ПОРОШКИ (части 2)

ПОРОШКИ (части 2)

Ядовитых и сильнодействующих лекарственные средства

Все лекарственные средства в зависимости от фармакологической активности разделены на при группы: ядовитые, сильнодействующие и не сильнодействующие. Такое разделение имеет значение для предупреждения опасности передозировки в процессе изготовления лекарственных препаратов и их применения. Вообще же понятие токсичности лекарственных средств относительно. Многие нссильнодиючих лекарственных средств при передозировке могут оказаться ядовитыми.

Ядовитые лекарственные средства (Venena) – это средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должно проводиться с особой осторожностью. К ним относятся и лекарственные средства, вызывающие наркоманию – наркотические лекарственные средства, которые утверждаются специальными органами.

Сильнодействующие лекарственные средства (Негоиса) – это средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должно производиться с осторожностью.

Различие между ядовитыми и сильнодействующими средствами основном только количественное: ядовитые вещества применяются обычно в дозах порядка тысячных и десятитысячных долей грамма, а сильнодействующие – в сотых и десятых долях грамма.

Хранение, учет и отпуск ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств в аптеках проходит с соблюдением правил, установленных приказами МЗ Украины.

Правила хранения ядовитых и сильнодействующих веществ. Ядовитые лекарственные средства должны храниться изолированно, в специально выделенных металлических шкафах под замком. На внутренней стороне дверцы сейфа и шкафа должен быть надпись «A» Venena с указанием списка веществ, хранящихся их разовых и суточных доз.

Особенно ядовитые лекарственные средства – мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический, стрихнина нитрат, ртути дихлорид (сулема), ртути цианид и оксицианид-должны храниться только во внутреннем отделении сейфа закрывается на замок.

В шкафу «А» должны быть ручные весы, разновесы, гири, ступки, цилиндры, воронки, шо нужны для изготовления лекарственных препаратов. На такой посуде делают маркировку: «для атропина», «для сулемы» и т. п. Моют и обрабатывают указанные предметы отдельно от Другого посуды, под наблюдением фармацевта.

Сильнодействующие лекарственные средства, а также ляписный карандаши должны храниться в отдельных шкафах. На внутренней стороне дверцы должна быть надпись «Б» Heroica и перечень сильнодействующих веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

Надписи на штангласах, в которых хранятся ядовитые лекарственные вещества, должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих сильнодействующие лекарственные средства, – красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны выше разовые и суточные дозы.На штангласах с обычными лекарственными средствами надписи делают черного цвета на белом фоне.

В рабочее время ключ от шкафа “А”, находящегося в ассистентской комнате, должен быть у провизора-технолога. Сейфы и шкафы “А” после окончания рабочего дня опечатывают или пломбируют, а ключи от них, печать или пломбиратор должны находиться у заведующего аптеки или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптеке. Шкафы «Б» после окончания рабочего дня должны запираться. Материальные комнаты, в которых хранятся наркотические и особо ядовитые лекарственные средства, должны иметь световую и звуковую сигнализации. На окнах должны быть решетки. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются.

Правила выписывания ядовитых и сильнодействующих веществ. Для выписки наркотических (психотропных) лекарственных средств в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами (по перечню, утвержденному Минздравом Украины) предусмотрен бланк ф-3. Наркотические (психотропные) комбинированные лекарственные средства, ядовитые и сильнодействующие вещества выписываются на рецептурном бланке ф-1.

Наркотические (психотропные) лекарственные средства в чистом виде или с индифферентными веществами разрешается выписывать только врачам, работающим в государственных и коммунальных учреждениях здравоохранения.

Названия ядовитых (перечень которых утверждается Минздравом Украины) и наркотических лекарственных средств пишутся в начале рецепта, далее – все остальные лекарства.

Рецепт формы № 3 дополнительно подписывается руководителем учреждения здравоохранения или его заместителем по медицинской части и заверяется печатью учреждения здравоохранения (гербовой). Рецепты на лекарственные формы, содержащие ядовитые вещества, включенные в список А, и спирт этиловый должны быть скреплены печатью медицинского учреждения и личной печатью врача.

Выписывая ядовитые или сильнодействующие лекарственные средства, отнесенные к списку «А» или «Б», в дозах, превышающих высшую разовую дозу, врач обязан написать дозу этого средства прописью и поставить восклицательный знак.

Правила отпуска лекарственных препаратов, содержащих лекарственные вещества списка А Принимая рецепт на лекарственный препарат, содержащий ядовитое вещество, фармацевт должен проявить особую внимательность и точность: необходимо уточнить возраст больного, проверить правильность дозировки, совместимость прописанных ингредиентов и подчеркнуть красным карандашом название ядовитого средства. При изготовлении лекарственных препаратов ядовитое вещество отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта. Полученный фармацевтом ядовитое лекарственное средство немедленно используется для изготовления лекарственного препарата. Запрещается отпускать прописанные в рецепте ядовитые, наркотические или сильнодействующие лекарственные средства не в составе приготовленной лекарственной формы.

При выписке наркотических (психотропных), ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств в дозах, превышающих высшие одноразовые дозы, медицинский работник обязан написать дозу этого средства словами и поставить восклицательный знак.

Наркотические лекарственные средства, выписываются на специальных рецептурных бланках ф-3, отпускаются только из аптеки, прикрепленной для этих целей в территориальные лечебно-профилактичпих учреждений.

Этилморфина гидрохлорид, кодеин, кодеина фосфат, этаминал натрия в смеси с другими лекарственными средствами отпускаются аптеками в пределах города или сельского административного района по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных на их территории.

При отпуске екстсмпорально приготовленных лекарств, содержащих ядовитые, наркотические вещества больным вместо рецепта кажется сигнатура.

Рецепты на отпущенные лекарственные средства хранятся в аптеках, не считая текущего года, в течение:

> 5 лет – на наркотические лекарственные средства, выписанные на специальных рецептурных бланках ф-3;

> 3-х-на лекарственные средства, отпущенные бесплатно или на льготных условиях;

> Одного года – на препараты, подлежащие предмстно-количественному учету (за исключением лекарственных средств, которые выписаны на бланках ф-3).

По окончании срока хранения все рецепты подлежат уничтожению в установленном порядке.

На рецептах с лекарственными средствами, кроме подлежащих предметно-количественному учету, проставляется штамп «отпущено» и они возвращаются больному.

Приготовленные лекарства, содержащие ядовитые средства, опечатываются лицом, проверила лекарства (или закупориваются «под обкатку»).

Флаконы, в которых отпускаются растворы ртути дихлорида (сулемы), цианида и оксицианиду, оформляются этикетками: «Яд» с изображением скрещенных костей и черепа, «Обращаться с осторожностью», а также с указанием названия ядовитого лекарственного средства на украинском (или местной) языке и концентрации раствора.

Раствор ртути дихлорида (сулемы), предназначен для дезинфекции, окрашивают эозином или фуксином, на сигнатуре или этикетке должно быть указано, чем подкрашенный раствор.

На упаковке других приготовленных в аптеке лекарственных препаратов, содержащих ядовитые средства, а также фенол в чистом виде или растворах с концентрацией выше 5%, крепких кислот, пергидроля и других подобных средств, должна наклеиваться этикетка «Обращаться с осторожностью».

Все приготовленные лекарственные препараты, содержащие вещества списка А, сохраняются до отпуска в отдельном шкафу, замыкается.

 

ПОРОШКИ ИЗ ЯДОВИТЫМИ, НАРКОТИЧЕСКИМИ, ОДУРМАНИВАЮЩИМИ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

Рассматривая первый случай, необходимо выделить два варианта:

1-й – когда ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в рецепте в количестве, решается, есть большей, чем 0,05 г;

2-й – когда ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в рецепте менее 0,05 г.

Рассмотрим эти варианты:

1-й вариант: если ядовитая или сильнодействующее вещество выписана в рецепте в количестве, решаются, тогда порошки готовятся по общим правилам, то есть поры ступки затирают индифферентной веществом, выписанной в наибольшем количестве, отсыпают на капсулу, а после затирки пор ступки вносят вещества списка А (наркотические, одурманивающие, ядовитые), список Б, т.е. смешивания начинают с лекарственных средств, прописанных в наименьшем количестве, добавляя другие вещества в порядке их растущих количеств (с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ).

Пример:

Rp.:  Osarsolі 2,5

        Glucosі 10,0

        Acіdі borіcі 0,1

        Mіsce, fіat pulvіs

        Dіvіde іn partes aequales N 10

        Sіgna Для присыпок.

Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок для наружного применения, в состав которого входит ядовитое вещество осарсол.

Проверяем правильность оформления рецепта с ядовитыми веществами – форма бланка № 1, штамп, личная печать и подпись врача, печать “Для рецептов”, дата выписки – срок действия рецепта не больше 10 дней. Дозу осарсола проверяется не, потому что порошки предназначены для наружного применения.

Если исходить из кристаллического строения, то борная кислота может быть в виде чешуек, но чаще в виде мелкокристаллического порошка, осарсол – белый кристаллический порошок, глюкоза – индифферентное мелкокристаллическая вещество. Взвешивают глюкозу, измельчают в ступке, отсыпают на капсулу, оставив в ступке количество, примерно равное количеству ядовитого вещества, к ней добавляют при перемешивании осарсол, отвешенные соответствии с правилами работы с ядовитыми веществами (по требованию). Затем отвешивают кислоту борную, смешивают (соотношение 1:5) и добавляют остаток глюкозы. Оформляют номером рецепта, сигнатурой, этикеткой “Обращаться с осторожностью” и опечатывают.

2-й вариант – когда ядовитые и сильнодействующие вещества выписаны в рецепте менее 0,05 г. В групповой статье “Pulveres” указано, что если в рецепте прописываются ядовитые или сильнодействующие лекарственные вещества в количествах менее 0,05 г на всю массу порошка, то для приготовления порошков необходимо воспользоваться тритурациюе, т.к. учесть менее 0,05 г с достаточной точностью (даже на 1-граммовых аптечных весах) нельзя. Применение тритурации делает возможным распределить равномерно малое количество ядовитой или сильнодействующего вещества в общей массе порошка. Что представляет собой тритурация?

Латинское слово “trиturatиo” в переводе означает “стирание”. Тритурации – это смеси ядовитых или сильнодействующих лекарственных веществ с индифферентными наполнителем. В качестве наполнителя чаще всего используется молочный сахар (Saccharum lactиs) в соотношении 1:10 или 1:100. Это объясняется тем, что молочный сахар имеет ряд преимуществ по сравнению с другими наполнителями:

– Молочный сахар не гигроскопичен;

– Близкий по плотности (1,52) к большинству ядов (алкалоидам), что в определенной мере предотвращает расслаивание;

– Он сравнительно индифферентный в химическом и физиологическом отношении (без запаха, имеет слабый сладкий вкус).

Конечно тритурации из ядовитых веществ, дозируются в мг долях мг изготавливаются в соотношении 1:100, т.е. берется 1 часть ядовитого вещества и 99 частей молочного сахара. Из веществ, прописываются в сантиграмах, изготавливают тритурации в соотношении 1:10, то есть берут 1 часть вещества и смешивают с 9 частями молочного сахара.

При приготовлении тритураций лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до щонайдрибнишого порошка с размером частиц не более 0,1 мм (сито № 61), чтобы уменьшить расслаивание при сохранении, после чего тщательно смешивают по общим правилам, как в том случае, когда ингредиенты смеси прописаны в разных количествах и в соотношении более, чем 1:5. Приготовление тритурации начинают с предварительного растирания молочного сахара в ступке, затем его выбирают, взвешивают, помещают в ступку часть растертого молочного сахара, примерно равное количеству ядовитого вещества и очень тщательно растирают его с ядовитым веществом до получения однородной смеси. Затем в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют другое количество сахара. Приготовленную тритурацию помещают в небольшой штангласах и заполняют доверху, до плечиков плотно, чтобы уменьшить расслоение при хранении и при применении (ее периодически перемешивают в ступке).

На штангласах с Тритурации должна быть надпись, например:

Trіturatіo Platyphyllіnі hydrotartratіs ( 1:10)

                            (0,01 = 0,1 trіturatіonіs)

Рекомендуется ли такая надпись на штангласах:

Trіturatіo Platyphyllіnі hydrotartratіs cum Saccharo lactіs( 1:10)

                            (0,01 = 0,1 trіturatіonіs)

Тритурации в аптеке готовятся в запас провизором-технологом (дефектаром) на срок не более 15 дней. В журнале лабораторно фасовочных работ записывается приготовления тритурации.

Порошки, готовятся с Тритурации, могут быть выписаны двумя способами:

1. Когда в рецепте выписан сахар или другие вспомогательные вещества (глюкоза или молочный сахар).

2. Когда сахар не прописан.

Рассмотрим пример 1:

Rp.: Platyphyllіnі hydrotartratіs 0,0025

       Papaverіnі hydrochlorіdі 0,02

       Saccharі 0,35

      Mіsce, fіat pulvіs

      Da tales doses N 10

      Sіgna По 1 порошку 3 раза в день.

Данный лекарственный препарат – сложный разделен порошок для внутреннего употребления, в состав которого входит ядовитое вещество – платифиллина гидротартрат в количестве менее 0,05 г на все порошки (0,0025 х10 = 0,025), сильнодействующее лекарственное вещество – папаверина гидрохлорид и вспомогательные вещества – сахар. Проверяем правильность оформления рецепта с ядовитыми веществами – форма бланка № 1, штамп, личная печать и подпись врача, печать “Для рецептов”, дата выписки – срок действия рецепта не больше 10 дней.

Необходимо проверить дозы:

Платифиллина гидротартрату ВРД – 0,01, ВДД – 0,03; по рецепту – РД – 0,0025, ДД – 0,0025 х3 = 0,0075 г.

Папаверина гидрохлорида

ВРД – 0,2, ВДД – 0,6; по рецепту РД – 0,02, ДД – 0,02 х3 = 0,06. Итак, дозы не завышены.

Рецепт выписан распределительным способом и для приготовления 10 порошков платифиллина гидротартрату надо взять 0,0025 х10 = 0,025 г, а такое количество отвесить с достаточной точностью невозможно. Стоит воспользоваться Тритурации платифиллина гидротартрату 1:10, который надо взять в 10 раз больше, т.е. 0,25 г, где содержится 0,02 платифиллина и 0,23 молочного сахара. Поэтому, чтобы не увеличивать массу одной дозы уменьшают количество сахара, прописанного в рецепте, за счет тритурации. Тогда сахара нужно взять с учетом тритурации платифиллина гидротартрату, то есть 3,5 – 0,25 = 3,25 г.

Образец заполнения паспорта письменного контроля:

ППК (обратная сторона):

платифиллина гидротартрату 0,0025 х10 = 0,025 г

тритурации платифиллина гидротартрату (1:10) 0,025 х10 = 0,25

папаверина гидрохлорида 0,02 х10 = 0,2

сахара 0,35 х10 = 3,5 3,5 – 0,25 = 3,25

Розважка: 0,0025 +0,02 +0,35 = 0,3725 0,37

Необходимо соблюдать правила работы с ядовитыми веществами:

– Ядовитое вещество решается в присутствии провизора-технолога, ответственного за отпуск и хранение ядов в аптеке, на специальных весах, также хранятся в шкафу А;

– Провизор-технолог делает отметку в паспорте письменного контроля о выдаче ядовитого вещества, а фармацевт расписывается в его получении (требование).

Способ приготовления: в ступку помещают отвешенные 3,25 г сахара, тщательно растирают, выбирают часть сахара в капсулу, а в ступке оставляют его примерно 0,25 г, добавляют 0,25 г тритурации платифиллина 1:10 (соблюдая правила работы с ядовитыми веществами ), тщательно перемешивают, добавляют 0,2 г папаверина гидрохлорида, тщательно смешивают, после чего в несколько приемов добавляют оставшееся количество, растертого сахара. Полученную однородную смесь развешивают на 10 порошков по 0,37 г и отпускают в вощеных капсулах, составляют по 5 штук, помещают в бумажный пакет, на который наклеивают порядковый номер рецепта. На лицевой стороне паспорта письменного контроля к работе выписывают требование на получение тритурации платифиллина и ППК после приготовления лекарственной формы.

Выдала: Trіturatіonіs Platyphyllіnі hydrotartratіs ( 1:10) 0,25

серия №

Дата Подпись

Получила: Trіturatіonіs Platyphyllіnі hydrotartratіs ( 1:10) 0,25

серия №

Дата Подпись

ППК (лицевая сторона):

Дата № рецепт

    Saccharі 3,25

   Trіturatіonіs Platyphyllіnі hydrotartratіs ( 1:10) 0,25 серія №

    Papaverіnі hydrochlorіdі 0,2

                                   по 0,37 № 10

Приготовил: Проверил

Порошки с ядовитыми веществами отпускаются в опечатанном виде. На пакет наклеивают номер рецепта, сигнатуру и этикетку “Обращаться с осторожностью”.Аналогичное оформление порошков с наркотическими и одурманивающих веществ – шкаф А.

Если в рецепте сахар не прописан, происходит увеличение дозы каждого порошка за счет количества тритурации, что видно по развесом порошка в ППК.

Рассмотрим пример 2:

Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,002 
Papaverini hydrohloridi 0,02 
Novocaini 0,01 
Natrii hydrocarbonatis 
Magnesii oxydi Ana 0,3
Misce, ut fiat pulvis 
Da tales doses N 10 
Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Подпись врача Личная печать врача

Печать “Для рецептов”

Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок, прописан распределительным способом, для внутреннего применения с ядовитым веществом платифиллина гидротартрат, выписанному в количестве, незважуеться, (менее 0,05), и сильнодействующими веществами: папаверина гидрохлорид и новокаином, а также веществом, легко распыляется – магния оксидом.

Проверяют совместимость ингредиентов и правильность дозировки ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.

Проверка разовых и суточных доз осуществляется путем сравнения их с высшими разовыми и суточными дозами для приема внутрь по таблице ГФ для взрослых.

Проверка доз:

Платифиллин гидротартрат:

РД 0,002 ВРД 0,01

ДД: 0,002 · 3 = 0,006 ВДД 0,03

Папаверина гидрохлорид:

РД 0,02 ВРД 0,2

ДД: 0,02 · 3 = 0,06 ВДД 0,6

Новокаин:

РД 0,01 ВРД 0,25

ДД: 0,01 · 3 = 0,03 ВДД 0,75

Дозы не завышены.

Делают расчеты ингредиентов на обратной стороне паспорта письменного контроля.

В ступке растирают 3,0 натрия гидрокарбоната, потому что он прописан в большем количестве и менее втирается в поры ступки, выбирают и оставляют примерно 0,2 (равное количеству тритурации платифилину гидротартрату). Соблюдая правила работы с ядовитыми лекарственными веществами, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 тритурации и отмечает в требовании. Фармацевт расписывается в требовании о получении яда. Тритурацию помещают в подготовленную ступку, тщательно растирают, затем добавляют 0,1 новокаина и 0,2 папаверина гидрохлорида, смешивают и добавляют другое количество натрия гидрокарбоната. В последнюю очередь добавляют 3,0 магния оксида и развешивают на ТР-1 на 10 доз по 0,65.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (т.к. натрия гидрокарбонат – гигроскопическая вещество и магния оксид поглощает углекислый газ из воздуха и превращается в магния карбонат), помещают в бумажный пакет.

Наклеивают номер рецепта, пишут лицевую сторону паспорта письменного контроля, опечатывают. Оформляют сигнатурой (входит ядовитое вещество) и предупредительными этикетками: “Обращаться с осторожностью”, “Беречь от детей”.

Приготовление порошков с экстрактами.

Экстракты – концентрированные вытяжки из растительного лекарственного сырья изготавливаются заводским путем. По консистенции различают:

1. Экстракты сухие – Extracta sиcca (1:1), то есть 100% или (1:2), то есть 50%;

2. Экстракты густые – Extracta spиcca (1:1), то есть 100%;

3. Экстракты жидкие – Extracta fluиda.

Приготовление сложных порошков с экстрактами зависит от свойств применяемого экстракта, от его консистенции.

1. Порошки с сухими экстрактами готовят по общим правилам смешивания порошков, учитывая то, что экстракт обычно прописывается в малом количестве.

2. Порошки с густыми экстрактами. Густые экстракты представляют собой вязкие жидкости с содержанием воды до 25%. При использовании густого экстракта технология сложных порошков сводится к следующему: густой экстракт отвешивают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика. Для отделения бумаги от экстракта ее смачивают растворителем (40% или 70% спиртом), применявшийся для получения экстракта и указанным в ДФ. Затем экстракт растирают с несколькими каплями 95% спирта, после чего добавляют сухие компоненты. В аптеках для удобства и облегчения работы при приготовлении сложных порошков пользуются растворами густых экстрактов – Extractum solutum 1:2, который готовят из густого экстракта по прописи, приведенной в ДФ в статье “Extract” (с. 278): 100 г густого экстракта растворяют в смеси из 60 г воды, 10 г 90% спирта и 30 глицерина. Например, для приготовления 20 г раствора густого экстракта необходимо взять:

Экстракта густого 10 г

Воды 6 г

Глицерина 3 г

Спирта 1г

Всего 20 частей.

Чем объяснить такой состав?

Глицерин в данном растворе играет роль пептизаторов, он защищает растворы ВМС, образующиеся при растворении экстракта, от коагуляции, старения и укрупнение частиц. Спирт – улучшает растворимость экстракта и является консервантом. Вода является растворителем.

При сохранении раствор экстракта является менее устойчивым, чем исходный экстракт. Поэтому раствор разрешается готовить не более, чем на 15 дней.Дозируется такой экстракт каплями и применяется он в двойном количестве по выходных густых экстрактов, так как он является 50% по составу действующих веществ. Введение в состав порошков густых и жидких ингредиентов не должно изменять их основные свойства – сыпучести. Добавляют их в последнюю очередь каплями на всю поверхность порошка в ступке.

Потому что в аптеках растворы густых экстрактов отмеряют каплями, то необходимо произвести калибровку эмпирической пипетки по полученном растворе. При приготовлении порошков часто приходится встречаться с экстрактом красавки. При этом надо иметь в виду, что в ДФ приводится две части статьи: экстракт красавки сухой – Extractum Belladonnae sиccum, что готовится в соотношении 1:2, и экстракт белладонны густой – Extractum Belladonnae spиssum (1:1), из которого в аптеке готовят раствор густого экстракта Extractum Belladonnae solutum (1:2). Подготовка в аптеке такой экстракт провизор-технолог (дефектор), что на флаконе с раствором экстракта монтирует пипетку, откалиброванную по данному экстракте, и оформляет флакон соответствующей этикеткой. Калибровка эмпирической пипетки делается по следующей методике: на ручных 100-граммовых или 20-граммовых весах с помощью грузиков таруються стеклянный сухой бюкс, в который пипеткой видкапують 20 капель приготовленного раствора густого экстракта (определение делают не менее 5 раз). Определяют среднее арифметическое и рассчитывают, каком количестве капель соответствует 1,0 г раствора густого экстракта.

Пример расчета:

20 капель – 0,54 г (среднее 5 взвешиваний)

Х – 1,0 г

Итак, Х = 37 капель.

Но в рецепте чаще экстракт белладонны выписывается в количестве 0,015 г, поэтому расчет целесообразно вести с 0,1 г.

По расчетам:

1,0 раствора густого экстракта = 37 капель

0,1 раствора густого экстракта = 3,7 капли

а 0,1 м густого экстракта = 7,4 капли ≈ 7 капель раствора густого экстракта.

Этикетка

0,1 м густого экстракта = 7 каплям раствора густого экстракта.

Разберем пример приготовления порошков с экстрактами.

Rp.: Extracti Belladonnae 0,015 
Magnesii oxydi 
Sacchari Ana 0,3
Misce, ut fiat pulvis 
Da tales doses numero 6 
Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Подпись врача. Личная печать врача

Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок для внутреннего применения с сильнодействующим гигроскопической веществом экстрактом белладонны, выписанный распределительным способом, веществом, легко распыляется – магния оксидом, индифферентной гигроскопической веществом – сахаром. Поскольку в состав порошков входит сильнодействующее вещество, проверяем разовые и суточные дозы путем сравнения их с высшими разовыми и суточными дозами для приема внутрь по таблице по ГФ для взрослых.

Экстракт красавки г:

РД 0,015 ВРД 0,05

ДД: 0,015 · 3 = 0,045 ВДД 0,15

Дозы не завышены.

Проверяют совместимость ингредиентов и делают расчеты их количеств на обратной стороне паспорта письменного контроля. В ступке тщательно растирают 1,8 сахара (индифферентны вещество), отвешенные на ТР-5, высыпают на капсулу, оставив в ступке примерно 0,18 (равное количеству сухого экстракта красавки), затем отвешивают на ТР-1 и добавляют 0,18 сухого экстракта красавки (1:2), тщательно растирают и к полученной смеси при перемешивании добавляют оставшееся количество, растертого сахара. В последнюю очередь добавляют 1,8 магния оксида, отвешенные на ТР-5, (порошок легко распыляется), снова хорошо перемешивают, контролируют качество измельчения и смешивания (визуально). Полученную смесь развешивают на ТР-1 на 6 доз по 0,63.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (сахар и экстракт белладонны – гигроскопичные вещества и магния оксид поглощает углекислый газ из воздуха). Наклеивают номер рецепта, пишут лицевую сторону паспорта письменного контроля.

Оформляют этикетками: “Внутреннее”, с надписью “П” (порошки), “Беречь от детей”.

Паспорт письменного контроля (Обратная сторона) Сахара 0,3 · 6 = 1,8 Экстракта красавки сухого (1:2) 0,015 · 2 · 6 = 0,18 Магния оксида 0,3 · 6 = 1,8 Розважка: 0,3 + 0,03 + 0,3 = 0,63

Паспорт письменного контроля (Лицевая сторона) Дата № рецепта Sacchari 1,8 Еxtracti Belladonnae sicci (1:2) 0,18 Magnesii oxydi 1,8 0,63 № 6 Приготовил (подпись) Проверил (подпись)

 

Оформление порошков к отпуску.

Порошки оформляются основными этикетками установленного образца: “Внешнее” или “Внутреннее”, “Порошок”, а также предупредительными этикетками: “Хранить в темном прохладном месте”, “Обращаться с осторожностью”. Порошки, в состав которых входят вещества списка “А”, наркотические, одурманивающие, опечатываются сургучом или пластилином.

Проверка качества приготовленных порошков.

Схема проверки качества порошков:

“Анализ документации;

“Правильность выписки рецепта;

“Совместимость ингредиентов;

“Дозы ядовитых и сильнодействующих веществ.

“Оформление паспорта письменного контроля;

“Однородность, сыпучесть, вкус, цвет, запах;

“Механические загрязнения;

“Количество доз;

“Проверка массы порошков;

“Упаковка и оформление к отпуску.

Согласно приказу МЗ Украины № 812 провизор-технолог обязан владеть всеми вид контроля: письменному, органолептическим, физическим и химическим ..