МЕТОДИЧЕСКОЕ УКАЗАНИЕ ДЛЯ СТУДЕНТОВ 5 КУРСА
фармацевтического факультета
ЗАНЯТИЕ № 8 (ПРАКТИЧЕСКОЕ – 6 час.)
Тема: Роль биофармации в разработке новых и совершенствовании существующих лекарственных препаратов.
Цель: Проанализировать основные методы работы биофармацевтив при разработке новых и совершенствовании существующих лекарственных препаратов.
Профессиональная ориентация студентов: В 60-х годов нашего столетия способу приготовления лекарственных препаратов как фактору, что влияет на эффективность препарату, не добавлены существенного значения. Это в значительной степени способствовало отчуждению науки о методах приготовления лекарственных средств от клинических дисциплин, превращению ее в одну из отраслей общей технологии, общего товароведения.
При таком подходе к лекарственным препаратов не учитывалось, что от фармацевтической технологии зависит их поведение в организме. В аптеках и на заводах лекарственные препараты готовились в точном соответствии с положениями общей технологии и оценивались исходя из товароведных принципов по массе, консистенции, геометрической форме, содержанию действующих веществ и др..
Открытие в условиях клиники зависимости терапевтической эффективности лекарственных препаратов от способов их приготовления означало принципиально новое понимание процессов фармацевтической технологии. Часто изменения в веществе нельзя определить химическими методами, и только биологическая оценка является достоверной при определении доброкачественности лекарственного средства.
Методика выполнения практической работы.
Работа 1. Сравнительная характеристика таблеток изготовленных различными производителями.
Работа 2. Сравнительная характеристика мазей изготовлена различными производителями.
Программа самоподготовки студентов
1. Технология изготовления таблеток (промышленная технология лекарств).
2. Технология изготовления мазей, основы для приготовления мазей (аптечная технология лекарств).
Семинарское обсуждение теоретических вопросов
1. Влияние факторов внешней среды и биоритмов человека на эффективность лекарственных препаратов.
2. Взаимодействие лекарственных препаратов с пищей.
3. Видовая и половая специфичность человека. Различия в реактивности различных видов животных на введение биологически активных веществ.
4. Основные биофармацевтических методы изучения лекарственных препаратов.
5. Современные физико-химические методы анализа лекарственных веществ в биологических жидкостях.
6. Основные направления совершенствования лекарственных препаратов и развития биофармацевтических исследований.
Тестовые задания и ситуационные задачи.
Врач прописал больному мазь серную 33% для лечения чесотки, фармацевт приготовил мазь на вазелине. Добавить ошибке фармацевта.
Исходный уровень знаний и умений проверяется путем решения ситуационных задач по каждой теме, ответами на тесты и конструктивные вопросы.
Студент должен знать:
– Основы бiофармацiи;
– Влияние простой химической модификации лекарственных веществ на процессы их высвобождения из лекарственной формы;
– Влияние природы, физического состояния лекарственных и вспомогательных веществ на скорость всасывания и высвобождения, стабильность;
– Влияние производственных процессов (разновидностей технологии) на фармакокинетику i Фармакодинамика лекарственных веществ в макроорганiзмi;
– Влияние вида лекарственного формы на фармакокинетику i Фармакодинамика, биологическую доступность включенных в нее лекарственных веществ;
– Понятие терапевтической неэквивалентности;
– Влияние биофармацевтических факторов на терапевтическое действие лекарственных препаратов;
– Влияние пищи и лекарственных препаратов;
– Влияние факторов внешней среды на эффективность лекарственных средств, на видовую и половую специфичность человека;
– Определение биодоступности;
– Биофармацевтических методы исследований “in vitro” и “in vivo”.
Студент должен уметь:
– Ориентироваться в научной и справочные литературе по бiофармацiи;
– Различать переменные факторы, влияющие на терапевтическую эффективность лекарственных форм;
– Пользоваться и оценивать методы биофармацевтических исследований эффективности и качества лекарственных препаратов;
– Проводить количественное определение лекарственных веществ и статистически обрабатывать полученные результаты;
Правильные ответы на тесты и ситуационные задачи:
Основой для приготовления серной мази используют свиной жир.
Источники информации:
А – Основные:
1. Биофармация: Учеб. для студ. фарм. вузов и фак. / А. И. Тихонов, Т.Г. Ярных, И.А. Зупанец, А. С. Данькевич, Е. Е. Богуцкая, Н.В. Бездетко, Ю. Н. Азаренко; Под ред. А. И. Тихонова. – М.: Изд-во НФаУ; Золотые страницы, 2003. – 240 с.: 18 ил.
2. А.И.Тихонов, Е.Е. Богуцкая, Т.Г. Ярных и др.; Под ред. А.И. Тихонова. – М.: ИздGво НФаУ: Золотые станицы, 2003. – 96 с.
3. Тихонов А.И., Ярных Т.Г., Зупанец Т.Г. и др.. Биофармация – М.: “Золотые страницы», 2010. – 238 с.
4. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств / И.М. Перцев, О.Ф. Пиминов, Н.Н. Слободянюк и др.. – Винница, 2007.
5. Конспекты лекций
6. Материалы для подготовки к лекциям Web-страницы
7. Материалы для подготовки к практическим занятиям Web-страницы
8. Презентации лекций Web-страницы кафедры http://intranet.tdmu.edu.ua/index.php?dir_name=kafedra&file_name=lectures1.php
В – Дополнительные:
1. Вавилова Н. М.: Эверест. – 1994.-Ч.1. -507 С., Ч.2 – 475 с.
2. Долинин И. – 1992. – № 1. – С. 16-18.
3. Травник: Рецепты народной медицины / Сост. Б. Воробьев. – М.: МЧФ “Грампус Эйт”; Ростов-на-Дону: Изд-во “Феникс”, 1997. – 496 с.
4. Украинский гомеопатический ежегодник / Под ред. А. П. Иванива. – М.: Черномор, 1998. – Т. 1. – 200 с.
5. Клинченко Н. – 1992. – 322 с.
Методическое указание составили – проф. Соколова Л.В., доц. Козырь Г.Р., ас. Бердей И.И.
Обсуждены и утверждены на заседании кафедры технологии лекарств
от 27 .08 .2013 г. протокол № 1
