отгон используют для приготовления экстрагента для сырья того же наименования, т.к. ароматические соединения сырья перегоняется вместе с этанолом. Рекуператы и отгоны, содержащие 30-40% этанола и выше могут быть укреплены и очищены ректификацией.

Схема рекуперации экстрагента из шрота методом перегонки с водяным паром

Рис. 1.5. Схема рекуперации экстрагента из шрота методом перегонки с водяным паром

Многие ошибочно считают, что ректификация это повторная перегонка. Поэтому хочу заострить ваше внимание на том, что  ректификация - это совершенно иной по природе процесс. Процесс ректификации основан на взаимодействии потоков жидкости и пара.

При нагревании емкости со спиртосодержащей жидкостью (самогон), жидкость начинает кипеть. Образуются пары. Пары начинают подниматься по ректификационной колонне вверх и  попадают в дефлегматор. Дефлегматор охлаждается водой. Пар, достигнув холодной поверхности дефлегматора, начинает конденсироваться. Сконденсировавшийся пар  -  флегма, стекает по стенкам дефлегматора и далее по колонне вниз. Колонна заполнена контактными элементаминасадкой.  Поднимающийся вверх пар и стекающая вниз флегма начинают контактировать между собой на поверхности насадки, и происходит процесс тепломассобмена. В основу ректификации заложен непрерывный обмен между жидкостью  и паром. При этом происходит многократная конденсация пара и испарение  жидкости, на контактных элементах колонны. Жидкая фаза насыщается более высококипящим компонентом, а паровая фаза - более низкокипящим. Процесс тепломассообмена происходит по всей высоте колонны между стекающей вниз флегмой образующейся в дефлегматоре, и поднимающимся вверх паром из куба. В результате тепломассообмена между флегмой и паром в верхней части колонны накапливается самый легкокипящий компонент, что содержится в спиртосодержащей жидкости, часть которого затем  отводится в конденсер для конденсации и виде дистиллята обирается в приемную емкость. Жидкость и пар в любой точке колонны находятся в состоянии фазового равновесия.

Принцип работы насадочной колонны проиллюстрирован на этой схеме.

Принцип работы ректификационной колонны

Таким образом, весь этот процесс можно сформулировать в небольшом предложении. 

Ректификация - это многократная перегонка дистиллята, осуществляемая в противоточных тарелочных или насадочных колоннах с контактными элементами (насадка, тарелки).

Для успешного взаимодействия флегмы, стекающей вниз по колонне, и пара, движущегося вверх, можно использовать любые контактные элементы, увеличивающие площадь и эффективность их взаимодействия. В качестве контактных элементов в больших ректификационных колоннах обычно используются тарелки. Каждая такая тарелка, расположенная в колонне, называется физической тарелкой (ФТ). Ее назначение - обеспечить быстрое достижение состояния равновесия между жидкой и паровой фазами. Тарелки работают следующим образом. Пар в виде пузырьков с развитой поверхностью пробулькивает через слой флегмы, находящейся на тарелке. В результате массообмен между фазами интенсифицируется. Однако, при проходе пара только через одну тарелку полное равновесие между фазами еще не достигается. Фактическое состояния паровой и жидкой фаз по отношению к их  равновесному состоянию оценивается коэффициентом полезного действия тарелки. КПД классических тарелок составляет 50...60%. Т.е. для достижения состояния равновесия фаз, соответствующего одной теоретической тарелке, потребуется около двух физических. Таким образом, для реализации в ректификационной колонне 40 ТТ потребуется установить в ней порядка 80 физических тарелок классической конструкции.

Для домашних ректификационных колонн диаметром 30-50 мм эффективным контактным элементом является насадка, заполняющая собой весь  внутренний объём колонны. При работе колонны вниз по  контактному наполнителю стекает дистиллят, а вверх поднимается пар. В ректификационных колоннах промышленного изготовления используются насадки типа «Зульцер» из гофрированной нержавеющей сетки или  спирально-призматические в виде мелких пружинок из нержавеющей проволоки. Тепломассообмен на таких контактных элементах проходит непрерывно по всей высоте колонны, а состояние фазового равновесия, эквивалентное одной теоретической тарелке (ТТ), наступает после преодоления паром некоторого слоя насадки, высоту которого называют  высотой единицы переноса (ВЕП) или высотой теоретической тарелки (ВТТ). Эту высоту оценивают в миллиметрах, что позволяет рассчитывать высоту ректификационной части колонны. Поэтому в дальнейшем при изготовлении оборудования для домашней ректификации, речь пойдет в основном о колоннах диаметром от 30 до 50 мм, с использованием насадочных контактных элементов.

Теория ректификации

Ректификация — тепло массообменный процесс, который осуществляется в противоточных колонных аппаратах с контактными элементами (насадка, тарелки). В процессе ректификации происходит непрерывный обмен между жидкой и паровой фазой. Жидкая фаза обогащается более высококипящим компонентом, а паровая фаза — более низкокипящим. Процесс тепломассообмена происходит по всей высоте колонны между стекающим вниз дистиллятом, образующимся наверху колонны (флегмой), и поднимающимся вверх паром. Чтобы интенсифицировать процесс тепломассообмена применяют контактные элементы, увеличивающие поверхность взаимодействия фаз. В случае применения насадки, флегма стекает тонкой пленкой по ее развитой поверхности. В случае применения тарелок, пар в виде множества пузырьков, образующих развитую поверхность контакта, проходит через слой жидкости на тарелке.

  Цель ректификации

Целью ректификации вообще является чёткое разделение жидких смесей на отдельные чистые компоненты. При ректификации спирта основная задача - из 40%-го СС получить СР с концентрацией в нем ЭС не менее 96% при минимальным содержании посторонних примесей. Для этого процесс ректификации СС проводят за один раз на специальном ректификационном оборудовании. Это оборудование позволяет разделять водно-спиртовую смесь на отдельные азеотропные фракции, отличающиеся температурами кипения. Одной из таких фракций является пищевой спирт-ректификат.

Оборудование для ректификации

         В промышленности применяются ректификационные установки непрерывного действия. В этих установках 85%-ый СС и перегретый водяной пар смешиваются в нижней части http://alcohol-home.ucoz.ru/_tbkp/bez_imeni22.jpgколонны и превращаются в = 40%-ый водно-спиртовой насыщенный пар при температуре = 94'С (см. рис.1). Эта паровая смесь непрерывно поступает в ректификационную колонну, расслаивается по ее высоте на отдельные фракции, которые непрерывно и с определенным темпом отбираются из разных частей колонны. Для обеспечения нормальной работы таких непрерывных колонн требуются достаточно сложные и дорогие элементы автоматики.

 В химических и физических лабораториях обычно применяют ректификационные колонны периодического действия, не требующие никакой автоматики. Эти колоны оборудованы только элементарными средствами регулировки отбора, температурного контроля и манометрическим измерителем перепада давления на колонне.
Принципиальная схема периодической ректификационной установки представлена на рис. справо, Установка состоит из испарительной емкости — куба 1 и ректификационной колонны, установленной вертикально на крышке куба. Куб заполнен перерабатываемой жидкостью 4, нагрев и испарение которой осуществляется нагревателем 5. Колонна включает в себя ректификационную часть 9 и головку колонны 10. Ректификационная часть колонны представляет собой трубу 11, покрытую снаружи теплоизоляцией 12 и заполненную внутри контактными элементами 13. Головка колонны представляет собой систему патрубков 3 к которой в соответствии со схемой подсоединены: термометр 6, конденсатор 2, охладитель 14 и регулятор отбора 15. Внизу ректификационной части колонны обычно монтируется манометрическая трубочка 16 для измерения перепада давления в колонне. Через охладитель 14 и конденсатор 2 постоянно протекает охлаждающая вода.

 Работа ректификационной колонны.

Ректификационная установка работает следующим образом. С помощью нагревателя кубовая жидкость доводится до кипения. Образующийся в кубе пар по ректификационной части колонны 9 поднимается вверх и попадает в конденсатор 2, где происходит его полная конденсация. Часть этого конденсата (флегмы) возвращается в ректификационную часть колонны, а другая часть проходит через охладитель 14 и в виде дистиллята 7 стекает в приемную емкость 8. Соотношение между расходами флегмы и отбираемого дистиллята называется флегмовым числом и устанавливается с помощью регулятора отбора 15. По всей высоте ректификационной части колонны происходит процесс тепломассообмена между стекающей вниз флегмой и поднимающимся вверх паром. В результате этого в головке колонны накапливается в виде пара и флегмы самый легкокипящий (с наименьшей температурой кипения) компонент кубовой жидкости, а следом за ним сама собой выстраивается «номерная очередь» (вниз по высоте колонны ) из разных веществ. «Номером» в этой очереди является температура кипения каждого компонента, возрастающая по мере опускания по колонне. С помощью регулятора 15 осуществляется медленный и последовательный отбор этих веществ в соответствии с их очередностью. «Номер» отбираемого в каждый момент вещества регистрируется с помощью термометра 6. Зная эту температуру с учетом атмосферного давления, можно достаточно точно указать основное вещество дистиллята, отбираемое в данный момент времени. Для пояснения приведем простейший и наглядный пример лабораторной ректификации. Нальем в испарительную емкость ацетон (20мл), метиловый спирт (30мл), этиловый спирт (50мл) и воду (100мл). Общее количество кубовой жидкости составит 200мл. Проведем ректификацию с записью текущей температуры и текущего объема получаемого дистиллята 7. Общий объем отобранного дистиллята доведем до 120мл, при этом остаток кубовой жидкости (воды) составит 80мл. По записям построим график изменения температуры от текущего объема дистиллята рис.7. На графике отчетливо видны четыре горизонтальных участка а (tД=const) и три переходных участка р между ними. Участки а — это индивидуальные чистые компоненты исходной смеси, а переходные участки p — это промежуточные вещества, состоящие из смеси двух чистых соседних компонентов. Пусть процесс ректификации проходил при атмосферном давлении 760мм.рт.ст., ступеньки можно легко сделать вывод о качественном и количественном составе исходной смеси:
 

Индивидуальное вещество

tк, Со

Кол-во мл

Кол-во, %

1

ацетон

56,2

20

16,7

2

метиловый спирт

64,7

30

25,0

3

этиловый спирт

78,1

50

41,7

4

вода

100

20+80

16,7

В процессе ректификации каждые индивидуальные и промежуточные вещества можно отбирать в отдельные приемные емкости, что позволяет не только провести качественный и количественный анализ исходной смеси, но и получить все ее компоненты раздельно.

 Что такое «теоретическая тарелка» и сколько их нужно.

Рассмотрим более внимательно кривую равновесия фаз бинарной водно-спиртовой смеси, представленную на рис.2. Как было указано в примере, можно из 10%-ro спиртового раствора с помощью простой перегонки получить 40%-ый раствор. Затем из 40%-го раствора тем же способом можно получить 60%-ый раствор. Легко построить на кривой равновесия фаз ряд последовательных ступенек 10-40; 40-60; 60-70; 70-75; и т.д. и убедиться в том, что для достижения в конечном дистилляте концентрации спирта, равной 96%, теоретически потребуется не менее 9...10 таких последовательных перегонок.
Каждая такая перегонка-ступенька условно называется теоретической тарелкой (ТТ). Количество ТТ физически означает количество перегонок, необходимых для получения 96%-го спирта из его 10%-го раствора чистого спирта в чистой воде.

 Теоретическую тарелку иногда (а в настоящее время все чаще) называют единицей массопереноса или единицей переноса (ЕП).
На практике мы никогда не имеем чистой смеси спирта с водой (если это не хорошая водка). На практике, единственным источником спиртосодержащей жидкости для получения спирта-ректификата является бражка или самогон. Оба этих раствора кроме воды и спирта содержат в себе небольшое (по объему) количество примесей. Однако в этих примесях обнаружено порядка 70 разнообразных компонентов, температура кипения которых находится вблизи температуры кипения спирта-ректификата. Более того, многие из этих примесей с «большим удовольствием» образуют со спиртом и водой многокомпонентный азеотроп спирта-ректификата с ухудшенными вкусовыми свойствами.

Опыт показал, что для получения качественного спирта из указанных выше «первоисточников» необходимо иметь не менее 25...30 ТТ или, что одно и то же, - 25...30 ЕП. В ректификационных комплектах Пионер, собранных из отдельных модулей  ректификационная часть колонны имеет не менее 40 ТТ.

Физическая тарелка и чем она отличается от теоретической.

 

В качестве контактных элементов в больших ректификационных колоннах обычно используются тарелки. Каждая такая тарелка, расположенная в колонне, называется физической тарелкой (ФТ). Назначение такой тарелки, как и любого другого контактного устройства, - обеспечить наиболее тесное соприкосновение жидкой и паровой фаз для максимального достижения состояния равновесия между ними.

Тарелки работают следующим образом. Пар в виде пузырьков с развитой поверхностью проходит через слой флегмы, находящейся на тарелке. В результате такого «пробулькивания», тепломассообмен между жидкой и паровой фазами интенсифицируется. Однако после прохода пара через одну тарелку равновесие между фазами не достигается. Мерой отличия состояния паровой и жидкостной фаз от их равновесного состояния является коэффициент полезного действия (КПД) тарелки.
У классических тарелок КПД составляет порядка 50-60%. Т.е. для достижения состояния равновесия фаз, соответствующего одной ТТ, потребуется около двух ФТ. Таким образом для реализации в ректификационной колонне 40 ТТ потребуется установить в ней порядка 80 ФТ классической конструкции.

 Насадка и где в ней «теоретические тарелки».  

Для успешного взаимодействия флегмы, стекающей вниз по колонне, и пара, движущегося вверх, можно использовать любые другие контактные элементы, увеличивающие площадь и эффективность этого взаимодействия.
Для ректификационных колонн сверхмалого диаметра (10-30мм) более эффективным, по сравнению с тарелкой, контактным элементом является насадка. Насадка заполняет собой весь внутренний объем ректификационной части колонны. Существует множество различных типов насадок, например, регулярные насадки — Спрейпак, Зульцер, Стедман; хаотичные (насыпные) — керамические кольца Лессинга, Паля, Берля, наиболее распространенная – проволочная спирально-призматическая насадка.
В ректификационных модулях Пионер используются насадка проволочная спирально-призматическая.

 Процесс тепломассообмена на таких контактных элементах проходит непрерывно, а состояние фазового равновесия, эквивалентное одной ТТ, наступает после преодоления паром некоторой высоты насадки. И тогда обычно говорят о высоте слоя насадки, эквивалентного одной ТТ, т.е. для насадочных колонн обычно употребляют понятие — высота теоретической тарелки ВТТ или высота единицы переноса ВЕП ( в настоящее время употребляется чаще).

Эту высоту обычно оценивают в миллиметрах, что позволяет легко сравнивать эффективность той или иной насадки по ее ВЕП и рассчитывать высоту всей ректификационной части колонны. Так, например, при внутреннем диаметре колонны 30мм у спирально-призматической насадки ВЕП равна 20...25мм, а у насадки типа Зульцер ВЕП равна 15...20мм.

 У насадок высота единицы переноса сильно зависит от диаметра колонны и стремительно увеличивается при его увеличении. Именно поэтому столь эффективные насадочные контактные элементы практически не применяются в больших промышленных ректификационных установках, а нашли свое применение исключительно в лабораторном оборудовании.
Внешний вид этого малоизвестно контактного элемента многими воспринимается как некоторый фильтр, который обязан иметь определенный срок службы в  колонне. Однако это не так. Насадка - это тепло массообменный контактный наполнитель колонны, по которому вниз стекает чист ый дистиллят, а вверх поднимается чистый пар. Таким образом, если оба этих компонента действительно не имеют в себе посторонних включений (в колонну не попадает пена из кубовой жидкости), то этот «фильтр» выполняет свои функции тепломассообмена неограниченно долго внутри колонны.