ЗАНЯТИЕ № 6

ЗАНЯТИЕ № 6

Тема: Базисные гомеопатические лекарственные формы. Технология эссенций и тинктур по § 3 руководства Вильмара Швабе.

Гомеопатические средства готовят из основных (базисных, или первичных) гомеопатических препаратов с определенным содержанием лекарственных веществ. Как уже указывалось, в соответствии с гомеопатической фармакопеи к основным гомеопатических препаратов относятся: эссенции (45%); настойки, или тинктуры (23%); растворы (10%); тритурации, или порошковые растирания (22%).

Эссенции (гомеопатические матричные настойки): исходным материалом у них свежий сок растений или их частей, смешанный для консервирования с 90%-ным спиртом.

Настойки: исходный материал – высушенные и измельченные в порошок растения или свежие животные субстанции (пчелы, муравьи и т.д.). Действующие вещества экстрагируются 90, 60, 45%-ным этанолом в зависимости от вида растения путем мацерации (вымачивания) или перколяции.

Растворы: исходным веществом является преимущественно растворимые соли или кислоты. В зависимости от растворимости они готовятся в виде водных или спиртовых растворов.

Растирание: исходный материал – нерастворимые минералы, соли, растертые в порошок растения или их части (корень, семена и т.д.). Их смешивают с молочным сахаром и растирают в ступке не менее 1 г.

Жидкие базисные препараты объединяются под наименованием «выходные Тинктура», твердые – называются «выходные субстанции», те и другие обозначаются знаком θ (фита) и в дальнейшем разводятся в соответствии с определенными правилами с помощью различных вспомогательных веществ.

Если содержание сока в растении менее 60% и они содержат смолы, жирное масло и соединения камфоры, то эссенцию готовят из одной весовой части рассчитанного количества сока и двух весовых частей 90%-го этилового спирта. Как и в предыдущем параграфе, сначала определяют влажность и сухой остаток в мелко измельченной сырье, после чего рассчитывают по ранее приведенным формулам содержание сока в растении.

Одновременно с этим взвешивают измельченную растение, смачивают половиной от его массы количеством 90%-го этилового спирта и тщательно растирают в густую кашицу.

После определения содержания сока добавляют еще столько 90%-го этилового спирта, чтобы его масса равнялась двойном количестве сока, что есть в растении.После этого массу тщательно перемешивают и оставляют на 8-14 дней для мацерации. Затем жидкость сливают, массу отжимают под прессом. Обе жидкости смешивают, оставляют на 8 дней в прохладном месте для отстаивания, после чего фильтруют. Полученная после фильтрации эссенция должна быть прозрачной.Содержание лекарственного вещества в готовой эссенции будет равна 1/3, концентрация спирта составляет 57-60%.

Примечание: для того чтобы измельченная масса при определении содержания сока не менялась, в нее добавляют 90%-ный   этиловый спирт в количестве, составляющем половину веса массы, тщательно размешивают и помещают в емкость подходящего размера. В зависимости от результата определения содержание сока, эссенцию приготавливают по § 2 или § 3 и добавляют недостающее количество этилового спирта, а затем всю смесь еще раз перемешивают .

Примером растения для приготовления эссенции по § 3, исследования которого проводились на кафедре аптечной технологии лекарств, может служитьThuja occidentalis («дерево жизни») – один из основных конституциональных средств С. Ганемана.

Свежие побеги мелко измельчали ​​и определяли влажность сырья. Две навески по 5,0 г сырья (точное навеска) высушивали по методике и проводили расчет:

Затем 10,0 г измельченного сырья смешивали с равным количеством воды, тщательно размешивали до кашицеобразной массы и оставляли на 24 часа.После этого отжимали сок и определяли в нем содержание сухого остатка 5 мл сока взвешивали (точная навеска) и высушивали

Ø   определения содержания экстрактивных веществ (сухого остатка): выпаривают на водяной бане точно измеренную и точно взвешенную (с учетом плотности) количество жидкости, помещают в предварительно взвешенную фарфоровую чашку диаметром б-7 см. Затем сушат в течение 30 мин в термостате при 105 ° С.

Взвешивать нужно по возможности быстро, потому что некоторые экстракты очень сильно поглощают влагу и поэтому масса их увеличивается на весах в течение нескольких минут. Также не следует сушить дольше получаса, так как при длительном сушке при 105 ° С масса жиросодержащих сухих остатков снова возрастает.

Содержание экстрактивных веществ X (%) рассчитывают по формуле

где:          m – масса навески препарата до высушивания, г;

      m ₁ – масса сухого остатка после высушивания, г;

затем проводили расчет:

при 100 ° С. Содержание сока X в растении находят по формуле

На основании полученных результатов рассчитывали содержание сока в сырье.

Взвешивали 100,0 г измельченных побегов туи, добавляли 50,0 г 90%-ного этилового спирта, растирали энергично до получения густой кашицы, затем добавляли еще 70,0 г 90%   го спирта (т.е. всего двойное количество относительно содержания сока 60,0 *   2 = 120,0) и готовили эссенцию согласно методике. Полученный препарат анализировали по всем параметрам   и оформляли этикеткой:

 

Список растений из которых готовят эссенции согласно пункта 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приготовления настоек С эссенций

Алгоритм технологи тинктур с эссенции согласно § 1 – 3 руководства В. Щвабе

Согласно § 3 для приготовления настойки из эссенции берут 3 весовые части эссенции и 7 весовых частей 60%-го этилового спирта и смешивают. Тинктура также соответствует первому десятичном разведению (X1 или D1).

Пример. Необходимо приготовить тинктуру с эссенции Allium cepa 30,0.

Эссенцию лука посевной готовят по § 1, поэтому для приготовления тинктуры берут 2 весовые части эссенции и 8 весовых частей 45%-го (по массе) этилового спирта. В тарированный флакон отвешивают 24,0 г 45%-ного спирта, затем добавляют 6,0 г эссенции лука посевной и тщательно смешивают. Проверку качества препарата проводят по соответствующим показателям, регистрируют в журнале учета лабораторных работ и оформляют к использованию этикеткой

§ 3. Эссенций, приготовленной из 1 весовой части рассчитанного количества СОКА И 2 весовых частей 90 ° винного спирта

Содержание лекарственного вещества равна 1/3.

Если содержание сока в растении менее 60% и оно содержит смолы, жирное масло и соединение камфары, то эссенция готовится по § 3.

По § 3 эссенция готовится из одной весовой части рассчитанного количества сока и 2-х весовых частей 90 ° винного спирта.

Одновременно с определением количества сока в растении – измельченная в кашицу растение или его часть решается. Берут половинное количество по весу растения 90 ° винного спирта, смачивают им размельченную часть растения настолько, чтобы оно превратилось в густую кашицу.

После определения содержания сока, добавляется еще столько 90 ° винного спирта, чтобы его вес равнялся двойном количестве сока, содержащегося в массе.

После этого масса тщательно перемешивается и оставляется на 8-14 дней для мацерации. Далее жидкость сливается и масса отжимается прессом. Оба жидкости смешиваются и относятся на 8 дней в прохладное место для отстаивания, затем фильтруется. Полученная после фильтрации эссенция должна быть прозрачной.

Таким образом содержание лекарственного вещества в эссенции, приготовленной по § 3, равное 1/3.

Приготовление спиртовой настойки (тинктуры) с эссенции, приготовленной по § 3.

Берутся три весовые части эссенции и 7 весовых частей 60 ° винного спирта и смешиваются.

Тинктура соответствует 1 десятичном делению.

Определение содержания сока в растении

Определение содержания сока, используемого для эссенций, которые готовятся по § § 2 и 3, проводят следующим образом:

Сначала определяют степень влажности мелко раздробленной массы при 100 ° С. Кроме того, в сочных растений выжимают небольшое количество сока и после фильтрования определяют содержание сухого остатка при 100 ° С.

Если обозначить меру содержания влаги через “a”, содержание сухого остатка сока через “b”, то содержание сока “X” в растении находят по следующей формуле:

x = 100а/100b

Пример. Имеем: 100 частей растения “а” части влаги (в 100 частях растения)

“Х” частей сока (в 100 частях растения)

“B” части сухого остатка в сока (т.е. в 100 частях сока).

Итак, в 1 части сока b/100 сухого остатка.

В x частях сока bх / 100 сухого остатка.

Составляем уравнение:

Сок – сухой остаток = влажность, или

х – bх / 100 = а

х / 1 – b/100 = а

x = a / (1 ​​- b/100) = 100a/100b

Если размельченная масса очень слизистая или содержание сока настолько мало, что его нельзя сразу выжать, то к исследуемой количества растения нужно добавить равное по весу количество воды, тщательно и энергично размешать и оставить на 24 часа, а затем отфильтровать. В отфильтрованном сока проводят определение сухого остатка при 100 °. Если в данном случае обозначить сухой остаток через “с”, то получают содержание сока “х” в растении по формуле:

x = 100 (а + с) / (100 – с).

Для того, чтобы измельченная масса при определении содержания сока не менялась, в нее добавляют 90 ° винный спирт в количестве, составляющем половину веса массы, тщательно размешивают и помещают в бак подходящего размера.

В зависимости от результата определения содержания сока эссенцию готовят по § § 2 или 3 и добавляют недостающее количество винного спирта, а затем вся смесь еще раз перемешивается.

ABROTANUM – АБРОТАНУМ

Выходная растение. Artemisia abrotanum L. – Полынь лечебный (“Божье дерево”).

Синонимы: Artemisia herbacea Willd., A. paniculata Lam., A. procera Willd., A. proceraeformis Krasch.

Сэм.: Asteraceae (Compositae) – Сложноцветные.

Распространение. По берегам рек, на заливных лугах в лесостепной зоне Европ. ч. СССР, на Кавказе, в Зап. Сибири, Ср. Азии, а также в Ср. и Юж. Европе и Малой Азии. Иногда разводится в садах. Культивируется в Лубнах.

Прим. часть. Свежие листья и молодые побеги, собранные во время цветения растения (июль – август).

Описание экз. части. Полукустарник с толстым, деревянистым корнем и прямым, простым, снизу деревянистыми стеблями до 1,5 м выс. Листья очередные, черешковые, снизу слегка пушистые, нижние стеблевые в контуре овальные, 4-8 см дл. и 3-6 см шир., 2-3 перисторассеченные на узколинейные, почти нитевидные дольки, прицветные же менее сложные в просто-перистых, самые верхние тройчатые к простым. Все растение с приятным, освежающим запахом.

Приготовление лекарств. форм. По § 3.

Характеристика эссенции. Эссенция зеленовато-коричневого цвета, с приятным, освежающим, ароматным запахом и горьким вкусом. С первого по третий десятичные разведения в слое толщиной в 1 см окрашены от зеленоватого до желтоватого цвета.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема 0,5 см при 45% отн. влажности и 16 ° С. Верхняя часть: 2,5 см водная зона, светло-желтовато-коричневого цвета, у основания в 0,5 см шириной более темной окраски, прозрачная 2 см – зона в виде выпуклости бледно-желтовато-коричневого цвета. Нижняя часть: 0,5 см – зона непрозрачная грязно-зеленого цвета, 1 см – темно-зеленая непрозрачная зона, 1 см – зеленая непрозрачная зона; основание: бледно-зеленой окраски.

Разведение мер. 3.6.

ABSINTHIUM – АБСИНТИУМ

Выходная растение. Artemisia absinthium L. – Полынь горькая.

Синоним. Absinthium vulgare Lam.

Сэм. Asteraceae (Compositae) – Сложноцветные.

Распространение. В СССР встречается преимущественно в Европейской части, а также в Зап. Сибири, Казахстане и Ср. Азии. Растет как сорное на полях, холмах, по пустырях, железнодорожных насыпях, вдоль заборов и дорог.

Прим. часть. Свежий прикорневые листья и цветоносные верхушки стебля. Листья собирают до или в начале цветения (конец мая – начало июня), верхушки – во время цветения (июль – август).

Описание растения. Многолетнее травянистое растение с ветвистым многоглавым корневищем. Все растение серебристо-серого цвета от многочисленных,серебристых прижатых волосков. Стебли короткие листоносные и высокие, крепкие цветоносные до 1 см выс. Прикорневые листья бесплодных побегов 4-12 см дл.,На длинных, в основании вагинальный расширенных черешках, в очертании треугольно-округлые, 3-перисто на ланцетовидные цельнокрайние дольки. Нижние стеблевые листья на коротких черешках, дваждыперистораздельные с вторичными частицами, еще раз надрезанными. Верхние листья менее разрезное, а ближе к цветкам тройчатые к простым, линейным. Цветочные корзинки мелкие, 2-4 мм в диам., Собраны наверху стебля развесистых метелкой, поникшие, сидят в пазухах верхушечных линейного листьев. Обертывания более менее шаровидные, с широких, по краям пленчатых листочков. Все цветки светло-желтые, трубчатые, очень мелкие, краевые – женские, а внутренние – обоеполые. Плод-семянка без челки. Все растение с сильным своеобразным ароматным запахом и чрезвычайно горьким вкусом.

Приготовление лекарств. форм. Эссенция по § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция зеленовато-коричневого цвета, со своеобразным сильным ароматным запахом и чрезвычайно горьким вкусом. С первого по третий десятичные деления в слое толщиной в 1 см имеют коричневую до желтоватой окраски.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема 11 см при 44% отн. влажности и 16 ° С. Верхняя часть: 2 см прозрачная водная зона бледного желтоватого цвета, затем зона в виде выпуклости в 3 см высотой, коричневато-желтого цвета. Нижняя часть: высотой в 0,3 см непрозрачная и грязно-зеленая зона, затем в 0,5 см темно-зеленая непрозрачная зона и далее по 1,5 см две зоны зеленого и желтовато-зеленого цвета. Основание: бледное, коричневато-желтое.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Разведение мер. 1х.3х.3 и выше.

ACALYPHA – Акалифа

Выходная растение. Acalypha indica L. – Акалифа индийская.

Сэм. Euphorbiaceae – Молочайные.

Распространение. Тропические районы Азии и Африки.

Прим. часть. Все свежее цветущее растение (июль – сентябрь).

Описание растения. Однолетнее растение 0,5-1 м выс. Стебель круглый, ветвистый, олиственные. Листья длинночерешковые, яйцевидные, спереди коротко заостренные, с 3 жилками, по краю зубчатые, у основания с двумя маленькими шиловидными прилистниками. Цветки в колосьях пазух почти такой же длины, как листья. В нижней части голоса находятся женские, в верхней – мужские цветки.

Цветки расположены в пазухах сердцевидного, зубчатого прицветных листьев. Чашка мужских цветков 4-раздельная, женских 3-раздельная. Плоды 3-гнездовые, зеленовато-коричневые, тонко опушенные. Семена мелкие, округлые, черно-коричневые.

Приготовление лекарств. форм. Эссенция по § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция зеленовато-коричневого цвета без особого запаха, жгучего вкуса. С 1 по третьему десятичные разведения в слое толщиной в 1 см. имеют окраску от зеленовато-коричневой до желтой.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Разведение мер. 3х3.

AESCULUS – ЕСЬКУЛЮС

Выходная растение. Aesculus hippocastanum L. – Конский каштан.

Сэм. Hippocastanaceae – Конськокаштановие.

Распространение. Широко разводится как высокодекоративное древесная культура в средней и южной полосе Европ. ч. СССР, особенно на Украине, на Кавказе.

Прим. Част. Свежий очищенные семена.

Описание экз. части. Семена крупные, около 2,5 см в диам., Шаровидные, по бокам иногда уплощение. Скорлупа твердая, кожистая, блестяще-коричневая, с круглой серой пятном в нижней части. Ядро белое или несколько желтоватый, очень богатое крахмалом.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции из семян – по § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция золотисто-желтого цвета, с приятным ароматным запахом и очень горьким вкусом. При добавлении нашатырного спирта появляется интенсивное желтое окрашивание, переходящее при добавлении раствора хлорида железа в зеленый. Редуцирует фелинговой раствор. Первый и второй дес. разведения имеют желтую окраску в слое толщиной в 1 см.

Данные капил. анализа. Высота подъема 8 см при 58% отн. влажности и 16 ° С. 4 см водная зона желтого цвета, прозрачная; остальная поверхность бледно-желтоватой окраски.

Содержание в-ва в эссенции. 1/3.

Разведение мер. 3х и выше.

Стандарт. 3х.

AETHUSA – ЕТУЗА

Выходная растение. Aethusa cynapium L. – Собачья петрушка.

Сэм. Apiaceae (Umbelliferae) – Зонтичные.

Распространение. Встречается как сорное растение в Европ. ч. СССР, на Кавказе.

Прим. часть. Все свежее цветущее растение (июнь – сентябрь).

Описание растения. Одна-двулетнее растение с тонким веретеновидным корнем и полым, тонкоребристым ветвистым стеблем 30-100 см выс. Листьятройчатодваждыперистые с треугольными раздельными листьями. Цветки мелкие, белые, собраны в сложные зонтики, супротивные листьям Зонтики на длинныхцветоносах с 12-18 неравными лучами, обертки Нету, оберточки однобокая с 3-х отогнутых листочков. Плод – двусемянка. Запах растения, особенно при растирании, неприятный, вкус отвратительный.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции по § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция зеленовато-коричневого цвета, своеобразного запаха и сладковатого вкуса. При смешивании с равным количеством воды мутнеет. Раствор хлорида железа окрашивает эссенцию в темно-желтый цвет, а первые дес. разведения – в ​​зеленоватый. При взбалтывании 10 мл эссенции с одинаковым количеством петролейного эфира последний испаряется, и в осадке остается жирное масло, которое при смачивании концентрированной серной кислотой дает сине-фиолетовую окраску. В 1-м и 2-м дес. разведениях с серной кислотой получается при аналогичной обработке светлый окрас. 1 и 2 дес.разведения в слое толщиной в 1 см имеют желтоватую окраску.

Данные капил. анализа. Высота подъема 7 см при 47% относительной влажности, 15 ° С.

Верхняя часть: 2 см прозрачной водной зоны коричневого цвета, затем зона в форме выпуклости высотой в 0,5 см бледного светло-коричневого цвета.

Нижняя часть: 0,5 см – грязно-коричнево-зеленая зона, непрозрачная 2 см – зеленая зона, малопрозрачная; основание – светло-зеленый.

Содержание лекарств. В-ва. В экстракте 1/3.

Хранение. Исходную настойку, 1, 2 и 3 дес. разведения с осторожностью, по списку “Б”.

Разведение мер. 3х. 3.6

Стандарт. 3х. 3

AGARICUS – агарикус

Выходная растение. Amanita muscaria Fries – Мухомор красный.

Синоним. Agaricus muscarius Pers.

Сем. Agaricaceae – Агариковие.

Класс Basidiomycetes – грибы Базидиальные.

Распространение. Растет по лесам, чаще березовым ч сосновым, и в тундре по всему СССР.

Прим. часть. Свежие плодовые тела гриба.

Описание растения. Плодовые тела гриба надземные, мясистые, снизу с белой полой ножкой 7-25 см дл. и 1-3 см шир., несущий посередине белое пленчатое кольцо Шляпка сначала шаровидный, затем к плоской, 8-20 см в диам., сверху слегка клейкая, ярко-красная или оранжевая, с белыми крупными хлопьями, на нижней стороне с гименофором из пластинок, лучеобразно расходятся. Мякоть белая, под кожицей шляпки желтая или красноватая, с чуть сладковатым вкусом.Чрезвычайно ядовит.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции по § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция светло-желтого цвета, с слабонаркотическим запахом и слабогорьковатым вкусу. В слое в 1 см толщиной всего первые дес. разведение имеет желтоватую окраску.

Данные капил. анализа. Высота подъема 9,5 см при 46% относительной влажности, 16 ° С.

Верхняя часть: 2,5 см водная зона, коричневато-желтого цвета, прозрачная; зона высотой 2 см в форме выпуклости, бесцветная.

Нижняя часть: полоса слабо коричневато-желтого цвета 0,2 см шириной; 4 см – бесцветная поверхность.

Основание: слабо коричневато-желтого цвета.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Хранение. Исходную настойку, 1, 2 и 3 дес. разведения с осторожностью, по списку “Б”.

Разведение мер. 3х и выше.

Стандарт. 3х. 3.6

AILANTHUS GLANDULOSA – АЙЛАНТУС ГЛЯНДУЛОЗА

Выходная растение. Ailanthus peregrina (Buchoz) FA Barkley – Айлант иностранец.

Синонимы: Ailanthus altissima Schwingle, Ailanthus glandulosa Desf., Toxicodendron altissimum Mill.

Сэм. Simaroubaceae. – Симарубовие.

Распространение. В СССР широко культивируется как высокодекоративное древесина в Крыму, на Кавказе, Украине, Молдавии, Средней Азии, где часто легко дичает. Родина – Китай.

Прим. часть. Уровни в ч. свежих побегов, цветков и молодой коры.

Описание растения. Листопадное дерево до 30 м выс. Молодые побеги слегка пушистые, позже тусклые, желтовато-коричневые, старая кора светло-серая, морщинистая. Листья до 60 и более см дл., Непарноперистые, листочки обычно в числе 11-15, овально-ланцетные или яйцевидно-ланцетные, слегка выемчатые или криво усеченные, 6-12 см дл. и 2,5-4 см шир., в молодости густо-и коротковолосистые, взрослые почти голые, по краю тонкореснитчатые, с 2-4 крупными, несущими железки зубцами в нижней части пластинки. Цветки обоеполые и тычиночные, с 5-6 зеленовато-желтыми лепестками 2,5-3,5 мм дл., Собранные в рыхлые метелки. Плод – односемянная крылатка. См.. описание ФС 717/62.

Приготовление лакарств. форм. Для эссенции по § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция красновато-коричневого цвета, ароматного запаха и горько-сладковатого жгучего вкуса. Слой толщиной в 1 см 1-го и 2-го дес. разведений окрашен в коричневый до желтого тона.

Данные капил. анализа. Высота подъема 10,5 см при 60% отн. Вл., 21 ° С.

Верхняя часть: 5 см прозрачная, красновато-коричневая зона, вниз имеет красноватый цвет, 0,5 см – зона в форме выпуклости желтовато-зеленого цвета.Нижняя часть: 0,5 см – грязно-зеленой зоны, с ярко окрашенными верхними и нижними краями, непрозрачная, 0,5 см – желтовато-зеленая зона 2 см грязно-зеленоватая зона. Основание: бледно-зеленовато-желтое.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Разведение, употребляемый. 3х и выше.

Стандарт. 3х. 3

ALETRIS FARINOSA – АЛЕТРИС ФАРИНОЗА

Выходная растение. Aletris farinosa L. – Алетрис мучнистый.

Сэм. Liliaceae – Лилейные.

Распространение. Встречается по сухим, обычно песчаных местах в Сев. Америке.

Прим. часть. Свежий корневище с корнями.

Описание экз. части. волокнистым корнем, снаружи серо-коричневое, внутри мучнисто-белое, на верхней стороне усеян многочисленными остатками листьев и стеблей. Во рыхлой, очень корой, легко снимается, находится плотная, красно-коричневая внутренняя часть. Вкус из-за смолистой слабительного вещества чрезвычайно горький.

Приготовление лекарств. формы. Для эссенции по § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция коричнево-зеленого цвета, ароматного запаха и смолисто-горького вкуса. Первый и второй дес. разведения в слое толщиной в 1 см окрашены в коричневый цвет.

Данные капил. анализа. Высота подъема 11 см при 60% отн . вл ., 21 ° С.

Верхняя часть: 4 см – водная зона бледно-желтовато-коричневая, 1 см – зелено-желтоватая зона, прозрачна: 1,5 см – зона в форме выпуклости бледно-желтовато-коричневого цвета. Нижняя часть: 2,5 см – грязный зеленовато-коричневая зона, у верхнего края в 0,5 см шириной слабо-красноватая, мерцающая.Основание – бесцветное.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Разведение, употребляемый. 3х. 3

ALLIUM SATIVUM – аллиум САТИВУМ

Выходная растение. Allium Sativum L. VAR . vulgare Doll – чеснок.

Сэм. Liliaceae – Лилейные.

Распространение. Одна из обычных в СССР овощных культур.

Прим. часть. Собранные в июне, июле и августе свежие луковицы.

Описание экз. части. Луковица округло-яйцевидная, снизу несколько приплюснутая, сложная, состоит из 7-30 продолговато-овальных, слегка загнутых отдельных луковиц, т.н. . “зубков” , заключенных в общую беловатой или зеленоватую пленчатую оболочку. Одна из внутренних луковиц, собственно настоящая главная луковица, выгоняет дудчатый , полый стебель.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции по § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенции золотисто-желтого цвета, со своеобразным неприятным ароматным запахом и вкусом. Первый и второй дес.разведения имеют характерный чесночный запах.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема 8,5 см при 55% отн . вл ., 16 ° С. 3,5 см – водная зона, коричневато-желтая, прозрачная, 1 см – зона в виде выпуклости слабо желтовато-коричневого цвета, особенно легко видимого при проходящем свете, вся остальная поверхность бесцветная.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Хранение: Выходной экстракт, 1 и 2 дес. разведения в помещении для пахучих веществ.

Разведение, употребляемый. 1х, 3х и выше.

Стандарт. 3х. 3.

APOCYNUM – АПОЦИНУМ

Выходная растение. Apocynum cannabinum L. – Кендырь коноплевый .

Сэм. Apocynaceae – Кутровые .

Распространение. Растет по берегам рек в Сев. Америке. В СССР культивируется в ботанических садах (в частности в Москве).

Прим. часть. Свежий корневище с корнями.

Описание экз. части. Многолетнее травянистое, корнеотпрысковое растение 100-150 см выс . с сильно разветвленной корневой системой. Корневище вертикальное, цилиндрическое, светло-бурый, с розово-коричневыми почками. От корневища отходит горизонтальное коричневое шнуровидные корни 1-5 м дл . и 1-2 см толщ., снабжены большим количеством мелких спящих почек. От этих корней отходит многочисленное тоньше, сильно разветвленный беловатое вертикальное корни, проникающее до глубины 3-5 м. При повреждении корня из него выступает острый белый млечный сок.

Приготовление лекарств. форм. Эссенция согласно § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция красновато-желтого цвета, без особого запаха, неприятного горького вкуса. Она восстанавливает р-р Феллинга .Первый и второй дес. разведения в слое толщиной в 1 см имеет желтоватую окраску.

Данные капил. анализа. Высота подъема 8 см, при 46% отн . вл ., 18 ° С. Верхняя часть: 2,5 см прозрачной, водной зоны, коричневато-желтого цвета, 1 см – зона в виде выпуклости светлого коричневато-желтой окраски. Нижняя часть: 1 см – красновато-коричневая зона, непрозрачная, 1,5 см – коричневато-желтая зона, особенно заметна в проходящем свете; основание – слабо коричневато-желтого цвета. Люминесценция: верхняя часть – от светло-голубой до голубой. Нижняя часть – от голубой до темно-голубой, границу черновато-коричневый.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Хранение. Исходную настойку, 1-2-е и третье дес. разведения с осторожностью, по списку “Б”.

Разведение мер. 1x, 3х и выше.

Стандарт. 3x.3.

ARALIA RACEMOSA – АРАЛИЯ РАЦЕМОЗА

Выходная растение. Aralia Racemosa L. – Аралия грононосна.

Сэм. Araliaceae – Аралиевые.

Распространение. Сев. Америка. В СССР изредка разводится в ботанических садах.

Прим. часть. Свежий корень.

Описание экз. части. Корень толстый, стержневой, мясистый, ветвистый, желтовато-бурого цвета. Запах приятно ароматический. Вкус слизисто-бальзамический. См.. МРТУ-1595/52.

Приготовление лекарств. форм. Эссенция согласно § 3.

Характеристика лекарственных форм. Эссенция золотисто-желтого цвета, приятного ароматного запаха, горького вкуса. Первый и второй дес. разведения дают желтую окраску в слое в 1 см толщиной.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема 10,5 см при 60% отн . вл . и 21 ° С. Верхняя часть: 4 см – слабо желтовато-коричневая зона с частично бесцветной слабопрозрачной внутренней поверхностью. 1,5 см прозрачная коричневая зона. Нижняя часть: 1 см – слабо красновато-коричневая зона, особенно отчетливо видимая в проходящем свете; последняя часть слабо-коричневая.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Разведение, принимаемые: 3х и выше.

Стандарт. 3х.

ARNICA AD USUM EXTERNUM – АРНИКА

(Для наружного применения)

Выходная растение. Arnica Montana L. – Баранник горный.

Прим. часть. Все свежее цветущее растение (июнь – июль).

Описание растения. Многолетнее, травянистое, вся железисто-опушенное растение с косовосходящим бурым корневищем и прямым стеблем 15-80 см выс .Листья в числе 4-6 собраны в прикорневую розетку, они овальные, довольно крупные, с 5-7 жилками, 6-15 см дл . и 2-4 см шир . На стебле есть 1-2 пары мелкого противного листьев. Цветки собраны на верхушках стебля и ветвей в крупные одиночные корзинки 2-5 см в диам . Обертка корзинок 1-2-рядная с зеленых, по краю темно-красных листьев, цветоложе ямчатой ​​и волосистые. Краевые цветки в корзинке язычковые, пестичные, в числе 15-20, 2-3 см дл ., многочисленные внутренние – трубчатые, обоеполые. Венчики цветков желтые с ясным оранжевым оттенком. Плод-семянка с хохолком. Запах растения приятный, сильноароматический .Цветки Арники должны соответствовать требованиям ДФ издательства 9, с. 185.

Приготовление лекарств. форм. 1 в ч. размельченной массы обрабатывается 90 °-ным, а затем 60 °-ным спиртом (каждая концентрация должна по весу в 2 раза превосходить количество сока растения) и затем готовится как эссенция согласно § 3.

Характеристика настойки. Настойка зеленовато-коричневого цвета, приятно ароматного запаха и вкуса.

Данные капил. анализа настойки. Высота подъема – 11,5 см при 44% отн . вл ., 16 ° С. Верхняя часть: 1 см – малопрозрачного водной зоны светло-коричневого цвета, 4 см – зона в виде выпуклости, бледно-светло-коричневого цвета. Нижняя часть: 0,2 см – зона бледно-красновато-коричневого цвета, особенно хорошо видимая в проходящем свете; 0,2 см – непрозрачная зеленовато-коричневая полоска, 1 см – светло-зеленая зона; основание – бесцветное. С 10% -ным едким натром – желтую окраску.

Люминесценция: голубая; основание от голубого до оливкового цвета. С 10-ным едким натром люминесценция – грязновато-оливково-зеленая.

ARTEMISIA VULGARIS – артемизия вульгарис

Выходная растение. Artemisia Vulgaris L. – Полынь обыкновенная.

Сэм. Asteraceae ( Compositae ) – Сложноцветные.

Распространение. Встречается почти по всему СССР как напивзасмичена или сорное растение. Растет на залежах, у дорог, по пустырях, огородах, берегах рек, лесах, среди кустарников, на лугах, около жилья.

Прим. часть. Свежий корневище с корнями, выкопанные поздней осенью (лучше всего в ноябре).

Описание экз. части. Корневище крепкое, до 1,5 см толщ., многоглавое , вертикально сидит в земле, боковые горизонтальные побеги с многочисленнымижелтовато-белым волокнистым корнем, выпускает вверх несколько стеблей 1-1,5 м выс . Запах острый. Вкус острый, горький. Микроскопию и числовые показатели см.. ГФ, издательство 9. стр.. 594.

Приготовление лекарств. форм. Эссенцию готовят согласно § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция желтого цвета, своеобразного запаха и слегка горького вкуса. Восстанавливает р-р Фелинга. Первый и второй дес.разведения в слое в 1 см толщиной имеют желтоватую окраску.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема – 10 см при 47% отн . вл ., 15 ° С. 4 см – водная зона, коричневого цвета, с более светлой внутренней поверхностью и темнее основанием, которое просвечивает, вся остальная поверхность – светло-коричневого цвета.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Разведение мер. 1х и выше.

Стандарт. 3х. 3.

ARUM TRIPHYLLUM – Арум ТРИФИЛЛЮМ

Выходная растение. Arisaema triphyllum (L.) Schott . – ариземы трехлистная.

Синонимы. Arisaema atrorubens Blume , Arum atrorubens Nit ., Arum TRIPHYLLUM L.

Сэм. Araceae – ароидные .

Распространение. По сырых лесах и кустарниках в Сев. Америке.

Прим. часть. Свежая картошка с корнями, собранная до появления листьев (апрель).

Описание экз. части. Бульба мясистая, небольшая, несколько округлый, на верхушке с венцом многочисленного корни, несет обычно короткий стебель с двумя трехраздельной листьями. Клубни с едким вкусом, становятся съедобными после кипячения .

Приготовление лекарств. форм. Эссенция согласно § 3.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция золотисто-желтого цвета, без особого запаха, с слабогорького вкусу. Восстанавливает р-р Фелинга. Первый и второй дес. разведения в слое толщиной в 1 см – желтоватого цвета.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема: 11 см при 60% отн . влаж . и 21 ° С. Верхняя часть: 3 см – водная зона светло-коричневого цвета, 5 см – зона в виде бесцветной выпуклости. Нижняя часть: 1 см – светло-коричневая зона, особенно хорошо видимая в проходящем свете; остальная поверхность бесцветная.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/3.

Разведение мер. 3х и выше.

Стандарт. 3х. 3.

 

МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ОСНОВНЫХ (БАЗИСНЫХ) Гомеопатические препараты

Контроль качества основных гомеопатических препаратов можно подразделить на два этапа:

а) контроль физико-химических свойств и технологических параметров;

б) аналитический контроль по действующим веществам.

Жидкие базисные препараты (эссенции, настойки, растворы) контролируют в соответствии с требованиями руководства В. Швабе и ДФ по следующим показателям:

Ø соответствие запаха и вкуса;

Ø прозрачность (отсутствие механических включений);

Ø соответствие цвета , потому что ряд препаратов, особенно приготовленных из свежих растений, при длительном хранении меняют свою окраску (например, часто наблюдается изменение зеленой окраски в коричневую, вызванное в большинстве случаев изменением хлорофилла ). Кроме того, может также изменяться интенсивность окраски в различных пробах того же препарата, несмотря на равный содержание лекарственного вещества,что особенно заметно в высоких разведениях. Этот факт необходимо учитывать при оценке приведенных данных об окраске различных веществ.

Ø Цвет определяют визуально при дневном отраженном свете на матово-белом фоне (белый картон или бумага для письма) в пробирках одинакового стекла диаметром 10 мм.

Ø капиллярное и капиллярно-люминесцентный анализ:

а) капиллярный анализ эссенций, настоек и жидких разведений проводят по методу Плана : с фильтрувальногои или хроматографической бумаги одного сорта в направлении, перпендикулярном текстуре бумаги, нарезают полоски шириной 2 см и длиной примерно 25 см и подвешивают в цилиндрической стеклянной посуде высотой около 5 см и диаметром около 3 см так, чтобы концы бумажных полосок доставали дна сосуда. В сосуд, если не оговорены другие условия проведения анализа, помещают 5 мл исследуемого раствора. Сосуд ставят в теплое помещение и через 24 ч или до момента, когда вся жидкость будет поглощена, вынимают полоски, просушивают и исследуют при дневном свете или в ультрафиолетовом, излучаемого кварцевой аналитической лампой. При исследовании более высоких разведений вместо широких капиллярных полосок используются полоски шириной не более 2,5 мм.

При описании капиллярной картины пользуются делением на две части.

Верхняя часть состоит из водной зоны часто – зоны в виде выпуклости или эллиптической выемки.

Нижняя часть основном состоит из нескольких зон, окрашенных в разные цвета, и основания.

Контролем служат данные капиллярного анализа эссенций или настоек, приведены для каждого объекта в руководстве В. Швабе ;

б) капиллярно-люминесцентный анализ , разработанный Нейгебауэр и Платц , принятый в международной гомеопатической фармакопеи, уточнен и приспособлен для условий аптеки или лаборатории как метод, дающий ясную картину специфичности средства и правильности приготовления лекарств.

При наблюдении люминесценции жидкости, исследуемой методом капиллярного анализа, целесообразным также оказался разделение на две части.

Верхняя часть состоит из узкой самой верхней зоны, затем собственно верхней части и основания верхней части, четко наблюдаемого при люминесценции целого ряда препаратов.

Нижняя часть состоит из выпуклой зоны, или полосы, состоящей из нескольких зон, и основания; полоса может занимать всю нижнюю часть или только выпуклую зону.

Данные капиллярного анализа наблюдают при свете аналитической УФ-лампы обычно после просушки, так как при этом наиболее полно проявляется характерная люминесценция. При наблюдении капиллярных картин в ультрафиолетовом свете, для того чтобы избежать ошибок, необходимо обращать внимание на следующее: как при дневном свете, так и при освещении лампой наблюдения нужно всегда проводить на одинаковом фоне, лучше белом, по возможности не люминесцентном. Кроме того, надо знать, что и от фильтровальной бумаги появляется, как правило, бледно-голубая или сине-фиолетовая люминесценция, а также, что различные вещества, например молочный или тростниковый сахар, имеют часто собственную люминесценцию голубого цвета, также может проявляться при исследовании спиртового экстракта и затруднять определение вещества. Этиловый спирт также слегка голубую люминесценцию. Нужно следить за тем, чтобы в холостых проб с очищенной водой на верхнем конце капиллярных картин всегда появлялась узкая зона, окрашенная в коричневатые цвета. В ультрафиолетовом излучении она светится ярко-синим светом. С целью более точного исследования препарат нужно обработать соответствующими реактивами, после чего можно наблюдать характерные изменения окраски при дневном, а особенно ультрафиолетовом свете. Рекомендуется обильно наносить раствор на все зоны стеклянной палочкой или капельной пипеткой и проводить высушивание при слегка повышенной температуре. В сомнительных случаях рекомендуется проводить холостую пробу на той же полоске бумаги, но выше капиллярной картины.

Если применение реактивов недостаточно для доказательства идентичности, то можно использовать следующий метод (вторая капилляризация ): исследуемый фильтровальную бумагу с капиллярной картиной помещают в пробирку, затем наливают (до верхней границы капиллярной картины) соответствующий растворитель, чаще хлороформ (чтобы воспрепятствовать тому, чтобы верхняя часть картины случайно не была бы барьером для растворителя и веществ, которые растворяются в нем). Растворитель растворяет все, содержащиеся в окрашенной области фильтровальной бумаги растворимые вещества и вместе с ними поднимается по бумаге.Затем эти вещества испаряются и откладывают в новой зоне, на верхнем крае пробирки.

Если эта «новая зона» получается слишком слабой, то опыт можно повторить с дополнительной порцией растворителя и, следовательно, повысить интенсивность этой зоны. Если эта зона слишком темная, то можно снова нанести растворитель, расширив тем самым зону и таким образом просвитлившы ее.

Новая более-менее широкая зона имеет часто характерные цвета и при дневном свете, и при ультрафиолетовом освещении. В случае необходимости ее исследования, как и капиллярной картины, можно продолжать различными методами. Растворы проверяют на люминесценцию непосредственно: для этого 1-2 млпомещают в пробирку диаметром около 1,5 см и наблюдают в ультрафиолетовом свете. К раствору добавляют несколько капель соляной кислоты, чтобы исключить, особенно при высоких разведениях, препятствия, которые могут вызываться имеющимся щелочью;

определения плотности жидкостей – проводят с помощью пикнометра или ареометра.

Метод 1. Применяют в случае определения плотности жидкостей с точностью до 0,001. Чистый сухой пикнометр взвешивают с точностью до 0,0002 г, заполняют с помощью маленькой воронки очищенной водой немного выше метки, закрывают пробкой и выдерживают в течение 20 мин в термостате, в котором поддерживают постоянную температуру воды 20 ° С с точностью до 0,1 ° С . При этой температуре уровень воды в пикнометра доводят до метки, быстро отбирая излишек воды при помощи пипетки или свернутой в трубку полоски фильтровальной бумаги. Пикнометр снова закрывают пробкой и выдерживают в термостате еще ​​10 мин , проверяя положение мениска относительно метки. Затем пикнометр вынимают из термостата, фильтровальной бумагой вытирают внутреннюю поверхность горлышка пикнометра, оставляют под стеклом аналитических весов в течение 10 мин и взвешивают с той же точностью.

Пикнометр освобождают от воды, высушивают, споласкивая последовательно спиртом и эфиром (сушить пикнометр путем нагревания не допускается), удаляют остатки эфира продуванием воздуха, заполняют пикнометр испытанной жидкостью и затем делают те же операции, что и с очищенной водой.

Плотность ρ ₂₀ (г / см ³⁾ вычисляют по формуле:

где:          m     – Масса пустого пикнометра, г;

m ₁    – Масса пикнометра с очищенной водой, м;

m ₂    – Масса пикнометра с испытанной жидкостью, м;

0,99703 – значение плотности воды при 20 ° С (в г / см ³ с учетом плотности воздуха);

0,0012 – значение плотности воздуха при 20 ° С и барометрическом давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.).

Метод 2. Применяют в случае определения плотности жидкостей с точностью до 0,01. Испытанную жидкость помещают в цилиндр при температуре жидкости 20 ° С осторожно опускают в нее чистый сухой ареометр, на шкале которого предусмотрена ожидаемая величина плотности. Ареометр не выпускают из рук до тех пор, пока не станет очевидным, что он плавает, при этом необходимо следить, чтобы ареометр не касался стенок и дна цилиндра. Отсчет производят через 3-4 мин после погружения по делениях на шкале ареометра, что соответствует нижнему мениске жидкости (при подсчете глаза должны быть на уровне мениска). В случае определения окраски жидкостей отсчет производят по верхнему мениску.

При точном соблюдении правил приготовления эссенции по описаниям отдельных параграфов плотность основных настоек в среднем равна: по § 1 – 0,944; по § 2 – 0,944; по § 3 – 0,905;

Ø    определения содержания экстрактивных веществ (сухого остатка): выпаривают на водяной бане точно измеренную и точно взвешенную (с учетом плотности) количество жидкости, помещают в предварительно взвешенную фарфоровую чашку диаметром б-7 см. Затем сушат в течение 30 мин в термостате при 105 ° С.

Взвешивать нужно по возможности быстро, потому что некоторые экстракты очень сильно поглощают влагу и поэтому масса их увеличивается на весах в течение нескольких минут. Также не следует сушить дольше получаса , так как при длительном сушке при 105 ° С масса жиросодержащих сухих остатков снова возрастает.

В городов экстрактивных веществ X (%) рассчитывают по формуле

где:          m – масса навески препарата до высушивания, г;

              m ₁ – масса сухого остатка после высушивания, г;

Ø      определения содержания жирных растительных   масел: остаток, получаемый при определении содержания экстрактивных веществ, смачивают 1-2мл воды (иногда с подогревом на водяной бане), а затем растирают до получения однородного порошка с 10,0 г прокаленного гипса. Массу помещают в гильзу из фильтровальной бумаги и накрывают ватным тампоном. Гильзу помещают в аппарат Сокслета и экстрагируют в течение 2-3 г слегка кипящим петролейным эфиром. Затем эфир отгоняют, остаток сушат в течение 15 мин в сушильном шкафу при температуре 105 ° С и взвешивают;

Ø      количество обезжиренного сухого остатка определяют путем вычитания количества жирных масел из общего содержания сухого остатка;

Ø      определения содержания нерастворимого в воде осадка в Экстрагированные остатка настоек и эссенций, приготовленных по § 1-3:     25 0 г эссенции выпаривают на водяной бане и непродолжительном времени сушат в сушильном шкафу при температуре 105 ° С. После охлаждения остаток разбавляют водой, растирают и фильтруют через точно взвешенный фильтр и промывают водой. Затем фильтр высушивают и взвешивают.

Содержание нерастворимого осадка вычисляют относительно 100 частей экстрагированного остатка настоек и эссенций;

Ø определения содержания этилового спирта:

а) по плотности отгона : в круглодонную колбу вместимостью 200-250 мл отмеривают точное количество жидкости (если жидкость содержит от 20 до 50% спирта – 50 мл , от 50% и выше – 25 мл ; жидкость перед перегонкой разбавляют водой до 75 мл ) .

Для равномерного кипения в колбу с жидкостью помещают капилляры, пемзу или кусочки прокаленной фарфора. Если жидкость при перегонке сильно пенится, то добавляют фосфорную или серную кислоту (2-3 мл ), хлорид кальция, парафин или воск (2-3 г).

Приемник (мерную колбу вместимостью 50 мл ) помещают в сосуд с холодной водой, собирают около 48 мл отгона, доводят его температуру до 20 ° С и добавляют воду до метки. Отгон должен быть прозрачным или слегка мутноватым.

Плотность отгона определяют пикнометра и по алкоголеметричним таблицах находят соответствующий содержание спирта в процентах по объему и массе.

В городов спирта в препарате X (% по объему) вычисляют по формуле

где:          50 – объем отгона, мл;

а    – Содержание спирта,% по объему;

b    – Объем исследуемого препарата, взятый для отгона, мл .

При содержании в жидкости эфирных масел, летучих кислот или оснований, камфоры к ней добавляют в делительной воронке равный объем насыщенного раствора натрия хлорида и такой же объем петролейного эфира. Смесь взбалтывают в течение 3 мин. После разделения слоев спирто-водный слой сливают в другую делительную воронку и обрабатывают таким же образом половинным количеством петролейного эфира. Спирто водный слой сливают в колбу для отгона, а соединенные эфирные жидкости взбалтывают с половинным количеством насыщенного раствора натрия хлорида, затем присоединяют в жидкости, находящейся в колбе для отгона.

При содержании летучих кислот их нейтрализуют раствором щелочи, при содержании летучих оснований – фосфорной или серной кислотой;

б) по температуре кипения настоек : прибор для количественного определения спирта в настойках состоит из сосуда для кипячения 1, трубки 2 с боковым отростком, холодильника 3, ртутного термометра 4 с ценой деления 0,1 ° С и пределом шкалы от 50 до 100 ° С.

В сосуд для кипячения наливают 40 мл настойки и для равномерного кипения помещают капилляры, пемзу или кусочки прокаленной фарфора. Термометр помещают в приборе таким образом, чтобы ртутный шарик выступала над уровнем жидкости на 2-3 мм.

Нагревают на сетке с помощью электроплитки мощностью 200 Вт или газовой горелки. Когда жидкость в колбе начнет закипать, с помощью реостата в два раза уменьшают напряжение, подаваемое на плитку. Через 5 мин после начала кипения, когда температура становится постоянной или ее отклонение не превышает ± 0,1 ° С, снимают показания термометра. Полученный результат приводят к нормальному давлению. Если показания барометра отличаются от 1011 гПа (760 мм рт.Ст.), Вносят поправку на разницу между наблюдаемым и нормальным давлением 0,04 ° С на 1,3 гПа (1 мм рт. Ст.). При давлении ниже 1011 гПа исправления добавляют до установленной температуры, при давлении выше 1011 гПа – отнимают.

Содержание спирта в настойке определяют с помощью табл ..

Пример. Температура кипения настойки пустырника 80,9 ° С, атмосферное давление 1000 гПа (752 мм рт. Ст.), Разница давлений 1011 – 1000 = 11 гПа(760 – 752 = 8 мм рт. Ст.). Исправление составляет: 0,04 • 8 = 0,32 ° С. К найденной температуры кипения   добавляют исправления: 80,9 + 0,32 = 81,22 ° С. По табл. этой температуре кипения соответствует 66% спирта.

Таблица 16. Определение концентрации спирта в спирто-водных смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт . ст.)

в) по показателю преломления жидкостей: в водных растворах этилового спирта линейная зависимость показателя преломления и концентрации наблюдается в пределах до 50-60%. При установлении крепости спирта в более концентрированных растворах надо их предварительно разбавить и при расчетах концентрации учитывать разведения.

Таблица 17. Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в% по объеме

При определении показателя преломления спирто-водных растворов надо на призму рефрактометра наносить менее 5-7 капель и измерять величину nнемедленно во избежание ошибки, связанной с летучестью спирта. Исследования необходимо проводить при температуре 20 ° С. Если оно осуществляется не при 20 ° С, следует вносить поправку на температуру. Величины поправок показателя преломления на 1 ° С представлены в табл. Если определение проводится при температуре выше 20 ° С, то исправление добавляют к найденной величины показателя преломления; если анализ проводится при температуре ниже 20 ° С, исправления отнимают.

Пример. Анализу подвергался 40% – спиртовой раствор. Определение показателя преломления проводили при 23 ° С. Показания рефрактометра – 1,3541.Согласно табл. поправку на 1 ° С для показателя преломления, близкого по величине к полученному (1,35500), равна 2,4 · 10 ^-4 (т.е. 0,00024). Поскольку исследование проводилось при 23 ° С, то поправка будет составлять 0,00024 • 3 = 0,00072. Показатель преломления, приведенный к 20 ° С, равна 1,3541 + 0,00072 =   1,35482.

По табл. определяют соответствующий данному показателю преломления концентрацию спирта. Найденной величины показателя преломления (1,35482) в таблице нет; близкой по величине показателю преломления 1,35500 соответствует 40% спирт. Необходимо определить, какая концентрация спирта соответствует разнице показателей преломления: 1,35500 – 1,35482 = 0,00018. Исправление на 1% спирта равна 4,0 · 10 ^-4. Итак,    Таким образом, действительный содержание спирта в исследуемом растворе 40 – 0,45 = 39,55%.

Для определения концентрации этилового спирта в спиртовых растворах лекарственных препаратов, приготовленных на 70% спирте, разведение проводят обычно 1:2, а приготовленных на 90 и 95%   спирте – 1:3. При этом необходимо учитывать, что при смешивании спирта с водой объем раствора несколько уменьшается, в связи с чем следует вносить поправки к фактору разведения: при смешивании 1 мл спирта с 2 мл воды умножают на коэффициент 2,98 (вместо 3), при смешивании 1 мл спирта с 3 мл воды – на 3,93 (вместо 4).

Пример. Анализировали настойку барбариса, приготовленную по § 4 на 70% спирте, определение проводили при 20 ° С. По показателям рефрактометра= 1,34555. В табл. данная величина показателя преломления отсутствует, наиболее близким значением является 1,34573, что соответствует 23% концентрации спирта. Разница показателей преломления составляет: 1,34573 – 1,34555 = 0,00018. Исправление на 1% спирта по табл. равна 6,1 · 10-4, следовательно, различия  показаний соответствует концентрация спирта    Потому что перед определением настойку разводили 1:2, истинная концентрация составляет (23 – 0,295) -2,98 = 67,66%.

г) по плотности жидкости, определенной с помощью ареометра : по алкоголеметричених таблицах ДФ находят соответствующий содержание спирта в% по массе и по объему;

Ø      определения содержания тяжелых металлов: в фарфоровой чашке выпаривают досуха 5 мл жидкого исследуемого препарата, затем остаток осторожно сжигают в присутствии серной кислоты и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата, фильтруют через беззольный фильтр и доводят до метки 100 мл . 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001%).

Контроль качества порошковых растираний ( тритураций ) проводят по следующим параметрам:

Ø      равномерность распределения лекарственных веществ: порошки рассматривают на расстоянии 20-25 см с помощью лупы или микроскопа с окулярным микрометром в свету: лекарственное вещество должно быть равномерно распределена в молочном сахаре;

Ø      соответствие окраски, вкуса, запаха: в низких разведениях в окрашенных, сильно пахучих и исходных веществ, имеющих резкий вкус можно заметить соответствующую окраску и почувствовать своеобразный запах или вкус;

Ø      однородность: основная масса готовой тритурации должна состоять из частиц размером 25 мкм и менее, не должно быть частиц размером более 50 мкм;

Ø      величина внешней удельной поверхности тритурации должна быть не менее 0,65 м ² / г, а молочного сахара – не менее 0,50 м ² / г;

Ø      размер частиц металлических и угольных растираний: на предметное стекло наносят 0,02-0,03 г соответствующего растирание, добавляют 1-2 капли воды и вызывают растворение молочного сахара умеренным нагреванием, затем (при не очень высокой температуре) раствор выпаривают настолько, чтобы осталось вязкий, олифоподибний остаток, накрывают покровным стеклом. Препарат рассматривают под микроскопом при увеличении в 200 раз, а величину непрозрачных металлических частиц определяют с помощью окулярного микрометра;

Ø      капиллярный анализ: растирание берут в количестве 5 г, смешивают примерно с двойной весовым количеством абсолютного этилового спирта и полученную смесь подвергают капиллярному анализа как жидкое разведение;

Ø      перекристаллизация насыщенных растворов: взвешенную пробу вещества помещают в мерную колбу с определенным количеством воды, различным для каждого вещества, а колбу покрывают небольшим кристаллизатора. Растворение достигают нагреванием закрытой колбы в кипящей воде или на открытом пламени, затем медленно охлаждают на воздухе.

А. С веществами, пресыщенные растворы которых полностью кристаллизуются при соприкосновении с изоморфным кристаллом , поступают следующим образом: небольшой пипеткой осторожно берут несколько капель пересыщенного раствора и помещают по одной на стеклянную пластинку, затем небольшим, предварительно прокаленным, а затем полностью охлажденным платиновым шпателем берут небольшую пробу (примерно величиной с булавочную головку) растирание, подлежащего испытанию, и помещают ее в одну из капель пересыщенного раствора, находящегося на стеклянной пластинке. Если в пробе был хоть один изоморфный кристалл, то сравнительно быстро происходит кристаллизация всей капли, в результате чего образуется грубая кристаллическая поверхность и одновременно теряется ее прозрачность. Примером этого класса веществ является натрия ацетат и сегнетова соль.

Б. С веществами, пресыщенные растворы которых, соприкасаясь с изоморфным кристаллом, увеличивают его, а сами при этом не кристаллизуются , поступают так: с помощью пипетки берут немного миллилитров пересыщенного раствора и осторожно, чтобы не смочить край и верхнюю поверхность стенки, помещают в маленькую пробирку, закрывает резиновой пробкой. С помощью маленького, предварительно прокаленного и полностью охлажденного платинового шпателя добавляют к раствору небольшое пробу исследуемого растирание, пробирку закрывают резиновой пробкой, осторожно опрокидывают и оставляют в наклонном положении на несколько часов. Если в пробе были микроскопические изоморфные кристаллы, то через несколько часов на нижней стенке можно заметить некоторое количество выросших кристаллов или друз разной величины. Примером этого класса веществ является бурая и меди сульфат.

Примечание: в растираний веществ, которые в пересыщенных растворах могут вызвать явление перекристаллизации, этот метод можно использовать для проверки приготовления лекарства согласно прописи, потому что явление перекристаллизации наблюдается и при высоких разведениях, например таких, как с пятого до девятого десятичные растирания.

Аналитический контроль качества основных гомеопатических препаратов по действующим веществам проводят различными методами в зависимости как от природы исходных веществ, так и от того,   являются ли они фармакопейными или нефармакопейнимы препаратами.

Фармакопейные аллопатические препараты, которые применяются и в гомеопатии, анализируют на действительность и количественное содержание по методикам фармакопейных изданий. В качестве примеров можно привести некоторые химические соединения, применяемые для приготовления растворов или порошковых растираний.

Контроль качества базисных гомеопатических препаратов из растительного сырья (эссенции, настойки) с целью их дальнейшей стандартизации рекомендуется также проводить по содержанию БАВ. Для этого используют:

Ø качественные реакции на основные группы БАВ;

Ø хроматографический анализ в различных системах растворителей;

Ø количественное определение инструментальными (газожидкостная хроматография, УФ- и ИК-спектрофотометрия, фотоколориметрия ) и другими методами.

Широко распространенными в растительном сырье классами соединений являются: сапонины, дубильные вещества, антраценпроизводные , кумарины, витамины, полисахариды и др.. Для выявления основных групп БАВ в растительном сырье и продуктах наиболее часто используют цветные качественные реакции или реакции осаждения.

Алкалоиды , обнаруживают следующими общими осадочными реакциями:

–        с реактивом Майера (растворы ртути дихлорида и калия йодида) – бурый осадок;

–        с реактивами Вагнера и Бушарда (растворы йода в растворе калия йодида) – бурый осадок;

–        с реактивом Драгендорфа (раствор висмута нитрата основного, калия йодида и кислоты уксусной) – оранжево-красный или кирпично-красный осадок;

–        с реактивом Марми (раствор кадмия йодида и кадмия йодида) – белый или желтоватый осадок;

–        с реактивом Зонненшейна (раствор фосфорно-молибденовой кислоты) – желтоватый осадок;

–        с раствором кремниевовольфрамовои кислоты – беловатый осадок;

–        с раствором пикриновой кислоты – желтый осадок;

–        с раствором танина – беловатый или желтоватый осадок.

При определении кардиостероидив   проводятся цветные реакции на различные фрагменты молекулы:

на стероидную часть молекулы карденолида :

–        реакция Либермана-Бурхарда (ледяная уксусная кислота, уксусный ангидрид и концентрированная серная кислота) – на границе слоев окраски от розовой до зеленой и синей;

–        реакция Розенгейма (спиртовой раствор трихлоруксусной кислоты) – окрашивание от розового до лилового и синего;

на бутенолидне ( лактон ) кольцо:

–        реакция Раймонда (бензольный раствор м динитробензола и спиртовой раствор калия гидроксида )

–        реакция легально (растворы натрия нитропруссида и натрия гидроксида ) – на границе слоев наблюдается красную окраску в виде кольца;

сахарным компонент:

–        реакция Келлер-Килиан (ледяная уксусная кислота со следами железа сульфата и концентрированная серная кислота) – верхний слой окрашивается в синий цвет;

–        реакция с реактивом Фелинга – оранжевый осадок после гидролиза.

Последняя из указанных реакций используется также для определения восстановительных сахаров .

Наличие флавонохдив устанавливают с помощью таких реакций:

–        цианидинова проба (порошок металлического магния и концентрированная соляная кислота) – флавоны, флавонолы и флавононы дают красное или оранжевую окраску;

–        борно-лимонная реакция – 5-оксифлавоны и 5-оксифлавонолы образуют ярко-желтую окраску с желто-зеленой флуоресценцией;

–        реакция с треххлористого сурьмой – 5-оксифлавоны и 5-оксифлавонолы дают желтое или красное окрашивание;

–        реакции с раствором аммиака или спирто-водным раствором натрия (калия) гидроксида – флавоны, флавонолы , флавононы и флавононолы образуют желтую окраску, при нагревании переходящее в оранжевое или красное; халконы и ауроны дают сразу красное или пурпурное окрашивание;

–        реакция с хлоридом окисного железа – при наличии полифенолов появляется зеленовато-синее окрашивание;

–        реакция с раствором ванилина в концентрированной хлоридной кислоте – катехины дают красно-малиновую окраску;

–        реакция свинцовые ацетатом – флавоны, халконы , ауроны , содержащие свободные ортогидроксильни группировки в кольце В, образуют осадки, окрашенные в ярко-желтый и красный цвета.

Для выявления сапонинов и установление их химической природы используются следующие реакции:

–        проба на пенообразования (в присутствии кислоты и щелочи) – ровная по объему и устойчивости пена образуется в обеих пробирках при наличиитритерпеновых сапонинов, в случае содержания сапонинов стероидной природы в щелочной среде образуется пена в несколько раз больше по объему и устойчивости;

–        реакция со спиртовым раствором холестерина – обе группы сапонинов образуют осадки;

–        реакция с баритовой водой – обе группы сапонинов дают осадки;

–        реакция с растворами свинца ацетата – тритерпеновые сапонины осаждаются средним свинца ацетатом, а стероидные – основным;

–        реакция Либермана-Бурхарда – стероидные сапонины (как и сердечные гликозиды ) дают окраску от розового до зеленого и синего;

–        реакция Лафон (раствор меди сульфата и концентрированная серная кислота) – при нагревании появляется сине-зеленую окраску;

–        реакция Сальковского (хлороформ и концентрированная серная кислота) – наблюдается появление окраски от желтого до красного;

–        реакция с пятихлористой сурьмой (хлороформный раствор) – появляется красное окрашивание, переходящее в фиолетовое;

–        реакция с раствором натрия нитрата (в присутствии концентрированной серной кислоты) – ярко-красную окраску;

–        реакция с ванилином (спиртовой раствор) и концентрированной серной кислотой – появляется красное окрашивание, при разведении водой тритерпеноидыобразуют синие хлопья.

Наличие кумаринов можно обнаружить с помощью:

–        реакции со щелочью и диазотованою сульфаниловая кислотой – при нагревании с раствором калия гидроксида раствор желтеет, а после добавлениядиазотованои сульфаниловой кислоты окраска меняется от коричнево-красного до вишневого цвета;

–        лактонов пробы – после нагревания препарата со спиртовым раствором калия гидроксида, разведения водой очищенной и добавлением соляной кислоты помутнение или выпадение осадка указывает на вероятную наличие кумаринов.

Выявление дубильных веществ проводят следующими качественными реакциями:

–        с раствором желатина – образование мути;

–        с раствором хинина гидрохлорида – аморфный осадок;

–        с растворами железо-аммониевых квасцов или хлорида окисного железа – появляется окрашивание черно-синее – при наличии гидролизованных дубильных веществ, черно-зеленый – в присутствии конденсированных;

–        с бромной водой – при наличии конденсированных дубильных веществ сразу образуется осадок;

–        с раствором средней соли свинца ацетата в уксуснокислой среде – осадок выпадает при наличии гидролизованных дубильных веществ, при добавлении к фильтрату раствора железо-аммониевых квасцов и кристаллического натрия ацетата в присутствии конденсированных дубильных веществ появляется черно-зеленую окраску;

–        с кристаллическим натрия нитратом в присутствии соляной кислоты – при наличии гидролизованных дубильных веществ появляется коричневое окрашивание.

Для хроматографического аналізу алкалоїдів використають следующие системи.розчинникив :

a)     для хроматографии на бумаге: н-бутанол – уксусная кислота – вода (5:1:4); этилацетат – уксусная кислота – вода (11:21:85) н -бутанол , насыщенный водой – ледяная уксусная кислота (100: 5) и др..;

b)    для тонкослойной хроматографии: хлороформ – ацетон – диэтиламина (5:4:1); хлороформ – диэтиламина (9:1) хлороформ – метанол – уксусная кислота (18:1:1) хлороформ – этанол (9:1 или 8:2); ацетон – раствор аммиака (95:5).

Проявителями для хроматограмм служат реактив Драгендорфа , пары йода, хлороформный раствор сурьмы трихлорида .

Выявление кардиотонических (сердечных) гликозидов методами ТСХ и хроматографии на бумаге проводят в системах: хлороформ – ацетон – вода (84:15:0,7) хлороформ – бензол – н -бутанол (78:12:5) этилацетат – бензол – вода (84:16:50) бензол – хлороформ (9:1, 7:5 или 3:7).

Для проявления хроматограмм используют реактивы Раймонда (растворы м динитробензола и калия гидроксида спиртового) или Йенсена (25% хлороформный раствор трихлоруксусной кислоты).

Для выявления флавоноидов методом хроматографии на бумаге и в тонком слое сорбента рекомендуются следующие системы растворителей: 15% уксусная кислота н -бутанол – уксусная кислота – вода (4:1:2); этилацетат – муравьиная кислота – вода (70:15:17 или 10:2:3) метанол – уксусная кислота – вода (18:1:1) и др..

Как проявители используют: 1% спиртовой раствор алюминия хлорида, 10% спиртовой раствор натрия (калия) гидроксида, пары аммиака в УФ-свете и т.д.

Дубильные вещества методом ТСХ чаще анализируют в системе: н -бутанол – уксусная кислота – вода (40:12:28) и обрабатывают 1% -ным раствором ванилина в концентрированной соляной кислоты

Хроматографирования сапонинов в тонком слое сорбента проводят в системах: бензол – метанол (8:2) хлороформ – метанол – вода (61:32:7) изопропанол – вода – хлороформ (30:10:5) хлороформ – метанол (3 : 1) н-бутанол – этанол – 25% раствор аммиака (7:2:5) и др..

Проявление хроматограмм проводят в соответствии парами йода, 20% раствором серной кислоты и 10% спиртовым раствором фосфорно-вольфрамовой кислоты.

Для анализа кумаринов предлагают такие системы растворителей:

a)     для хроматографии на бумаге: петролейный эфир – бензол – метанол (5:4:1);

b)    в тонком слое: бензол – этилацетат (2:1); ацетон – гексан (2:8) гексан – бензол – метанол (5:4:1).

Обработку хроматограмм проводят 10% раствором калия гидроксида и диазотованою сульфаниловая кислотой.

Кроме того, методами хроматографии обнаруживают такие классы химических соединений:

каротиноиды – системы: хлороформ – ацетон (9:1) бензол – метанол (1:1) и др..; реактивы для проявления хроматограмм – 10% спиртовой раствор фосфорно-молибденовой кислоты, пары йода;

антраценпроизводные – системы: этилацетат – муравьиная кислота – вода (10:2:3), этилацетат – метанол – вода (100:17:13) реактив для проявленияхроматограмм – 5% спиртовой раствор калия (натрия) гидроксида;

аминокислоты – системы: бутанол – уксусная кислота – вода (4:1:1), этанол – вода (95:5), изопропанол – аммиак – вода (10:1:1), изопропанол – уксусная кислота – вода (7:2 : 1), н-бутанол – муравьиная кислота – вода (75:15:10) реактив для проявления хроматограмм – 0,2% спиртовой или бутанольного растворнингидрин .

Примеры хроматограмм в тонком слое и на бумаге приведены на рис.

Р и с. 17. Схемы хроматографии флавоноидов :

а – круговая бумажная хроматография: 1-эссенция туи, 2-тинктура с эссенции, 3-тинктура из свежего сырья, 4-тинктура из сухого сырья, 5-разведения Х2 с тинктуры (с эссенции), 6-разведения ХЗ с тинктуры (с свежего сырья), 7-разведения ХЗ (тинктура из сухого сырья), 8-гранулы ХЗ (тинктура из свежего сырья), б – хроматография в тонком слое сорбента: 1-эссенция, 2-тинктура с эссенции, 3-тинктура из свежего сырья , 4-тинктура из сухого сырья.

Система: 15% уксусная кислота. Проявители: пары аммиака, спирто-водный раствор калия гидроксида, УФ-свет

Количественное содержание БАВ в матричных настойках и других базисных препаратах в статьях фармакопеи зарубежных стран указывается лишь в редких случаях, в частности при анализе настоек, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества (аконит, строфант, чилибуха , Игнация , белладонна и др.)..

В нормативных документах, предназначенные для гомеопатической фармакопеи Российской Федерации, включены современные методы анализа, позволяющие осуществлять контроль качества гомеопатических лекарственных средств с учетом содержания БАВ.

Для этой цели можно использовать газожидкостной хроматографию, спектрофотометрию, фотоколориметрия и другие инструментальные методы, в некоторых случаях целесообразно использовать титриметрические методы анализа.