Методические указания для студентов фармацевтического факультета
ЗАНЯТИЕ № 6 ( практическое - 6 часов)
Тема
1 .
Производство инъекционных растворов .
Цель: ознакомиться с
технологией растворов для инъекций с веществами, требующих предварительной очистки
.
Профессиональная ориентация студентов .
Инъекционные
растворы занимают важное место среди других лекарственных форм благодаря своим
особенностям, но прежде всего - имеют быстрый терапевтический эффект.
Технология данных препаратов существенно отличается от других определенными
операциям, такими как: подготовительные работы, специальноя чистка
и ампулирование .
Методика
выполнения к практической работе .
9.00-12.00 час. Выполнение практической работы
происходит с обязательным оформлением протокола и выводом в конце каждой
работы.
Производство
инъекционных растворов .
Работа 1 . Составьте рабочий пропись и
материальный баланс для производства 300 шт ампул инъекционного раствора кофеин
бензоата натрия по 1 мл , если Кизрас равный 1,05 .
Работа 2 . Рассчитайте количество воды, которое
необходимо для разведения 45 мл 19 % раствора этазол натрия, чтобы получить 10
% раствор этазол натрия.
Работа 3. Составьте технологическую схему
производства инъекционного раствора глюкозы 40 %.
Программа
самоподготовки студентов :
І.
Производство инъекционных растворов .
1 . Производство ампульных растворов .
Очистка в процессе получения .
2 . Методы стерилизации ампульных
растворов .
3. Фильтры и фильтрующие материалы в ампульном
производстве, стерилизационная фильтрация
Семинарское обсуждение теоретических
вопросов .
12.30-14.00 час.
Тестовые
задания и ситуационные задачи .
1 . Изготовление растворов для инъекций
в промышленных условиях проводят в таких аппаратах :
A. фарфоровых, эмалированных или
стеклянных реакторов и баков , герметично закрываются и оснащены барботером и
мешалкой
B. алюминиевых, чугунных или стеклянных
реакторов и баков , герметично закрываются и оснащены рубашкой и мешалкой
C. фарфоровых, эмалированных или
стеклянных реакторов и баков , герметично закрываются и оснащены рубашкой и
мешалкой
D. фарфоровых, керамических или медных
реакторов и баков , герметично закрываются и оснащены фильтрами и мешалкой
E. чугунных или стеклянных реакторе
2 . К ампульному стеклу выдвигается ряд
требований . Для чего необходима химическая стойкость стекла:
A. для качественного запайки ампулы
B. для выдерживания резких колебаний
температуры
C. для визуального контроля
D. для предупреждения выщелачивания
E. для защиты светочувствительных
веществ
3 . Перед наполнением ампул необходимо
снять внутреннее напряжение. Когда возникает в ампулах внутреннее напряжение :
A. при добавлении к стеклу оксидов
металлов
B. при калибровке стеклодрота
C. при неравномерном охлаждении ампул
D. при варке стекла
E. при стерилизации ампул
4 . Стадия приготовления раствора
включает следующие операции:
A. Растворение, стабилизация, введение
консервантов, изотонирования, фильтрования
B. Растворение, изотонирования,
стабилизация, введение консервантов, фильтрования
C. Растворение, изотонирования,
стабилизаци, фильтрация, введение консервантов
D. Растворение, фильтрования
изотонирования, стабилизация, введение консервантов
E. Растворение, изотонирования,
стабилизация, введение консервантов , фильтрования
5 . Какие растворители используются для
разведения концентратов :
A. 0,9 % натрия хлорид
B. 15 % глюкозы
C. 10 % натрия хлорид
D. масла
E. 0,3 % калия хлорид
6 . Для ампулирования раствора камфоры в
масле использовали вакуумный метод наполнения и запайки капилляра методом
оттягивания . Где допустили ошибку ?
7 . При определении герметичности
запаянных ампул их просматривали на темном фоне при пропускании лучей света
через раствор в ампулах. Правильно проведенная стадия ? Почему ?
Исходный
уровень знаний и умений проверяется путем письменного тестирования
студентов, накануне не составили контроль по системе «Moodle» , решение
ситуационных задач по данной теме , ответами на тесты типа "Крок",
конструктивные вопросы и т.д. (1415 - 1500 ч) .
Студент
должен знать :
1. Нормы наполнения ампул невязки и
вязкими растворами .
2. Способы наполнения и запайки ампул .
3. Производство ампульных растворов .
Очистка в процессе получения растворов для инъекций . Стерилизационная
фильтрация.
4. Методы стерилизации ампульных
растворов ( термическая , химическая , механическая) .
Студент
должен уметь :
1 . Составлять рабочие прописи на
получение растворов для инъекций .
2 . Проводить наполнения и запайки ампул
.
3 . Проверять герметичность ампул .
Эталоны
ответов на тесты и ситуационные задачи:
1 . С
2 . D
3 . С
4 . В
5 . А
6 . Лучше использовать шприцевой способ
наполнения .
7 . Стадия проведена неверно . Для
определения герметичности запаянных ампул необходимо их опустить в раствор
метиленового синего , или в мыльный раствор.
Источники
информации.
Основные
1 . Технология лекарственных препаратов
промышленного производства / [ Дмитриевский Д.И. , Богуславская Л.И. , Хохлова
Л.Н. и др. . ] ; Под ред . Д.И. Дмитриевского . - [2 - e изд. ] . - М.: Новая
Книга , 2008 . - 280 с.http :/ / book.tr200.net/v.php ? Id = 1805255
2 . Технология лекарств промышленного
производства / [ Чуешов . В.И. , Хохлова Л.М. , Ляпунова Е.А. и др. . ] ; Под
ред . В.И. Чуешов . - [2 - e изд. ] . - Х: Изд - во НФаУ : Золотые страницы ,
2003 . - 718 с.http :/ / www.twirpx.com/file/93256/
3 . Государственная Фармакопея Украины /
Государственное предприятие " Научно -экспертный фармакопейный центр"
. - Первый вид . - М.: РИРЕГ , 2001 . - 556 сhttp :/ /
depositfiles.com/files/nxk010470
4 . Государственная Фармакопея Украины /
Государственное предприятие " Научно -экспертный фармакопейный центр"
. - Первый вид . - М.: РИРЕГ , 2001 . - Дополнение 1 . - 2004 . - 520 сhttp :/
/ farmacomua.narod.ru/info_dfu11/Zmist11.htm
5 . Государственная Фармакопея Украины /
Государственное предприятие " Научно -экспертный фармакопейный центр"
. - Первый вид . - Дополнение 2 . - М.: Государственное предприятие "
Научно -экспертный фармакопейный центр », 2008. - 620 сhttp :/ / www.sphu.org /
content % 20sphu/oglgfur12.pdf
6 . Государственная Фармакопея Украины /
Государственное предприятие " Научно -экспертный фармакопейный центр"
. - Первый вид . - Дополнение 3 . - М.: Государственное предприятие "
Научно -экспертный фармакопейный центр », 2009. - 280 с
7 . Сидоров Ю.И. Процессы и аппараты
химико - фармацевтической промышленности / Сидоров Ю.И. , Чуешов В.И. , Новиков
В.П. - М.: Новая книга , 2009-816 с.http :/ / www.bookvamed.com.ua /
product_info.php ? products_id = 2881
8 . Технология лекарственных форм .
Учебник в 2 - х томах . / [ Кондратьева Т.С. , Иванова Л.А. , Зеликсон Ю.И. и
др. ] ; под ред . Кондратьевой Т.С. -М . : Медицина 1991 . - Т.1 - 496 с . ;
Т.2 . - 544 с .
8 . Муравьев И.А. Технология лекарств. /
Муравьев И.А. - М.: Медицина , 1971 . - 751 с .
9 . Конспекты лекций .
10 . Вебсайт университета > Интранет
> В помощь студентам > Материалы для подготовки к практическим занятиям
> Кафедра технологии лекарств > Промышленная технология лекарственных
средств > Фармацевтический факультет > Производство инъекционных
растворов .
11 . Вебсайт университета > Интранет
> В помощь студентам > Презентации лекций > Кафедра технологии
лекарств > Промышленная технология лекарственных средств >
Фармацевтический факультет > Производство инъекционных растворов .
Дополнительные
1 . Каталог технологического оборудовании
химико - фармацевтической промышленности . Учебное пособие для студентов вузов
. / [ Чуешов В.И. , Сичкарь А.А. , Стрельников Л.С. и др. ] . - Х: Изд - во
НФаУ , 2005 . - 307
2 . Научные стандартизация лекарств. Сб
. науч . трудов . ГНЦЛС , Госкоммедбиопром . Под ред . академика ИА Украины
В.П. Гергиевский и проф . Ф.А. Конева. -Харьков : ООО « Рирег » , 1996.-784 с .
3 . Базисная и клиническая фармакология
/ Под ред . Бертман Г. Катцунга . - М. - СПб: Бытом - Невский Диалект , 1998 .
- 670 с .
.
Методическое указание составили: доц .
Белей Н.Н, доц .. Васенда М.Н