Материалы подготовки студентов к практическим занятиям,

фармацевтический факультет, 5 курс

 

 

Заняття№ 1 . Занятие № 01

 

ТЕМА : Фармацевтическое законодательство. Нормативно-правовое регулирование и режим контроля лекарственных средств различных номенклатурно-правовых и классификационно-правовых групп. 

 

 

 

 

 

 

Тема 1 Тема 1

ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ЗАКОНОДАВСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

1.                  Предмет « Фармацевтичне законодавство ». Предмет «Фармацевтическое законодательство». Зв'язок з медичними, фармацевтичними та юридичними дисциплінами Связь с медицинскими, фармацевтическими и юридическими дисциплинами

2.                  Законодавче забезпечення охорони здоров'я в Україні. Законодательное обеспечение охраны здоровья в Украине. Міжнародні нормативно-правові акти Международные нормативно-правовые акты

 

1.                Предмет «Фармацевтическое законодательство». Зв'язок з фармацевтичними та юридичними дисциплінами Связь с фармацевтическими и юридическими дисциплинами

 

На сьогоднішній день медичне право як галузь права, як частина правової науки На сегодняшний день медицинское право как отрасль права, как часть правовой науки і як навчальна дисципліна переживає і важливий для себе час – час свого становлен ня. и как учебная дисциплина переживает и важный для себя время - время своего становление ния. Як і завжди цей період не проходить абсолютно гладко. Как всегда этот период не проходит абсолютно гладко. Так, незважаючи на всю Так, несмотря на всю важливість даної галузі знань, все ще не стихають чис ленні дискусії з приводу доціль ності виділення медичного права як самостійної галуз і права. важность данной отрасли знаний, все еще ​​не утихают чис ленные дискуссии по поводу целесообразности ности выделения медицинского права как самостоятельной отрасли и права. Все ще актуальні питан ня щодо її ролі і місця в системі правової і медичної науки і практики. Все еще ​​актуальны вопро ния по ее роли и места в системе правовой и медицинской науки и практики.

Разом з тим , медичне і фармацевтичне право як галузь права, як частина правової науки Вместе с тем, медицинское и фармацевтическое право как отрасль права, как часть правовой науки і як навчальна дисципліна більш ніж має право на існування. и как учебная дисциплина более имеет право на существование. Розвиток і ускладнен ня медичної діяльності і, як наслідок цього, її законодавчого регулювання, контроль Развитие и осложне ния медицинской деятельности и, как следствие этого, ее законодательного регулирования, контроль якості медичної допомоги, несприятливі наслідки медичного втручання, підвищення качества медицинской помощи, неблагоприятные последствия медицинского вмешательства, повышение правової культури населення, яке все частіше праг не захистити свої права в облас ті медицини – це далеко не повний перелік обставин, обумовлюючих необхідність правовой культуры населения, все чаще стре защитить свои права в облас те медицины - это далеко не полный перечень обстоятельств, обусловливающих необходимость розвитку даної галузі знань. развития данной области знаний.

Оскільки питання правового регулювання медич ної й фармацевтичної діяльності інтенсивніше вив чалися представниками медичної спільноти (що пов'язано з більш тісним зіткненням Поскольку вопросы правового регулирования медицинского ной и фармацевтической деятельности интенсивнее выл чались представителями медицинского сообщества (что связано с более тесным соприкосновением медиків з проблемами правового характеру, які були і є у сфері охорони здоров'я), медиков с проблемами правового характера, которые были и есть в сфере здравоохранения), в даний час практично відсутні фундаментальні досл ідження в області предмету і ме тоду медичного права.в настоящее время практически отсутствуют фундаментальные исследов идження в области предмета и ме Тодуа медицинского права. У теж час саме чітке і ясне уявлення про предмет і метод тієї В тоже время именно четкое и ясное представление о предмете и методе той або іншої галузі права багато в чому визначає її подальший розвиток. или иной отрасли права во многом определяет ее дальнейшее развитие.

Як відомо, Как известно, предмет правового регулювання – це якісно однорі дні суспільні відно сини, які регулюються нормами права . предмет правового регулирования - это качественно Одноразовые дни общественные отно шения, которые регулируются нормами права. У загальному вигляді предмет правового регу лювання відповідає на питання що регулює дана галуз ь права. В общем виде предмет правового регулирования отвечает на вопросы регулирует данная отра ь права. Виходячи з цього, пред мет ме дичного права, на наш погляд, - це суспільні відносини, що вини кають у про цесі здійснення медичної діяльності. Исходя из этого, пред мет е ждения права, на наш взгляд, - это общественные отношения, вине ют в о процессе осуществления медицинской деятельности. У свою чергу під медичною діяльністю необхідно В свою очередь под медицинской деятельностью необходимо розуміти комплексну систему, що включає організацію надання громадянам медичної понимать комплексную систему, включающую организацию предоставления гражданам медицинской допомоги, її безпосереднє надання в рамках діагностичних, лікувальних і профіла ктич них заходів, а також контроль якості медичних послуг, що надаються . помощи, ее непосредственное предоставление в рамках диагностических, лечебных и профилей ктич ним мер, а также контроль качества медицинских услуг. Дане визначення Данное определение медичної діяльності акцентує увагу на тих процесах, в ході яких виникають численні медицинской деятельности акцентирует внимание на тех процессах, в ходе которых возникают многочисленные суспільні відносини, що складають предмет медичного права. общественные отношения, составляющие предмет медицинского права. Перелік таких процесів Перечень таких процессов не може бути вичерпним, оскільки медична наука ро звивається, надання медичної до помоги постійно удосконалюється, з'являються все нові і нові області охорони здо ров'я, що викликає появу нових суспільних відносин. не может быть исчерпывающим, поскольку медицинская наука ро извивается, предоставление ме помоги постоянно совершенствуется, появляются все новые и новые области здраво охранения, что вызывает появление новых общественных отношений. Проте як основа для сприйняття Однако как основа для восприятия предмету медичного права зазначене визначення уявляється виправданим.предмета медицинского права указанное определение представляется оправданным.

Предмет медичного права складається об'єктивно , незалежно від волі і свідомос ті окремо взятої людини або групи людей. Предмет медицинского права складывается объективно, независимо от воли и свидомос те отдельно взятого человека или группы людей. Така об'єктивність пов'язана з потребами Такая объективность связана с потребностями всього суспільства, яке зацікавлене в якісному і ад екватному регулюванні взаємовід носин, що складаються у сфері медичної діяльності. всего общества, которое заинтересовано в качественном и ад екватному регулировании взаемовид шений, которые складываются в сфере медицинской деятельности. Адже не є секретом те, що сама Ведь не секрет то, что сама медицина сприймається з двох боків: як засіб допом оги людині, що потребує лікуван ня, і як потенційно агресивний чинник, за рахунок якого є можливість обтяжувати стан медицина воспринимается с двух сторон: как средство вспом оги человеку, нуждающемуся лече ния, и как потенциально агрессивный фактор, за счет которого есть возможность обременять состояние здоров'я хворої людини або викликати захворювання у здорової людини (інфікування здоровья больного человека или вызвать заболевание у здорового человека (инфицирование при переливанні крові, вилучення органу для пересадки у живого донора, алергічні при переливании крови, изъятие органа для пересадки у живого донора, аллергические прояви на введення лікарського препарату та інші). проявления на введение лекарственного препарата и другие).

Слід також відмітити, що суспільні відносини, котрі виникають у сфері медичної Следует также отметить, что общественные отношения, возникающие в сфере медицинской діяльності, регулюються не тільки нормами права. деятельности, регулируются не только нормами права. Мо ва йде про те, що історично обу мовлене відношення до медицини як до мистецтва, а не ремесла, а до медичних працівників – як людей, що керуються в своїх професійних діях, перш за все уявленнями Мова идет о том, что исторически обу сказанное отношение к медицине как к искусству, а не ремесла, а к медицинским работникам - как людей, руководствующихся в своих профессиональных действиях, прежде всего представлениями про добро, користь, благо хворого, тобто категоріями, пов'язаними з морально-етичними цінностями. о добре, пользу, благо больного, т.е. категориями, связанными с морально-этическими ценностями.Дана ситуація обумовлює положення, при якому велика кількість Данная ситуация обусловливает положение, при котором большое количество відносин між пацієнтами і представниками медичн их установ знаходиться під знач ним впливом етичних і моральних норм. отношений между пациентами и представителями медиц их учреждений находится под знач им влиянием этических и моральных норм. Шанобливе, гуманне відношення, турбота Уважительное, гуманное отношение, забота при наданні медичної допомоги не можуть бути рег ламентовані законом. при оказании медицинской помощи не могут быть регламентируемому законом. З цієї при чини до предмету медичного права відносяться тільки ті суспільні відносини, які мо жуть підлягати правовому регулюванню. По этой при чины к предмету медицинского права относятся только те общественные отношения, которые могут подвергаться правовому регулированию.

Метод правового регулювання – це сукупність прийомів і способів юридичного Метод правового регулирования - это совокупность приемов и способов юридического впливу на суспільні відносини, що є предметом правового регулювання .воздействия на общественные отношения, являющиеся предметом правового регулирования. У загальному В общем вигляді метод відповідає на питання як, яким чином норми даної галузі права регулю ють суспільні відносини, котрі складають її предмет. виде метод отвечает на вопрос как, каким образом нормы данной отрасли права регулируют общественные отношения, которые составляют ее предмет. З визначенням методу правового С определением метода правового регулювання в медичному праві зв'язані деякі складнощі, що і є основним аргументом регулирования в медицинском праве связаны некоторые сложности, что и является основным аргументом прихильників несамостійності галузі медичного права. сторонников несамостоятельности области медицинского права. Дійсно, медичне право як таке Действительно, медицинское право как таковое не володіє власним унікальним методом правового р егулювання. не обладает собственным уникальным методом правового р егулювання. В той же час при мо тивуванні наявності медичного й фармацевтичного права як самостійної галузі права необхідно орієнту ватися на: В то же время при мо культивирования наличии медицинского фармацевтического права как самостоятельной отрасли права необходимо ори ваться на:

ü ü             другорядний характер такого критерію як метод, при обґрунтуванні будь-якої га лузі права, у тому числі і медичного; второстепенный характер такого критерия как метод, при обосновании любой сфе права, в том числе и медицинского;

ü ü             те, що об'єктивно існують в правовій науці два основні методи правового ре гулювання (диспозитивний і імперативний), при реальному існуванні як самостійних то, что объективно существуют в правовой науке два основных метода правового ре регулирования (диспозитивный и императивный), при реальном существовании как самостоятельных достатньо великої кількості галузей права. достаточно большого количества отраслей права.

Таким чином, метод медичного й фармацевтичного права – це сукупність прийомів Таким образом, метод медицинского фармацевтического права - это совокупность приемов і способів, за допомогою яких відбувається регулюва ння суспільних відносин, що вхо дять в предмет медичного й фармацевтичного права . и способов, с помощью которых происходит регулир ния общественных отношений, входят в предмет медицинского, фармацевтического права. Враховуючи, що імперативному методу властиві відносини влади – підпорядкування за рахунок наявності як сторони правовідносин уповноваженого органу держави, а диспозитивному мето ду властива рівність сторін пра вовідносин, необхідно відмітити комплексне використання в медичному праві методів Учитывая, что императивном