Методична вказівка

МЕТОДИЧНА ВКАЗІВКА ДЛЯ СТУДЕНТІВ 1 КУРСУ

стоматологічного факультету

ЗАНЯТТЯ № 2 (практичне – 6 годин)

 

 

Теми:

1.       Етичні основи здійснення біомедичних досліджень.

2.       Правові основи здійснення біомедичних досліджень людини і тварин.

3.       Концепція біобезпеки і ризику біомедичних технологій.

 

Мета: ознайомити студента з етико-гуманістичними основами здійснення біомедичних досліджень людини і тварин, правовим полем в Україні та в світі в якому виконуються біомедичні дослідження, враховуючи біотичні основи.

 

Професійна орієнтація студентів: Практичне відношення лікаря-науковця, дослідника до хворої і здорової людини, орієнтоване на турботу, допомогу, підтримку є основною межею професійної лікарської етики. Розширення теоретичних знань щодо розвитку науки і техніки, який суттєво змінює людське існування та робить життя більш безпечним і менш обтяжливим. Нанотехнології перетинаються з усіма цими полями, а також зачіпають багато етичних питань.

 

Методика виконання практичної роботи:

– 9.00-12.00 год. при 6-годинному занятті.

Виконання практичної роботи відбувається згідно з “Методичними вказівками для студентів ”.

 

Тема 1 практичного заняття „ Етичні основи здійснення біомедичних досліджень ” .

Робота 1. Ознайомлення з етико-деонтологічними аспектами застосування нанотехнологій.

Розглянути навчальну карту із прикладами розробок за допомогою нанотехнологій. Заповнити таблицю за схемою:

 

Тема 2 практичного заняття „ Правові основи здійснення біомедичних досліджень людини і тварин  ” .

Робота 2. Вивчення Гельсінської декларації всесвітньої медичної асоціації.

Ознайомитись з навчальною картою. Проаналізувати зміст Гельсінської декларації всесвітньої медичної асоціації.

Проаналізувати загальні та принципи медичних досліджень Гельсінської декларації, зробити висновок.

Проаналізувати додаткові принципи для медичних досліджень, поєднаних з медичною допомогою, зробити висновок.

Проаналізувати етичні принципи медичних досліджень за участю людини як їх об’єкта (принцип поваги прав та гідності людини, принцип поваги автономії особистості, принцип поінформованої згоди та ін).

Заповніть таблицю:

 

Робота 3. Ознайомлення з Нюрнберзьким кодексом (1947 р.). Охарактеризувати принципи Нюрнбергського кодексу, дані занести в таблицю.

 

Робота 4. Проаналізувати Закон України «Про захист тварин від жорстокого поводження», зробити висновок відносно біотичних принципів.

 

Робота 5. Проаналізувати статті Конвенції про захист прав і гідності людини в галузі біомедицини: конвенція про біомедицину і права людини. Занести результати в таблицю:

 

Робота 6. Розв’язування ситуаційних задач.

 

Тема 3 практичного заняття „ Концепція біобезпеки і ризику біомедичних технологій ”.

Робота 7. Ознайомитись з Наказом МОЗ України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань», навести у висновках, яких біотичних принципів дотримано в статтях цього Наказу.

Занести результати в таблицю:

 

Програма самопідготовки студентів.

Тема 1 практичного заняття „ Етичні основи здійснення біомедичних досліджень ” .

1. Приклади впровадження нанотехнологій у медицину.

2. Етико-деонтологічні аспекти застосування нанотехнологій.

3. Біоетичні принципи впровадження нанотехнологій.

4. Проблеми впровадження нанотехнологій у медицину.

Тема 2 практичного заняття „ Правові основи здійснення біомедичних досліджень людини і тварин  ” .

1. Біоетичні аспекти експериментальних і лабораторних досліджень.

2. Етичні аспекти використання тварин в біомедичних дослідженнях.

3. Етичні принципи проведення клінічних досліджень на людині.

4. Інформована згода пацієнта на медичні втручання.

5. Дотримання принципів біомедичної етики у поводженні з тілами померлих і анатомічними препаратами, використовуваними в навчальних цілях.

Тема 3 практичного заняття „ Концепція біобезпеки і ризику біомедичних технологій ”.

1. Етико-деонтологічні аспекти телемедицини.

2. Етичні принципи використання плацебо.

3. Рандомізація медичних даних.

4. Міжнародно-правовий режим біобезпеки.

5. Етичні комітети: статус, механізми створення, функції і завдання.

 

Семінарське обговорення теоретичних питань:

– 12.30-14.00 год. при 6-годинному занятті.

 

Тестові  завдання та ситуаційні задачі.

1. Для деонтологічної моделі відносин лікар-пацієнт основним принципом є:

а) виконуй обов’язок.

b) не перелюбствуй.

c) бережи лікарську таємницю.

d) допоможи колезі.

е) принцип невтручання.

2. Для сучасної моделі професійної моралі – біоетики, основним принципом є:

а) принцип “дотримання обов’язку”.

b) принцип “не нашкодь”.

c) принцип пріоритету науки.

d) принцип пріоритету прав і пошана гідності пацієнта.

е) принцип невтручання.

3. Використання реанімаційного устаткування для пацієнта, що знаходиться в критичному стані, є:

а) зловживанням терапевтичними засобами.

b) реалізацією принципу ” боротьби за людське життя до кінця”.

c) ознакою низької кваліфікації фахівця.

d) відсутністю у лікаря етичного відчуття і етичної культури.

е) обов’язковим за наявності у пацієнта страхового поліса.

4. Формування сучасних медичних критеріїв смерті людини обумовлене:

а) морально-світоглядним розумінням суті людини.

b) розвитком медичної техніки.

c) потребою трансплантаційної медицини.

d) пошаною чести і достоїнства людини.

5. Право лікаря на лжесвідчення безнадійному хворому не може бути універсальним унаслідок існування:

а) юридичного положення про інформовану згоду.

b) моральної заповіді “не лжесвідчи”.

c) антропологічного розуміння смерті як стадії життя.

d) різноманітності психо-емоцїйних характеристик особи.

е) зі всіх перерахованих причин.

1. У лікаря-дерматолога комерційної клініки на прийомі побував пацієнт 30 років зі скаргами на випадання волосся. Пацієнт пройшов курс хіміотерапії з приводу захворювання внутрішніх органів і знаходився в розгублено-депресивному стані, оскільки не був попереджений про подібний побічний ефект і, з його слів, «перспектива стати лисим в 30 років» його не дуже радує. Лікар призначив пацієнтові дорогі косметичні препарати, що впливають на фізіологічні процеси шкіри для зовнішнього застосування відомої торгової марки, які продавалися в цій же клініці (хоча знав наперед про даремність терапії, що проводилася) і, не дивлячись на стан пацієнта, пообіцяв йому «чудові» результати.

Які моральні аргументи лежали в основі поведінки лікаря?

2. Жінка 80 років, інвалід дитинства, без родичів, хвора на рак матки. Професор вирішує оперувати її і тим самим продовжити життя, не дивлячись на доводи інших лікарів про неперспективність цієї операції. Абсолютно очевидно, що ні про яку матеріальну зацікавленість в даному випадку не може бути і мови.

З якою морально-етичною традицією пов’язано рішення професора?

 

Самостійна робота студентів: 14.15 – 15.00 год.

Письмове тестування студентів, які не склали контроль за системою «MOODLE», тренінг в комп’ютерному класі тестів кафедральної бази тестів, поглиблене вивчення матеріалу тем, винесених на самостійне опрацювання тощо.

 

Студент повинен знати:

1. Приклади впровадження нанотехнологій у медицину.

2. Етико-деонтологічні аспекти застосування нанотехнологій.

3. Біоетичні принципи впровадження нанотехнологій.

4. Морально-етичні принципи проведення досліджень на тваринах.

5. Основні принципи проведення клінічних досліджень на людині.

 

Студент повинен вміти:

1.Застосовувати в клінічних ситуаціях біоетичні аспекти експериментальних і лабораторних досліджень.

2. Вміти оцінювати ризик біомедичних досліджень людини і тварин.

3. Оцінювати інформовану згоду пацієнта на медичні втручання.

4. Володіти правовими основами здійснення біомедичних досліджень.

 

Вірні відповіді на тести і ситуаційні задачі::

1–а; 2–d; 3–b; 4–с; 5–е.

 

Джерела інформації :

А – Основні:

1. Біоетика: Підруч. для студ. вищ. мед. навч. закл. ІV рівня акредитації / В.М. Запорожан, М.Л. Аряєв. — К.: Здоров’я, 2005. — 288 с. — Бібліогр.: с. 288. — ISBN 5-311-01392-3.

2. Основи діяльності етичних комісій / за ред. Корнацького В.М., Талаєвої Т.В., Київ, 2007, 92с.

3. Етика нанотехнологій та нанобезпека. Матеріали міжнародного семінару/ Упор. М.О.Чащин. К.: НАНУ.-2011.- 69 с.

4. UNEP Year Book: New Science and Developments in Our Changing Environment.  – UNEP: Nairobi, 2009. – 64 p.

5. Борейко В.Е. Философия дикой природы и природоохраны // Серия: Охрана дикой природы. – Вып. 24. –К., 2000. – 160 с.

6. Веб-сторінка університету > Інтранет > На допомогу студентам > Матеріали для підготовки студентів до лекцій > Кафедра медичної біоетики і деонтології > українська > Стоматологічний факультет > Повний термін навчання > Основи біоетики і біобезпеки > 1 > Лекція 2. Етичні і правові основи здійснення біомедичних досліджень людини і тварин. Моральні принципи проведення експериментів на тваринах.

7. Веб-сторінка університету > Інтранет > На допомогу студентам > Матеріали для підготовки студентів до практичних занять > Кафедра медичної біоетики і деонтології > українська > Стоматологічний факультет > Повний термін навчання > Основи біоетики і біобезпеки > 1 > Заняття 2. Етичні основи здійснення біомедичних досліджень. Правові основи здійснення біомедичних досліджень людини і тварин. Концепція біобезпеки і ризику біомедичних технологій.

8. Веб-сторінка університету > Інтранет > На допомогу студентам > Презентації лекцій > Кафедра медичної біоетики і деонтології > українська > Стоматологічний факультет  > Повний термін навчання > Основи біоетики і біобезпеки > 1 > Етичні і правові основи здійснення біомедичних досліджень людини і тварин. Моральні принципи проведення експериментів на тваринах.

В – Додаткові:

1. Запорожан В. М. Нооетика як новий напрямок соціогуманітарної культури і філософії/В. М. Запорожан // Інтегративна Антропологія, 2005. — № 1-2 (5-6).- С. 3-10.

2. Любан-Плоцца Б. Терапевтический союз врача и пациента / Б. Любан-Плоцца, В. Запорожан, Н. Аряев. – К.: АДЕФ – Украйна, 2001. – 292 с.

3. 3апорожан В. М. Від біоетики до нооетики / В. М. Запорожан // Вісник НАН України. – 2004. – №12. – С. 22 – 30.

4. Биоэтика междисциплинарные стратегии и приорететы. Учебно-методическое пособие / под ред. Я.С. Яскевич. – Минск. БГЭУ, 2007, 226 с.

 

 

 

Методичну вказівку склала: доц. Толокова Т.І.

 

 

Обговоренo і затвердженo на засіданні кафедри

30 серпня 2013 р. протокол № 2