Методические указания для студентов фармацевтического факультета
ЗАНЯТИЕ № 7 ( практическое – 6 часов)
Тема 1 . Производство инфузионных растворов .
Тема 2 . Глазные лекарственные средства .
Цель : овладеть технологией инфузионных растворов, изучить особенности их получения. Проводить контроль качества готовых продуктов. Изучить промышленное производство глазных и назальных лекарственных форм, овладеть технологией глазных , назальных капель , мазей , проводить контроль качества, упаковку и маркировку готовой продукции .
Профессиональная ориентация студентов
Инфузионные растворы являются самой сложной группой лекарственных препаратов парентерального применения. К ним относятся так называемые физиологические растворы, по своему составу способны поддерживать жизнеспособность клеток и органов, вводятся в больших количествах при чем не вызывают никаких нарушений физиологического равновесия в организме.
Среди широкого ассортимента лекарственных препаратов, которые используются современной научной медициной, лекарственные формы для глаз и для носа занимают особое место. Большое количество заболеваний органа зрения (абсцессы веки , аниома , глаукома , катаракта и другие ) и органа обоняния обусловливают необходимость создания и постоянного совершенствования препаратов, применяемых в данных практиках .
Методика выполнения к практической работе .
9.00-12.00 час. Выполнение практической работы происходит с обязательным оформлением протокола и выводом в конце каждой работы.
Производство инфузионных растворов .
Работа 1. Указать основные группы инфузионных растворов , их назначение и привести примеры данных препаратов в виде таблицы 1 .
Таблица 1
|
Группы инфузионных растворов
|
Применение
|
Лекарственные средства
|
|
|
|
|
Глазные лекарственные средства .
Работа 2 Составьте рабочий пропись и материальный баланс для производства 370 флаконов глазных капель тиотриазолина 1% , объем упаковки 5 мл , Кизрас– 1,03 .
Работа 3 . Составьте материальный баланс для производства 650 глазных пленок с пилокарпина гидрохлорида , если Кизрасх – 1,07 Состав на одну пленку :
Пилокарпин 0,0027 г
Полимера биорозчиного 0,0165 г ± 10 %
Бриллиантового зеленого 0,000003 г
В асептических условиях отвешивают необходимое количество полимера биорастворимым и смачивают в фарфоровой чашке 96 % спиртом . Добавляют воды для инъекций и оставляют на 10-15 мин . для растворения . Отдельно растворяют пилокарпин гидрохлорид в 2-5 мл воды для инъекций .
К раствору биорастворимым полимера добавляют раствор пилокарпина гидрохлорид и бриллиантовый зеленый . Раствор перемешивают и разливают в чашки Петри тонким слоем , сушат при комнатной температуре в течение 1,5-2 часов. Иссушения пленки разрезают длиной 9 ± 0,5 мм , шириной 4,5 ± 0,3 мм , толщиной 0,35 ± 0,02 мм .
Работа 4 . Составить материальный баланс для производства 50 мл назальных капель фурацилина , если Кизрасх – 1,05
Состав:
Фурацилина 0,05 г
Масла вазелинового 50,0 мл (плотность масла вазелинового – 0,976 г / мл )
В ступку помещают 0,05 г фурацилина, диспергированных сначала в сухом виде , а затем с небольшим количеством вазелинового масла . Добавляют частями остальных количество масла . Смешивают до однородности. Переносят во флаконы , которые предварительно моют и высушивают.
Программа самоподготовки студентов :
І. Производство инфузионных растворов .
1 . Общая характеристика инфузионных растворов . Классификация .
2 . Требования к инфузионных растворов .
3 . Изотонические инфузионные растворы .
4 . Понятие осмоляльности и осмолярности растворов .
5 . Изогидричнисть и изоионичнисть инъекционных растворов .
6 . Методы расчета изотонических растворов .
ІІ. Глазные лекарственных форм .
1. Глазные лекарственные формы , классификация и их основные характеристики . Требования к глазным лекарственных форм .
2. Способы стерилизации глазных капель. Особенности технологии глазных лекарственных форм .
Семинарское обсуждение теоретических вопросов .
12.30-14.00 час.
Тестовые задания и ситуационные задачи .
1.Взависимости от назначения инфузионные растворы подразделяют на шесть групп: Для чего используются гемодинамические растворы:
A. для лечения шока
B. для связывания и выведения токсинов
C. для коррекции состава крови
D. для обеспечения энергетических ресурсов организма
E. для восстановления дыхательной функции крови
2 . Замораживании инфузионные растворы выпускаются в таких растворителях :
A. 0,9 % натрия хлорида и 5% глюкозы ,
B. 0,3 % калия хлорида и 4,5 % натрия гидрокарбоната ,
C. 10 % натрия хлорида и 40 % глюкозы ,
D. 0,6 % калия хлорида и 10 % натрия хлорид .
3 . Какой размер частиц в жировых эмульсиях :
A. 7-8 мкм ,
B. 0,3-05 мкм ,
C. 0,5-1 мкм ,
D. 1-5 мкм ,
E. 2-7 мкм.
4 . Какой основной способ стетерелизации жировых эмульсий :
A. термический,
B. добавления антисептических веществ ,
C. обработка УФ лучами ,
D. ультрафильтрация ,
E. отдельное ампулювання ЛР и растворителя .
5 . К инфузионных растворов предъявляются специфические требования . Что предусматривает изотоничность :
A. осмотическое давление растворов равен осмотическому давлению жидкостей организма ,
B. содержит определенные ионы в таких же соотношениях и количествах , как в сыворотке крови ,
C. сохранять устойчивость концентрации водных ионов , равную рН плазмы крови ,
D. иметь вязкость близкую к вязкости плазмы крови ,
E. иметь физиологические константы , как плазма крови ,
6 . На какие группы разделяют глазные вставки :
A. водорастворимые , нерастворимые , сльозорозчинни ,
B. биорастворимым , нерастворимые , смешанные ,
C. растворимые , биорастворимым , нерастворимые ,
D. водорастворимые , жирорастворимые , сльозорозчинни .
7.Одниею из глазных лекарственных форм является минимсы . Укажите определение данной лекарственной формы:
A. небольшая емкость из высокомолекулярного материала , которая содержит жидкие или газообразные лекарства ,
B. наносится бесконтактным способом , как носители лекарственных веществ являются азот , оксид азота ,
C. состоят из матрицы , в которую включена лекарственное вещество окружена мембраной ,
D. небольшие желатиновые овальные диски с включенной в них лекарственным веществом .
8. Выберите методы , которые используются для производства глазных суспензий :
A. дисперсионным, Коацервация
B. абсорбционным , конденсационным
C. дисперсионным, конденсационным
D. абсорбционным , кристаллизационным
Исходный уровень знаний и умений проверяется путем письменного тестирования студентов, накануне не составили контроль по системе «Moodle», решение ситуационных задач по данной теме , ответами на тесты типа “Крок“, конструктивные вопросы и т.д. (1415 – 1500 ч .
Студент должен знать :
1 . Что такое инфузионные растворы . Их классификация . Требования .
2 . Технология инфузионные растворов .
3 . Изотоничность , изогидричнисть и изоионичнисть инъекционных растворов .
4 . Асептические условия при производстве глазных лекарственных форм .
5.Загальна технологическая схема производства глазных и назальных лекарственных форм .
6 . Как и когда проводят лиофилизацию .
Студент должен уметь :
1 . Готовить инфузионные растворы .
2 . Рассчитывать изотоничность растворов различными методами .
3 . Составлять рабочие прописи
4 . Анализировать готовые растворы .
5 . Готовить глазные и назальные капли.
Эталоны ответов на тесты и ситуационные задачи:
1 . А
2 . А
3 . С
4 . D
5 . А
6 . С
7 . А
8 . А
Источники информации.
Основные
1 . Технология лекарственных препаратов промышленного производства / [ Дмитриевский Д.И. , Богуславская Л.И. , Хохлова Л.Н. и др. . ] ; Под ред . Д.И. Дмитриевского . – [2 – e изд. ] . – М.: Новая Книга , 2008 . – 280 с.http :/ / book.tr200.net/v.php ? Id = 1805255
2 . Технология лекарств промышленного производства / [ Чуешов . В.И. , Хохлова Л.М. , Ляпунова Е.А. и др. . ] ; Под ред . В.И. Чуешов . – [2 – e изд. ] . – Х: Изд – во НФаУ : Золотые страницы , 2003 . – 718 с.http :/ / www.twirpx.com/file/93256/
Методические указания для студентов фармацевтического факультета
ЗАНЯТИЕ № 7 ( практическое – 6 часов)
Тема 1 . Производство инфузионных растворов .
Тема 2 . Глазные лекарственные средства .
Цель : овладеть технологией инфузионных растворов, изучить особенности их получения. Проводить контроль качества готовых продуктов. Изучить промышленное производство глазных и назальных лекарственных форм, овладеть технологией глазных , назальных капель , мазей , проводить контроль качества, упаковку и маркировку готовой продукции .
Профессиональная ориентация студентов
Инфузионные растворы являются самой сложной группой лекарственных препаратов парентерального применения. К ним относятся так называемые физиологические растворы, по своему составу способны поддерживать жизнеспособность клеток и органов, вводятся в больших количествах при чем не вызывают никаких нарушений физиологического равновесия в организме.
Среди широкого ассортимента лекарственных препаратов, которые используются современной научной медициной, лекарственные формы для глаз и для носа занимают особое место. Большое количество заболеваний органа зрения (абсцессы веки , аниома , глаукома , катаракта и другие ) и органа обоняния обусловливают необходимость создания и постоянного совершенствования препаратов, применяемых в данных практиках .
Методика выполнения к практической работе .
9.00-12.00 час. Выполнение практической работы происходит с обязательным оформлением протокола и выводом в конце каждой работы.
Производство инфузионных растворов .
Работа 1. Указать основные группы инфузионных растворов , их назначение и привести примеры данных препаратов в виде таблицы 1 .
Таблица 1
|
Группы инфузионных растворов
|
Применение
|
Лекарственные средства
|
|
|
|
|
Глазные лекарственные средства .
Работа 2 Составьте рабочий пропись и материальный баланс для производства 370 флаконов глазных капель тиотриазолина 1% , объем упаковки 5 мл , Кизрас– 1,03 .
Работа 3 . Составьте материальный баланс для производства 650 глазных пленок с пилокарпина гидрохлорида , если Кизрасх – 1,07 Состав на одну пленку :
Пилокарпин 0,0027 г
Полимера биорозчиного 0,0165 г ± 10 %
Бриллиантового зеленого 0,000003 г
В асептических условиях отвешивают необходимое количество полимера биорастворимым и смачивают в фарфоровой чашке 96 % спиртом . Добавляют воды для инъекций и оставляют на 10-15 мин . для растворения . Отдельно растворяют пилокарпин гидрохлорид в 2-5 мл воды для инъекций .
К раствору биорастворимым полимера добавляют раствор пилокарпина гидрохлорид и бриллиантовый зеленый . Раствор перемешивают и разливают в чашки Петри тонким слоем , сушат при комнатной температуре в течение 1,5-2 часов. Иссушения пленки разрезают длиной 9 ± 0,5 мм , шириной 4,5 ± 0,3 мм , толщиной 0,35 ± 0,02 мм .
Работа 4 . Составить материальный баланс для производства 50 мл назальных капель фурацилина , если Кизрасх – 1,05
Состав:
Фурацилина 0,05 г
Масла вазелинового 50,0 мл (плотность масла вазелинового – 0,976 г / мл )
В ступку помещают 0,05 г фурацилина, диспергированных сначала в сухом виде , а затем с небольшим количеством вазелинового масла . Добавляют частями остальных количество масла . Смешивают до однородности. Переносят во флаконы , которые предварительно моют и высушивают.
Программа самоподготовки студентов :
І. Производство инфузионных растворов .
1 . Общая характеристика инфузионных растворов . Классификация .
2 . Требования к инфузионных растворов .
3 . Изотонические инфузионные растворы .
4 . Понятие осмоляльности и осмолярности растворов .
5 . Изогидричнисть и изоионичнисть инъекционных растворов .
6 . Методы расчета изотонических растворов .
ІІ. Глазные лекарственных форм .
1. Глазные лекарственные формы , классификация и их основные характеристики . Требования к глазным лекарственных форм .
2. Способы стерилизации глазных капель. Особенности технологии глазных лекарственных форм .
Семинарское обсуждение теоретических вопросов .
12.30-14.00 час.
Тестовые задания и ситуационные задачи .
1.Взависимости от назначения инфузионные растворы подразделяют на шесть групп: Для чего используются гемодинамические растворы:
A. для лечения шока
B. для связывания и выведения токсинов
C. для коррекции состава крови
D. для обеспечения энергетических ресурсов организма
E. для восстановления дыхательной функции крови
2 . Замораживании инфузионные растворы выпускаются в таких растворителях :
A. 0,9 % натрия хлорида и 5% глюкозы ,
B. 0,3 % калия хлорида и 4,5 % натрия гидрокарбоната ,
C. 10 % натрия хлорида и 40 % глюкозы ,
D. 0,6 % калия хлорида и 10 % натрия хлорид .
3 . Какой размер частиц в жировых эмульсиях :
A. 7-8 мкм ,
B. 0,3-05 мкм ,
C. 0,5-1 мкм ,
D. 1-5 мкм ,
E. 2-7 мкм.
4 . Какой основной способ стетерелизации жировых эмульсий :
A. термический,
B. добавления антисептических веществ ,
C. обработка УФ лучами ,
D. ультрафильтрация ,
E. отдельное ампулювання ЛР и растворителя .
5 . К инфузионных растворов предъявляются специфические требования . Что предусматривает изотоничность :
A. осмотическое давление растворов равен осмотическому давлению жидкостей организма ,
B. содержит определенные ионы в таких же соотношениях и количествах , как в сыворотке крови ,
C. сохранять устойчивость концентрации водных ионов , равную рН плазмы крови ,
D. иметь вязкость близкую к вязкости плазмы крови ,
E. иметь физиологические константы , как плазма крови ,
6 . На какие группы разделяют глазные вставки :
A. водорастворимые , нерастворимые , сльозорозчинни ,
B. биорастворимым , нерастворимые , смешанные ,
C. растворимые , биорастворимым , нерастворимые ,
D. водорастворимые , жирорастворимые , сльозорозчинни .
7.Одниею из глазных лекарственных форм является минимсы . Укажите определение данной лекарственной формы:
A. небольшая емкость из высокомолекулярного материала , которая содержит жидкие или газообразные лекарства ,
B. наносится бесконтактным способом , как носители лекарственных веществ являются азот , оксид азота ,
C. состоят из матрицы , в которую включена лекарственное вещество окружена мембраной ,
D. небольшие желатиновые овальные диски с включенной в них лекарственным веществом .
8. Выберите методы , которые используются для производства глазных суспензий :
A. дисперсионным, Коацервация
B. абсорбционным , конденсационным
C. дисперсионным, конденсационным
D. абсорбционным , кристаллизационным
Исходный уровень знаний и умений проверяется путем письменного тестирования студентов, накануне не составили контроль по системе «Moodle», решение ситуационных задач по данной теме , ответами на тесты типа “Крок“, конструктивные вопросы и т.д. (1415 – 1500 ч .
Студент должен знать :
1 . Что такое инфузионные растворы . Их классификация . Требования .
2 . Технология инфузионные растворов .
3 . Изотоничность , изогидричнисть и изоионичнисть инъекционных растворов .
4 . Асептические условия при производстве глазных лекарственных форм .
5.Загальна технологическая схема производства глазных и назальных лекарственных форм .
6 . Как и когда проводят лиофилизацию .
Студент должен уметь :
1 . Готовить инфузионные растворы .
2 . Рассчитывать изотоничность растворов различными методами .
3 . Составлять рабочие прописи
4 . Анализировать готовые растворы .
5 . Готовить глазные и назальные капли.
Эталоны ответов на тесты и ситуационные задачи:
1 . А
2 . А
3 . С
4 . D
5 . А
6 . С
7 . А
8 . А
Источники информации.
Основные
1 . Технология лекарственных препаратов промышленного производства / [ Дмитриевский Д.И. , Богуславская Л.И. , Хохлова Л.Н. и др. . ] ; Под ред . Д.И. Дмитриевского . – [2 – e изд. ] . – М.: Новая Книга , 2008 . – 280 с.http :/ / book.tr200.net/v.php ? Id = 1805255
2 . Технология лекарств промышленного производства / [ Чуешов . В.И. , Хохлова Л.М. , Ляпунова Е.А. и др. . ] ; Под ред . В.И. Чуешов . – [2 – e изд. ] . – Х: Изд – во НФаУ : Золотые страницы , 2003 . – 718 с.http :/ / www.twirpx.com/file/93256/
3 . Государственная Фармакопея Украины / Государственное предприятие ” Научно -экспертный фармакопейный центр” . – Первый вид . – М.: РИРЕГ , 2001 . – 556 сhttp :/ / depositfiles.com/files/nxk010470
4 . Государственная Фармакопея Украины / Государственное предприятие ” Научно -экспертный фармакопейный центр” . – Первый вид . – М.: РИРЕГ , 2001 . – Дополнение 1 . – 2004 . – 520 сhttp :/ / farmacomua.narod.ru/info_dfu11/Zmist11.htm
5 . Государственная Фармакопея Украины / Государственное предприятие ” Научно -экспертный фармакопейный центр” . – Первый вид . – Дополнение 2 . – М.: Государственное предприятие ” Научно -экспертный фармакопейный центр », 2008. – 620 сhttp :/ / www.sphu.org / content % 20sphu/oglgfur12.pdf
6 . Государственная Фармакопея Украины / Государственное предприятие ” Научно -экспертный фармакопейный центр” . – Первый вид . – Дополнение 3 . – М.: Государственное предприятие ” Научно -экспертный фармакопейный центр », 2009. – 280 с
7 . Сидоров Ю.И. Процессы и аппараты химико – фармацевтической промышленности / Сидоров Ю.И. , Чуешов В.И. , Новиков В.П. – М.: Новая книга , 2009-816 с.http :/ / www.bookvamed.com.ua / product_info.php ? products_id = 2881
8 . Технология лекарственных форм . Учебник в 2 – х томах . / [ Кондратьева Т.С. , Иванова Л.А. , Зеликсон Ю.И. и др. ] ; под ред . Кондратьевой Т.С. -М . : Медицина 1991 . – Т.1 – 496 с . ; Т.2 . – 544 с .
8 . Муравьев И.А. Технология лекарств. / Муравьев И.А. – М.: Медицина , 1971 . – 751 с .
9 . Конспекты лекций .
10 . Вебсайт университета > Интранет > В помощь студентам > Материалы для подготовки к практическим занятиям > Кафедра технологии лекарств > Промышленная технология лекарственных средств > Фармацевтический факультет > Производство инфузионных растворов . Глазные лекарственные средства .
11 . Вебсайт университета > Интранет > В помощь студентам > Презентации лекций > Кафедра технологии лекарств > Промышленная технология лекарственных средств > Фармацевтический факультет > Производство глазных лекарственных средств.
Дополнительные
1 . Каталог технологического оборудовании химико – фармацевтической промышленности . Учебное пособие для студентов вузов . / [ Чуешов В.И. , Сичкарь А.А. , Стрельников Л.С. и др. ] . – Х: Изд – во НФаУ , 2005 . – 307
2 . Научные стандартизация лекарств. Сб . науч . трудов . ГНЦЛС , Госкоммедбиопром . Под ред . академика ИА Украины В.П. Гергиевский и проф . Ф.А. Конева. -Харьков : ООО « Рирег » , 1996.-784 с .
3 . Базисная и клиническая фармакология / Под ред . Бертман Г. Катцунга . – М. – СПб: Бытом – Невский Диалект , 1998 . – 670 с .
.
Методическое указание составили: доц . Белей Н.Н., доц .. Васенда М.Н
