БИОЭТИКА: ПРЕДМЕТ, ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ nВ СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. БИОЭТИКА МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРИМЕНТОВ. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ПО БИОЭТИКЕ И nПРАВАМ ЧЕЛОВЕКА.
Биоэтика – это nсовокупность этических норм и принципов, интегрирует в единое концептуальное nцелое аспекты классической этики и новейшие тенденции, инициированные бурным nразвитием научно-технического прогресса и влиянием негативных изменений nокружающей положения на здоровье человека.
Биоэтика как nсистема взглядов, представлений, норм и оценок, регулирующего nповедение людей с позиций сохранения жизни на Земле, играет все большую роль в nобществе. Проблемы биоэтики приобретают выраженный междисциплинарный характер и nпоэтому охватить все основные направления деятельности человечества, начиная с nразработки мер, направленных на сохранение окружающей среды, и заканчивая nпринятием политических решений.
Биоэтика должна nсоздать совокупность обязательных для всего человечества моральных принципов, nнорм и правил, определить границу вмешательства человека в природу, переход nчерез которую недопустим.
Чрезвычайно nважным является формирование личности медицинского специалиста в контексте nбиоэтики. Работники медицинской сферы в своей профессиональной деятельности nежедневно сталкиваются с вопросами этического, морального или биоэтического характера, а потому требуют профессиональных nзнаний, чтобы быть правильно и компетентно принимать решения. Биоэтическая образование медицинских специалистов поможет nформировать украинское общество, открытое для духовного развития, в котором nуважают достоинство и ценность каждой человеческой жизни от момента зачатия до nестественной смерти. Опыт многих стран мира свидетельствует, что nпоследовательная государственная политика в области биоэтики позволит Украине nгарантировать своим гражданам защиту личных прав и свобод, обеспечить уважение nих человеческого достоинства, сохранить телесную, психическую целостность и nиндивидуальность человека и будущих поколений.
Биоэтика связана nс медицинской этикой, деонтологией (дисциплина, определяющая отношение врача к nпациенту) и медицинским правом.
Абсолютная вера nв силу человеческого разума и открытого им знания, царившей крайней мере nпоследних лет двести, потеряла свою непреклонность. Более того, человечество nуже убеждается, что неуклонный рост знаний, открывающие простор для nосуществления невероятных недавно технологических возможностей, становится nобъективной угрозой самому существованию человека как биологического существа. nКонец XX и начало XXI вв. – nВремя триумфа биологических наук, которые дают возможность погрузиться в nнеизведанные глубины тайны всего живого, человека прежде. Но nуже сейчас очевидно, что этот триумф человеческого познания, который несет, nбезусловно, положительные для человеческого существования колоссальные nоткрытия, позволяет одновременно перспективах глобальной катастрофы, вызванной nкак неспособностью предвидеть все последствия новейших достижений, так и nнеспособностью помочь отрицательным результатам человеческой деятельности nотносительно природы.
Поиск вариантов nвыхода из катастрофических ситуаций традиционно сводился к разработке новых, nболее рациональных технологий, которые приводили к новому витку проблем, более nвысокого порядка. Во второй половине XX в. nосуществляется попытка найти пути спасения через преодоление противоречия между nестественными и гуманитарными науками, более того – через налаживание между nними сотрудничества. Так появляется биоэтика (с греч. n- Этика жизни), что свидетельствовало сочетание двух, nказалось бы, таких разных наук – биологии и этики, науки о живых системы и nнауки о системе нравственных ценностей.
Контекст в котором возникает биоэтика, во второй половине ХХ века, можем охарактеризовать различными социальными и культурными феноменами, которые целом nсводятся к трем: 1) быстрый прогресс nбиомедицинских наук, 2) растущее nосознание факта существования неопровержимых nправ человека: например, nправо на справедливость, которое основывается на достоинства человека, еще перед тем, как быть признанным гражданским nправом, 3) необходимость переосмысления связи между человеком и внешней средой.
Биоэтике рассматривают как:
– nОтрасль научного знания;
– nАкадемическую дисциплину;
– nСоциальный институт;
– Общественное движение.
Согласно nуказанных способов функционирования биоэтики рассмотрим предпосылки и историю nее становления.
Предпосылки nстановления биоэтических взглядов в медицине
Можно выделить nосновные причины, которые обусловили актуальность и интенсивное развитие nбиомедицинской этики (биоэтики) в последнее время:
– Качественно nновый уровень развития медицины, поставил перед обществом множество социальных, nморально-этических и правовых проблем;
– Озабоченность nнаселения опасностью, возникшей и непредсказуемостью последствий внедрения в nпрактику недостаточно проверенных новых достижений биомедицинских технологий;
– Гуманитаризация медицины вообще и nмедицинского образования в частности;
– Издание nбольшого количества специальной литературы, посвященной различным вопросам nбиоэтики;
– Проведение nмеждународных конгрессов, симпозиумов и т.п., в центре внимания которых – nпроблемы новых медицинских технологий в контексте защиты прав человека и nпациента;
– Возрастание nроли и значения общественных организаций в принятии общественно значимых nрешений, в том числе и правовых, о развитии тех или иных направлений медицины;
– Недостаточность nнорм медицинской этики и деонтологии при объяснении и поисках решений nпроблемных вопросов медицины.
Появление nновых медицинских технологий активизировала ряд морально-этических nи правовых вопросов, которые могли быть nрешены только в ракурсе биоэтики. Как пример можно привести трансплантации органов и тканей человека, nгде основными вопросами, которые нашли свое решение в этом ракурсе, являются: пределы допустимости трансплантации, nособенности поведения медиков при nпересадках и социальная стоимость трансплантации.
В.Р. Поттер достаточно широко рассматривал научное пространство nбиоэтики, но в США его идеи не получили должного признания по той причине, что nдостаточно разработанной была экологическая этика и через традиционный nпрагматизм американского мировоззрения. Эти факторы обусловили новое nконцептуальное видение биоэтики как пространства диалога между этикой и nмедициной и соответственно – результат синтеза медицинского и этического nзнания.
Медицинская nориентация биоэтических исследований основана в nнаучных исследованиях Института общества, этики и наук о жизни (так называемый Гастинзький центр, штат Нью-Йорк, nобразованный в 1969 году, учредители Виллард nГайлин и Даниэл Каллахан) и Института этики имени Кеннеди при Джорджтаунском университете (США, nВашингтон ), основанный
На международном nуровне развития биоэтики создан благоприятный политический климат. Во многих nстранах мира существует государственная поддержка на уровне признания биоэтики nприоритетным научным направлением.
Комитеты по этике и их роль в принятии решения о
nбиомедицинское исследование
Важный фактор nадекватного восприятия биоэтики как один из уровней социального регулирования nмедицинской деятельности – функционирование комитетов (комиссий) по этике. В nнастоящее время в рамках проблем правового регулирования медицинской nдеятельности особое значение приобретают вопросы роли, значения и правовых nособенностей функционирования комитетов по вопросам этики (этических комитетов) nв области охраны здоровья граждан. Ситуация, существующая сегодня, позволяет nрассматривать этические комитеты в следующих аспектах:
– Средство nзащиты прав пациента и отдельных категорий населения;
– Один из разделов биомедицинской этики – nновой междисциплинарной области знаний;
– Важный nинструмент юридической регламентации отдельных видов медицинской деятельности.
Для лучшего nпонимания сути и назначения этических комиссий необходимо отметить, что в nУкраине этот вопрос регламентируется Законом Украины “О лекарственных nсредствах” от 04.04.1996 г. № 123/96 и Приказом МЗ nУкраины “Об утверждении Типового положения о комиссии по вопросам nэтики” от 13.02.2006 г. № 66. Среди основных задач комиссии предусмотрено, nв частности, защита прав и интересов привлеченных к nклиническим испытаниям лекарственных средств исследуемых, защита прав и nинтересов исследователей, обеспечение этической и морально-правовой оценки nматериалов клинического испытания. Как видим, в Украине сфера деятельности nкомиссий, их объем полномочий ограничены только клиническими испытаниями nлекарственных средств.
Для того, чтобы в стране этические комитеты не были декларативными nобразованиями, члены которых имеют неадекватное представление о том, чем они nзанимаются, ученые предлагают необходимым на законодательном уровне наделить nэтические комитеты соответствующими полномочиями в области защиты прав nпациентов и испытуемых, проведении научных исследований и досудебных форм nразрешение конфликтных ситуаций в медицине. При этом в дискуссиях по данному nвопросу целесообразно участвовать юристам, медикам, философам, представителям nдругих сфер деятельности.
Поэтому считаем, nучитывая положительный зарубежный опыт функционирования этических комитетов, что nбыло бы уместно и своевременно создать этико-правовой комитет (этико-правовой nсовет) в Украине как беспристрастный и независимый орган для разрешения nконфликтов, возникающих при оказании медицинской помощи между субъектами nмедицинских правоотношений.
Биоэтические комитеты в Украине
Пренебрежение nправами человека на здоровую окружающую среду в былые времена привело к недопустимому концентрирования в отдельных регионах nпроизводственных объектов, перенасытили жизненное пространство Украины nпромышленными отходами, пестицидами, солями тяжелых металлов, другими ядовитыми nхимическими веществами в концентрациях, значительно превышающих допустимые. nПоложение еще более ухудшилось после аварии на Чернобыльской АЭС. Все это nвместе обусловило быстрое ухудшение состояния здоровья населения до критической nчерты и привело к серьезным демографическим сдвигам (достаточно вспомнить, что nнаселение Украины за последние годы уменьшилось более чем на три миллиона nчеловек). Итак, наше государство особенно заинтересовано в соблюдении норм nбиоэтики и должна поддерживать усилия ученых, направленные на разработку их nтеоретических основ, поиск путей решения отдельных их проблем, а также создание nнеобходимой законодательной базы.
В nпоследнее время в Украине среди научных, общественных и политических кругов nнаблюдается все более глубокое осмысление биоэтических проблем, прежде всего в области современной медицины и биологии, философии nи правоведения и т.д.. В Украине биоэтические комитеты действуют на всех уровнях – национальном, отраслевом и локальном. Это nКомитет по вопросам биоэтики при Президиуме НАН nУкраины, Комитет по биоэтике при АМН Украины, Этический комитет при Минздраве nУкраины, этические комитеты и комиссии при научно-исследовательских и лечебных nучреждениях АМН и МОЗ Украины. И если последние nдействуют как отраслевые или локальные, то Комитет при Президиуме НАН Украины создан как межотраслевой и междисциплинарный nорган, в состав которого были привлечены ведущие ученые и представители nзаинтересованных министерств и ведомств. В его работе принимают участие медики, nбиологи, экологи, юристы, философы и т.п.. Комитет организовал в сентябре 2001 nгода проведение Первого национального конгресса по nбиоэтике, в работе которого приняли участие более 400 делегатов из 14 стран nмира. На Конгрессе была подтверждена важность, актуальность и необходимость nпроведения работы в области биоэтики в Украине.
Членами Комитета nсистематически организуются семинары, тренинги, лекции, выступления в средствах nмассовой информации, они участвуют в международных и национальных биоэтических форумах. Благодаря активности Комитета по nвопросам биоэтики при Президиуме НАН Украины на его nбазе в конце 2001 года была образована Комиссия по вопросам биоэтики как nконсультативно-совещательный орган при Кабинете Министров Украины n(Постановление Кабинета Министров Украины от 13.12.2001 г. № 1677).
Комиссия по nвопросам биоэтики выполняет роль независимой nэкспертной структуры, консультирует и готовит рекомендации для учреждений, nорганизаций и предприятий всех форм собственности по соблюдению принципов и nнорм биоэтики. Создание Комиссии по вопросам биоэтики в Украине, безусловно, nположительно повлияет на дальнейшую реализацию прав человека и фундаментальных nсвобод, обеспечит дальнейшее развитие в Украине международно-признанных морально-этических nнорм и правил в области биологии и медицины, защиты животного мира и среды. Постановлением Кабинета Министров Украины от 29.08.2002 г. № 1256 nутверждено Положение о Комиссии по вопросам биоэтики, в котором определили nосновные задачи ее деятельности.
Биоэтика nвооружает медиков знанием, как специфических вопросов медицинской этики, так и nспособностью к системному анализу, вырабатывает привычку рассматривать проблемы nв междисциплинарном и социокультурном контексте, при nэтом развивает воображение, практические навыки и моральную ответственность за nпринимаемые этические решения, а также чувство эмпатии и сострадания к nлюдей, животных, природы.
Цель nдеятельности Совета по биоэтике – изучение условий, при которых возможно nсохранение Жизни на земле, установление правовых основ биоэтики в области nздравоохранения как общественного блага и условия выживания общества, в nчастности при осуществлении медицинской и экологической деятельности, nприменение научных знаний в практической деятельности. Деятельность этой службы nимеет 2 основных направления:
• медицинское – nсконцентрировано вокруг отношений “врач-пациент”, биомедицинская nэтика или медицинская биоэтика;
• экологическое n- обоснование ценности и права отдельных живых существ и природных экосистем, nдикой природы, биогеоценозов и др..
Деятельность nэтой службы является стимулом для совершенствования систем здравоохранения и nохраны природы.
Основу nвыполнения главной задачи Совета по биоэтике обеспечивают Комиссии по биоэтике, nрасположенные в регионах Украины. Комиссии подразделениями соответствующих nрегиональных отделений Совета и строят свою деятельность на основе привлечения nк решению своих задач специалистов в области медицины, биологии, генетики, nэтики и права, психологии, социологии, экологии а nтакже представителей конфессий, общественных nорганизаций, занимающихся вопросами, эт n’ связанными со здравоохранением, защитой прав пациентов и окружающей среды. В nнеобходимых случаях Комиссии привлекают специалистов других профессий: nнапример, с целью проведения независимой финансовой экспертизы привлекается nспециалист с экономическим образованием.
На Комиссии nположен основной долг по выполнению задач, поставленных перед Советом в nрегионах в соответствии с Положением о Службе, который утверждает Кабинет nМинистров Украины.
Деятельность nкомиссий координируется и контролируется Советом по биоэтике.
Высшим органом nуправления Советом является Наблюдательный комитет, который формируется по nпринципу представительства всех заинтересованных министерств, государственных nкомитетов, административных ведомств, общественных организаций и религиозных конфесий.До состав Наблюдательного комитета входят по 6 nпредставителей от государства, медицинских учреждений и представителей nобщественных организаций и религиозных конфессий, nкоторые выполняют свои обязанности на общественных началах.
Надзорный nкомитет избирается или назначается сроком на четыре года.
Представители от nгосударства назначаются и увольняются Кабинетом Министров Украины, nпредставители от медицинских и общественных организаций и религиозных конфессий избираются (делегируются) и отзываются сторонами nсамостоятельно.
Финансово-экономическое nобоснование проекта Совета по биоэтике:
Деятельность nСовета осуществляется на хозрасчетной основе и крупных поступлений из nгосударственного бюджета не требует.
Источниками nформирования средств Совета по биоэтике являются:
• ассигнования nиз Государственного бюджета Украины и местных бюджетов;
n• суммы штрафов, наложенных за нарушение норм настоящего Закона;
• суммы nблаготворительных и добровольных взносов предприятий, учреждений, организаций и nфизических лиц;
• другие nпоступления, не запрещенные законодательством.
Беспрецедентная nактуализация проблем, которые сейчас объединяются термином «биологическая nэтика», является своеобразным индикатором коренного перелома в истории nчеловечества. Такая актуализация, кроме всего прочего, приводит к тому, что nэтот термин становится модным и, следовательно, требует постоянной nсемантической коррекции, а сама биоэтика – уточнение границ и возможностей nсвоей компетенции.
Реалии nсовременности обусловили органичное сочетание таких принципиально различных nфеноменов, как биология и этика. Естественные науки с самого начала своего nсуществования ориентировались на объективизм как идеал научности, на изучение nобъективной реальности “такой, какая она есть», безотносительно к эмоциям, nнадежд и гуманитарно-нравственных предпочтений человека. В результате возник, nкак отмечал Джон Дьюи, nсерьезный конфликт между натурализмом и гуманизмом, «глубокий и непреодолимый nразрыв между естественным предметом науки и вне-(если nне над-) естественным предметом морали». Наука, которая ограничивается nэмпирической реальностью и опирается на наблюдения и эксперимент, не должна nигнорировать то, что находится за пределами компетенции ее средств nисследования.
Чрезвычайно nважная задача биоэтики – четкая формулировка современных биоэтических nпринципов, поскольку необходимость их выполнения не вызывает сомнений у nнаучного сообщества, но сегодня существует значительное расхождение во взглядах nна то, какими они должны быть. А это связано с серьезной опасностью nманипулирования различными понятиями при определении того или иного принципа. nДля того, чтобы эти принципы стали основополагающими в nсоциальной политике правительств всех государств, необходимы четкие и простые nих формулировки, согласованные на уровне мирового сообщества.
Целью nгосударственной политики в области биоэтики является гарантирование гражданам nУкраины личных прав и свобод, соблюдения их человеческого достоинства, телесной nцелостности и индивидуальности, в процессе разработки, внедрения и nиспользования результатов научной и практической деятельности человечества, а nтакже соблюдение этических норм в отношениях общества к nживой природы и ее отдельных составляющих.
Основой для nдостижения цели государственной политики в области биоэтики является создание nэкономической, законодательной, социальной и материальной базы, которая обеспечит nрешение следующих задач:
– Подготовка nрекомендаций по основным направлениям деятельности в области биоэтики и биоэтической экспертизы в Украине;
– Разработка nпредложений по законодательному регулированию в области биоэтики;
– Содействие nустановлению основных принципов регулирования отношений в этой сфере, nвозникающие в процессе преодоления негативных последствий научно-технического nпрогресса, а также разработки и использования результатов научной и nпрактической деятельности, которые могут негативно повлиять и биологической nбезопасности человека и окружающей среды, с соблюдением этических норм и nпринципов;
– Подготовка nрекомендаций относительно механизма гарантирования гражданам Украины личных nправ и свобод, уважения человеческого достоинства, телесной, психической и nдуховной целостности в соответствии с Конвенцией о защите прав и достоинства nчеловека в связи с использованием достижений научно-технического прогресса, в nтом числе в биологии и медицине;
n- Обеспечение участия Украины в международном сотрудничестве по биоэтических вопросов и выполнения соответствующих nобязательств, вытекающих из международных договоров Украины в пределах nполномочий, установленных действующим законодательством.
Учитывая опыт nдругих стран, реализацию основных мер государственной политики в области nбиоэтики следует внедрять поэтапно. Концепция была nразработана согласно решений и рекомендаций Конвенции Совета Европы о защите nправ и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и nмедицины (
На II этапе (2006-2008 гг) nПродолжается работа по совершенствованию и созданию новых нормативных актов в nобласти биоэтики и биоэтической экспертизы. nЗавершается процесс создания биоэтических комитетов в nмедицинских учреждениях Украины. Разрабатывается процедура проведения и nвводится биоэтической экспертизы при печатании nнаучных статей в области биологии и медицины.
Основные принципы государственной политики в области биоэтики
– Объектом nгосударственной политики в области биоэтики являются граждане Украины и их nправа;
– Здоровье nчеловека – важнейший приоритет государства;
– Внедрение и nиспользование результатов научной и промышленной деятельности должны не nвызывать негативное воздействие на здоровье человека и живой природы и ее nсоставляющих. Государство создает нормативные акты, которые гарантируют nгражданам соблюдение этических принципов и норм в процессе научной и nпрактической деятельности, в частности в области биологии и медицины.
Важнейшим nфактором государственной политики в области биоэтики является принцип развития биоэтических норм и правил, которые должны опережать nвнедрение в практику новейших технологий, гарантировать при их применении nгражданам Украины личные права и свободы, обеспечивать уважение их nчеловеческого достоинства, телесной целостности и индивидуальности, а также nсохранение окружающей среды.
Основные направления и меры реализации государственной политики в области nбиоэтики Основными направлениями государственной политики в области биоэтики nявляются:
Формирование nзаконодательной и нормативной базы:
– nОсуществление ратификации Конвенции о защите прав и достоинства человека в nсвязи с использованием достижений биологии и медицины (Конвенция о правах nчеловека и биомедицине)
n– Усовершенствование существующей нормативной и nзаконодательной базы, касающейся биоэтики, с учетом положений Конвенции о nправах человека и биомедицине;
n– Создание новых законов и нормативных актов по биоэтике и биоэтической экспертизы.
nУчастие в международных событиях:
– Организация и nпроведение международных симпозиумов, конгрессов и конференций в Украине;
– Обеспечение nучастия украинских ученых в событиях за рубежом с целью разработки общего nнормативного акта по биоэтике.
Проведение биоэтической экспертизы:
– nСовершенствование существующих и создание новых положений биоэтической nэкспертизы;
– Создание новых nэтических комитетов в диагностических и лечебных и научных учреждениях, – nобобщение опыта работы по созданию и деятельности локальных и отраслевых биоэтических комитетов;
– Разработка методических nрекомендаций для работы локальных и отраслевых биоэтических nкомитетов;
– Осуществление nподготовки членов биоэтических комитетов путем nпериодического проведения семинаров, тренингов и т.п.;
– Проведение биоэтической экспертизы кандидатских и докторских nдиссертаций в области биологии и медицины;
– nОсуществление биоэтической экспертизы при печатании nнаучных статей в области биологии и медицины.
Настройка nучебного процесса:
– Подготовка nучебников по биоэтике; – Разработка программы преподавания биоэтики для nстудентов высших учебных заведений;
– Введение уроков биоэтики в общих и nспециальных учреждениях среднего образования.
Информирование населения:
– Обеспечение информирования населения по nвопросам биоэтики и биоэтической экспертизы путем nширокого освещения этих проблем в учреждениях массовой информации.
Механизмы реализации государственной политики в области биоэтики
Наиболее важными nаспектами механизма реализации государственной политики в области биоэтики nявляется ратификация Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с nиспользованием достижений биологии и медицины и разработка, подготовка и nпринятие закона Украины о биоэтике и биоэтическую nэкспертизу.
Кроме того, nреализация государственной политики в этой области должна предусматривать:
n- Государственный контроль за соблюдением принципов и nнорм биоэтики в процессе научной и практической деятельности, связанной с nвмешательством в состоянии здоровья человека и окружающей среды;
– Разработка nпринципов и норм биоэтической экспертизы;
– Создание новых nлокальных и отраслевых биоэтических комитетов;
– Создание nсистемы подготовка кадров по биоэтике, прежде всего правоведов;
– Развитие системы подготовки и переподготовки nчленов биоэтических комитетов;
– Разработка nучебных программ и учебников;
– Создание nсистемы анализа и оценки информации о достижениях и тенденциях развития nбиоэтики в стране и за рубежом;
– Создание условий для привлечения nпредставителей различных религий и конфессий к nпостоянной работе по пропаганде биоэтических nпринципов;
– Налаживание постоянного пропаганды принципов и норм биоэтики. nОпределенные модели биоэтики является особым образом nприсутствуют в культуре и обществе. В главных и nобщепризнанных моделей относятся:
Во nавтономией личности пациента понимают физическую и психическую nнеприкосновенность при оказании медицинской помощи. Этот принцип имеет тесную nсвязь с концепцией информированного согласия, о которой будет сказано далее. nКлючевой признак автономии пациента – любые меры, направленные на проникновение nсквозь телесную или духовную оболочку пациента, оправданы лишь тогда, когда они nосуществляются с его согласия. Этическая ценность автономии пациента nзаключается в том, что действия врача направлены на благо больного с целью его nвыздоровления, но осуществляются вопреки его воле и желанию, – недопустимы.
Процесс nинформирования пациента, благодаря которому последний приобретает знания, nдолжен проводиться так, чтобы в невежественной nвначале человека появилась определенная компетентность относительно состояния nсвоего здоровья и тех манипуляций, которые к нему планируют осуществить медики. nЭто положение находит в полном соответствии с принципом автономии личности nпациента.
