Практичне заняття № 1
Тема: Фармакоекономіка як наука, її мета та завдання. Основні фармакоекономічні категорії. Фармакоепідеміологія: суть та завдання. Кількісні фармакоепідеміологічні дослідження споживання лікарських засобів. Система фармакологічного нагляду в Україні.
Мета: Ознайомитись з умовами виникнення фармакоекономіки як прикладної науки. Показати роль фармакоекономіки в практичній діяльності клінічного провізора. Освоїти основні методологічні підходи до пошуку, збору, обробці, оснащенні та зберіганні інформації про ефективність і безпечність ліків, принципи функціонування баз даних доказової медицини. Ознайомити студентів з основою методологічною базою фармакоепідеміології.
Професійна орієнтація студентів
У лікувально-профілактичних закладах провізор виконує роль консультанта з питань підвищення ефективності фармакотерапії, зменшення побічної та небажаної дії лікарських засобів, оптимізації вартості лікування. Провізор керує процесом, пов”язаним з лікарськими засобами, підвищує ступінь розуміння фармакотерапії, застосовуючи для цього незалежні дисципліни, такі наприклад, як фармакоекономіка, клінічна економіка тощо. Він покликаний підвищити ступінь задоволення пацієнта шляхом покращення якості життя під час лікування. Провізор бере на себе функції управління результатами фармакотерапії та відповідає за підтвердження її якості. Це фахівець, що здійснює відповідальний прогноз фармакотерапії. Це провізор, який несе безпосередню відповідальність перед пацієнтом за якість фармацевтичної опіки. Провізори консультують лікарів стосовно раціонального підбору лікарських препаратів з врахуванням їх фармакокінетики, фармакодинаміки, взаємодії з іншими ЛЗ, а також вартості лікування. Провізору належить провідна роль як у тому, щоб допомогти лікарям правильно призначати ліки, так і в тому, щоб пацієнт правильно ці ліки застосовував.
Фармакоепідеміологія займається вивченням ефектів лікарських засобів при їх прийомі сукупністю хворих (популяція) із метою підтвердити терапевтичну оцінку лікарського засобу для всієї популяції після його впровадження на ринок. Завданням фармакоепідеміології є встановити терапевтичну оцінку лікарських засобів. Поняття експозиції, ефекту ефективності, терапевтичної ефективності, зв’язку, сигналу і казуїстики є актуальним для професійної діяльності клінічного провізора.
Базовий рівень знань і вмінь
1. Основи мікроекономіки України (Основи економічних теорій)
2. Терапевтична дія лікарських засобів (Фармакологія)
3. Оцінка ефективності фармакотерапії (Клінічна фармація)
4. Законодавчі та нормативні документи що регулюють діяльність в галузі забезпечення населення лікарськими засобами та виробами медичного призначення (ОЕФ)
Методика виконання практичної роботи
Робота 1. Опрацювати і засвоїти наступні терміни:
1. Доказова медицина
2. Доказова фармація
3. Фармакоекономіка
4. Мета фармакоекономіки як науки
5. Завдання фармакоекономіки
6. Предмет дослідження фармакоекономіки
7. Основні методичними підходами фармакоекономіки
Робота 2. Охарактеризувати основні об’єкти досліджень у фармакоекономіці.
Робота 3. Скласти блок-схему споживачів результатів фармакоекономічних досліджень.
Робота 4. Дайте характеристику основним фармакоекономічним категоріям.
|
фармакоекономічна категорія |
характеристика |
|
Дієвість |
|
|
Терапевтична ефективність |
|
|
Безпека |
|
|
Корисність |
|
|
Комплаєнс |
|
|
Економічна ефективність |
|
|
Витрати |
|
Робота 5. Дайте визначення наступним термінам:
1. Фармакоекономічні дослідження.
2. Мета фармакоекономічних досліджень.
3. Фармакоекономічна оцінка лікарських засобів.
4. Стандарт (Протокол) лікування.
5. Фармакоепідеміологія.
Робота 6. Дати характеристику параметрів оцінки лікарських засобів і методик лікування
|
Параметри оцінки |
Характеристика параметрів |
|
Ефект лікарського засобу |
|
|
Ефективність лікарського засобу |
|
|
Терапевтична ефективність лікарського засобу |
|
Робота 7. Навести класифікацію ефективності фармакотерапії з позиції фармакоекономіки.
Робота 8. Вказати об’єкти і методи дослідження при клінічному випробуванні.
|
Фаза клінічних випробувань |
Об’єкт та мета дослідження |
|
Фаза І |
|
|
Фаза ІІ |
|
|
Фаза ІІІ |
|
|
Фаза ІV |
|
Робота 9. Ознайомитись з законодавчими та нормативними документами за даною темою.
Робота 10. Скласти блок-схему основних шляхів розвитку в організмі несприятливих реакцій на лікарські засоби.
Робота 11. Скласти схему надходження інформації про побічні реакції лікарських засобів в Україні.
Робота 12. Наведіть класифікацію та характеристику фармакоепідеміологічних досліджень.
Робота 13. Провести аналіз використання лікарських засобів пацієнтами в умовах ЛПЗ. DDD для аспірину становить 3000 мг в ревматологічному відділенні лікувалось протягом місяця 48 хв. Кількість ліжкоднів 52.
Програма самопідготовки студентів
1. Доказова медицина: поняття, методологія, фундаментальні принципи, основні терміни доказової медицини, об’єктивні причини формування принципу доказовості в галузі охорони здоров’я.
2. Міжнародний досвід застосування доказової медицини.
3. Напрямки медичної науки, що сформувалися в процесі розвитку технологій доказової медицини.
4. Місце технологій доказової медицини в прийнятті клінічного рішення лікаря.
5. Фармакоекономіка як наука: мета, задачі, предмет та об’єкти вивчення.
6. Споживачі результатів фармакоекономічних досліджень.
7. Роль фармакоекономіки в професійній діяльності сучасного клінічного провізора.
8. Розвиток фармакоекономіки та медичне страхування. Стан охорони здоров’я у світі, прогнозована структура захворюваності.
9. Зв’язок фармакоекономіки з суміжними дисциплінами та її місце в системі вищої фармацевтичної освіти.
10. Параметри фармакоекономічної оцінки лікарських засобів і методів лікування
11. Характеристика основних фармакоекономічних категорій
12. Значення основних фармакоекономічних категорій для проведення фармакоекономічних досліджень.
13. Фармакоепідеміологія як сучасна прикладна наука: мета та задачі, практичне значення. Об’єктивна необхідність проведення фармакоепідеміологічних досліджень.
14. Види фармакоепідеміологічних досліджень (проспективні та ретроспективні, якісні та кількісні).
15. Методи фармакоепідеміологічних досліджень, їх характеристика.
16. Вибір показників ефективності медичних технологій при проведенні фармакоепідеміологічних досліджень.
17. Фармакоепідеміологічні дослідження як основне джерело інформації про доведену ефективність та безпеку лікарських засобів, необхідне підґрунтя для проведення фармакоекономічних досліджень.
18. Фактори, що впливають на результати фармакоепідеміологічних досліджень.
19. Мета фармакоепідеміологічних досліджень споживання ліків.
20. Міжнародна класифікація хвороб (МКХ)-10. Використання МКХ-10 при визначенні захворюваності різних груп населення. Дослідження структури споживання ліків.
21. Застосування Міжнародної анатомо-терапевтично-хімічної (АТС) класифікації лікарських засобів при проведенні досліджень споживання лікарських засобів. Поняття про встановлену добову дозу лікарського засобу (DDD). Метод АТС/DDD аналізу споживання ліків. Співставлення структури захворюваності та структури споживання ліків як критерій доцільності фармакотерапії.
22. Застосування результатів кількісних фармакоепідеміологічних досліджень споживання лікарських засобів для підвищення якості медичної допомоги.
Тестові завдання
1. Вказати об’єкти вивчення фармакоекономіки:
A. Документація рандомізованих клінічних досліджень
B. Товарні запаси
C. Товари медичного призначення
D. Аптека
E. Аптечні склади
Правильні відповіді
Тест № 1 – А
Семінарське обговорення теоретичних питань і практичної роботи.
Вихідний рівень знань та умінь.
Студент повинен знати:
1. Що таке фармакоекономіка
2. Ціль проведення фармакоекономічних досліджень
3. Область застосування результатів фармакоекономічних досліджень
4. Які існують методи оцінки ефективності лікарських засобів
5. Споживачів результатів фармакоекономічних досліджень.
6. Роль клінічного провізора у фармакоекономічних дослідженнях.
Студент повинен вміти:
1. Дати фармакоекономічну оцінку лікарських засобів і методів лікування.
2. Провести інтеграцію фармакоекономіки з іншими науками.
Джерела інформації:
а) основні
1.Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка: Навчальний посібник для студентів вищих навчальних закладів / Яковлєва Л.В. – Вінниця; Нова книга, 2009. – 208 с.
2.Заліська О.М. Фармакоекономіка: Підручник / За ред.Б.Л.Парновського.- Львів, Афіша, 2007.- 374 с.
3. Матеріали підготовки до практичних занять, розміщені в Інтранеті.
4. Конспект лекцій.
б) додаткові
1. Гринхальх Т. Основы доказательной медицины. – М.: ГЕОТАР-МЕД, 2006. – 240 с.
2. Заліська О.М. Фармакоекономіка. – ч. 1. – Львів, 2000. – 64 с.
3. Заліська О.М. Основи фармакоекономіки. – Львів, ВФ Афіша. – 2002. – с. 35-44.
4. Информационные ресурсы доказательной медицині /Інтернет ресурс – http://epidept.spb.ru/Content/SSI/General/content − назва з екрану
5. Котельников Г.П., Шпигель А.С. Доказательная медицина. Учебное пособие. − Самара: СамГМУ, 2009. − 244 с.
6. Медицина, основанная на доказательствах / Шарон Е. Страус [ и др. ]; пер. с англ., под ред. В.В. Власова, К.И. Сайткулова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 320 с.
7. Петров В.И., Недогода С.В. Медицина, основанная на доказательствах: учебное пособие.– М. : ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 144 с.
8. Прикладная фармакоэкономика /Под ред. В.И. Петрова. – М.: ГЄОТАР-Медицина, 2005. – 336 с.
9. Семенов В.Ю. Экономика здравоохранения. – М.: Мединформ, 2006. – 472 с.
10. Скакун М.П. Основи доказової медицини. – Тернопіль: Укрмедкнига, 2005. – 244 с.
Методичну вказівку склала канд.фарм.наук, доц. Тригубчак О.В.
Обговорено на засіданні кафедри
„_____”_______________20___ р. Протокол №____
