Методические рекомендации

Методические рекомендации

к практическим занятиям  для студентов фармацевтического факультета

 

ЗАНЯТИЕ № 11  (практическое – 6 час.)

 

Тема: Эмульсии 

 

Цель: Освоить основные технологические приемы изготовления масляных эмульсий для внутреннего применения с разными лекарственными веществами, научиться оценивать их качество и оформлять к отпуску.

Профессиональная ориентация студентов. В последнее время интерес к эмульсиям значительно вырос. Эмульсионные лекарственные формы перспективны для применения в медицине, потому что в них можно соединять жидкости, которые не смешиваются, маскировать неприятный вкус, регулировать биодоступность лекарственных веществ, устранять раздражающее действие некоторых лекарственных веществ, чем и обусловлена практическая необходимость изучения данной темы.

 

&              Программа самоподготовки студентов

1.      Характеристика эмульсий как лекарственной формы и дисперсной системы, их классификация, требования  к ним.

2.      Типы масляных эмульсий и методы их определения.

3.      Характеристика эмульгаторов, их классификация и механизм действия.

4.      Общие правила и способы приготовления масляных эмульсий. Расчет количества эмульгатора, воды и масла.

5.      Стадии технологического процесса приготовления эмульсий.

6.      Введенние лекарственных веществ с разными физико-химическими свойствами в состав масляных эмульсий. Особенности введения фенилсалициллата и сульфаниламидов.

7.      Оценка качества и хранения эмульсий, укупорки, оформления к отпуску в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и другими нормативными документами.

 

 

Учебные задания к выполнению лабораторной работы

Задание № 1

Приготовьте за рекомендуемыми прописями лекарственные препараты и оцените их качество. Укупорите их, оформите к отпуску, напишите паспорта письменного контроля и сдавайте преподавателю.

 

 

Задание № 2

Выполните задание из учебно-исследовательской работы, пользуясь методической разработкой и алгоритмом приготовления эмульсий.

Тема Приготовление эмульсий с эмульгаторами разной природы

Цель работы: Исследовать по сравнению с твином-80 и метилцелюлозою эмульгирующие свойства 10% раствора крахмала и эмульгатора Т-2 при приготовлении масляных эмульсий.

1. Приготовьте масляные эмульсии за данной прописью в 4-х вариантах, используя в работе вышеуказанные эмульгаторы.

Rp: Emulsi olei Ricini 50,0
Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день

МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА

1. а) 1,0 твину-80 поместите каплями в ступку, добавляйте 5,0 масла касторового, смешайте, после чего добавляйте каплями 2 мл воды очищенной и эмульгируйте к образованию первичной эмульсии, потом разведите ее водой к получению 50,0 эмульсии. Приготовленную эмульсию слейте во флакон для отпуска.

б) Отвесьте 10,0 5% водного раствора метилцелюлозы (МЦ), поместите ее в ступку и добавляйте каплями 5,0 касторового масла, предварительно отвешенного в сухую баночку, и эмульгируйте к образованию первичной эмульсии. Потом небольшими порциями при перемешивании добавляйте воду к получению 50,0 эмульсии, которую также слейте во флакон для отпуска.

в) В ступку поместите 25,0 раствора крахмала 10%, предварительно отвешенного в фарфоровую чашку, после чего каплями добавляйте 5,0 масла касторового. Эмульгируйте до образования первичной эмульсии, потом разведите водой к получению 50,0 эмульсии, которую слейте во флакон для отпуска.

г) Поместите в ступку 7,5 мл воды очищенной, нагретой до 60-70 С, добавляйте к ней 0,75 эмульгатора Т-2, расплавленного в чашке на водяной бане, тщательным образом перемешайте при подогревании на водяной бане на протяжении 3-х минут. Снимите ступку из бани и продолжайте перемешивание ее содержания к полному охлаждению. Потом каплями добавляйте 5,0 предварительно отвешенной в баночку касторового масла и эмульгируйте до образования первичной эмульсии, которую потом разведите водой к получению 50,0 эмульсии. Приготовленную эмульсию опять перелейте во флакон для отпуска.

2. Сравните полученные эмульсии за внешним видом (однородность, стойкость, цвет) между собой и с такими же образцами эмульсий, которые сохранялись на протяжении 7 суток. Сделайте вывод о влиянии эмульгатора и его природы на стойкость полученной эмульсии.

3. Результаты проведенных исследований сообщите при сдаче лекарственных препаратов и запишите в дневники.

 

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

Задание № 1

Провизор оформил эмульсию к отпуску дополнительной этикеткой “Перед употреблением взбалтывать” Оцените правильность действий провизора.

Задание № 2

Фармацевт провел расчеты для приготовления 100,0 масляной эмульсии – 10,0 масла персиковой, 5,0 желатозы, 10 мл воды очищенной для приготовления первичной эмульсии, 75 мл воды для разбавления эмульсии. Правильные его расчеты ли?

Эталон ответа к заданию №2

Фармацевт правильно рассчитал количество масла и эмульгатора, неправильно количество воды очищенной для приготовления первичной эмульсии и соответственно для ее разведения. Необходимо: для приготовления первичной эмульсии – 10,0+5,0/2=7,5 мл воды очищенной; для разведения первичной эмульсии: 100,0 – (10,0 + 5,0 +7,5) = 77,5 мл

 

ИСХОДНЫЙ УРОВЕНЬ ЗНАНИЙ:

Студент должен знать:

1.      Характеристику эмульсий, их классификацию, требования  к ним.

2.      Типы масляных эмульсий и методы их определения.

3.      Классификацию эмульгаторов, механизм их действия.

4.      Общие правила и способы приготовления масляных эмульсий.

5.      Стадии технологического процесса приготовления эмульсий.

6.      Оценку качества и хранения эмульсий, укупорки, оформления к отпуску в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи и другими нормативными документами.

Студент должен приобрести практические умения и навыки:

1.      Оценивать правильность выписывания рецептов и осуществлять проверку доз ядовитых и сильнодействующих веществ.

2.      Пользоваться Государственной фармакопеей, другой нормативной и справочной литературой для поиска необходимой информации относительно приготовления эмульсий.

3.      Подбирать соответствующий эмульгатор в зависимости от физико-химических свойств ингредиентов, которые входят в пропись.

4.      Рассчитывать количество масла, эмульгатора и воды для приготовления эмульсий.

5.      Выбирать и обосновывать способ приготовления эмульсий в зависимости от природы эмульгатора.

6.      Осуществлять основные технологические операции по приготовлению масляной эмульсии (отвешивать, отмерять, растворять, подогревать, смешивать, эмульгировать, процеживать).

7.      Вводить лекарственные вещества с разными физико-химическими свойствами в состав эмульсий.

8.      Использовать средства малой механизации для приготовления эмульсий (миксер, микроизмельчитель тканей и др.).

9.      Оценивать качество приготовленной эмульсии, закупоривать и оформлять ее к отпуску.

10. Заполнять паспорт письменного контроля.

 

Источники информации:

Главные:

1.Державна Фармакопея України / Державне   підприємство   “Науково-експертний фармакопейний центр.” -1 -ше вид. – Харків: РІРЕГ, 2001. -556с.

2. Тихонов О.I., Ярних Т.Г. Аптечна технологiя лiкiв. — Харкiв: РВП “Оригiнал“, 2007. — 600 с.

3. Тихонов А.И.. Ярных Т.Г. Технология лекарств. – Харьков, Изд-во НФАУ “Золотые страницы” – 2002. – 704 с.

4. Програма з аптечної технології ліків ./ Тихонов О.І. та авт. – Київ. – 2012. –44 с.

5. Учебное пособие по аптечной технологии лекарств / под ред. А.И.Тихонова. – Х.: Основа, 2008. — 336 с.

6. Iнструкцiя по санiтарно-противоепiдемiчному режиму аптек до наказу МОЗ України №257

7. Iнструкцiя по приготуванню в аптеках лiкарських форм з рiдким дисперсiйним середовищем до наказу МОЗ України №197 вiд 07.09.93. — Київ, 1993. — 36 с.

8. Наказ МОЗ України №44 вiд 16.03.93. Про органiзацiю зберiгання в аптечних установах рiзних груп лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення. — Київ, 1993. — 48 с.

9. Наказ МОЗ України №360. Про порядок виписування рецептiв та вiдпуску лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення з аптек. — Київ, 1994. — 30 с.

10.http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/index.php?&path=lik_tex/classes_stud/uk/pharm/prov_pharm/ptn/%C0%EF%F2%E5%F7%ED%E0%20%F2%E5%F5%ED%EE%EB%EE%E3%B3%FF%20%EB%B3%EA%B3%E2/

Дополнительные:

1.  Державна фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-ше вид. – Харків: РІРЕГ, Доп. 1. – 2004. – 520 с.

2.  Державна фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1 – ше вид. – Харків: РІРЕГ, Доп. 2. – 2008р. – 616 с.

3. Державна фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1 – ше вид. – Харків: РІРЕГ, Доп. 3. – 2009р. – 280 с.

4. Державна фармакопея України / Державне підприємство „Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1 – ше вид. – Харків: РІРЕГ, Доп. 4. – 2011р. – 539 с.

5. Государственная фармакопея СССР. — 11-е изд. — М.: Медицина, 1987. — Т.1. — 336 с. — Т.2. — 40 с.

6. Государственнная фармакопея СССР. — 10-е изд. —М.: Медицина, 1968. — 1079 с.

7. Перцев І.М., Шевченко Л,Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. — Харків: Прапор, 2011. — 303 с.

8. Печерский П.П., Нежувака В.В., Козловская З.Т. К вопросу приготовления водных извлечений в условиях аптечного производства (обзор) // Передовой производственный опыт рекомендуемый для внедрения. — М., 1991. — Вып. 11-12. — С. 35-43.

 

Методическое указание составили: проф. Соколова Л.В.,

       доц., к.фарм.н. Козыр Г.Р.,

       доц., к.фарм.н. Барна О.М.

 

Обсуждены и утверждены

на заседании кафедры

02.10.2013 г. Протокол № 2