Методические рекомендации
к практическим занятиям для студентов фармацевтического факультета
ЗАНЯТИЕ № 10 (практическое – 6 час.)
Тема: Суспензии
Цель: Освоить основные технологические приемы изготовления суспензий с разными за физико-химическими свойствами лекарственными веществами, научиться оценивать их качество и оформлять к отпуску.
Профессиональная ориентация студентов: Много лекарственных веществ через свои физико-химические свойства не растворяются в воде или других растворителях, потому они вводятся в лекарственную форму в тонко измельченном состоянии. При диспергировании лекарственного вещества растет ее свободная поверхность, что позволяет увеличить контакт лекарственных средств с тканями и жидкостями организма и как следствие – возможность взаимодействия между ними. Вышеизложенное свидетельствует об актуальности изучения данной темы.
& Программа самоподготовки студентов
1. Характеристика и свойства коллоидных растворов их классификация и применение в фармации.
2. Характеристика суспензий как лекарственной формы и дисперсной системы; требования к ним.
3. Случаи образования суспензий.
4. Факторы, которые влияют на стойкость гетерогенных систем.
5. Дисперсионный метод приготовления суспензий с гидрофильными (набухающими и ненабухающими) лекарственными веществами.
6. Характеристика стабилизаторов и механизм их действия.
7. Особенности технологии суспензий гидрофобных веществ из резко и нерезко выраженными свойствами.
8. Конденсационный метод приготовления суспензий (химическое диспергированние, замена растворителя). Микстуры опалесцирующие и мутные.
9. Оценка качества и хранения суспензий, оформления к отпуску в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и соответствующих инструкций
Учебные задания к выполнению лабораторной работы
Задание № 1
Приготовьте за рекомендуемыми прописями лекарственные препараты и оцените их качество. укупорите их, оформите к отпуску, напишите паспорта письменного контроля и сдавайте преподавателю.
|
1. Rp.: Extracti Belladonnae 0,1 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день |
2. Rp.: Talci |
|
3. Rp.: Coffeini–natrii benzoatis 1,5 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день |
4. Rp.: Analgini 1,0 |
|
5. Rp.: Novocaini |
6. Rp.: Bismuthi subnitratis 2,0 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день |
|
7. Rp.: Coffeini–natrii benzoatis 0,5 |
8. Rp.: Natrii benzoatis 3,0 Misce. Da. Signa. По 1 чайной ложке 4 раза в день |
|
9. Rp.: Solutionis Calcii chloridi 20% 150 ml Natrii hydrocarbonatis 3,0 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день |
10. Rp.: Mentholi Misce. Da. Signa. Для полоскания горла |
|
11. Rp.: Sulfadimezini 2,0 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день |
12. . Rp.: Sulfuris praecipitati 6,0 Misce. Da. Signa. Втирать в кожу головы |
Задание № 2
Выполните задание из учебно-исследовательской работы, пользуясь методической разработкой и алгоритмом приготовления суспензий.
Тема: Стабилизация суспензий с гидрофобными веществами.
Цель работы: Исследовать роль стабилизатора и влияние его природы на качество суспензий с гидрофобными веществами.
Задание
Приготовьте суспензии со стабилизаторами (твином-80 и метилцелюлозой) и без стабилизаторов за такой прописью:
Recipe: Solutionis Camphorae 1% 100 ml
Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день
МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА
1. а) В ступку поместите 1,0 камфоры и разотрите с 10 каплями 95% этилового спирта (трудноизмельчаэмое вещество) на протяжении 1 минуты, потом добавляйте каплями 0,2 твину-80, хорошо разотрите. Из той, что отмеряет в флакон для отпуска количества очищенной воды (100 мл) перенесите в ступку с помощью пипетки 1 мл (20 капель) ее и смешайте к образованию кашицеобразной массы (пульпы). Потом постепенно, при помешивании пестиком, добавляйте остальную воду. Готовую суспензию слейте в флакон для отпуска.
б) В ступку отвесьте 1,0 камфоры и разотрите с 10 каплями 95% этилового спирта на протяжении 1 минуты, потом смешайте из 2,0 5% раствора метилцелюлозы, отвешенного в вместилище из пергаментной бумаги, и при помешивании пестиком смешайте сначала приблизительно из 1,5 мл воды из отмереной в флакон количества (98 мл), потом постепенно добавляйте остальную воду. Готовую суспензию слейте в флакон для отпуска.
в) Приготовление суспензий без стабилизатора аналогично.
2. Сравните качество приготовленных суспензий с разными стабилизаторами и без стабилизаторов и сделайте вывод о роли стабилизатора и влиянии его природы на стойкость суспензий.
3. Результаты проведенных исследований сообщите при сдаче лекарственных препаратов и запишите в дневники.
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
Задание № 1
Готовя суспензию серы, фармацевт растер ее по правилу Дерягина с твином-80, а затем прибавил воду очищенную и смыл в флакон. Оцените приготовление суспензии.
Задание № 2
Фармацевт приготовил суспензию с камфарой. Для стабилизации 2,0 камфары он использовал 2,0 5% раствора метилцелюлозы. В чем его ошибка?
Эталон ответа к заданию №2
Фармацевт неправильно рассчитал количество стабилизатора для камфары. Камфара относится к веществам с резко выраженными гидрофобными свойствами, потому для ее стабилизации необходимо взять 5% раствору метилцелюлозы в два разы больше чем вещества, то есть
ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ ЗНАНИЙ:
Студент должен знать:
1. Характеристику суспензий; требования к ним.
2. Случаи образования суспензий, факторы, которые влияют на их стойкость.
3. Дисперсионный и конденсационный методы приготовления суспензий.
4. Стабилизацию суспензий с гидрофобными веществами.
5. Оценку качества суспензий, правила закупорки, оформления и хранения согласно с требованиями нормативных документов
Студент должен приобрести практические умения и навыки:
1. Оценивать правильность выписывания рецептов и осуществлять проверку доз ядовитых и сильнодействующих веществ в растворах.
2. Пользоваться Государственной фармакопеей, другой нормативной документацией и справочной литературой для поиска необходимой информации относительно приготовления суспензий.
3. Рассчитывать количество лекарственных веществ и растворителя, а при приготовлении суспензий с гидрофобными веществами – количество стабилизатора.
4. Избирать и обосновывать оптимальную технологию суспензий.
5. Осуществлять основные технологические операции из приготовления суспензий с разными лекарственными веществами и дисперсионной средой (отвешивать, диспергировать, смешивать, отмерять).
6. Оценивать качество приготовленных суспензии, закупоривать и оформлять ее к отпуску.
7. Заполнять паспорт письменного контроля.
Источники информации:
Главные:
1.Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр.” -1 -ше вид. – Харків: РІРЕГ, 2001. -556с.
2. Тихонов О.I., Ярних Т.Г. Аптечна технологiя лiкiв. — Харкiв: РВП “Оригiнал“, 2007. — 600 с.
3. Тихонов А.И.. Ярных Т.Г. Технология лекарств. – Харьков, Изд-во НФАУ “Золотые страницы” – 2002. – 704 с.
4. Програма з аптечної технології ліків ./ Тихонов О.І. та авт. – Київ. – 2012. –44 с.
5. Учебное пособие по аптечной технологии лекарств / под ред. А.И.Тихонова. – Х.: Основа, 2008. — 336 с.
6. Iнструкцiя по санiтарно-противоепiдемiчному режиму аптек до наказу МОЗ України №257
7. Iнструкцiя по приготуванню в аптеках лiкарських форм з рiдким дисперсiйним середовищем до наказу МОЗ України №197 вiд 07.09.93. — Київ, 1993. — 36 с.
8. Наказ МОЗ України №44 вiд 16.03.93. Про органiзацiю зберiгання в аптечних установах рiзних груп лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення. — Київ, 1993. — 48 с.
9. Наказ МОЗ України №360. Про порядок виписування рецептiв та вiдпуску лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення з аптек. — Київ, 1994. — 30 с.
10.http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/index.php?&path=lik_tex/classes_stud/uk/pharm/prov_pharm/ptn/%C0%EF%F2%E5%F7%ED%E0%20%F2%E5%F5%ED%EE%EB%EE%E3%B3%FF%20%EB%B3%EA%B3%E2/
Дополнительные:
1. Державна фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-ше вид. – Харків: РІРЕГ, Доп. 1. – 2004. – 520 с.
2. Державна фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1 – ше вид. – Харків: РІРЕГ, Доп. 2. – 2008р. – 616 с.
3. Державна фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1 – ше вид. – Харків: РІРЕГ, Доп. 3. – 2009р. – 280 с.
4. Державна фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1 – ше вид. – Харків: РІРЕГ, Доп. 4. – 2011р. – 539 с.
5. Государственная фармакопея СССР. — 11-е изд. — М.: Медицина, 1987. — Т.1. — 336 с. — Т.2. — 40 с.
6. Государственнная фармакопея СССР. — 10-е изд. —М.: Медицина, 1968. — 1079 с.
7. Перцев І.М., Шевченко Л,Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. — Харків: Прапор, 2011. — 303 с.
8. Печерский П.П., Нежувака В.В., Козловская З.Т. К вопросу приготовления водных извлечений в условиях аптечного производства (обзор) // Передовой производственный опыт рекомендуемый для внедрения. — М., 1991. — Вып. 11-12. — С. 35-43.
Методическое указание составили: проф. Соколова Л.В.,
доц., к.фарм.н. Козыр Г.Р.,
доц., к.фарм.н. Барна О.М.
Обсуждены и утверждены
на заседании кафедры
02.10.2013 г. Протокол № 2
