«Органаiзацiя роботи рецептурно-виробничого вiддiлу»
1. Завдання i функцiї рецептурно-виробничого вiддiлу.
РВВ – виконує наступнi важливi завдання i функцiї по лiкарському забезпеченню населення:
1. Прийом рецептiв вiд амбулаторних хворих (при вiдсутгностi самостiйних вiддiлiв запасу РВВ приймає накладнi-вимоги вiд ЛПЗ).
2. виготовленняя лiкiв за рецептами i вимогами.
3. контроль якостi виготовлених лiкiв
4. вiдпуск лiкiв за рецептами лiкарiв (при вiдсутностi самостiйного вiддiлу запасiв – вiдпуск лiкiв за накладними-вимогами ЛПЗ.

Спiвробiтники РВВ виконують такi види робiт:
1. Прийом рецептiв i контроль правильностi їх виписування
2. перевiрка норм одноразового вiдпуску лiкарських засобiв за одним рецептом.
3. реєстрацiя i облiк рецептiв, що поступмли
4. виготовлення лiкiв зав iндивiдуальними прописами
5. проведення всiх видiв внутрiаптечного контролю якостi лiкiв
6. оформлення виготовлених лiкiв до вiдпуску
7. вiдпуск екстемпоральних i готових лiкарських засобiв за рецептами лiкарiв
8. зберiгання лiкарських засобiв у вiдповiдностi з їх властивостями.
9. ведення облiку i складання звiтностi за встановленими формами.
10. забезпечення зберiгання товарно-матерiальних цiнностей у вiддiлi.
Робота в РВВ на прийманнi рецептiв та вiдпуску лiкiв за першим столом – самий вiдповiдальний участок роботи в аптецi. Щороку понад 80% випускникiв фармфакультетiв починають свою трудову дiяльнiсть саме з прийому рецептiв i вiдпуску за ними ліків

2. Основнi i допомiжнi примiщення вiддiлу.
В РВВ видiляють робочi i виробничi примiщення. Виробничi примiщення дiляться на основнi i допомiжнi (посилання на наказ 447).. Основними примiщення РВВ є:
1. Асистентська
2. Асептичний блок.
В склад допомiжних примiщень входять:
1. Кабiнет провiзора-аналiтикап.
2. мийня.
Робочi примiщення РВВ розмiщенi в залi обслуговування населення або в сумiсних з ним при-мiщеннях. В цьому провiзор-тенхнолог РВВ приймає рецепти i проволдить вiдпуск за ними лi-кiв населенню (амбулаторним хворим). В складаi РВВ є также кладовi -матерiальнi – цього вiддiлу. Iснує декiлька варiантiв планування робочих мiсяць провiзорiв-технологiв, якi зайнятi прийомом рецептiв i вiдпуском лiкiв.
1. Розмiщення робочих мiсць на площi самообслуговування спецiально обладнаної робочої
зони. Ця планiровка має ряд недолiкiв – не забезпечує iзоляцiї обслуговуючого персоналу вiд зовнiшнього середовища (торгового залу), де знаходяться особи з iнфекцiйними хворобами; – загрязнене повiтря може проникнути в асистентську i iншi примiщення аптеки i негативно впливати на її санiтарно-гiгiєнiчнi показники; – повишений шум в залi обслуговування несп-риятливо впливає на умови роботи провiзора-технолога – наступає швидке втмлення, вини-кають помилки в роботi. Тому рацiонально впроваджувати бiльш сучаснi варiанти планування робочих мiсць по прийманню рецептiв i вiдпуску лiкiв.
2.Розмiщення робочого мiсця в залi обслуговування в iзольованiй зонi, повнiстю (тобто доверху) вiддаленої вiд iншої частини залу обслуговування заскляними або непрозорими перегородками.
3. Планування робочого мiсця не на площадцi залу обслуговування, а в сумiсних з ним при-мiщеннях. При реалiзацiї третього варiанту робочого мiсця по прийманню рецептiв i вiдпуску лiкiв може бути органiзована за принципом кабiнетного обслуговування населення. При такiй планiровцi провiзор має безпосереднiй крнтакт лише з вiдвiдувачами аптеки, якi звертаються за лiкарською допомогою. Ще кабiнет може надати можливiсть для бiльш уважного обслу-говування кожного вiдвiдувача, для надання консультацiї з приймання i зберiгання лiкiв, виготовлення в домашнiх умовах настоїв, вiдварiв та iнш. Недолiки.
Рацiональнi форми розiлення працi провiзорiв РВВ.

З врахуванням рацiональних форм роздiлення працi в аптеках 1 групи доцiльно органiзовати 3 робочих мiсця провiзора-технолога. Спецiалiзуються настуним чином:
n один провiзор приймає рецепти на лiки i iндивiдуальне виготовлення i вiдпуск за ними лiкiв.
n другий приймає рецепти на ГЛЗ i вiдпускає за ними лiки.
n третiй в асистентськiй кiмнкатi контролює якiсть iндивiдуально виготовлених лiкiв.
В аптеках 2 i 3 групи: один провiзор приймає рецепти на iндивiдуальнi i ГЛФ i проводить їх вiдпуск; другий – в асистентськiй кiмнатi контроль якостi.
Крiм традицiйного обладнання робочого мiсця провiзора-технолога, що зайнятий прийомом рецептiв, вiдпуском лiкiв – ручка, червоний олiвець, наколки для чекiв, квитанцiї, рецептурний журнал, квiтанцiйнi книжки, тарифи, таблицi в.р.д. i в.д.д ядовитих та сильнодiючих речвин для дiтей та дорослих, виписки з наказiв – використовують: вичислювальнi машинки, набiр штампiв для етикеток, зв’язок,АРМ. Розповiсти про аптеку Любляни.
Доцiльно також передбачати зв’зок робочого мiсця провiзора з асистентською кiмнатою. Для цiєї мети утворюють вiкна-шлюзи з розмiщеними в них двома вертушками: для зовнiшнiх i внутрiшнiх лiкарських форм, що виготовляються за рецептами. Може бути також вмонтований завантажувально-передаточний вузул, який мiстить крiм двох вертушок, холодильники для зберiгання виготовленних термолабiльних лiкiв, закривающийся шафа для зберiгання лiкарських засобiв списку А i шафа для зберiгання не отриманих в термiн виготовлених лiкiв.
2. Функцiональнi обов’язки працiвникiв вiддiлу.

Номенклатура процiвникiв РВВ: зав.вiддiлом-провiзор, зам.зав.вiддiлом-провiзор, провiзори, що зайнятi прийомом рецептiв, контролем якостi виготовлених лiкiв i вiдпуском лiкiв за рецептами, провiзор-аналiтик, фармацевти. Санiтарки.
«Положення» про зав.вiддiлом, зам. Зав. Вiддiлом та, розглануто на минулiй лекцiї. Так, на зав. РВВ покладаються крiм викладених нами ранiше, наступнi зобов’язання:
1. Контролювати дотримання правил вiдпуску лiкiв безплатно i на пiльгових умовах окремим категорiям хворих.
2. забезпечувати контроль за дотриманням правил торгiвлi.
3. впроваджувати в практику сучаснi методи виготовлення, контролю якостi лiкiв i органiзацiї лiкарської допомоги населенню.
4. прививати правила медичної дентологiї (вчення про обов’язок) фармацевтичному персоналу.
«Положення » про заст. Зав.вiддiлом – залишається без змiн. На провiзора-технолога РВВ на вiдмiну вiд провiзора -технолога вiддiлу запасiв покладаютьс я наступнi обов’язки:
1. здiйснювати прийом рецептiв, перевiряти правильнiсть їх оформлення,
сумiснiсть iнгредiєнтiв, вiдповiднiсть доз до вiку хворого, контролювати правильнiсть прописування лiкарями рецептiв i доводити до вiдома безпо-сердньо керiвника вiсi випадки порушення правил виписування рецептiв.
2. проводити виготовлення лiкiв.
3.проводити вiдпуск лiкiв, дотримуючись наказiв та положень, що затвердженi МОЗ, особливу увагу звертаючи на вiдпуск лiкiв з речовинами списку А i В.
4.Перевiряти правiльнiсть оформлення лiкiв iндивiдуального виготовлення при їх вiдпуску, перевiряти вiдповiднiсть номеру лiку, прiзвища та вiку хворого, пояснюючи хворому спосiб прийому i зберiганеня лiкiв в домашнiх умовах.
5.здiйснювати контроль якостi лiкiв, що виготовленi за екстемпоральною рецептурою.
6.проводити вiдвiшування препаратiв списку А фармацевту.
7.слiдкувати за термiном зберiгання виготовлених лiкiв i здiйснювати вiдбiр лiкiв з протермiнованим термiном придатностi.
8.розпридiляти роботу серед фармацевтiв, давати необхiднi роз’яснення з питагнь технологiї виготовлення, оформлення, вiдпуску i зберiгання лiкiв, термiнах придатностi та iнш.
9.вести реєстрацiю лiкiв, що вiдсутнi i якi вiдмовленi населенню.
10.керувати роботою пiдвiдомчого персоналу.
4. Форми рецептурних бланкiв i виписування на них лiкарських засобiв.
Для виписування рецептів амбулаторним хворим передбачено дві форми бланків.

Бланк рецепту форми № 3 (спеціальний) передбачений для виписування наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку 1 таблиці ІУ у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами. Рецепт форми № 3 додатково підписується керівником закладу охорони здоров’я або заступником по медичній частині і завіряється печаткою закладу охорони здоров’я.
Спеціальний рецептурний бланк форми N 3 для виписування наркотичних
та психотропних лікарських засобів
|
Ідентифікаційний код за ЄДРПОУ______________________ назва закладу штамп закладу |
|
Код за ДКУД ___________ Медична документація ф-3 |
РЕЦЕПТ
на право одержання лікарського засобу, що містить наркотичну чи психотропну речовину
(документ суворої звітності)
Серія______________ N __________
“___” _______________ 200_ р.
|
Прізвище, ініціали і вік хворого ________________________________________________ Адреса хворого та номер медичної картки амбулаторного хворого _________________________ Прізвище, ініціали лікаря |
|
|
Rp:
|
|
|
Підпис і особиста печатка лікаря (розбірливо) |
Печатка лікувального закладу |
Рецепт дійсний протягом 5 днів
Рецепт залишається в аптеці
____________
* Спеціальний рецептурний бланк N 3 має розміри: 75 мм х 120 мм, відповідні ступені захисту; серія та номер бланку зазначаються друкарським способом.
Всі інші лікарські засоби, в т.ч. спирт етиловий, виписуються на рецептурному бланку форми №1.
ФОРМА РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКУ № 1 (ф-1)
ДЛЯ ВИПИСУВАННЯ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ЗА ПОВНУ ВАРТIСТЬ (розмiр 105х150)
Код закладу Код закладу по ЗКДУ
(штамп закладу) Код закладу по ЗКПО
Медична документацiя ф-1
Р Е Ц Е П Т
(дорослий, дитячий – потрiбне пiдкреслити)
« » ___________________ р.
Прiзвище, iнiцiали та вiк хворого______________________
Прiзвище, iнiцiали лiкаря ____________________________
Пiдпис i особиста печатка лiкаря (розбiрливо) М.П.
Рецепт дiйсний протягом 10 днiв, 2-х мiсяцiв
(непотрiбне закреслити)
На рецептурному бланку форми форми № 3 дозволяється виписувати тільки одне найменування лікарського засобу, на бланку форми № 1 – не більше трьох найменувань.
5. Загальні правила виписування рецептів амбулаторним хворим.
Рецепт представляє собою письмове звертання лiкаря до фармацевтичного працiвника про виготовлення i видачу лiкiв. Вiн є важливим медичним, юридичним i фiнансовим докуме–нтом.Правила виписування рецеатiв на лiки затвердженi наказом МОЗ України № 360 .

Загальнi правила виписування рецептiв наступнi:
1. Рецепт виписується чiтко i розбiрливо, чорнилами або шариковою ручкою з обов’язковим заповненням всiх граф рецептурного бланку.
2. Виправлення в рецептi не допускаються.
3. Склад лiкарства, позначення лiкформи, звенення лiкаря до фармацевтичного працiвника
про вигшотовлення та видачу лiкарства виписуються латинскькою мовою.
4.Дозволяється використовувати латинськi скорочення, тiльки прийнятi в медичнiй та фармацевтичнiй практицi. Не допускається скорочення позначених близьких пiд назвою iнгредiєнтiв, що не дозволяє встановити, яке лiкарство прописано.
5.Назва ядiв i наркотичних засобiв пишиться спочатку рецепта, потiм всi іншi iнгредєнти. Виписуючи ядовитi i сильнодiючi речовини в дозi, яка перевершує в.р.д., лiкар зобов’язаний написати дозу прописом, проставити знак оклику.
6.Спосiб застосування вказується на державнiй мовi – регiону з позначенням дози, частоти, часу прийому i його тривалостi. Забороняється обмежуватись загальними вказiвками типу «внутрiшнє», «вiдомо» i т.п.
7.при необхiдностi термiнового вiдпуску лiкарства у верхнiй частинi рецепта проставляється позначення cito або statum
8. в рецептi кiлькiсть рiдких речовин вказується в мл, г, краплях, iнших в грамах.
9.лiкарям забороняєься виписувати рецепти на лiкарства, якi не дозволенi до застосування в Українi.
Забороняється виписувати амбулаторним хворим рецепти на ефір медичний та для наркозу (в чистому вигляді), хлоретил, каліпсол та інші лікарські засоби для наркозу:
|
* Брiєтал |
порошок для iн’єкцiй по 0,5 г у флаконах |
|
* Галотан хьохст |
розчин по 50 мл у флаконах |
|
Ефiр для наркозу стабiлiзований |
рiдина по 140 мл у флаконах |
|
* Ефiр медичний |
рiдина у флаконах |
|
* Калiпсол |
5% розчин для iн’єкцiй по 10 мл у флаконах |
|
* Кетолар |
1% розчин для iн’єкцiй в амп. по 5 мл № 10; 5% розчин для iн’єкцiй по 2 мл в ампулах по 2 мл № 10 |
|
* Кетамiн |
5% розчин для iн’єкцiй по 2 мл в амп. № 10 |
|
* Наркотан |
розчин для iн’єкцiй по 250 мл у флаконах |
|
* Натрiяю оксибутират |
розчин для iн’єкцiй по 250 мл у флаконах |
|
* Пофол |
емульсiя для внутрiшнього венного введення |
|
* Пропофол 1% Фрезенiус |
1% емульсiя по 20 мл |
|
* Пропофол аббот |
1% емульсiя по 20 мл |
|
* Рекофол |
емульсiя |
|
* Тiопентал |
порошок для iн’єкцiй |
|
* Форан |
99,9% розчин по 10 мл |
Вказанi лiкарськi засоби виписуються i вiдпускаються з аптеки за вимогами ЛПЗ.
Склад лікарського засобу, визначення технологічної форми ліків, звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарських засобів пишуться латинською мовою. Використання латинських скорочень при цьому дозволяється тільки відповідно до прийнятихв медичній і фармацевтичній практиці. Забороняється скорочення близьких за найменуванням інгрідієнтів, що не дозволяє чітко встановити, який лікарський засіб прописано.

Рецепти на лiки для амбулаторних хворих дiйснi при наявностi наступних реквiзитiв:
® штамп ЛПЗ
® вказiвка -дорослий-дитяий
® дати виписки рецепта
® ПIБ хворого
® вiку хворого
® ПIП лiкаря
® адреси хворого або № медичної карти хворого в ф.2 i спецiальному
® склад лiкарської форми
® кiлькiсть доз
® спосiб застосування
® пiдпис i особисту печатку лiкуючого лiкаря, а в потрiбних випадках печатку «Для рецептiв» або гербової печатки ЛПЗ, пiдпису головного лiкаря -або його заступника,зав.вiддiлення.
6.Правила виписування рецептів (вимог) різними категоріями медичних працівників
Отже, лікарі та інші уповноважені медичні працівники мають право і зобо’язані виписувати хворим рецепти на лікарські засоби, що дозволені до медичного застосування в Україні.
Проте, існують певні обмеження для різних категорій медичних працівників щодо права виписування рецептів на окремі групи лікарських засобів чи певних видів рецептів. Ці обмеження зумовлені юридичною формою чи типом закладу охорони здоров’я, де працюють ці медичні працівники, а також їх освітою, посадою, спеціалізацією,тощо.
Наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку і таблиці ІУ у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами дозволяється виписувати тільки лікарям, які працюють у державних і комунальних закладах охорони здоров’я.
Рецепти безоплатного чи пільгового одержання лікарських засобів дозволяється виписувати лікарям державних закладів охорони здоров’я, лікарям інших закладів, котрі мають відповідні кошти на оплату таких рецептів, а також завідувачам фельдшерськими і фельдшерсько-акушерськими пунктами.
Зубні лікарі, фельдшери, акушери мають виписувати хворим рецепти на лікарські засоби, необхідні для надання експертної медичної допомоги, за винятком наркотичних і психотропних, зазначивши свою медичну посаду, завіривши рецепт своїм підписом та печаткою закладу охорони здоров’я.

Фельшери – завідувачі фельшерсько-акушерськими пунктами, здоровпунктами, медичними пунктами, мають право виписувати рецепти хворим на необхідні лікарські засоби за винятком отруйних (крім таких, що випускаються промисловістю в терапевтичних дозах), наркотичних і психотропних у чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами, анаболічних стероїдів та таких, що мають одурманюючу дію.
У випадках, коли завідувач фельшерсько-акушерським пунктом реалізує лікарські засоби населенню через аптечний пункт ІІ категорії (групи), рецепти виписуються тільки при відпуску хворим ліків на пільгових умовах або безплатно.
Зубні лікарі можуть виписувати тільки на наведенні нижче отруйні і сильнодіючі речовини, що застосовуються в стоматологічному кабінеті (без права видачі їх пацієнтам на руки). Вимоги на кокаїну гідрохлорид (в пастах) і миш’яковистий ангідрид (в пастах до 50 %, срібла нітрат (в кристалах і розчинах) крім підпису зубного лікаря повинні бути завірені підписом керівника закладу охорони здоров’я або його заступника по медичній частині.
7. Рецепти на отруйнi лiкарськi засоби, одурманюючi та анаболiчнi стероїди
Отруйні лікарські засоби
Рецепти на лікарські засоби, що вміщують отруйні речовини, виписуються на бланку форми № 1 і оформляються штампом лікувально-профілактичного закладу підписом та особистою печаткою лікаря і печаткою “Для рецептів”
Рецепти на отруйні лікарські засоби дійсні протягом 10 календарних днів і зберігаються в аптеках 1 місяць. Лише рецепти на 10 отрут, що підлягають предметно-кількісному обліку, зберігаються 1 рік, не рахуючи поточного року. До десяти облікових отрут відносяться:
Атропіну сульфат (порошок)
Дикаїн
Миш’яковистий ангідрид
натрію арсенат (порошок) срібла нітрат
стрихніну нітрат (порошок)
ртуту дихлорид
ртуті дийодид
ртуті ціанід
ртуті оксиціанід
Одурманюючі лікарські засоби.
До лікарських засобів, що мають одурманюючу дію нормативно-правовими актами МОЗ були віднесені:
Циклодол (рмпаркін, паркопан, паркінсан)
Ефедрину гідрохлорид (порошок, таблетки, ампули)
Дефедрин (таблетки)
Ефедрину гідрохлорид з димедролом (таблетки
Фенобарбітал (порошок, таблетки)
Клофелін (очні краплі, ампули)
На даний час фенобарбітал віднесений до психотропних лікарських засобів, а ефедрину гідрохлорид (як і псевдоефедрин) до прекурсорів списку 1 таблиці ІУ.
Тому, у чистому вигляді ці препарати підлягають правилам виписування і відпуску відповідно до вимог, встановлених для наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів списку 1 таблиці ІУ. Фенобарбітал у суміші з іншими препаратами виписується з дотриманням вимог для одурманюючих засобів. Аналогічно, тобто як засіб з одурманюючою дією, виписується і відпускаються таблетки ефедрину гідрохлоириду з димедролом, на відміну від інших ефедрино-містких лікарських засобів (ефедрину гідрохлорид в суміші з іншими препаратами), які облікуються як прекурсор списку 1 таблиці ІУ у суміші.
Лікарські засоби з одурманюючою дією підлягають предметнокількісному обліку. Одурманюючі лікарські засоби виписуються на рецептурних бланках форми №2.
Рецепти на лікарські засоби з одурманюючою дією повинні мати наступні реквізити: штамп лікувально-профілактичного закладу, підпис та особисту печатку лікаря; печітку “Для рецептів”.
На одному рецептурному бланку можна виписати лише один лікарський засіб з одурманюючою дією.
Граничної норми відпуску для одурманюючих лікарських засобів не встановлено, вони виписуються в кількостях, що необхідні для проведення курсу лікування.
Рецепти на одурманюючі лікарські засоби дійсні 2 місяці (крім рецептів на клофелін і таблетки ефедрину г/хл з димедролом, які дійсні 10 календарних днів). Термін зберігання таких рецептів 1 рік не рахуючи поточного року.
На вдміну клофеліну в очних краплях і ампулах, клофелін у таблетках не віднесений до одурмаючих лікарських засобів і не знаходиться на предметно-кількісному обліку.
Рецепти на клофелін (таблетки) виписуються на бланку форми № 1, оформляється штампом лікувально-профілактичного закладу, підписом та особистою печаткою лікаря і печаткою “Для рецептів”. Такий рецепт дійсний 10 календарних днів і зберігається в аптеці 1 місяць.
Термін дії рецепту на клофелін (таблетки) може бути продовжений до одного року з відповідним оформленням хронічно хворому, а також можлива одноразова видача цього лікарського засобу у кількості, необхідній для двомісячного курсу лікування з відповідним оформленням “на курс лікування”.
Лікарські засоби з анаболічною дією
До лікарських засобів, що мають анаболічну дію належать в першу чергу, анаболічні стероїди:
Метандростеренолон (діанабол, необол),
Метиландростендіол (метандріол),
Метилтестостерон
Ретаболіл (надролону деканоат, туринабол-депо), силаболін,соматотропін(хуматроп).
Тестенат (тестостерон-депот)
Тестостерону пропіонат і енантат, тетрастерон (амнадрен-250, сустанон 250),феноболін (дураболін, нероболін, тураболін, туринабол).
Рецепти на лікарські засоби з анаболічною дією виписуються на бланку форми № 1, оформляється штампом лікувально-профілактичного закладу, підписом та особистою печаткою лікаря, печаткою.
У кількісному відношенні гранично допустимих норм виписування і випуску не встановлено. Відпуск з аптек здійснюється за вказівкою лікаря на рецепті.
Рецепти на анаболічні лікарські засоби дійсні 10 календарних днів і зберігаються в аптеці 1 рік, не рахуючи поточного року. Проте відповідно до чинних нормативно-правових актів вимога зберігати рецепти 1 рік стосується лише анаболічних стероїдів, а решту лікарські засоби з анаболічною дією підпадають під правила виписування і відпуску препаратів інших загально-облікових груп і рецепти на них мали б зберігатися лише 1 місяць.
Рецепти на лікарські засоби інших контрольованих груп
(снодійні, нейролептики, транквілізатори, антидепресанти, стероїдні гормони, похідні 8-оксихіноліну)
Рецепти на снодійні лікарські засоби виписуються на рецептурному бланку форми № 1 і оформляються штампом лікувально-профілактичного закладу, печаткою, підписом та особистою печаткою лікаря.
Максимальна норма відпуску снодійні лікарських засобів за одним рецептом для похідних барбітурової кислоти 10-12 таблеток, інших – 1 упаковка, але не більше 50 таблеток.
Хворим з тяжкими та хронічними захворюваннями барбітал натрію в суміші з іншими лікарськими речовини може бути виписаний в кількості, що необхідна на курс лікування терміном до 1 місяця, на рецептурному бланку форми № 2. При цьому рецепт ровинен мати вказівку “За спеціальним призначенням”, завірену печаткою “Для рецептів”, підписом та особистою печаткою лікаря.
Лікар має право виписувати рецептти на снодійні лікарські засоби (крім етаміналу натрію та фенобарбіталу) хронічним хворим з терміном дії максимально до 1 року. При цьому лікар повинен зазначити на рецепті “хронічному хворому”, вказати термін дії рецепту, періодичність відпуску ліків з аптеки (щотижня, щомісячно), що завірити своїм підписом та особистою печаткою.
Рецепти на снодійні лікарські засоби крім тих, що одночасно мають наркотичну або одурманюючу дію, дійсні протягом 10 днів, зберігаються в аптеці 1 місяць.
Рецепти на антидепресивні лікарські засоби виписуються на рецептурному бланку форми № 1, оформляються штампом лікувально-профілактичного закладу, печаткою “Для рецептів”, підписом та особистою печаткою лікаря. Лікар має право продовжити термін дії рецепту до 1 року з вказівкою “хронічно хворому”, зазначивши термін дії рецепту, періодичність відпуску ліків (щотижня, щомісячно і т.п), завіривши підписом та особистою печаткою.
Термін дії рецепту на антидепресанти –1. Рецепти на нейролептики і транквілізатори, які не потрапили в перелік психотропних лікарських засобів, виписуються на рецептурному бланку форми № 1, оформляються штампом лікувально-профілактичного закладу, печаткою “Для рецептів”, підписом та особистою печаткою лікаря.

Термін дії таких рецептів – 10 днів, зберігаються – 1 місяць.
Рецепти на стероїдні гормони та похідні 8-оксихіноліну виписуються на рецептурному бланку форми № 1 і офформляється штампом лікувально-профілактичного закладу, печаткою “Для рецептів”, підписом та особистою печаткою лікаря.
Лікар має право виписувати рецепти на стероїдні гормони хронічним хворим з терміном дії максимально до 1 року. При цьому лікар повинен зазначити на рецепті “хронічному хворому”, вказати термін дії рецепту, періодичність відпуску ліків з аптеки (щотижня, щомісячно), що завірити своїм підписомм та особистою печаткою.
8. Правила виписування рецептiв на лiки, що мiстять сильнодiючi речовини, спирт етиловий.
При виписуваннi рецептiв на перерахованi групи лiкарських засобiв керуються загальними принципами виписування рецептiв, якi викладенi вище.
Спирт етиловий:
1. Якщо в рецептi не вказана концентрацiя спирту етилового, то приймають 90% спирт етиловий, за винятком 1 i 2% спиртового розчину йоду – на 96%, розчину кислоти салiцилової 1 i 2%, борної кислоти 1,2,3,5 – на 70%спиртi, дiамантового зеленого – на 60%.
2. при виготовленнi лiкiв спирт етиловий рiзної концентрацiї вiдмiрюють за об’ємом, а в чистому виглядi – вiдважують по масi.
3. по одному рецепту при медичних показаннях лiкарi мають право виписувати спирт етиловий в сумiшi з iншими лiкарськими речовинами або в чистому виглядi в кiлькостi до 150 г. Хворим на цукровий дiабет, якi самостiйно проводять iн’єкцiї, виписують 100 г спирту етилового безплатно на мiсяць. Поверх цiєї норми хворим на цукровий дiабет, онкологiчним хворим рецепти на спирт етиловий виписуються за повну вартiсть.
8. Правила оформлення рецептiв для хронiчних хворих.

Дозволено виписувати рецепти для хронiчних хворих на термiн в межах 1 року, за винятком рецептiв на наступнi лiкарськi засоби:
– що пдлягають предмеметно-кiлькiсному облiку
– лiкарськi засоби, що вiдпускаються бзоплатно i на пiльгових умовах
– анаболiчнi стероїди, лiкарськi засоби, що мiстять ядовитi речовини списку А – крiм тих якi використовуються для лiкування глаукоми.
При виписуваннi таких рецептiв для хронiчних хворих лiкар повинен зробити вiдмiтку «хронiчному хворому», вказати термiн дiї рецепта i перiодичнiсть вiдпуску лiкарства з аптеки – щотижня, щомiсяця i т.д., скрiпит цi вказiвки своїм пiдписом i особистою печаткою.
11. Термiни дiї рецептiв.
Рецепти дiйснi на протязi наступних термiнiв з дня їх виписування
– на лiки, що мiстять наркотичнi речовини – спецiальний бланк- на протязi 5 днiв.
– рецепти на таблетки кодтерпiну, кодтермопсу, алнагону, що мiстять ядовитi лiкарськi речовини списку А, кодеїн, кодеїн фосфат, етилморфiн гiдрохлорид, етамiнал натрiю, барбiтал, ефедрину гiдрохлорид в сумiшi з iншимит лiкарськими речовинами, анаболiчнi засорби, стероїднi гормони, клофелiн в таблетках, препарати похiднi 8-оксихiнолiну, настойку заманихи, спирт етиловий – на протязi 10 днiв.
n на всi iншi, список Б – на протязi 2 мiсяцiв з дня виписки рецепта, а рецептати хронiчним хворим – до 1 року.
10. Порядок прийому та облiку поступивших в аптеку рецептів
При прийомi рецепта провiзор РВВ зобов’язаний:
1.Уважно прочитати рецепт, звернути увагу на дату виписки рецепту, правильнiсть виписування рецепту у вiдповiдностi з вимогами наказу 117 на правильнiсть оформлення рецепту – наявнiсть штампу ЛПЗ, печатки, пiдпису лiкуючого лiкаря, в окремих випадках – iншої печатки та пiдписiв – нка сумiснiсть входящих iнгредiєнтiв.
2.уточнити вiк хворого i звернути увагу на дози виписаних iнгредiєнтiв. Особливу увагу придiлити лiкарським препаратам , якi назначенi для дiтей та лiки, в склад яких входять речовини списку А i Б. У випадку, якщо ядовита або сильнодiюча речовина виписана дитинi до 14 рокiв або хворому понад 60 рокiв, поровiзор зобов’язаний перевiрити дозуванння у вiдповiдностi з вiковою таблицею зменшення для цих хворих.
3.для загострення уваги фармацевта при виготоленнi лiкiв, найменування ядовитих, наркотичних речовин i спирту етилового необхiдно пiдкреслити червоним олiвцем.
4.Приймаючи рецепти на лiкарськi засоби, що мають затвердженi норми вiдпуску за одним рецептом, провiзор зобов’язаний провiрити норму одноразового вiдпуску.
5.при отриманнi рецепта на кодеїн фосфат, етилморфiн гiдрохлорид, етамiнал натрiю в сумiшi з iншими лiкарськими ззасобами i на спирт етиловий в чистому виглядi, звернути звернути увагу на те, що такi рецепти повиннi бути виписанi ЛПЗ, який розмiщений в одному адмiнiстративному районi з аптекою.
6.рецепти, якi виписанi i оформленi з порушенням «Правил виписування рецептiв на лiки», а також рецепти, що мiстять несумiснi лiкарськi речовини, вважаються недiйсними. Такi рецепти погашаються провiзором штампом «Рецепт недiйсний» i залишаються в аптецi. Всi випадки порушення лiкарями правил вмиписуванння рецептiв доводиться провiзором до своєго безпо-середнього керiвника. По неправильно виписаних рецептах провiзор , щоб не страдав хворий iз-за помилки лiкаря, зобов’язаний прийняти наступнi мiри: зв’язатися з лiкарем, що виписав рецепт, уточнити назву препарату, його дозування, фармакологiчну сумiснiсть, пiсля чого, якщо помилка неправильна, вiдпустити лiкарство хворому.
7.пiсля встановлення правильностi виписаного рецепту провiзор визначає вартiсть лiкарства, враховуючи вартiсть iнгредiєнтiв, води очищеної, упаковки, тарифу за виготовлення лiкарськиї форми.
8. пiсля оформлення вартостi лiкарства рецепт реєструється в облiковiй долкументацiї. Затверджена форма рецептурного журналу АП-65 i квiнтацiї на замовлене лiкарстввао. Обi цi форми призначенi для облiку iндивiдуального виготовлення лiкiв. В рецептурному журналi вказується дата. № рецепта. ПIБ хворого. Вид лiкарської форми, вартiсть лiкарства. Адреса i телефон хворого. Введена графа «розмiр за виготовлення» та -вартiсть води очищегної. Квiтанцiя на замовлене лiкарство складаєтьсяз 3-х частин: лiва залишається в аптецi для облiку прийнятих рецептiв, середня видається хворому для оплати i отримання лiкарства, права прикрiплюється до рецепту. В квитанцiї вказується ПФБ хворого, вартiсть лiкарської форми, вид лiкарської форми, час виготовлення лiкарства.
9.В кiнцi робочого дня -змiни – на пiдставi пiдрахованих пiдсумкiв рецептур-ного журналу або корiнцiв квiнтацiй на замовлене лiкарство (на екстемпорельне лiкарство) i касових чекiв (на готовий лiкрський засiб) заповнюється «Журнал облiку рецептури -АП-71. В ньому вiдображається кiлькiсть i вартiсть вiдпу-щених за змiну (день) екстемпоральних i готових лiкарських засобiв, в т.числi вiдпущених безплатно i на пiльгових умовах.»
12. Термiни зберiгання рецептiв, як залищаються в аптецi.
Всі лікарські засоби, крім дозволених до безрецептурного відпуску, повинні відпускатися з аптек тільки за рецептами встановлених форм. Сюди зареферувати ранiше наведенi данi!
У разі виписування лікарем наркотичного, психотропного, отруйного чи сильнодіючого лікарського засобу в дозі, яка превищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення рецепта, фармацевтичний працівник повинен відпустити виписаний лікарський засіб у кількості 50 % від тієї дози, яка встановлена як вища разова.
Наркотичні і психотропні лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках форми № 3, відпускаються тільки з аптеки, прикріпленої для цих цілей до териториальних лікувально-профілактичних закладів.
Рецепти на лікарські засоби, виписані на спеціальних рецепторних бланках форми № 3, дійсні протягом 5 –ти календарних днів, на лікарські засоби, до складу яких входять кодеїн, кодеїну фосфат, етилморфіну гідрохлорид, етамінал натрію, барбаміл, ефедрину гідрохлорид в суміші з іншими лікарськими препаратами, а також рецепти на отруйні, снодійні, нейролептичні, транквілізатори, антидепресанти, анаболіки, стероїдні гормони, препарати, що містять похідні 8-оксихоліну, клофелін та настоянку заманихи – протягом 10-ти календарних днів; всі інші – протягом двох місяців з дня виписування рецепта.
Залишається і зберігається в аптеці рецепти на наркотичні і психотропні лікарські засоби; ті, що підлягають предметно-кілкісному обліку; ті за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах та перераховані у п. 15 Правил виписування (див. Зазначені в попередньому обзаці, рецепти на які дійсні 10 днів).

Рецепти на всі інші лікарські засоби повертаються хворим.
Рецепти на всі інші лікарськізасоби (що підлягають зберіганню) зберігаються протягом одного місяця. По закінченню терміну зберігання всі рецепти підлягають знищенню у встановленому порядку.
Лікарські засоби, в.ч. лікарські рослини, дозволені до відпуску без рецепта лікаря, відпускаються з аптек у кількості не більше двох упаковок.
Відпуск з аптек лікарських засобів за рецептами здійснюється в кількостях, що не перевищую–ть гранично допустимі норми відпуску на один рецепт, а для лікарських засобів, що не мають встановленої такої норми – у вказаній в рецепті кількості.
При цьому при необхідності допускається порушення оригінальної упаковки (яка залишається в аптеці разом з залишком лікарського засобу), а на аптечній упаковці ще обов’язково вказується серія і термін придатності.
При відпуску ліків за рецептами довгострокової дії рецепт повертається хворому. На звороті рецепта проставляється кількіть, дата відпуску і підпис того, хто відпустив. При наступному зверненні хворого до аптеки враховується попереднє отримання ліків. Проте аптека може завести картотеку хронічний хворих і залишити такі рецепти в себе.
В особливих випадках (неможливість для хворого регулярно звертатися до аптеки) аптечних працівникам дозволяється здійснювати одноразово відпуск призначення лікарем препарату за рецептом довстрокової дії в кількості необхідній для лікування протягом двох місяців.
Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах за рецептами лікарів, або завідувачів фельшерсько-акушерськими пунктами може здійснюватися як з аптек, так і з аптечних пунктів.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З 19.07.2005 N 360
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
20 липня 2005 р. а N 782/11062
Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та
вимог-замовлень
( Додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 394-АДМ від 12.10.2005 )
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 539 від 20.10.2005 N 348 від 31.05.2006 N 440 від 04.07.2006 Наказ Міністерства охорони здоров'я України 30.01.2007 N 42 }
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 24.07.2000 N 918 (із змінами), з метою удосконалення порядку виписування рецептів та посилення контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення у закладах охорони здоров'я Н А К А З У Ю:
1. Затвердити:
1.1. Правила виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що додаються.
1.2. Порядок відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, що додається.
1.3. Інструкцію про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень, що додається.
1.4. Установити Форму журналу обліку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я (додаток).
2. Уважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 30.06.94 N 117 "Про порядок виписування рецептів та відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28.07.94 за N 171/380 (зі змінами).
3. Установити, що лікарський засіб трамадол незалежно від його торговельної назви та лікарської форми виписується на спеціальних рецептурних бланках ф-3, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 18.01.2003 N 58 "Про затвердження Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів" (із змінами).
4. Установити, що контроль за правилами виписування рецептів, порядком зберігання та обліком рецептурних бланків здійснює МОЗ України, МОЗ Автономної республіки Крим, головні управління (управління) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, контроль за порядком відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів здійснюють у межах повноважень Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та її територіальні підрозділи.
5. Дія наказу поширюється на всі заклади охорони здоров'я незалежно від їх форм власності і підпорядкування та суб'єктів господарської діяльності, що займаються медичною практикою,
оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами, відпуском лікарських засобів і виробів медичного призначення лікувально-профілактичним закладам, підприємствам, установам, організаціям.
Додаток
до наказу МОЗ України від 19.07.2005 N 360
ЖУРНАЛ ОБЛІКУ
отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному
обліку в закладах охорони здоров'я
Журнал обліку отруйних та сильнодіючих лікарських засобів повинен бути пронумерований, прошнурований і завірений підписом керівника та скріплений печаткою суб'єкта господарювання
Місяць
|
Залишок на перше число місяця
|
Надходження
|
Надходження та залишок разом за місяць
|
Види видатку
|
Видаток
|
|||||||||||||||
№ документа та дата
|
кількість
|
№ документа та дата
|
кількість
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
||||
Січень
|
|
|
|
|
|
|
За амбулаторною рецептурою
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лікувальні установа аптечні пункти тощо
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
продовження
Видатки
|
Видатки за місяць за кожним із видів
|
Усього за місяць за усіма видами видатків
|
Залишок на кінець місяця
|
Фактичний зали шок
|
|||||||||||||||||
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
19
|
20
|
21
|
22
|
23
|
24
|
25
|
26
|
27
|
28
|
29
|
30
|
31
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
Місяць
|
Залишок на перше число місяця
|
Надходження
|
Надходження та залишок разом за місяць
|
Види видатку
|
Видатки
|
Видатки за місяць за кожним із видів
|
Усього за місяць за усіма видами видатків
|
Залишок на кінець місяця
|
Фактичний зали шок
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||
№ доку мента та дата
|
Кіль кість
|
№ доку мента т
|
Кіль кість
|
За амбулаторною рецептурою
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
|
15
|
16
|
17
|
18
|
19
|
20
|
21
|
22
|
23
|
24
|
25
|
26
|
27
|
28
|
29
|
30
|
31
|
|||||||
Січень
|
|
|
|
|
|
|
Лікувальні установа аптечні пункти тощо
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ПРАВИЛА
виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і
вироби медичного призначення
1. Загальні вимоги до виписування та оформлення рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення
1.1. Рецепти на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі - Рецепти) виписуються лікарями закладів охорони здоров'я незалежно від форм власності та підпорядкування, згідно з видами медичної практики, на які було видано ліцензію МОЗ України та відповідно до лікарських посад (далі - медичні працівники). Рецепти на лікарські засоби, вироби медичного призначення, які відпускаються на пільгових умовах чи безоплатно, дозволяється виписувати лікарям державних та комунальних закладів охорони здоров'я за узгодженням з органами охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
1.2. Медичні працівники, які мають право виписувати Рецепти, є відповідальними за призначення хворому ліків та додержання правил виписування Рецептів згідно із законодавством України.
1.3. Рецепти виписуються хворому за наявності відповідних показів з обов'язковим записом про призначення лікарських засобів чи виробів медичного призначення в медичній документації (історія хвороби, медична карта амбулаторного чи стаціонарного хворого).
Рецепти виписуються на лікарські засоби, зареєстровані в Україні, крім випадків, передбачених чинним законодавством.
1.4. Рецепти повинні мати кутовий штамп закладу охорони здоров'я та завірятися підписом і особистою печаткою лікаря, а у випадках, передбачених цим наказом (п. 1.14), додатково – круглою печаткою суб'єкта господарювання, що провадить діяльність, пов'язану з медичною практикою.
Завіряти печаткою закладу охорони здоров'я або іншого суб'єкта господарювання, що провадить діяльність, пов'язану з медичною практикою, незаповнені та не підписані медичним працівником рецептурні бланки забороняється.
1.5. Лікарі, які займаються приватною медичною практикою, на рецептурних бланках у верхньому лівому куті зазначають свою адресу, номер ліцензії та дату її видачі.
1.6. Рецепти обов'язково виписуються на:
- рецептурні лікарські засоби;
- безрецептурні лікарські засоби, вироби медичного призначення у разі відпуску їх безоплатно чи на пільгових умовах;
- лікарські засоби, які виготовляються в умовах аптеки для конкретного пацієнта.
1.7. Рецепти виписуються на рецептурному бланку форми N 1 (ф-1) (додаток 1) та спеціальному рецептурному бланку форми N 3 (ф-3), зразок якої затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 18.01.2003 N 58 "Про затвердження Порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів" (із змінами), та виготовляються друкарським способом.
1.8. Забороняється нанесення на рецептурний бланк будь якої інформації (в тому числі і рекламної), за винятком номера страхового поліса (за необхідності).
1.9. Назва лікарського засобу, формоутворюючих та корегуючих речовин, його склад, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарських засобів пишуться латинською мовою.
Використання латинських скорочень дозволяється тільки відповідно до прийнятих у медичній і фармацевтичній практиці (додаток 2).
Забороняється скорочення близьких за найменуванням інгредієнтів, що може призвести до плутанини відносно того, який лікарський засіб приписано.
1.10. Спосіб застосування ліків пишеться державною мовою або мовою міжнаціонального спілкування відповідно до Закону Української РСР "Про мови в Українській РСР" із зазначенням дози, частоти, часу та умов прийому. Забороняється обмежуватися загальними вказівками типу "Зовнішнє", "Відомо" тощо.
1.11. Рецепти виписуються чітко і розбірливо чорнилом або кульковою ручкою з обов'язковим заповненням належної інформації, передбаченої формою бланка Рецепта. Виправлення в Рецепті не дозволяється.
1.12. Усі специфічні вказівки, помітки медичного працівника ("Хронічно хворому", "За спеціальним призначенням") додатково завіряються його підписом та печаткою.
1.13. Рецепти на лікарські засоби, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів та лікарського засобу трамадол (незалежно від його торговельної назви та лікарської форми далі - трамадол), і вироби медичного призначення виписуються на рецептурних бланках ф-1.
Рецепти на наркотичні (психотропні) лікарські засоби в чистому вигляді або в суміші з індиферентними речовинами та трамадол виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3.
Рецепт ф-3 додатково підписується керівником закладу охорони здоров'я або його заступником з лікувальної роботи (а в разі їх відсутності - підписом завідувача відділення цього закладу, на якого покладена відповідальність за призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів та трамадолу) і завіряється печаткою суб'єкта господарювання, що провадить діяльність, пов'язану з медичною практикою.
1.14. На рецептурних бланках ф-1 дозволяється виписувати не більше трьох найменувань лікарських засобів.
Одне найменування лікарського засобу виписується у разі:
- призначення пільговим категоріям населення на бланку ф-1;
- які підлягають предметно-кількісному обліку;
- призначення наркотичних (психотропних) лікарських засобів та трамадолу на бланку ф-3.
1.15. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (додаток 3), що відпускаються на пільгових умовах чи безоплатно, крім наркотичних (психотропних) лікарських засобів та трамадолу, виписуються у 2 примірниках на бланку ф-1.
1.16. У разі виписування безоплатно чи на пільгових умовах наркотичних (психотропних) лікарських засобів та трамадолу поряд з виписуванням Рецепта на бланку ф-3 виписуються додатково Рецепти на бланку ф-1.
1.17. Пільговим категоріям пацієнтів, що проводять ін'єкції поза межами лікувально-профілактичних закладів, дозволяється виписувати до 100 г етилового спирту безоплатно на місяць.
1.18. У разі необхідності (відрядження, відпустка тощо) пацієнту, в тому числі тим, хто має право на безоплатне чи пільгове забезпечення, дозволяється виписувати на одному
рецептурному бланку лікарські засоби в кількості, передбаченій для тримісячного курсу лікування, ураховуючи норми відпуску лікарських засобів.
При виписуванні таких Рецептів лікар повинен зробити вказівку "Хронічно хворому".
1.19. У разі необхідності, відповідно до дозового режиму, дозволяється виписувати Рецепт на лікарський засіб в кількості, необхідній для продовження чи повторення курсу лікування, шляхом зазначення кратності видачі ліків, за винятком лікарських засобів, для яких встановлені норми відпуску, зазначені в п. 1.22.
1.20. Для хворих із затяжними і хронічними захворюваннями Рецепти на лікарські засоби, що містять фенобарбітал у суміші з іншими лікарськими засобами та належать до рецептурних, можуть виписуватись на рецептурному бланку ф-1 на курс лікування до одного місяця з обов'язковою вказівкою лікаря "За спеціальним призначенням".
1.21. Забороняється виписувати Рецепти на лікарські засоби, перелічені в додатку 5 до цих Правил, та їх аналоги за дією, що використовуються для усіх видів наркозу інгаляційного,
неінгаляційного, увідного) та з метою досягнення міорелаксації при хірургічних та діагностичних втручаннях.
1.22. Забороняється виписувати в одному Рецепті наведені нижче лікарські засоби у більшій кількості, ніж та, що вказана в таблиці:
|
Назва лікарського засобу |
Гранично допустима для відпуску кількість засобу на один Рецепт |
|
Амфепрамон (фепранон) драже 0,025 г |
50 драже |
|
Бупренорфін таблетки 0,2 мг таблетки 0,4 мг таблетки 2 мг ампули 0,3 мг – 1 мл ампули 0,6 мг – 2 мл |
20 табл. 20 табл. 10-12 табл. 20 амп. 10 амп. |
|
Дименоксадол (естоцин) таблетки 5 мг, 15 мг, 30 мг, 60 мг |
12 табл. |
|
Морфіну гідрохлорид таблетки 10 мг ампули 1% – 1 мл |
0,1 г (загальної кількості морфіну у перерахунку на безводну основу |
|
Натрію оксибутірат та інші солі оксимасляної кислоти ампули 20% – 5, 10 мл флакони 66,7% – 50 мл |
10 амп. 1 флакон |
|
Омнопон ампули 1% – 1 мл |
0,1 г (загальної кількості морфіну, кодеїну, тебаїну в перерахунку на безводну основу) |
|
Психотропні лікарські засоби* |
10-12 табл., 10 амп. |
|
Тримеперидину гідрохлорид ампули 1,2% – 1 мл
таблетки 25 мг |
0,25 г (загальної кількості тримеперидину в перерахунку на безводну основу) 10 табл |
|
Триазолам (хальцион) таблетки 0,25 мг |
30 табл. |
|
Етилморфіну гідрохлорид ** таблетки 10 мг, 15 мг |
0,2 г (загальної кількості етилморфіну в перерахунку на безводну основу) |
|
Просідол таблетки 25 мг ампули 1% – 1мл |
10 табл 0,25 г (загальної кількості просідолу в перерахунку на безводну основу) |
|
Трамадол (міжнародна непатентована назва) капсули, таблетки 0,05 г ампули 5%-1 мл ампули 5%-2 мл краплі 0,1 г в 1 мл свічки ректальні 0,1 г |
30 капс.,табл. 10 амп. 10 амп. 1 флакон 50 мл 20 свічок |
________
* Віднесені до психотропних лікарських засобів згідно із Законом України "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів" .
У разі надходження цих препаратів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість таблеток від указаної норми відпуску, дозволяється виписувати в Рецепті 1 упаковку, але не більше 50 таблеток.
** В очних краплях та мазях етилморфіну гідрохлорид може виписуватись у кількості до 1 г за наявності вказівки медичного працівника на рецепті "За спеціальним призначенням", завіреної підписом та власною печаткою лікаря, печаткою лікувально-профілактичного закладу.
1.22.1 Наркотичні (психотропні) комбіновані лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку, виписуються медичними працівниками на рецептурних бланках ф-1.
1.22.2 Забороняється виписувати в одному Рецепті ф-1 наркотичні (психотропні) комбіновані лікарські засоби у більшій кількості у їх складі наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, ніж та, що вказана у таблиці:
Назва наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору
|
Граничнодопустима для відпуску кількість у складі наркотичного (психотропного) комбінованого лікарського засобу на 1рецепт |
Кодеїн
|
0,2 г
|
Декстропропоксифен
|
0,6 г
|
Фенобарбітал
|
1 г
|
Ефедрину гідрохлорид
|
0,6 г
|
Псевдоефедрин
|
0,6 г
|
Фенілпропаноламін
|
0,6 г
|
Ерготамін
|
0,02 г
|
Ергометрин
|
0,002 г (у перерахунку на безводну основу)
|
У разі надходження цих препаратів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість речовини від указаної норми, дозволяється виписувати в 1 рецепті 1 упаковку лікарського засобу, але не більше 50 таблеток.
2. Особливості виписування Рецептів на лікарські засоби, що виготовляються в умовах аптеки
2.1. Рецепти на лікарські засоби, які виготовляються в аптеці, виписуються в розгорнутому вигляді.
2.2. Назви наркотичних (психотропних) та отруйних лікарських засобів пишуться на початку Рецепта, далі - усі інші лікарські засоби (інгредієнти).
2.3. При виписуванні наркотичних (психотропних), отруйних та сильнодіючих лікарських засобів у дозах, що перевищують вищі одноразові дози, медичний працівник зобов'язаний написати дозу цього засобу словами і поставити знак оклику.
2.4. Кількість твердих та сипучих лікарських засобів указується у грамах (0,001; 0,01; 0,5; 1,0), рідких - у мілілітрах, грамах, краплях.
2.5. При необхідності негайного відпуску хворому ліків у верхній частині Рецепта проставляється позначка "cito" (швидко) або "statim" (негайно).
3. Термін дії Рецепта
3.1. Рецепти на лікарські засоби, виписані на рецептурних бланках ф-1 дійсні протягом одного місяця з дня виписки, а на спеціальних рецептурних бланках ф-3 - протягом п'яти днів з дня виписки.
4. Оформлення вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення
4.1. Для забезпечення лікувально-діагностичного процесу або проведення наукових досліджень лікувально-профілактичні заклади або науково-дослідні установи можуть отримувати лікарські засоби, вироби медичного призначення з аптек та аптечних складів (баз) на вимогу-замовлення, яка містить інформацію про замовника (реквізити), його довірену особу, дату, торгову назву лікарського засобу, одиницю виміру, кількість упаковок замовлених та відпущених тощо.
4.2. При оформленні вимоги-замовлення для отримання з аптек та аптечних складів (баз) лікарських засобів, виробів медичного призначення вона завіряється кутовим штампом, круглою печаткою лікувально-профілактичного закладу або науково-дослідної установи або суб'єкта господарювання, що провадить діяльність, пов'язану з медичною практикою, підписом керівника закладу (науково-дослідної установи) або його заступника з лікувальної частини.
4.3. У вимозі-замовленні вказують торгову назву лікарського засобу, дозування, форму випуску (таблетки, ампули тощо), вид упаковки (коробки, флакони, туби тощо), загальну кількість.
4.4. Вимоги-замовлення на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, лікарські засоби для наркозу, лікарські засоби, які належать до фармакологічних груп, що аведені в додатку 5, та лікарські засоби, наведені в таблиці п. 1.22 цих Правил, виписуються на окремих бланках вимог-замовлень для кожної групи препаратів.
4.5. Вимоги-замовлення виписуються у трьох примірниках, а на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, вимоги-замовлення виписуються у чотирьох примірниках.
В аптеці (аптечному складі/базі) залишається один примірник вимоги-замовлення, крім вимоги-замовлення на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку і залишаються у двох примірниках.
Додаток 1
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби медичного призначення
Додаток 1 до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби
медичного призначення
Прізвище, ім’я та по батькові і вік хворого _______________________
Адреса хворого або номер медичної карти амбулаторного хворого _______
Назва та кількість
виписаних лікарських засобів ___________________________
Номер рецепта N _____ “___” _________ 20 ____ р.
(дата виписки рецепта)
лінія відриву
____________________________________________________
Форма рецептурного бланка N 1 (ф-1) для виписування
лікарських засобів і виробів медичного призначення, що
відпускаються за повну вартість, безоплатно, з оплатою 50%, і
таких, що підлягають предметно-кількісному обліку
(розмір 105 х 150)
* Назва закладу Код закладу за ЗКУД
(штамп закладу) Код закладу за ЗКПО
Медична документація ф-1
__________________________________________________
Номер рецепта N______
РЕЦЕПТ “____”________ 20 _ р.
(дорослий, дитячий – (дата виписки рецепта)
потрібне підкреслити)
__________________________________________________
За повну вартість Безоплатно Оплата 50%
_________________________________________________
Прізвище, ім’я та по батькові і вік хворого _____________
Адреса хворого або номер медичної
карти амбулаторного хворого _______________________________
Прізвище, ім’я та по батькові лікаря _________________________ _________________________________________________________
I Rp:
I
I
_____________________________________________________
I Rp:
I
I
_____________________________________________________
I Rp:
I
I
_________________________________________________
Підпис та особиста печатка М. П.
лікаря (розбірливо) печатка лікувально –
Рецепт дійсний протягом 1 місяця профілактичного закладу
_________________________________________________________________
Пам'ятка лікарю
(друкується на зворотному боці рецептурного бланка)
Код лікувально-профілактичного закладу друкується друкарським способом або ставиться штамп.
Рецепт виписується латинською мовою, розбірливо, чітко, чорнилом або кульковою ручкою, виправлення забороняються.
На одному рецептурному бланку виписується: одне найменування лікарського засобу, що вміщує отруйні або наркотичні лікарські засоби або 1 - 3 найменування інших лікарських засобів.
Дозволяються тільки прийняті правилами скорочення позначень.
Тверді і сипучі речовини в грамах (0,01; 0,5; 1,0), рідкі – в мілілітрах, грамах і краплях;
Спосіб вживання пишеться державною мовою відповідно до Закону України "Про мови в Українській РСР", забороняється обмежуватись загальними вказівками: "Внутрішнє", "Зовнішнє", "Відомо" і т. ін.
_______________________
Штамп аптеки
_______________________
__________________________
N лікарської форми
індивідуального виготовлення Перевірив Відпустив
___________________________________________________
Прийняв Виготовив
_________________-
*) Лікарі, які займаються приватною медичною практикою, у верхньому лівому куті зазначають свою адресу, номер ліцензії.
**) Забороняється нанесення на рецептурний бланк будь якої інформації (у тому числі й рекламної), за винятком номера
страхового поліса (за необхідності).
Додаток 2
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби медичного призначення
Найважливіші рецептурні скорочення
Скорочення на латинській мові
|
Повне написання
|
Переклад
|
1
|
2
|
3
|
Aa ac. acid. amp. ag. ag.pur. but. comp., cps., cp. D.
D. S.
D. t. d.
dil. div. in. p. aeg.
extr. f. gtt. inf. in ampull. in tab. lin. lig. M. pil M. N. ol. pil.
P. aeg. pulv. q. s.
r., rad. Rp. Rep. rhiz.
S. sem. simpl. sir. sol. supp. tab. t-ra., tinct., tct ung. vitr. ppt., praec. past. |
аna Acidum ampulla agua adua purificata butyrum compositus (a, um) Da, Detur, Dentur
Da Signa, Detur Signetur
Da (Dentur)tales doses dilutus divide in partes aequales extractum
fiat(fiant) gutta, guttae infusum in ampullis in tabulettis linimentum liguor massa pilularum Misce, Misceatur numero
oleum pilula partes aegueles pulvis quantum satis
radix Recipe Repete, Repetatur rhizoma
Signa, Signetur semen simplex sirupus solutio suppositorium Tabuletta tinctura unguentum vitrum praecipitatus pasta |
по, порівну кислота ампула вода очищена вода масло (тверде)
складний видай, нехай буде видано, нехай будуть видані видай, познач нехай буде видано позначено, видати позначити видай (видати) таких доз розведений розділи на рівні частини екстракт, витяжка нехай утвориться (утворяться)
крапля, краплі
настій в ампулах в таблетках рідка мазь
рідина
пілюльна маса
змішай, нехай буде змішано, змішати
числом
олія пілюля рівні частини порошок скільки буде потрібно, скільки необхідно корінь
візьми повтори, нехай буде повторено кореневище познач, нехай буде позначено насіння простий сироп розчин свічка,супозиторії таблетка настойка мазь склянка осаджений паста |
Додаток 3
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби медичного призначення
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах
охорони здоров'я
1. Наркотичні лікарські засоби.
2. Психотропні лікарські засоби.
3. Отруйні та сильнодіючі лікарські засоби (за міжнародними непатентованими назвами):
атропін та його солі (порошок),
буторфанол,
клонідин,
тетракаїн (порошок),
трамадол,
тригексифенідил.
4. Міорелаксанти периферичної дії, включаючи їх сольові похідні (за міжнародними непатентованими назвами): алокуроніум, атракурій, векуроній, мівакурій, панкуроній, піпекуроній, рокороніум, суксаметоній, тубокурарин, цисатракурій.
Примітки:
1. Не підлягають предметно-кількісному обліку медичні аптечки транспортних засобів, у які входить розчин буторфанолу тартрату для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках.
2. Міністерству охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінням охорони здоров'я обласних (міських) держадміністрацій спільно з об'єднаннями (підприємствами) "Фармація" дозволяється, при потребі, розширювати даний перелік, а керівникам лікувально-профілактичних закладів - установлювати у відділеннях предметно-кількісний облік і інших лікарських засобів.
Додаток 5
до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень
на лікарські засоби і вироби медичного призначення
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (за міжнародними непатентованими
назвами), на які не дозволяється виписувати Рецепти
|
Фармакотерапевтична група |
Міжнародна непатентована назва |
|
Засоби для наркозу |
Азоту закис |
|
|
Галотан |
|
|
Гексенал |
|
|
Гексобарбітал |
|
|
Диетиловий ефір |
|
|
Енфлуран |
|
|
Етомідат |
|
|
Ізофлуран |
|
|
Кетамін |
|
|
Метогексітал |
|
|
Натрію оксибат* |
|
|
Предіон |
|
|
Пропанідид |
|
|
Пропофол |
|
|
Тіопентал натрію |
|
Опіоїдні аналгетики |
Реміфентаніл |
|
|
Фентаніл**** |
|
Нейролептики |
Дроперидол |
|
Похідні безнодіазепіну |
Мідазолам** |
|
|
Флунітразепам** |
|
Діагностичні радіофармацевтичні препарати |
без винятку |
|
Терапевтичні радіофармацевтичні препарати |
без винятку |
* Лікарські форми для внутрішньовенного введення
** Лікарські форми для внутрішньовенного та внутрішньом'язевого введення
*** Включаючи їх сольові похідні
**** Крім препаратів у формі трансдермальних терапевтичних систем із пролонгованим ефектом
ПОРЯДОК
відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек
та їх структурних підрозділів
1. З аптек, їх структурних підрозділів та аптечних складів (баз) може здійснюватися відпуск лікарських засобів, лише зареєстрованих в Україні в установленому порядку, крім лікарських засобів, що виготовлені в умовах аптеки та оприбутковані в установленому порядку, за наявності завіреної постачальником
відповідно до законодавства копії сертифіката якості виробника, який зберігається у суб’єкта господарської діяльності.
На вимогу споживача копія сертифіката якості на лікарський засіб, що видається виробником, повинна бути надана в термін не більше ніж одна доба.
2. Безрецептурні лікарські засоби відпускаються з аптек, аптечних пунктів, аптечних кіосків.
3. Рецептурні лікарські засоби відпускаються за рецептами медичних працівників з аптек та аптечних пунктів.
Відпуск рецептурних лікарських засобів з аптечних кіосків забороняється.
4. Лікарські засоби, виготовлені суб’єктом господарювання в умовах аптеки, відпускаються в роздріб через його аптеки, аптечні пункти.
5. Відпуск ліків безоплатно чи на пільгових умовах за рецептами медичних працівників (далі-Рецепти) може здійснюватися з аптек та аптечних пунктів у встановленому порядку.
6. Лікувально-профілактичним закладам лікарські засоби, вироби медичного призначення відпускаються згідно з вимогами-замовленнями, порядок оформлення яких визначено Правилами
виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі – Правила).
7. Рецепт, який виписано з порушенням вимог Правил у дозі, яка перевищує вищий одноразовий прийом без відповідного оформлення Рецепта або містить несумісні лікарські засоби, уважається недійсним. На такому Рецепті проставляється штамп “Рецепт недійсний” і повертається хворому.
8. Наркотичні (психотропні) лікарські засоби, що виписуються на спеціальних рецептурних бланках ф-3 , відпускаються тільки з аптек та аптечних складів (баз), які мають ліцензії на види діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, і які містяться в одній адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області) з лікувально-профілактичним закладом, до якого прикріплені з цією метою наказом відповідного управління охорони здоров’я місцевих державних адміністрацій.
9. Відпуск лікарських засобів здійснюється з урахуванням норм відпуску, визначених у п. 1.22 Правил.
Усі інші лікарські засоби відпускаються з аптек у вказаній в Рецепті кількості.
При необхідності допускається порушення вторинної промислової упаковки для відпуску меншої кількості лікарського засобу.
Порушення первинної упаковки лікарського засобу не дозволяється.
10. Забороняється відпускати з аптек за рецептами ветеринарних лікарів лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку.
11. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я, та ті, за якими ліки відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, залишаються і зберігаються в аптеці.
12. На Рецептах, крім перелічених у п. 11 цього Порядку, при відпуску за ними лікарських засобів, проставляється штамп “Відпущено” і повертаються хворому. Відпуск лікарських засобів за Рецептами із штампом “Відпущено” заборонено.
У разі відпуску меншої, ніж виписано в Рецепті, кількості лікарського засобу ставиться штамп “Відпущено” і робиться відмітка про кількість відпущеного лікарського засобу. За такими рецептами
ліки відпускаються до досягнення кількості, призначеної лікарем.
13. При відпуску виготовлених в умовах аптеки лікарських засобів, що містять отруйні, наркотичні (психотропні) лікарські засоби та трамадол, хворим замість Рецепта видається сигнатура з жовтою смугою у верхній частині і написом чорним шрифтом на ній “Сигнатура” (додаток).
14. Калію перманганат відпускається з аптек і аптечних пунктів без рецепта, тільки у розфасованому у споживчу упаковку вигляді, 3-5 грам на один відпуск, за наявності ліцензії на право провадження господарської діяльності з придбання, зберігання, перевезення, відпуску прекурсорів списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 N 770
Відпуск калію перманганату з аптечних кіосків, а також у кількості, більшій за зазначену, забороняється.
Відпуск хворим інших прекурсорів, віднесених до таких відповідно до законодавства, забороняється.
15. Термін зберігання Рецептів та вимог-замовлень в аптеках:
15.1. Рецепти на відпущені лікарські засоби, що виписані на спеціальних рецептурних бланках ф-3, зберігаються в аптеках протягом п’яти років (не враховуючи поточного року).
15.2. Рецепти (ф-1) на лікарські засоби, відпущені безоплатно чи на пільгових умовах, зберігаються в
аптеках протягом трьох років (не враховуючи поточного року).
15.3. Рецепти на лікарські засоби, які підлягають предметно-кількісному обліку (за винятком лікарських засобів, виписаних на спеціальних рецептурних бланках ф-3, зберігаються в аптеках протягом одного року (не враховуючи поточного року).
15.4. Вимоги-замовлення зберігаються протягом трьох років (не враховуючи поточного року).
15.5. По закінченні терміну зберігання всі Рецепти та вимоги-замовлення підлягають знищенню у встановленому законодавством порядку.
16. Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають, про що розмістити оголошення в залі обслуговування.
17. В аптеках та їх структурних підрозділах забороняється реклама рецептурних лікарських засобів.
У залі обслуговування населення на вітринах, у скляних та відкритих шафах тощо дозволяється розміщувати лікарські засоби, що відпускаються без Рецепта, та ті, що відпускаються за Рецептом з обов’язковою позначкою “Відпуск за рецептом лікаря”.
18. У разі відсутності лікарського засобу, виписаного медичним працівником, пацієнту, за його згодою, може бути запропоновано лікарський засіб за іншою торговельною назвою, але з такою самою діючою речовиною (за міжнародною непатентованною назвою), формою відпуску та дозуванням, як і лікарський засіб, виписаний у Рецепті. Зазначена норма не поширюється на лікарські засоби, які відпускаються безоплатно і на пільгових умовах, та ті, що підлягають предметно-кількісному обліку.
19. Функціональні харчові продукти (біологічно-активні добавки) та харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (використання) повинні бути розміщені в торговельному залі на окремому стенді, стелажі, відділі тощо, з обов’язковим зазначенням про те, що вони є спеціальними харчовими продуктами та не зареєстровані як лікарські засоби в установленому порядку.
Додаток
до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів
медичного призначення з аптек та їх
структурних підрозділів
СИГНАТУРА
___________________________ Розмір 80 х 148 мм
назва населеного пункту
Аптека N _______ Рецепт N ________
Прізвище, ім’я та по батькові і вік хворого _____________________
_________________________________________________________________
Rp:
Прізвище, ім’я та по батькові лікаря ___________________________________
_________________________________________________________________
Приготував ______________________________________________________
Перевірив _______________________________________________________
Відпустив _______________________________________________________
Дата _________________________ Ціна _____________________________
Для повторного відпуску ліків необхідний новий рецепт лікаря.
ПЕРЕЛІК ОТРУЙНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 07.07.2004 N 344
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
27 липня 2004 р. за N 928/9527
|
Азоту закис |
Nitrous oxyde |
|
Аконітин |
Aconitin |
|
Аконіту джунгарського трава |
Aconitum soongaricum * |
|
Ардуан (піпекуроній бромід) |
Arduan |
|
Арсеністий ангідрид та солі |
Arserious acid anhydride |
|
Арсеновий ангідрид та солі |
Arsenic acid anhydride |
|
Атропін |
Atropinum |
|
Ацеклідин |
Aceclidine |
|
Беладони сума алкалоїдів |
Atropa belladonna * |
|
Бджолина отрута |
Bee venom |
|
Блювотного горіха (чилібухи) насіння екстракт |
Strychnos nux-vomica extract * |
|
Вікуроній бромід |
Vecuronium Bromide |
|
Галантамін |
Galanthaminum |
|
Гексенал |
Hexenalum |
|
Гіосциамін |
Hyoscyaminum |
|
Етамінал натрію |
Natrii aethaminalum |
|
Ефір для наркозу |
Aether pro narcosi |
|
Зміїна отрута |
Viperas venom |
|
Карбахолін |
Carbacholinum |
|
Кетамін |
Ketamine |
|
Міарсенол |
Myarsenolum |
|
Натрію арсенат |
Sodium arsenate |
|
Наяксин |
Najaxinum |
|
Новарсенол |
Novarsenolum |
|
Осарсол |
Osarsolum |
|
Піритрамід |
Piritramide |
|
Предіон |
Predionum |
|
Промеран |
Promeranum |
|
Пропанідид |
Propanidide |
|
Ріжків (споринні) ріжки |
Secale cornutum * |
|
Ртуть та солі |
Hydrargium |
|
Секуринін |
Securininum |
|
Скополамін |
Scopolaminum |
|
Срібла нітрат |
Argenti nitras |
|
Стрихнін |
Strychninum |
|
Тетракаїн |
Tetracaine |
|
Тіопентал натрію |
Thiopentalum – natrium |
|
Трамадол (трамалгін тощо) |
Tramadol (Tramalgin) |
|
Тригексифенідил |
Trihexyphenidyl |
|
Трихлоретилен |
Trichloraethylenum |
|
Хлоретил |
Aethylii chloridum |
|
Цинхонін |
Cinchonin |
_______________
* Латинська назва лікарських засобів рослинного походження.
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, які підлягають
предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров’я
|
Атропін та його солі (порошок) |
Atropinum |
|
Буторфанол |
Butorphanol |
|
Клонідин |
Clonidine |
|
Тетракаїн (порошок) |
Tetracaine |
|
Трамадол |
Tramadol |
|
Тригексифенідил |
Trihexyphenidyl |
ПОРЯДОК ВІДПУСКУ ГРОМАДЯНАМ МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ
Наказ Міністерства охорони здоров’я України 03.02.2006 N 48
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
2 червня 2006 р. за N 669/12543
1. Загальні положення
1.1. Цей Порядок призначений для аптечних установ лікувально-профілактичних установ (далі – ЛПУ), які розташовані на території цих ЛПУ.
1.2. Аптечні установи ЛПУ для зберігання імунобіологічних препаратів повині мати приміщення, що відповідають установленим санітарно-гігієнічним вимогам та на які оформляється паспорт приміщення для зберігання вакцин відповідно до додатка 1 до цього Порядку.
1.3. До реалізації через аптечну мережу дозволяються такі медичні імунобіологічні препарати (далі – МІБП):
– вакцина для профілактики вірусного гепатиту А;
– вакцина для профілактики вірусного гепатиту В;
– вакцина для профілактики грипу;
– пневмококова вакцина;
– менінгококова вакцина;
– вакцина для профілактики кліщового енцефаліту;
– вакцина проти вітряної віспи;
– інші види, у тому числі багатокомпонентних вакцин при наявності відповідних документів, що дають змогу їх використання в медичній практиці України.
1.4. Перераховані вакцини як імпортного, так і вітчизняного виробництва повинні бути зареєстровані в Україні і мати Висновок про відповідність МІБП показникам якості, виданий Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України на кожну серію вакцини відповідно до Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, які використовуються, виробляються або пропонуються до застосування в медичній практиці в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 N 486, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.02.2002 за N 205/6493 (зі змінами). Окрім того, такі вакцини повинні мати етикетку, пакування та інструкцію українською мовою.
1.5. Не дозволяється реалізація вакцин через аптечні кіоски (окрім вакцин зазначених у пункті 1.3 цього Порядку).
1.6. Завідувач аптечної установи призначає відповідального за доставку, облік, збереження, продаж і утилізацію вакцин.
1.7. Відповідальність за виконання цього Порядку покладається на керівників аптечних установ, складів, приватних осіб, що є власниками зазначених установ.
1.8. Поточний нагляд за дотриманням цього Порядку здійснюється органами державного санепіднагляду не менше одного разу на рік.
2. Визначення термінів
2.1. Вакцини – один із видів МІБП, призначений для імунопрофілактики інфекційних захворювань. Вакцини, що містять один компонент, називаються моновакцинами. Вакцини, що містять кілька компонентів і використовуються для профілактики декількох інфекційних захворювань, називаються багатокомпонентними. Вакцини можуть бути живі, інактивовані та отримані за допомогою технології
рекомбінантної ДНК.
2.2. Інші терміни викладені в Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку медичних імунобіологічних препаратів в Україні, який затверджений цим наказом.
3. Умови поставки вакцин
3.1. Доставка вакцини зі складу в аптечну установу здійснюється з дотриманням “холодового ланцюга” відповідно до Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого цим наказом.
3.2. Розвантаження вакцини проводиться в максимально стислий термін (5-10 хвилин).
4. Умови зберігання вакцин
4.1. Вимоги до приміщення.
4.1.1. Для збереження вакцини виділяється окремий холодильник з достатнім корисним об’ємом, призначений тільки для зберігання вакцин.
4.1.2. У приміщенні передбачаються опалення, вентиляція (кратність повітрообміну при механічній вентиляції: приплив – 2, витяжка – 3, при природному повітрообміні – 1), підводка води з установкою раковини.
4.1.3. Освітленість робочих поверхонь не менш 300 люкс. Джерело світла – люмінесцентні лампи.
4.1.4. Стіни і підлога повинні бути покриті матеріалами, що витримують вологе прибирання і дезінфекцію.
4.1.5. Приміщення обладнується холодильниками з морозильними відсіками, робочим столом, термоконтейнером достатньої ємності, холодо- елементами, контейнером для сміття, ємністю для
приготування дезінфекційного розчину.
4.1.6. На приміщення повинен бути оформлений паспорт із визначенням наявного устаткування й інвентарю.
4.2. Збереження вакцини здійснюється в холодильнику при температурі від 2 до 8 град.C, з достатнім корисним об’ємом, призначеним тільки для зберігання вакцин. Збереження в ньому інших предметів або препаратів не допускається. У морозильній камері зберігаються холодоелементи. Холодильник обладнується термометром або датчиком температури.
4.3. Забороняється збереження вакцини в дверній панелі холодильника.
4.4. Контроль за температурним режимом збереження вакцин здійснюється 2 рази на добу. Покази термометра або датчика температури заносяться до журналу реєстрації температури в холодильнику (додаток 2 цього Порядку).
4.5. При аварійному чи плановому відключенні холодильника вакцини зберігаються в термоконтейнерах із холодоелементами.
4.6. Факти аварійного чи планового відключення холодильника фіксуються в журналі.
4.7. Вакцина, що зберігалась в умовах порушення “холодового ланцюга”, не може бути використана і підлягає знищенню.
4.8. Для транспортування вакцин протягом 1-3 годин термоелемент охолоджується безпосередньо в холодильнику. Не допускається прямого контакту вакцини з холодоелементом, який був заморожений до температури 0 град.C. Між ємністю з вакциною та замороженим холодоелементом повинен бути бар’єр з повітря або термоізоляційного матеріалу.
5. Облік вакцин
5.1. Облік вакцин в аптечній установі ведеться в спеціальному журналі обліку та використання імунобіологічних препаратів (додаток 3 цього Порядку). У журналі зазначаються дата надходження/видачі вакцини, назва вакцини та форма випуску, фірма і країна-виробник, серія, номер і кількість доз.
5.2. В установі, що здійснює торгівлю вакцинами, повинні бути в наявності такі документи:
– журнал обліку і руху вакцин;
– копії накладних на придбання вакцин;
– акти перевірки умов зберігання, обліку і видачі вакцин,
видані фахівцями санітарно-епідеміологічної служби відповідних адміністративних одиниць;
– акти на списання вакцин;
– інструкції із застосування вакцин;
– рецепти, за якими були видані вакцини громадянам.
6. Умови продажу вакцин
6.1. Продаж вакцин в аптечних установах здійснюється за рецептом лікаря ЛПУ (незалежно від форм власності) у відділі рецептурної видачі лікарських засобів.
6.2. Продаж вакцин покупцю проводиться за наявності в нього термоконтейнера з холодоелементами (чи термоса).
6.3. Покупцю видається відповідна до рецепта кількість доз вакцини в упаковці; кожна доза вакцини супроводжується інструкцією про використання на українській мові та касовим чеком з датою та годиною продажу.
6.4. Відповідальний за продаж вакцин працівник зобов’язаний пояснити покупцю умови зберігання вакцини і необхідність проведення вакцинації в ЛПУ.
6.5. Придбана вакцина дозволена до застосування в кабінетах щеплення ЛПУ при суворому дотриманні умов зберігання і санітарно-гігієнічних вимог.
7. Порядок списання і знищення вакцин
7.1. Списанню і знищенню підлягає вакцина:
– з порушеним терміном придатності;
– яка зберігалась з порушенням “холодового ланцюга”;
– із зовнішніми властивостями, що змінилися, які не визначені в Інструкції про використання даної вакцини (наявність осаду, сторонніх предметів, зміна кольору і прозорості та ін.).
7.2. Для списання препаратів, не придатних до застосування, створюється комісія в складі 3 чоловік.
7.3. Комісія складає акт списання і знищення вакцин (додаток 4 цього Порядку).
7.4. Знищення вакцини проводиться у тому самому приміщенні, де вона зберігається.
7.5. Правила знищення вакцини.
7.5.1. Ампули і флакони з інактивованими і рекомбінантними вакцинами розкриваються, виливаються в раковину, скло викидається в ємність для сміття без додаткового знезаражування.
7.5.2. Ампули і флакони з живими вакцинами після розкриття вкладають у дезінфекційний розчин на 1 годину або інший термін визначений в регламенті із застосування дезінфекційних засобів, потім виливають у раковину, скло викидають в ємність для сміття.
8. Умови техніки безпеки
8.1. У разі ушкодження ємності, що містить вакцинний препарат (скляні флакони, ампули та ін.), див. підпункти 7.5.1, 7.5.2.
8.2. При потраплянні вакцинного матеріалу на слизові оболонки очей їх промивають великою кількістю води.
8.3. У разі ушкодження шкірних покривів рани обробляють спиртовим розчином йоду.
8.4. Меблі, ділянки підлоги, забруднені вакцинним препаратом, обробляють 3% розчином хлораміну.
8.5. При збиранні часток скла необхідно користуватись щітками, пінцетом і совком. Забороняється збирати бите скло руками і ганчірками.
Додаток 1
до Порядку відпуску громадянам медичних
імунобіологічних препаратів
ПАСПОРТ
приміщення для зберігання вакцин (найменування установи, місцезнаходження, телефон)
1. Характеристика приміщення (спеціальне, пристосоване, площа, наявність вентиляції, опалення, підводки води, природного чи штучного освітлення, можливість обробки підлоги і стін).
2. Обладнання для зберігання препаратів (холодильники з морозильними камерами, їхня кількість, перелік марок). Допускається розміщення препаратів за найменуваннями.
3. Санітарний стан приміщення.
4. Дотримання температурного режиму (наявність термометрів, термоконтейнерів і холодоелементів; контроль температури).
5. Наявність дезінфекційних засобів.
6. Наявність документації з обліку і списання препаратів.
Висновок про придатність даного приміщення для зберігання вакцин.
Дата
ПІБ, посада Підпис
до Порядку відпуску
громадянам медичних
імунобіологічних препаратів
ЖУРНАЛ
реєстрації температури в холодильнику в _______ році
|
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
17 |
18 |
19 |
20 |
21 |
22 |
23 |
24 |
25 |
26 |
27 |
28 |
29 |
30 |
31 |
|
СІЧЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЛЮТИЙ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
БЕРЕЗЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КВІТЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТРАВЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЧЕРВЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЛИПЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
СЕРПЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВЕРЕСЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЖОВТЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЛИСТОПАД |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ГРУДЕНЬ |
Ранок |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вечір |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Додаток 3
до Порядку відпуску громадянам медичних
імунобіологічних препаратів
ЖУРНАЛ
обліку та використання імунобіологічних препаратів у (назва закладу)
|
__________________________ (назва вакцини, країна та фірма – виробник) |
|||||||||||
|
Да- та |
Отримано |
Видано |
Вико-рис тано/ списа-но (дози) |
Зали-шок (дози) |
|||||||
|
Поста- чальник, номер наклад-ної |
Кіль-кість (доз) |
Серія, конт- рольний номер |
Термін придат- ності |
Показан- ня карт- ки термо-індика- тора |
Кому вида– ли |
Кіль– кість (доз) |
Серія, конт- роль-ний номер |
Тер-мін при-дат- ності |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Додаток 4
до Порядку відпуску громадянам медичних
імунобіологічних препаратів
АКТ
списання і знищення вакцин
“Затверджую”
П.І.Б. керівника установи
_________________________
________________ 200___р.
АКТ
м._____________________ ____________ 200___р.
Дійсний акт складений комісією в складі _____________________
(ПІБ, посада)
__________________________________________________________________
У зв’язку з
__________________________________________________________________
(вказати причину списання)
перевірено списання і знищення таких видів вакцин:
1. __________________________________________________________
(назва вакцини, виробник, серія, контрольний номер,
термін придатності, кількість)
2. __________________________________________________________
(назва вакцини, виробник, серія, контрольний номер,
термін придатності, кількість)
Усі перераховані препарати знищені шляхом (указати)
__________________________________________________________________
ОБОВ”ЯЗКОВИЙ МІНІМАЛЬНИЙ АСОРТИМЕННТ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ДЛЯ АПТЕК
Наказ МОЗ України 25.11.2004 N 569
Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 602 від 14.11.2005 )
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
3 грудня 2004 р. за N 1537/10136
1. Аденозинтрифосфорна кислота
|
2. Алохол *
|
3. Алтея *
|
4. Комбінація гідроксидів алюмінію та магнію *
|
5. Амброксол
|
6. Аміаку розчин *
|
7. Аміодарон
|
8. Ампіцилін
|
9. Аскорбінова кислота
|
10. Аспаркам *
|
11. Атенолол
|
12. Ацетилсаліцилова кислота та її комбінація з парацетамолом
і кофеїном
|
13. Беластезин *
|
14. Бендазол
|
15. Бензилбензоат
|
16. Валеріана та її комбінація з конвалією, красавкою, ментолом *
|
17. Валідол *
|
18. Верапаміл
|
19. Вікаїр *
|
20. Вікалін *
|
21. Вода для ін'єкцій
|
22. Вугілля активоване *
|
23. Гепарин
|
24. Гідрохлортіазид
|
25. Глібенкламід
|
26. Глюкоза *
|
27. Гормональний контрацептив *
|
28. Декаметоксин
|
29. Дигоксин
|
30. Диклофенак
|
31. Діамантовий зелений
|
32. Доксициклін
|
33. Дротаверин
|
34. Елеутерокок *
|
35. Еналаприл або його комбінація
|
36. Залізовмісна комбінація *
|
37. Інозин
|
38. Інгаліпт *
|
39. Кальцію хлорид
|
40. Каптоприл
|
41. Клотримазол
|
42. Комбінація з етиловим ефіром альфа-бромізовалеріанової
кислоти *
|
43. Кофеїн-бензоат натрію
|
44. Левамізол
|
45. Лідокаїн
|
46. Лінімент бальзамічний за Вишневським *
|
47. Лоперамід
|
48. Магнію сульфат
|
49. Мазь сірчана проста *
|
50. Мебгідролін
|
51. Меновазин *
|
52. Метамізол натрій
|
53. Метоклопрамід
|
54. Метопролол
|
55. Метронідазол
|
56. Настоянка глоду *
|
57. Настоянка кропиви собачої *
|
58. Натрію хлориду ізотонічний розчин *
|
59. Нафазолін
|
60. Нікотинова кислота
|
61. Ністатин
|
62. Нітрогліцерин *
|
63. Нітроксолін
|
64. Нітрофурал
|
65. Ніфедіпин
|
66. Омепразол
|
67. Папаверин та його комбінація з бендазолом
|
68. Парацетамол
|
69. Перекис водню *
|
70. Пертусин *
|
71. Пірацетам
|
72. Піридоксин
|
73. Платифілін
|
74. Полівітаміни *
|
75. Преднізолон
|
76. Прокаїн
|
77. Пропранолол
|
78. Протигемороїдальні свічки *
|
79. Раунатин *
|
80. Регідрон *
|
81. Розчин йоду *
|
82. Сальбутамол
|
83. Сена *
|
84. Силібінін
|
85. Солізим
|
86. Сульфаніламід
|
87. Тіамін
|
88. Токоферол *
|
89. Фамотидин
|
90. Фолієва кислота
|
91. Фталілсульфатіазол
|
92. Фуразолідон
|
93. Фуросемід
|
94. Цефазолін
|
95. Цинаризин
|
96. Ціанокобаламін
|
97. Вата або вироби з вати
|
98. Гірчичники
|
99. Грілки
|
100. Лейкопластир
|
101. Лейкопластир бактерицидний
|
102. Перев'язувальний матеріал
|
103. Піпетка
|
104. Презервативи
|
105. Пристрої/системи для інфузій
|
106. Спринцівки
|
107. Термометри
|
108. Шприци
|