Материалы для подготовки студентов к лекции

фармацевтический факультет, V курс.

Тема: Правовое регулирование хозяйственной деятельности в фармации. Правовые основы менеджмента и маркетинга в фармации.

Тема лекции:

1.Фармацевтична деятельность в Украине. Государственное регулирование фармацевтической деятельности. Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины.

2. Менеджмент и предприятие в фармации.

• Современные тенденции развития менеджмента в сфере здравоохранения.

• Регистрация и лицензирование хозяйственной деятельности в фармации.

• Лицензионный контроль за проведением хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами.

• Государственная регистрация лекарственных средств.

3. Основы маркетинга фармацевтической деятельности.

• Фармацевтический рынок и его сегментация.

• Государственное регулирование реализации лекарственных средств.

 

 

1.Фармацевтична деятельность в Украине. Государственное регулирование фармацевтической деятельности. Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ (ФД) – сфера научно – практической деятельности в здравоохранении, которая охватывает маркетинговые исследования фармацевтического ридыха, определения потребности в отдельных препаратах, научный поиск получения лекарственных средств, исследования по созданию лекарственных препаратов (ЛП), всестороннее выучение их свойств, включая безопасность и специфическое действие, разработки соответствующей научно-технической документации, анализ препаратов, стандартизации, регистрации, производство, контроль качества, условия хранения, информация по поставке, реализации и применения лекарств, фармацевтическую опеку, подготовку и перепидготовку фармацевтических кадров, а также руководство фармацевтическими предприятиями (ФП) и их структурными подразделениями. Мироный опыт показывает, что деятельность, связанная с производством и оборотом лекарств, учитывая особенности ее влияния на состояние и здоровье человека, видеся в специфическую группу деятельности – фармации. При этом чем больше деятельность человека приближена к индивидуального изготовления или отпуска лекарств, тем выше требования предъявляются к уровню квалификации специалиста. Лекарство является основным предметом ФП деятельности. Кроме ЛП, предметом деятельности ФП и аптечных предприятий также биологические добавки к пище (парафармацевтики, нутрицевтики, эубиотики), изделия медицинского назначения, детское питание, парфюмерно – косметические средства, индивидуальные диагностические приборы, предметы ухода за больными, санитарно – гигиенические изделия, минеральные воды и т.п., которые тесно связаны с лечением, профилактикой болезней, поддержанием здорового образа жизни или ухода за больными. Это требует от специалистов фармации необходимости предоставлять потребителям консультации высокого профессионального уровня. Фармацевтическая система является подсистемой здравоохранения. Несмотря на то, что сейчас законодательством и другими нормативно – правовыми актами Украины, срок ФД не определен, он широко используется в научной и практической деятельности субъектов хозяйствования и контролирующих органов. Действующее законодательство относит аптеки и аптечные склады (базы) независимо от форм собственности, организационно – правовых форм и форм (моделей) хозяйства в учреждения здравоохранения. Субъектами хозяйствования в фармации выступают юридические лица и физические лица – предприниматели без образования юридического лица. Требования и критерии к ним устанавливаются нормативно – правовыми актами При этом для фармацевтических (аптечных) субъектов деятельности характерны как производственные (технологические), так и коммерческие процессы и функции с учетом особенностей лекарств как товара, к которому предъявляют повышенные требования контроля со стороны государства. Совмещение функций медикаментозного обеспечения с научной , производственной, контрольно – аналитической, коммерческой, медицинской, информационной и вспомогательными функциями предоставляет ФП особенности в их деятельности. Часто такие функции имеют право выполнять только специалисты с фармацевтическим образованием высокой профессиональной квалификации , которая должна обязательно периодически обновляться на этапах последипломного образования (интернатура, магистратура, повышение квалификации, получение соответствующих квалификационных категорий, научных степеней и званий). Особенности лекарств как товара (высокая биологическая активность, постоянное поддержание стандартов и контроль качества каждого ЛП на всех этапах движения, достаточный ассортимент лекарств, особенность использования препаратов в лечебном и профилактическом процессе с учетом рекомендаций и назначений, государственного контроля за ценами на лекарства и др.). придают ему специфической социальной значимости. Вместе с тем деятельность, связанная с производством и реализацией ЛП, регулируется нормативно – правовыми актами Украины, которые принадлежат к другим видам деятельности (например торговли, что противоречит основным принципам оказания медицинской помощи больному. В научно – практической работе выделяют группы деятельности, обеспечивающих производство, оптовая и розничная продажа ЛП, а именно: деятельность, осуществляемая исключительно специалистами с фармацевтическим образованием (например изготовление, хранение, отпуск лекарств в аптеках, руководство аптеками, аптечными складами (базами) и их структурными подразделениями), деятельность, осуществляемая как специалистами с фармацевтическим образованием, так и врачами, химиками, биологами, технологами и др.., деятельность, которая не требует обязательной работы специалистов фармации и медицины (например изучение фармацевтического рынка, продвижения лекарств, импорт – экспорт лекарств, руководство субъектами хозяйствования, деятельность по представительству ФП, безопасное уничтожение медикаментов, координация фармацевтической системы, деятельность по обучению в сфере фармации). Границе раздела условий ведения отдельных видов деятельности, связанной с ЛП, и ответственности за их нарушение устанавливаются нормативно – правовыми актами. Так, ответственность за ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей фармацевтическими работниками предусмотрена нормами Уголовного кодекса Украины. Согласно Закону Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»  производство, оптовая и розничная торговля медикаментами как вид хозяйственной деятельности подлежит лицензированию. ФД – как хозяйственная деятельность может осуществляться субъектами хозяйствования как в форме предпринимательской деятельности, так и некоммерческой деятельности. Так, последняя, напр., характерна для аптек и их подразделений бюджетных лечебно – профилактических учреждений , воинских частей, госпиталей и др.. Регулировка ФД осуществляется нормативно – правовыми актами общего и отраслевого характера, а государственный контроль за ФД и качеством ЛП – специальными органами. Фармацевтическое законодательство базируется на общих принципах здравоохранения и фармации (законы Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении», «О лекарственных средствах », приказы Минздрава и др.)., Гражданского, хозяйственного, трудового, налогового, административного, уголовного, торгового, таможенного законодательства и законодательства других отраслей.

Фармацевтические (аптечные) учреждения осуществляют изготовление, хранение и отпуск лекарственных и иммунобиологических препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными и других медицинских товаров.

К фармацевтическим заведениям относятся:

o Аптека.

o Аптечная база (склад).

o База (склад) медицинской техники.

o База специального медицинского снабжения (центральная , республиканская , областная ).

o Контрольно – аналитическая лаборатория.

o Лаборатория по анализу качества лекарственных средств.

o Магазин (медицинской техники, медицинской оптики).

Аптека – учреждение здравоохранения, основной задачей которого является обеспечение населения, учреждений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

Аптека, на которую возложено организационно – методическое руководство аптеками района (города), называется центральной районной ( городской ) аптекой.

Аптека, которая предназначена для преимущественного обеспечения одной или нескольких больниц, других учреждений здравоохранения, а также населения медикаментами и предметами медицинского назначения, называется соответственно больничной или Межбольничная аптека.

Аптечная база (склад) – учреждение, осуществляющее прием, хранение и отпуск лекарственных средств, предметов санитарии и гигиены, медицинского оборудования, инструментов и других медицинских товаров учреждениям здравоохранения (аптекам, больницам и т.д.) и другим организациям .

Аптечная база поставляет сырьем фармацевтические предприятия.

Чтобы реализовать права граждан Украины на здравоохранение государство обеспечивает доступность необходимых лекарственных средств, защита граждан в случае причинения вреда их здоровью в результате применения лекарственных средств по медицинскому назначению, а также устанавливает льготы и гарантии отдельным группам населения и категориям граждан по обеспечению их лекарственными средствами в случае заболевания.

Государственная политика в сфере создания, производства, контроля качества и реализации лекарственных средств направляется на поддержку научных исследований, создание и внедрение новых технологий, а также развитие производства высокоэффективных и безопасных лекарственных средств, обеспечения потребностей населения лекарствами надлежащего качества и в необходимом ассортименте осуществлением соответствующих общегосударственных программ, приоритетного финансирования, предоставления льготных кредитов, установления налоговых льгот и т.д..

Верховная Рада Украины определяет государственную политику и осуществляет законодательное регулирование отношений в сфере создания, производства, контроля качества и реализации лекарственных средств.

Кабинет Министров Украины через систему органов государственной исполнительной власти проводит в жизнь государственную политику в сфере создания, производства, контроля качества и реализации лекарственных средств, организует разработку и осуществление соответствующих общегосударственных и других программ в рамках своих полномочий, обеспечивает контроль за исполнением законодательства о лекарственных средствах.

Управление в сфере создания, производства, контроля качества и реализации лекарственных средств в пределах своей компетенции осуществляют:

o Министерство здравоохранения Украины;

o Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

o Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств ;

o Государственный фармакологический центр М3 Украины ;

o Комитет по контролю за наркотиками;

o Государственном научно -экспертный фармакопейный центр и др.

К компетенции Министерства здравоохранения Украины относится:

♦ обеспечение осуществления в соответствии с законодательством государственной регистрации и контроля за производством;

♦ обеспечение надлежащего режима хранения и реализации, качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

♦ поддержка обязательного ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе необходимого запаса на случай стихийного бедствия, катастроф, эпидемических заболеваний;

♦ организация обеспечения населения лекарственными средствами;

♦ информация работников учреждений здравоохранения и населения о лекарственных средствах, разрешенных к применению;

♦ обеспечение соблюдения установленного порядка предоставления льгот по отпуску гражданам медикаментов бесплатно и на льготных условиях.

Государственное управление в сфере обращения лекарственных средств осуществляется путем:

 – лицензирования хозяйственной деятельности;

-регистрации лекарственных средств и ведения Государственного реестра лекарственных средств Украины;

-сертификации лекарственных средств;

– подготовки специалистов, работающих в сфере обращения лекарственных средств;

– создание системы стандартизации и государственного контроля производства, изготовления, реализации, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения – правительственный орган государственного управления, действующий в составе МО3 Украины и ему подчиняется. ее деятельность определена Постановлением КМ Украины “Об образовании Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения” от 2 июня 2003 г. № 789.

Государственный реестр лекарственных средств Украины – это нормативный документ, содержащий сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в медицинской практике.

Основные задачи Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения:

o участие в формировании и реализации государственной политики в сфере производства, контроля качества и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

o обеспечение государственного регулирования и контроля производства, ввоза в Украину, вывоза из Украины, реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе решение вопросов государственной регистрации и государственного контроля за качеством;

o осуществление государственного контроля за соблюдением законодательства по обеспечению населения и учреждений здравоохранения качественными, высокоэффективными, безопасными и доступными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также законодательства относительно их обращения, хранения, применения, утилизации и уничтожения.

2 . Регистрация и лицензирование хозяйственной деятельности в фармации.

Регистрация хозяйственной деятельности осуществляется в соответствии с Законом Украины” О государственной регистрации юридических и физических лиц – предпринимателей”.

Статьей 5 этого Закона определено, что государственная регистрация юридических лиц и физических лиц- предпринимателей проводится государственным регистратором исключительно в исполнительном комитете городского совета города областного значения или в районной , районной в городах Киеве и Севастополе государственной администрации по местонахождению юридического лица.

Местонахождением юридического лица является местонахождение постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, а в случае его отсутствия – местонахождение другого органа или лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица без доверенности , по определенному адресу. Этот адрес должен быть указан учредителями или участниками в учредительных документах, за ней должна осуществляться связь с юридическим лицом.

Местонахождения физического лица является место жительства физического лица-предпринимателя. Местом жительства физического лица-предпринимателя является жилой дом, квартира, другое помещение, пригодное для проживания в нем (общежитие, гостиница и т.п.) в соответствующем населенном пункте, в котором физическое лицо проживает постоянно, преимущественно или временно, находящееся по определенному адресу, по которому осуществляется связь с физическим лицом – предпринимателем.

Регистрация субъектов предпринимательской деятельности осуществляется государственным регистратором. В соответствии со статьей 1 Закона Украины “О государственной регистрации юридических и физических лиц-предпринимателей” государственным регистратором является должностное лицо, осуществляющий государственную регистрацию юридических лиц и физических лиц-предпринимателей.

Лицензионный контроль за проведением хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами.

Розничная торговля лекарственными средствами – вид хозяйственной деятельности по:

o приобретение;

o хранение;

o продаже лекарственных средств через аптеку и ее структурные подразделения непосредственно:

o гражданам для личного потребления;

o учреждениям здравоохранения;

o учреждениям и организациям без права дальнейшей перепродажи.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется на основании лицензий, полученных субъектами хозяйствования в соответствии с законодательством.

Розничная торговля может осуществляться только зарегистрированными в Украине лекарственными средствами при наличии сертификата качества производителя. Исключения из этого условия предусмотренные законодательством Украины.

Продажа лекарственных средств может привести к аннулированию лицензии, если:

o лекарственные средства не были зарегистрированы в Украине;

o истек срок годности лекарственных средств;

o отсутствует копия сертификата качества производителя лекарственного средства. В аптеках запрещается:

o торговля некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами;

o реклама лекарственных средств, отпускаемых по предписанию врача.

Аптека должна иметь паспорт аптечного заведения – документ, составленный субъектом хозяйствования при создании или реконструкции аптечного учреждения, согласованный с:

o территориальными органами государственной санитарно – эпидемиологической службы;

o государственного контроля качества лекарственных средств;

o местными органами исполнительной власти.

Паспорт аптечного учреждения удостоверяет соответствие имеющихся помещений и оборудования аптечного учреждения (его структурного подразделения) установленным требованиям и возможность их использования для оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.

Аптечные учреждения имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения , дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, природные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, лечебные косметические средства и другие сопутствующие товары. Перечень этих товаров определяет Министерство здравоохранения

Размещение аптек

Аптека должна быть размещена в отдельном здании или во встроенном помещении. В жилом доме аптека может размещаться только на первом этаже. Отдельные помещения аптеки (кроме торгового зала) могут размещаться в цокольных и подвальных помещениях .

Аптечные пункты размещаются в отделенных изолированных помещениях лечебно – профилактических учреждений. Некоторые аптечные пункты имеют торговые залы оборудование аптек.

Аптека. Производственные помещения для хранения запасов лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, холодильным и другим оборудованием для обеспечения условий хранения ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных и взрывоопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья в соответствии с действующими требованиями .

Помещения, в которых хранятся наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры , должны быть оборудованы средствами охранно-пожарной сигнализации. Оборудование этих помещений, условия хранения указанных лекарственных средств должны соответствовать требованиям законодательства об обращении в Украине наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров.

Для контроля за температурой и влажностью помещения для хранения должны быть обеспечены термометрами и гигрометрами .

Приборы, аппараты, которые есть в аптеке, должны иметь технические паспорта, а также подлежать своевременному техническому обслуживанию и проверке. Средства измерения, используемых должны быть метрологически аттестованы, иметь государственное поверочное клеймо и проходить поверку в установленном порядке.

Комната персонала аптеки должна быть оборудована холодильником, мебелью для организации еды.

Санитарно – гигиенические условия работы аптек

Состояние помещений аптек и их структурных подразделений, технического оснащения должен соответствовать санитарно – гигиеническим условиям, установленным для аптек.

Отделка стен и потолков производственных помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств.

Помещение аптек должны подвергаться влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств. Сухая уборка производственных помещений аптек запрещается.

Помещение и оборудование гардеробной должны обеспечить содержание и сохранность спецодежды в соответствии с требованиями санитарно – противоэпидемического режима аптек. В помещении аптечного пункта запрещается хранение и еды.

Персонал аптеки и ее структурного подразделения при приеме на работу должен обязательно проходить медицинское обследование, а в дальнейшем – периодический медицинский осмотр.

3 . Основы маркетинга фармацевтической деятельности . Фармацевтический рынок и его сегментация.

Фармацевтический рынок представляет собой часть рынка потребительских товаров и услуг, имеет определенные особенности, которые существенно влияют на его организацию. К отличительным особенностям фармацевтического рынка относят:

♦ тенденция к мировой глобализации;

♦ широкий ассортимент лекарственных средств;

♦ длительный цикл разработки лекарственных средств

♦ высокая наукоемкость;

♦ большое разнообразие технологических процессов, видов оборудования, сырья и материалов, используемых при изготовлении лекарственных средств;

♦ частые изменения, расширения и обновления номенклатуры выпускаемой продукции;

♦ зависимость спроса от эпидемий, стихийных бедствий, других экстремальных ситуаций.

 Тенденция к мировой глобализации обусловлена ​​определенными факторами.

Во-первых: общая для всего человечества потребность в сохранении и восстановлении здоровья, стремление к продлению срока жизни.

Во-вторых: подобные динамика заболеваемости и патофизиологические механизмы протекания болезней в разных странах мира.

В-третьих: современные высокоскоростные технологии обмена инновационными технологиями и результатами научно -исследовательских работ.

В-четвертых: высокая стоимость разработки и внедрения новых лекарственных средств, требует интеграции усилий.

В-пятых: стремление фармацевтических компаний к захвату большей части фармацевтического рынка.

В-шестых: общие международные стандарты изготовления (GLP, GCP, GMP) дистрибуции и фармацевтической практики (GDP, GPP) хранения и транспортировки лекарственных средств (GSP) .

Примером интеграционных процессов в фармацевтической отрасли может быть процес, который начала компания “Байер”. С 1999 г. препараты под маркой “Байер” в Украине представляли сотрудники компании ООО “Фармоникс” (в 2007 г. они начали свою работу в представительстве ” Шеринг АГ”). В 2007 г. началось юридическое объединение деятельности ООО “Байер” и представительства “Шеринг АГ”. После такой интеграции “Байер” занял девятое место в рейтинге производителей фармацевтической продукции в Украине. Среди основных причин, побудивших фирмы к интеграции, были такие. Во-первых, компании, которые проводят собственные исследовательские работы, требующие больших инвестиций , должны иметь определенные размеры для минимизации рисков , связанных с разработкой новых лекарственных средств. Объединение компаний ” Байер ” и ” Шеринг АГ” усиливает мощный научно – исследовательский потенциал и открывает дорогу в первую десятку мировых производителей специализированной фармацевтической продукции. После объединения компаний портфель лекарственных средств существенно расширился.

Система обеспечения лекарственными средствами в Украине имеет три основных этапа:

1. Поставка лекарственных средств отечественных производителей.

2. Централизованная закупка импортных лекарственных средств.

3. Поставка лекарственных средств хозяйствующими субъектами различного ведомственного подчинения и форм собственности .

Согласно системе обеспечения количественная емкость фармацевтического рынка Украины состоит из:

♦ объемов производства лекарственных средств отечественными производителями;

♦ импорта лекарственных средств;

♦ складских запасов.

Структура фармацевтического рынка – система взаимосвязанных и взаимодействующих субъектов и объектов по выработке, распределения и потребления лекарственных средств , а также факторов, оказывающих на них влияние .

Субъекты фармацевтического рынка – участники рынка, оказывают активное влияние на его объекты и состоят из следующих подсистем:

♦ Управление и регулирование – представлена ​​органами надзора за фармацевтической деятельностью, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на международном, государственном и региональных уровнях.

♦ Производство и распределения – представлена ​​отечественными производителями фармацевтической продукции, зарубежными компаниями, оптовыми и розничными организациями.

♦ Фармацевтической информации – представлена ​​специализированными информационно -аналитическими изданиями, агентствами, консалтинговыми компаниями и т.п..

♦ Подготовки кадров – представлена ​​подготовкой специалистов по направлению “Фармация” (провизоры, фармацевты), специалистов по производству лекарственных средств, менеджеров и маркетологов, ориентированных на фармацевтическую отрасль.

o Профессиональные общественные организации.

o Потребление – представлена ​​различными типами покупателей фармацевтической продукции.

Потребители фармацевтической продукции – сложная подсистема субъектов фармацевтического рынка, отличающихся по мотивам потребления фармацевтических и парафармацевтических товаров, имеющих различные ценностные ориентиры в их приобретении, отличаются по назначению и процессом потребления. Различают следующие типы потребителей:

o Институциональные потребители – фирмы – производители фармацевтической продукции: государственные и организации негосударственной формы собственности, которые покупают товар с целью последующего использования. Существует три категории потребителей, относящихся к этому типу :

o производители лекарственных средств, которые в технологическом процессе используют фармацевтическую продукцию, других производителей;

o лечебно – профилактические учреждения;

o оптовые и розничные аптечные учреждения, фармацевтические фирмы.

o Конечные потребители – пациент, члены его семьи, которые используют товары фармацевтического производства для личного или семейного потребления.

o Промежуточные потребители – медицинские работники, назначающие препарат с целью его использования в условиях стационара, клиники, санатория, профилактория и т.п. или выписывают рецепт на лекарственное средство, использовать его во время амбулаторного лечения.

Объекты фармацевтического рынка:

o фармацевтические товары и услуги;

o Парафармацевтические товары;

o фармацевтическая информация;

o вкусы потребителей;

o платежеспособная потребность;

o качество продукции;

o технологии;

Субъекты и объекты фармацевтического рынка активно влияют друг на друга и имеют количественные и качественные характеристики. Субъект характеризуют такие параметры, как количество, организационно – правовая форма и форма собственности, степень концентрации, положение на рынке и т.п..

На фармацевтическом рынке Украины активно работают отечественные производители: АО “Фармацевтическая фабрика “Дарница”, АО”Киевмедпрепарат”, АО “Фармак”, АО “Борщагивський ФЗ”, АО Фармацевтическая фабрика “Здоровье” , АО “Галич – фарм” и др.. Однако в последние годы интенсивно растет объем импортных препаратов, доля которых на отечественном фармацевтическом рынке составляет более 70 % общего объема рынка.

Согласно данным Госкомстата, в Украине по состоянию на 01.05.2005 г. насчитывалось более 21 тыс. аптек вместе со структурными подразделениями, из которых 31 % – государственной и коммунальной собственности, 27% ​​- частной, 42% – коллективной формы собственности. По оптовых фармацевтических организаций, то в Украине функционируют государственные ГАК “Лекарства Украины “), коммунальные (аптечные склады областного подчинения) , коллективные (например , Львовское АО “Данфарм”) и частные (например, Харьковская частная фирма “Мегаполис”) оптовые фармацевтические предприятия, а также фирмы с частичной ( СП ООО “Гедеон Рихтер – Укрфарм ” в Киеве) и стопроцентной (киевская “Протек – фарма”) иностранными инвестициями.

Посредническую сеть фармацевтического рынка представлено независимыми посредниками (оптовые организации) и розничной аптечной сети. Кроме того, на фармацевтическом рынке функционируют дистрибьюторы. Сектор оптовой торговли лекарственными средствами пережил бурный рост и вступил в стадию зрелости, что характеризуется изъятием с рынка мелких оптовых торговцев, укрепление позиций национальных и региональных лидеров.

После 2005 основное внимание на фармацевтическом рынке направлены на розничную сеть аптек. Она расширяется за счет мелкорозничной торговли лекарственными средствами и товарами медицинского назначения – аптечные пункты. В Украине усилилась тенденция к формированию фирменных аптечных сетей, что связано со стратегией оптовиков на активное продвижение своего ассортимента, увеличение возможностей контроля за этим процессом.

Характерной особенностью современного украинского фармацевтического рынка является ввоз значительного количества медикаментов импортного производства без определенной системы учета возможности обеспечения потребностей населения и лечебно – профилактических учреждений. В Украине зарегистрировано около 5000 лекарственных препаратов, в том числе 1150 отечественного производства . Насыщение рынка происходит в основном не новыми оригинальными препаратами, а уже известными средствами , которые скрыты за различными фирменными названиями и нередко же изготавливаются отечественной фармацевтической промышленностью. Имеют место случаи, когда фактически один и тот же препарат регистрируется и поставляется под различными торговыми названиями. Например, есть 32 синонимы аспирина, 20 – анальгина, 38 – парацетамола.

Статистические данные свидетельствуют, что Украина может обеспечить себя собственными медикаментами без посторонней помощи лишь на 28 %. Остальные (72 %) принадлежит иностранным фирмам.

Более половины зарегистрированных на рынке Украины импортных препаратов, составляют “ядерную группу”, в которую входят препараты пяти фармако-терапевтических групп из 30 утвержденных Фармакологическим комитетом Минздрава Украины. Это средства для лечения инфекционных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных заболеваний, анальгетики, жарознижувальчи, нестероидные противовоспалительные средства, гормональные препараты, контрацептивы.

Вместе с этим в Украине зарегистрировано незначительное количество препаратов отдельных фармацевтических групп: группы иммуностимуляторов, сорбентов, препараты для профилактики и лечения лучевой болезни, для лечения педикулеза, для лечения диареи.

Итак, несмотря на большой ассортимент лекарств на рынке Украины, население недостаточно обеспечено необходимыми препаратами различных лекарственных форм, огромное количество которых импортного производства и не вызывает доверия по безопасному употреблению. Лекарственные средства, особенно отечественные, очень дорогие, и большинство людей не в состоянии приобрести их для лечения тех или иных заболеваний или поддержания здоровья на определенном уровне.