Методические указания для студентов фармацевтического факультета

ЗАНЯТИЕ № 8 ( практическое - 6 часов)

Тема 1 . Измельчение, просеивание , смешивание . Принцип и режим работы оборудования .

Тема 2 . Физико - химические и фармако - технологические свойства порошков, гранулятов, их влияние на технологию получения твердых лекарственных форм

Цель : Ознакомиться с конструкцией и принципом работы машин для измельчения , просеивания и смешивания. Освоить процессы измельчения и просеивания твердых веществ и лекарственного растительного сырья . Уметь правильно подбирать данное оборудование для проведения различных технологических процессов .

Научиться определять технологические и физико - химические свойства порошков и гранулятов для правильного выбора метода и параметров таблетирования , подбирать вспомогательные вещества для таблетирования .

Профессиональная ориентация студентов .

Измельчение широко используется в фармацевтической промышленности в качестве вспомогательного процесс для обеспечения лучшего растворения , экстракции , сушки и , как основной процесс при получении готовых продуктов - порошков , сборов . Степень измельчения существенно влияет на качество лекарственной формы с точки зрения фармакотерапии и технологических свойств, поэтому правильный выбор измельчают чего механизма , соответствующего типа сит для определения фракционного состава порошкообразного материала имеет важное значение в технологическом процессе .

При изготовлении лекарственного препарата из многокомпонентной смеси необходимым условием является однородность системы, достигается путем смешивания. Для рационального проведения этой операции необходимо использовать оборудование , а значит - знание о его конструкцию и принцип работы является практической необходимостью .

Технологические и физико - химические свойства порошкообразных лекарственных веществ необходимо изучать и учитывать для правильного проведения оптимальной технологии таблетирования, чтобы получать таблетки, владеющих соответствующими технологическими и фармакотерапевтических свойствами.

Методика выполнения к практической работе .

9.00-12.00 час. Выполнение практической работы происходит с обязательным оформлением протокола и выводом в конце каждой работы.

Измельчение, просеивание, смешивание. Принцип и режим работы оборудования .

Работа 1. Составить материальный баланс в виде уравнения и рассчитать расходные по проведенным процессах - измельчение , просеивание , общий материальный баланс , если было измельчено 120 кг сырья , после чего 115 кг просиявших и получили 100 г отсева и 7 г просева .

Работа 2: Определить рабочее и критическое число оборотов для шаровой мельницы , диаметр которого 0,4 м.

Физико - химические и фармако - технологические свойства порошков , гранулятов , их влияние на технологию получения твердых лекарственных форм .

Работа 3: Пользуясь ГФУ запишите в протокол методику изучения формы и размера порошкообразных субстанций.

Работа 4 : Исследовать фракционный (гранулометрический) состав порошкообразной смеси. Определяют путем просеивания порошка через набор сит . Заполнить таблицы результатов исследования .

Таблица 1

Исследуемое вещество	Фракционный состав (содержание фракций с определенными размерами в процентах )
	2-3мм	1-2мм	0,5-1мм	‹ 0,5мм

Работа 5: . Исследовать насыпную плотность. Пользуясь ГФУ выпишите в протокол методику определения насыпной плотности , плотности после усадки, способность к усадке .

Работа 6: Исследовать текучесть порошкообразной массы . Пользуясь ГФУ выпишите в протокол методику определения текучести . Заполнить таблицы результатов исследования .

Таблица 2 .

Исследемое вещество

Текучесть

Объем до усадке

Плотность до усадки

Объем после усадки

Плотность после усадки

Способность к усадке

Работа 7 : Рассчитайте чему равен коэффициент сжатия , если высота порошка в матрицы - 8 мм , а высота полученной таблетки - 5 мм ?

Программа самоподготовки студентов .

І. Измельчение, просеивание , смешивание . Принцип и режим работы оборудования .

1 . Теоретические основы измельчения .

2 . Измельчающие машины. Принципы и режимы работы дробильных машин. Классификация .

3 . Просеивание . Сытова классификация измельченного сырья .

5 . Классификация сит .

6 . Устройство и принцип работы смесителей.

ІІ . Физико - химические и фармако - технологические свойства порошков , гранулятов , их влияние на технологию получения твердых лекарственных форм

1 . Свойства порошкообразных лекарственных веществ .

2 . Определение формы и размеров кристаллов.

3 . Определение насыпной массы , пористости , текучести порошков , угла естественного откоса , пресованности , силы выталкивания таблеток с матричного канала .

Семинарское обсуждение теоретических вопросов .

12.30-14.00 час.

Тестовые задания и ситуационные задачи

1 . Для ЛРС, имеет волокнистую структуру , используют машины , которые по способу измельчения относятся к :

A. ударным,

B. режущим ,

C. раздавлювающих ,

D. ударно - центробежных ,

E. стирающих .

2 . Чем регулируется степень измельчения материала в щечной дробилке :

A. расстоянием между вальцами ,

B. скоростью движения ,

C. углом захвата ,

D. размером отверстий дна ,

E. расстоянием между дисками .

3 . В технологической практике процесс измельчения характеризуется условным индексом. Какое определение верное для условного индекса :

A. это размер , к которому измельчаем ,

B. это производительность процесса ,

C. это степень измельчения ,

D. это величина твердости материала ,

E. это мощность машины.

4 . Производительность и качество просеивания зависит от многих факторов. Что будет проходить , если материал поместить на сито толстым слоем :

A. собьется в комочки или забьет отверстия сита ,

B. возникнут трибо электрические явления ,

C. уменьшится поверхность соприкосновения материала с ситом ,

D. не успеют просиятися все частицы с соответствующим размером ,

E. материал будет распыляться .

5 . Значение какой величины необходимо учитывать , чтобы обеспечивать ритмичную работу таблеточных машин:

A. текучесть ,

B. смачивания ,

C. гигроскопичность ,

D. коэффициента контактного трения ,

E. фракционный состав .

6 . При производстве настойки пустырника необходимо было измельчить траву пустырника. Для этого в цехе использовали шаровую мельницу . Правильно подобрано оборудование для измельчения ?

Исходный уровень знаний и умений проверяется путем письменного тестирования студентов, накануне не составили контроль по системе «Moodle» , решение ситуационных задач по данной теме , ответами на тесты типа "Крок", конструктивные вопросы и т.д. (14¹⁵ - 15⁰⁰ ч) .

Студент должен знать :

1 . Процесс измельчения , измельчая машины и их классификацию.

2 . Процесс просеивания . Классификация сит . Материальный баланс процесса просеивания .

3 . Оборудование для смешивания .

4 . Последовательность стадий при изготовлении порошков , сборов .

5 . Методики , определение физических и технологических свойств порошков .

6 . Влияние физических и технологических свойств порошков на установление рациональной технологической схемы изготовления таблетированных препаратов.

Студент должен уметь :

1 . Осуществлять оптимальный выбор дробильных машин , учитывая физико - химические свойства и назначение исходных материалов .

2 . Осуществлять измельчения твердых тел , лекарственного растительного сырья .

3 . Проводить ситовой анализ .

4 . Составлять материальный баланс процессов просеивания , измельчения .

5 . Составлять блок - схему производства порошков , сборов .

6 . Определять физических и технологических свойства порошков .

7. Выбирать рациональную технологическую схему изготовления таблетированных препаратов , опираясь на физические и технологические свойства порошков

Эталоны ответов на тесты и ситуационные задачи:

1 . В

2 . С

3 . С

4 . С

5 . А

6 . Нет. Необходимо использовать режущие машины , например , траворезки .

Источники информации

Основные

1. Технологія лікарських препаратів промислового виробництва / [ Дмитрієвський Д.І., Богуславська Л.І., Хохлова Л.М. та ін. ] ; за ред. Д.І. Дмитрієвського. –  [2-e вид.]. – Вінниця : Нова Книга, 2008. – 280 с.http://book.tr200.net/v.php?id=1805255

2. Технологія ліків промислового виробництва / [ Чуєшов .В.І., Хохлова Л.М, Ляпунова О.О. та ін. ] ; за ред. В.І. Чуєшова. –  [2-e вид.]. – Х: Изд-во НФаУ : Золоті сторінки, 2003. – 718 с.http://www.twirpx.com/file/93256/

3. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2001. – 556сhttp://depositfiles.com/files/nxk010470

4. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2001. – Доповнення 1. – 2004. – 520 сhttp://farmacomua.narod.ru/info_dfu11/Zmist11.htm

5. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Доповнення 2. – Х. : Державне підприємство“Науково-експертний фармакопейний центр”, 2008. – 620 сhttp://www.sphu.org/content%20sphu/oglgfur12.pdf

6. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Доповнення 3. – Х. : Державне підприємство“Науково-експертний фармакопейний центр”, 2009. – 280 с

7. Сидоров Ю.І. Процеси і апарати хіміко-фармацевтичної промисловості / Сидоров Ю.І., Чуєшов В.І., Новіков В.П – Вінниця: Нова книга, 2009–816с.http://www.bookvamed.com.ua/product_info.php?products_id=2881

8. Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. / [ Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др. ] ; под ред. Кондратьевой Т.С. –М.:Медицина 1991. – Т.1 – 496 с.;Т.2. – 544 с.

8. Муравьев И.А. Технология лекарств. / Муравьев И.А. – М.: Медицина, 1971. – 751 с.

9. Конспекти лекцій.

10. Веб-сторінка університету > Інтранет > На допомогу студентам > Матеріали для підготовки до практичних занять > Кафедра технології ліків > Промислова технологія лікарських засобів> Фармацевтичний факультет > Подрібнення, просіювання, змішування. Принцип та режим роботи обладнання. Фізико-хімічні та фармако-технологічні властивості порошків, гранулятів, їх вплив на технологію одержання твердих лікарських форм

11. Веб-сторінка університету > Інтранет > На допомогу студентам > Презентації лекцій > Кафедра технології ліків  > Промислова технологія лікарських засобів > Фармацевтичний факультет > Подрібнення, просіювання, змішування. Принцип та режим роботи обладнання.

Дополнительные

1. Каталог технологического оборудовании химико-фармацевтической промышленности. Учебное пособие для студентов вузов. / [Чуешов В.И., Сичкарь А.А.,Стрельников Л.С. и др. ]. –Х: Изд-во НФаУ, 2005. – 307

2. Технология и стандартизация лекарств. Сб. науч. трудов. ГНЦЛС, Госкоммедбиопром. Под ред. академика ИА Украины В.П. Гергиевского и проф. Ф.А. Конева.-Харьков: ООО «Рирег», 1996.-784 с.

3. Базисная и клиническая фармакология / под ред. Бертмана Г. Катцунга. - М. - СПб: Битом-Невский Диалект, 1998. — 670 с.

. Методическое указание составили: доц . Белей Н.М. , доц .. Васенда М.М