Home » Материалы

Материалы

June 22, 2024

Материалы подготовки студентов к лекциям,

фармацевтический факультет, 5 курс

ЛЕКЦИЯ 8 : ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА И ФАРМАЦИЯ

План лекции:

1. Сущность доказательной медицины

2. Доказательная фармация

3. Ответственное самолечение и его риски. Фармаконадзор

4. Побочные реакции лекарств. Психические и поведенческие расстройства здоровья вследствие употребления лекарств не по назначению врача и их злоупотребления

5. Рецептурный документооборот. Правила выписывания рецептов формы 1, формы 3. Предметно – количественный учет лекарственных средств.

1. Сущность доказательной медицины

Основными причинами появления доказательной медицины стали нехватка средств и безудержный рост расходов на здравоохранение; возникла необходимость максимально эффективного, переносимого и безопасного выбора из многочисленных медицинских вмешательств. При этом стало очевидным, что новизна и высокая стоимость нового диагностического или лечебного метода не является гарантией их высокой эффективности.

Доказательная медицина зародилась в конце 80 -х годов как концепция нового клинического мышления, и ее можно определить как новую технологию сбора, анализа, синтеза и применения научной медицинской информации, которая позволяет принимать оптимальные клинические решения как с точки зрения помощи больному , так и экономической эффективности.

Оценка уровня доказательности является основным рабочим инструментом доказательной медицины. Поэтому важнейшим механизмом, который позволяет врачу ориентироваться в большом количестве публикаций медицинских данных, является рейтинговая система оценки научных исследований. Однако до сих пор отсутствует общепринятая шкала оценки степени доказательности. Категорий доказательств исследования может быть несколько – от 3 до 7. Наименьшая цифра соответствует наибольшему доказательности. Обычно различают три категории доказательств исследования:

Категория I – результаты должным разработанных масштабных рандомизированных контролируемых исследований, данные мета – анализов и систематических обзоров.

Категория II – результаты когортных исследований и исследований типа « случай – контроль».

Категория III – результаты неконтролируемых исследований и консенсусах специалистов.

Практические рекомендации по диагностике и лечению могут основываться только на данных исследований, так и на их экстраполяции. С учетом этих обстоятельств рекомендации разделяют на 3-5 уровней, которые принято обозначать латинскими буквами А, В, С, D, E.

А – доказательства убедительны: есть веские данные в пользу применения определенного метода.

В – относительная убедительность доказательств: есть достаточное количество данных в пользу того, чтобы рекомендовать определенное положение.

С – достаточных доказательств нет: данные недостаточны для предоставления рекомендации, но они могут быть представлены с учетом некоторых обстоятельств.

D – достаточно отрицательных доказательств: их хватает, чтобы рекомендовать отказаться от использования определенного метода в конкретной ситуации.

Е – весомые негативные доказательства хватает существенных доказательств, чтобы исключить определенный метод с рекомендаций.

Для практикующих врачей, которые имеют лишь элементарные представления о клинической эпидемиологии и статистику, вполне приемлемой может быть оценка вероятности доказательств из различных источников в соответствии с рекомендациями Шведского совета по оценке методологии в здравоохранении ( Swedish Council on Technology Assessment in Health Care), за которыми достоверность результатов снижается в следующем порядке:

1. рандомизированное контролируемое клиническое исследование;

2. нерандомизированное клиническое исследование с одновременным контролем;

3. нерандомизированное клиническое исследование с историческим контролем;

4. когортное исследование;

5. исследования типа «случай -контроль»;

6. перекрестное клиническое исследование;

7. результаты наблюдений.

На сегодня стандартными стали такие методы продвижения новых лекарственных средств на фармацевтический рынок:

1. свободная экстраполяция данных, полученных в большинстве РКИ (проведенных с использованием оригинального препарата), для воспроизведенных препаратов (генериков);

2 . употребление общих, не подтвержденных ссылками фраз (например, «по данным ученых» (неизвестно каких) или «по результатам исследований крупных медицинских центров и т.д., препарат N.») с последующим перечислением его исключительно полезных свойств и примерами высокой эффективности;

3. использования утверждений по аналогичной схеме: «клинические исследования (испытания) обнаружили …». Далее опять идут хвалебные оды препарата и часто упоминается отсутствие у него побочных эффектов. При этом совершенно не понятно, кто, где, когда и клинические испытания проводил;

4. приводятся данные обычных регистрационных исследований, в которых отсутствует сравнение с «эталонным» сейчас препаратом для лечения этой патологии;

5. представлены данные инициированных фирмой-производителем исследований, результаты которых не были опубликованы. В этом случае у многих исследователей соблазн оправдать надежды спонсора;

6. сообщаются результаты осмотров по тематике, которые в выгодном свете выставляют препарат N, но при этом не приводятся данные первоисточников и литературные ссылки на них и т.п.

Итак, генерики должны отвечать двум основным требованиям: обеспечивать приемлемую стоимость лечения и соответствовать стандартам терапии, наработанным на основе данных, полученных при использовании оригинальных средств.

На сегодня идентичность оригинального и генерического препаратов оценивают по их биоэквивалентностью. В соответствии с приказом МЗ Украины № 190 от 17.04.2007 г. «Порядок проведения дополнительных исследований лекарственных средств при проведении экспертизы регистрационных материалов», доказательства эквивалентности in vivo генерического и оригинального препаратов в твердых лекарственных формах для перорального применения должно проводиться в первую очередь путем клинических исследований по оценке их биоэквивалентности с участием здоровых добровольцев.

Доказательная медицина (англ. evidence – based medicine ; сын. : Научно обоснованная медицинская практика) – использование в ежедневной медицинской практике (в диагностике, лечении и профилактике) медицинских технологий и лекарственных средств, эффективность которых доказана в фармакоэпидемиологическое исследованиях с применением математических оценок вероятности успеха и риска.

Главный принцип доказательной медицины – каждое клиническое решение должно основываться на научных фактах, которые доказаны статистически на большой репрезентативной группе пациентов; ни новая медицинская технология (новый метод лечения, диагностики, профилактики) не может быть признана без обязательной проверки в условиях проведения рандомизированных контролируемых исследований. Механизмом внедрения принципов доказательной медицины в широкую клиническую практику является проведение стандартизации медицинской помощи и внедрения формулярной системы.

Основой доказательной медицины об эффектах медицинских технологий являются данные, полученные в контролируемых клинических исследованиях (controlled clinical trials) – тщательно спланированных и проведенных по единой методологии экспериментах. Основные признаки високодоказових контролируемых клинических исследований приведены на слайде.

2. Доказательная фармация

В наше время происходит взаимопроникновение идей, методов, результатов, возникают «междисциплинарные» науки (биофармация, клиническая фармация), формируются новые научные дисциплины (доказательная медицина, фармакоэкономика, Фармакологии, доказательная фармация) и их сроки.

Термин «доказательная фармация» введен в практику в 2000 г. и связывается с именем Кристин Бонк (C. Bonk), которая в одноименной монографии обосновала пять перспективных направлений развития управления информационным обеспечением современной фармации : 1) при отпуске рецептурных лекарственных средств; 2) при лечении хронических заболеваний – обеспечение комплаентности пациентов, соблюдение требований дозирования лекарств и т.д.; 3) при ответственном самолечении; 4) для поддержания здорового образа жизни; 5) для оказания помощи другим профессионалам здравоохранения.

По истории становления доказательной фармации как отраслевой науки следует обратить внимание на этапы ее развития, которые изображены на слайде.

В современном понимании доказательная фармация рассматривается как касательная к доказательной медицине и является основой для создания формулярной системы.

Согласно фармацевтической энциклопедии доказательная фармация (от англ . Evidence – based Pharmacy) представляет собой интегративный направление современной фармации, основанный на данных фармакоэкономики и фармацевтической опеки и имеет целью установление достоверных данных о применении лекарственных средств доказанной эффективности, безопасности и экономической выгоды для рациональной фармакотерапии.

Практическими задачами доказательной фармации занимаются центры информации о лекарственных средствах различного уровня (государственного, регионального), которые являются подразделениями государственных учреждений, общественных организаций, академических (учебных) заведений или действуют самостоятельно.

Стоит сказать, что термин «доказательная фармация» часто используется в Украине как синоним понятия «судебная фармация», которая занимается анализом правильного назначения, приема и потребления контролируемых групп лекарственных средств (наркотических, психотропных, ядовитых и других сильнодействующих веществ) согласно юридическим требованиям и выявления злоупотреблений в этой сфере.

На развитие сроков каждой науки значительное влияние оказывают междисциплинарные интеграционные процессы, которые находят отражение в директивах, решениях международных симпозиумов, конгрессов профильных организаций. Так, Международное общество фармакоэкономических исследований (ISPOR), начиная с 1995 г., ежегодно проводит Европейские конгрессы, посвященные актуальным вопросам развития фармакоэкономики и внедрению ее результатов в практику здравоохранения и в образовательную подготовку. Так, на 14- м Европейском Конгрессе ISPOR (Мадрид, 2011) была представлена новая книга- справочник «Терапевтические и диагностические средства для оценки результатов исследований в здравоохранении», подготовленную ведущими специалистами ISPOR. В ней приведены объяснения новых направлений и сроков, которые появились в фармакоэкономических исследованиях при оценке терапевтических результатов, в частности отчет пациента о последствиях лечения (Рatient – reported outcomes [PROs]), исследования сравнительной эффективности лекарственных препаратов (Comparative effectiveness research).

3 . Ответственное самолечение и его риски. Фармаконадзор

Ответственное самолечение по своей сути заключается в применении потребителем лекарственных средств, находящихся в свободной продаже, для профилактики и лечения в случае нарушений самочувствия и для уменьшения выраженности симптомов, распознанных им самим. На практике понятие ответственное самолечение включает также лечение членов семьи и знакомых, особенно когда дело касается лечения детей. Европейская ассоциация производителей безрецептурных препаратов (АЕSGР) срок самолечения заменила на ответственное самолечение. Как синоним самолечение, ответственное самолечение, в отличие от него, определяет концепцию, которая предусматривает перенос большей части забот (и расходов) о здоровье из медицинских работников и государственной системы здравоохранения непосредственно на пациентов при условии предоставления им соответствующей информации.

С понятием ответственного самолечения тесно связанные понятия самопомощи и самопрофилактикы. Безусловными положительными моментами внедрения концепции ответственного самолечения в структуру здравоохранения являются: 1) экономия времени и средств пациентов; 2) уменьшение нагрузки на лечебно-профилактические учреждения и врачей; 3) экономия бюджетных средств; 4) активное внедрение в практику аптечных учреждений фармацевтической ожоги; 5) увеличение прибыли аптечных учреждений; 6) активное формирование номенклатуры ОТС – препаратов.

Безусловным положительным моментом внедрения концепции ответственного самолечения является сокращение времени и средств пациентов, уменьшение нагрузки на лечебно-профилактические учреждения и врачей, интенсивное внедрение фармацевтической опеки, увеличение прибыли аптечных предприятий, активное формирование номенклатуры безрецептурных препаратов.

Изучение отдельных аспектов фармакотерапии указывает на целесообразность или нецелесообразность включения лекарственного средства в Перечень лекарственных средств, разрешенных к отпуску из аптек без рецепта. В частности, в категории безрецептрурних лекарственных средств были рекомендованы антигистаминные препараты.

Раскрывая основные аспекты ответственного самолечения необходимо обратить внимание и на его риски. Да, есть ряд серьезных проблем, которые необходимо рассмотреть, прежде чем делать вывод о потенциальной полезности самолечения. Любой продукт для самолечения может быть опасен при применении.

Согласно приказу МЗ Украины от 27.12.2006 г. № 898, фармаконагляд – это государственная система сбора, научной оценки и контроля информации о побочных реакциях лекарственных препаратов в условиях их обычного применения с целью принятия соответствующих регуляторных решений.

Фармаконадзор ( pharmacovigilance ) ВОЗ определяет как науку и комплекс мероприятий по выявлению, оценке, пониманию и предупреждения развития побочных эффектов или любых других неблагоприятных явлений, связанных с применением лекарств.

Что касается перспектив дальнейшего развития фармаконадзора, то в сегодняшних условиях актуальна дальнейшая гармонизация законодательства и совершенствования образования в этой сфере, налаживание эффективного взаимодействия между заинтересованными регуляторными органами и т.п.

Сегодня вопросы, связанные с государственным контролем качества лекарственных средств, политизированы. Как следствие, некоторые политики выносят на широкую общественность информацию о наличии на отечественном рынке большого количества некачественной и фальсифицированной продукции. Но эти сообщения отличаются от данных, предоставляет Государственная служба по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, которая обнаруживает примерно 0,3 % некачественной продукции и примерно 0,1 % – фальсифицированной.

Также докладчик сообщил, что сейчас территориальные подразделения Гослекслужбы МОЗ Украины запрещают обращение серий лекарственных средств при наличии сообщений об их побочное действие. Но сообщение о побочной реакции при применении препарата не может служить причиной запрета его применения. Важно различать фармацевтические и фармакологические свойства препарата. Показатели качества, зафиксированы в сертификатах качества лекарственных средств, всегда свидетельствуют о соблюдении производителями условий их изготовления, обеспечивает соответствующее качество продукции. Ни один из этих показателей не свидетельствует о терапевтические свойства препарата и его фармакологическую безопасность. В этом аспекте важным является эффективное взаимодействие Гослекинспекции Украины и ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины, в рамках которой будет обобщаться информация об отклонении показателей качества при производстве и применении.

4. Побочные реакции лекарств. Психические и поведенческие расстройства здоровья вследствие употребления лекарств не по назначению врача и их злоупотребления

Применение лекарств предусматривает наступление лечебного действия, однако при этом может развиться побочная реакция, что обусловлено сути действующего вещества или особенностями ответа организма на введение препарата. Побочная реакция – любое нежелательное негативная реакция, возникающая при применении лекарственных средств. В зависимости от того, упомянуто о побочных реакциях в инструкции для медицинского применения (далее – Инструкция) или нет, они делятся на предсказуемые и непредсказуемые.

Те побочные реакции, проявления которых описано в инструкции, называются предсказуемыми. Обращаем внимание читателей на то, что не всегда в инструкции расписаны конкретные проявления (симптомы) побочных реакций.

Если же на фоне применения препарата возникла побочная реакция, проявления которой даже в виде обобщающего термина не указаны в инструкции, – это непредсказуемая побочная реакция. В зависимости от последствий для здоровья человека побочные реакции делятся на серьезные и несерьезные.

Серьезная побочная реакция – это любое неблагоприятное клиническое проявление при применении лекарственного средства (независимо от дозы), которое приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует госпитализации или продления срока госпитализации , приводит к временной или значимой нетрудоспособности, инвалидизации, является причиной появления новообразований у человека, врожденной аномалии или пороки развития плода. Если же побочное реакции не было указанных выше последствий для организма человека, его следует расценивать как несерьезное.

Следствие применения лекарственного средства не всегда может быть действительно побочной реакцией, как и не всегда препарат может быть причиной ухудшения состояния человека. Поэтому, информируя о неблагоприятных последствиях применения лекарств до момента установления причинно-следственной связи между побочной реакцией и лекарственным средством, корректно использовать такие термины, как «подозреваемый препарат» и «подозреваемая побочная реакция».

В Украине, как и в большинстве стран мира, подходы к сбору информации о побочных реакциях лекарственных средств от потребителей или их представителей предусматривающих подтверждение этой информации медицинским работником. Поэтому обязательно необходимо сообщить врачу о случае развития побочной реакции.

Соответствующее качество большинства лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Украины, не является гарантией того, что фармакотерапия не будет неблагоприятных последствий.

Все побочные реакции можно условно разделить на:

1) необратимые побочные реакции, обусловленные индивидуальной ответом организма или фармакологическими свойствами собственно лекарственных средств (идиосинкразия, тахифилаксия, непродуктивный кашель при применении ингибиторов АПФ (и -АПФ), алопеция при применении цитостатиков и др.);

2) побочные реакции, возникновение которых можно было бы предотвратить;

3) потенциальные побочные реакции , которые могли бы произойти в результате врачебной ошибки, однако которая не привела к возникновению побочных реакций через счастливое стечение обстоятельств, или ошибка была скорректирована или устранена.

Например, в рецепте была прописана доза лекарственного средства значительно выше рекомендованной терапевтической. В случае, если бы пациент ее принял, произошло бы передозировки лекарственным средством – такая ситуация считалась бы медицинской ошибкой. Однако, фармацевтический работник вовремя заметил ошибку в рецепте и предупредил об этом врачу, а затем – предупредил потенциальную ошибку о проведении фармакотерапии пациенту.

Употребление лекарств не по назначению врача или их злоупотребления могут обусловить возникновение психических и поведенческих расстройств здоровья.

Психическое расстройство – срок, что в последнее время заменил традиционный термин «психическая болезнь», распространенный в 1960-1980 – х гг. Некоторые из психических расстройств возникают на раннем этапе индивидуального развития, другие являются результатом социальной жизни. Термин «расстройство» используется в Международной Классификации Болезней 10- го пересмотра (МКБ -10), поскольку термины «болезнь» и «заболевание» при их использовании вызывают большие сложности.

Всемирная организация здравоохранения сформулировала критерии психического здоровья, отклонения от которых могут рассматриваться как признак психического расстройства.

Зависимость – состояние периодической или хронической интоксикации, которая вызывается повторным употреблением естественного или синтетического вещества.

Психическая зависимость – характеризуется сильным желанием или непреодолимым влечением к употреблению психоактивных веществ и тенденцией к увеличению ее дозы для достижения желаемого эффекта. Отмена употребления вещества вызывает психический дискомфорт и тревогу.

Физическая зависимость – состояние, когда вещество, употребляемой становится постоянно необходимым для поддержания нормального функционирования организма, включается в схему его жизнеобеспечения, а при отмене возникает «синдром отмены» (абстинентный синдром), который проявляется соматическими, неврологическими и психическими расстройствами.

Согласно МКБ – 10, расстройства, возникающие вследствие употребления психоактивных веществ, разделяют на: острые интоксикации; употребление с вредными последствиями, синдром зависимости, состояние отмены (абстиненции) психотические расстройства; резидуальные психотические расстройства, другие; неуточненные.

Порядок ведения рецептурного документооборота определен Приказом Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении Правил выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и требований- заказов» от 19.07.2005 № 360, а также Приказом Министерства здравоохранения Украины вид 21.01.2010 г. № 11 «Об утверждении Порядка обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в заведениях здравоохранения Украина».

Правилами выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения установлены основные положения рецептурного документооборота. В частности, закреплено общие требования к выписке и оформления рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения.

Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее – Рецепты) выписываются врачами учреждений здравоохранения независимо от форм собственности и подчинения, согласно видам медицинской практики , на которые была выдана лицензия МЗ Украины и в соответствии с врачебными должностями (далее – медицинские работники).

Рецепты выписываются больному при наличии соответствующих показаний с обязательным записью о назначении лекарственных средств или изделий медицинского назначения в медицинской документации.

Рецепты должны иметь угловой штамп учреждения здравоохранения и заверяться подписью и личной печатью врача, а в соответствующих случаях, предусмотренных действующим законодательством, дополнительно – круглой печатью субъекта хозяйствования, осуществляющий деятельность, связанную с медицинской практикой.

Рецепты на лекарственные средства, стоимость которых подлежит государственному возмещению, дополнительно заверяются печатью красного цвета «Стоимость подлежит возмещению».

Рецепты обязательно выписываются на:

– Рецептурные лекарственные средства;

– Безрецептурные лекарственные средства, изделия медицинского назначения при отпуске их бесплатно или на льготных условиях;

– Лекарственные средства, которые изготавливаются в условиях аптеки для конкретного пациента.

Рецепты выписываются на специальном рецептурном бланке формы N 3 (ф -3) (приложение 2), образец которой утвержден приказом Министерства здравоохранения Украины от 21.01.2010 N 11, зарегистрированным в Министерстве юстиции Украины 27.05.2010 за N 347/ 17642, и рецептурном бланке формы N 1 (ф -1) (приложение 1).

Использование латинских сокращений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике.

Запрещается сокращение близких по наименованию ингредиентов, что может привести к путанице относительно того, лекарственное средство предписано.

Рецепты на лекарственные средства, кроме наркотических (психотропных) лекарственных средств и изделия медицинского назначения выписываются на рецептурных бланках ф-1 (приложение 1).

Рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные средства в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами выписываются на специальных рецептурных бланках ф -3.

Рецепт ф-3 дополнительно подписывается руководителем учреждения здравоохранения или его заместителем по лечебной работе (а в случае их отсутствия – подписью заведующего отделения этого учреждения, на которого возложена ответственность за назначение наркотических (психотропных) лекарственных средств) и заверяется печатью субъекта хозяйствования, осуществляющий деятельность, связанную с медицинской практикой.

На рецептурных бланках ф -1 разрешается выписывать не более трех наименований лекарственных средств.

Рецепты на лекарственные средства, которые подлежат предметно-количественному учету, отпускаемых на льготных условиях или безвозмездно, кроме наркотических (психотропных ) лекарственных средств , выписываются в 2 экземплярах на бланке ф -1.

При предоставлении паллиативной помощи пациенту, в том числе тем, кто имеет право на бесплатное или льготное обеспечение, разрешается выписывать на одном рецептурном бланке лекарственные средства в количестве, предусмотренном для пятнадцатидневного курса лечения.

При выписке таких Рецептов врач должен сделать указание «Хронически больному».

Для больных с затяжными и хроническими заболеваниями Рецепты на лекарственные средства, содержащие фенобарбитал в смеси с другими лекарственными средствами и относятся к рецептурным, могут выписываться на рецептурном бланке ф -1 на курс лечения до одного месяца с обязательным указанием врача «По специальному назначению».

Рецепты на лекарственные средства, которые изготовляются в аптеке, выписываются в развернутом виде. Названия наркотических (психотропных) и ядовитых лекарственных средств пишутся в начале Рецепта, дальше – все остальные лекарственные средства (ингредиенты).

При необходимости немедленного отпуска больному лекарства в верхней части Рецепта проставляется отметка ” cito ” (быстро) или “statim” (немедленно).

Рецепты на лекарственные средства, выписанные на рецептурных бланках ф-1, действительны в течение одного месяца со дня выписки, а на специальных рецептурных бланках ф -3 – в течение десяти дней со дня выписки.

6. Социально опасные заболевания и правовая защита пациентов

Отношения в области защиты населения от инфекционных болезней регулируются Основами законодательства Украины о здравоохранении, законами Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения», «О предотвращении заболевания синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД ) и социальной защите населения», «О защите населения от инфекционных болезней» и другими нормативно – правовыми актами.

Лечением больных инфекционными болезнями могут заниматься лица, имеющие медицинское образование и соответствующие квалификационным требованиям, установленным центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения, в том числе лица, которые в установленном порядке занимаются частной медицинской практикой.

В государственных и коммунальных учреждениях здравоохранения и государственных научных учреждениях лечения, медицинские осмотры и обследования лиц, больных инфекционными болезнями, и бактерионосителей проводятся бесплатно (за счет средств соответствующих бюджетов), а также могут проводиться за счет других источников, не запрещенных законодательством.

Основными принципами профилактики инфекционных болезней являются:

признание защиты населения от инфекционных болезней одним из приоритетных направлений деятельности органов исполнительной власти и органов местного самоуправления;

соблюдения предприятиями, учреждениями, организациями независимо от форм собственности и гражданами санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемических правил и норм при осуществлении любых видов деятельности;

комплексность проведения профилактических, противоэпидемических, социальных и образовательных мероприятий, обязательность их финансирования;

бесплатность оказания медицинской помощи лицам, больным инфекционными болезнями, в государственных и коммунальных учреждениях здравоохранения и в государственных научных учреждениях;

социальной защите лиц, страдающих инфекционными болезнями ли бактерионосителями;

государственная поддержка соответствующих научных разработок и отечественных производителей медицинских иммунобиологических препаратов, лекарственных и дезинфекционных средств и изделий медицинского назначения, применяемые для профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней.

Профилактические прививки против дифтерии, коклюша, кори, полиомиелита, столбняка, туберкулеза являются обязательными и включаются в календарь прививок.

Работники отдельных профессий, производств и организаций, деятельность которых может привести к заражению этих работников и (или) распространение ими инфекционных болезней, подлежат обязательным профилактическим прививкам также против других соответствующих инфекционных болезней. В случае отказа или уклонения от обязательных профилактических прививок в порядке, установленном законом, эти работники отстраняются от выполнения указанных видов работ. Перечень профессий, производств и организаций, работники которых подлежат обязательным профилактическим прививкам против других соответствующих инфекционных болезней, устанавливается центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения. В случае угрозы возникновения особо опасной инфекционной болезни или массового распространения опасной инфекционной болезни на соответствующих территориях и объектах могут проводиться обязательные профилактические прививки против этой инфекционной болезни по эпидемическим показаниям.

Решение о проведении обязательных профилактических прививок по эпидемическим показаниям на соответствующих территориях и объектах принимают главный государственный санитарный врач Украины, главный государственный санитарный врач Автономной Республики Крым, главные государственные санитарные врачи областей, городов Киева и Севастополя, главные государственные санитарные врачи центральных органов исполнительной власти, реализующих государственную политику в сферах обороны и военного строительства, охраны общественного порядка, исполнения уголовных наказаний, защиты государственной границы, Службы безопасности Украины.

Медицинские работники, которые проводят профилактические прививки, должны иметь соответствующую подготовку по вопросам их проведения и обязаны предоставить объективную информацию лицам, которым проводится прививка, или их законным представителям об эффективности профилактических прививок и о возможных поствакцинальных осложнениях.

Граждане и их объединения имеют право на получение достоверной информации об эпидемической ситуации в Украине.

Статья 24 Закона Украины «О защите населения от инфекционных болезней» предусматривает предоставление медицинской помощи больным социально опасные инфекционные болезни. Так, лица, страдающие социально опасные инфекционные болезни, подлежат своевременному и качественному лечению, периодическим обследованиям и медицинскому наблюдению.

Лечение, обследование и медицинское наблюдение за больными социально опасные инфекционные болезни в государственных и коммунальных учреждениях здравоохранения и государственных научных учреждениях проводятся бесплатно (за счет средств Государственного бюджета Украины и местных бюджетов). Иностранцам и лицам без гражданства, которые на законных основаниях находятся в Украине и болеют социально опасные инфекционные болезни, медицинская помощь оказывается в порядке, установленном настоящим Законом и международными договорами Украины.

Лица, больные инфекционными болезнями, которые передаются половым путем, подлежат обязательному лечению (по их желанию – анонимно).

Лечение и постоянное медицинское наблюдение за больными проказой проводятся в специализированных лечебно-профилактических учреждениях-лепрозориях.

Действующее законодательство определяет права, обязанности, социальной защите медицинских и других работников, занятых в сфере защиты населения от инфекционных болезней. Медицинские работники обязаны оказывать больным инфекционными болезнями и бактерионосители и (или) их законным представителям информацию об опасности заражения окружающих и о требованиях санитарно-противоэпидемических правил и норм, которые должны соблюдаться с целью недопущения распространения заболевания.

Заболевания инфекционными болезнями медицинских и других работников, связанных с выполнением профессиональных обязанностей в условиях повышенного риска заражения возбудителями инфекционных болезней (оказания медицинской помощи больным инфекционными болезнями, работы с живыми возбудителями и в очагах инфекционных болезней, дезинфекционные мероприятия и т.д.), относятся к профессиональным заболеваниям.