ЗАНЯТИЕ № 17

ЗАНЯТИЕ № 17

Тема: Гомеопатическая аптека. Общие положения об аптеке. Задача аптеки. Порядок функционирования аптеки.

 

 

 Общие требования к розничной реализации лекарственных средств.

Аптека – учреждение здравоохранения, основной задачей которого является обеспечение населения, учреждений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли.

Р оздрибна торговля лекарственными средствами – деятельность по приобретению, хранению и продаже готовых лекарственных средств через аптеку и ее структурные подразделения (в том числе лекарств, изготовленных (произведенных) в условиях аптеки) непосредственно гражданам для их личного потребления, учреждениям здравоохранения (кроме аптечных учреждений), а также предприятиям, учреждениям и организациям без права их дальнейшей перепродажи.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляются субъектами хозяйствования на основании лицензии на соответствующий вид деятельности при условии выполнения квалификационных, организационных, других специальных требований, установленных Лицензионными условиями. Розничная торговля лекарственными средствами без наличия лицензии запрещается. лицензия – документ государственного образца, удостоверяющий право лицензиата на осуществление указанного в нем вида хозяйственной деятельности в течение определенного срока в случае его установления Кабинетом Министров Украины при условии выполнения этих Лицензионных условий;

Субъект хозяйственной деятельности – зарегистрированный в установленном законодательством порядке юридическое лицо, независимо от ееорганизационно-правовой формы и формы собственности, которое проводит хозяйственную деятельность, кроме органов государственной власти и органовсамоуправления, а также физическое лицо – субъект предпринимательской деятельности.

Субъект хозяйствования при осуществлении деятельности по розничной торговле лекарственными средствами должен соблюдать требования законов Украины, актов Президента Украины и Кабинета Министров Украины, приказов Министерства здравоохранения Украины, других нормативно-правовых актов, регулирующих деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств, и установленного действующим законодательством порядка принятия и оформления граждан на работу в соответствии с требованиями Кодекса законов о труде Украины.

Аптека, на которую положено административное и организационно-методическое руководство аптеками района называется центральной районной аптекой (ЦРА). Аптека, которая предназначена для преимущественного обеспечения одной или несколько больниц , других учреждений охраны здоровья, а также населения медикаментами i предметами медицинского назначения, называется соответственно лечебных или мiжлiкарняною.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется только через аптеки и их структурные подразделения. К структурным подразделениям относятся аптечные киоски и аптечные пункты. Аптечный киоск – структурное подразделение аптеки, основной задачей которого является обеспечение населения лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача. Аптечный пункт – структурное подразделение аптеки, который создается в лечебно-профилактических учреждениях, основной задачей которого является обеспечение населения лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли готовыми лекарственными средствами;

В сельской местности при отсутствии аптеки или структурного подразделения аптеки, розничная торговля лекарственными средствами по перечню, установленному приказом Минздрава Украины, осуществляется в приміщеннях фельшерських , фельшерсько-акушерських пунктів, сельских, участковых больниц, амбулаториях, амбулаториях общей практики семейной медицины работниками этих учреждений, имеющими медицинское образование, на основании договоров, заключенных с лицензиатом, имеющим лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами.

Лицензиат, осуществляющий деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, должен:

· Обеспечить наличие всех необходимых помещений, оборудование и снаряжение для надлежащего хранения и торговли лекарственными средствами;

· Обеспечивать для каждого производственного помещения регистрацию и контроль температуры и относительной влажности воздуха, исправность всех средств измерительной техники и проводить их регулярную поверку;

· Иметь необходимое количество работников, которые соответствуют квалификационным требованиям, установленных Лицензионными условиями;

· Создать необходимые условия для доступности лиц с ограниченными физическими возможностями к аптекам;

· Соблюдать определенные производителем общих и специфических условий хранения лекарственных средств;

· Иметь в зале обслуживания населения информацию о наличии лицензии (копии лицензии), об особенностях правил отпуска лекарственных средств, местонахождение и номер телефона субъекта хозяйствования, которому принадлежат аптека и структурные подразделения, местонахождение и номер телефона государственного органа по делам защиты прав потребителей, местонахождение и номер телефона территориального органа государственного контроля качества лекарственных средств, а также книгу отзывов и предложений, обеспечить возможность установки и функционирования информационного стенда или терминала;

· Обеспечивать наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных средств для аптек;

· Соблюдать требования законодательства по обеспечению контроля качества лекарственных средств и иметь план срочных действий для извлечения лекарственных средств по продаже;

· Обеспечить сохранность лекарственных средств;

· Хранить в течение не менее трех лет документы, удостоверяющие покупку, с указанием названия, даты, формы выпуска, количества, серии и срока годности полученного лекарственного средства, производителя, информации о поставщике и реквизитов его лицензии;

· Определить Уполномоченное лицо, которое должно иметь полное высшее фармацевтическое образование, получить образовательно-квалификационный уровень специалиста – специалист, получить сертификат о присвоении (подтверждении) звания провизора общего профиля (для специалистов, окончивших высшее учебное заведение после 1992 года) или общей фармации и иметь стаж работы по специальности не менее двух лет (выполнение обязанностей Уполномоченного лица, ответственного за функционирование системы обеспечения качества лекарственных средств в аптеке, расположенной в сельской местности, может возлагаться на лицо с фармацевтическим образованием, которая получила образовательно-квалификационный уровень специалиста – младший специалист, бакалавр).Исполнение обязанностей Уполномоченного лица в сельской местности может полагаться на специалистов без стажа работы по специальности.

Для аптек, производящих (изготавливают) лекарственные средства, обязательно наличие действующей Государственной Фармакопеи Украины.

Запрещается дистанционная (через Интернет) торговля лекарственными средствами, а также продажа лекарственных средств почтой и через любые заведения, кроме аптечных, и вне их

2. Цель i предмет деятельности аптеки

Аптека создается с целью обеспечения населения i ЛПУ лекарственными средствами i изделиями медицинского назначения, производства лекарственныхформ, предоставление услуг, а также реализации на основании полученной прибыли интересов трудового коллектива.

Предметом деятельности аптеки является:

· Изготовление, хранение i реализация лекарственных средств по рецептам врачей i требованиями лечебно-профилактических учреждений;

· Внутрiаптечний контроль качества изготовленных лекарств, их оформления;

· Отпуска готовых лекарственных средств по рецептам врачей, требованиям лечебно-профилактических учреждений;

· Безрецептурный отпуска лекарств i изделий медицинского назначения;

· Заготивлля, сбор, переработка лекарственного растительного сырья;

· Оптовая реализацию лекарственных средств (по особым условиям);

· Входной контроль качества лекарственных средств;

· Определение спроса и установление потребности на лекарственные средства;

3. Рациональное размещение аптеки.

Аптека функционирует как учреждение здравоохранения и субъект предпринимательской деятельности. Выполняя производственную i торговую функцию,аптека должна быть прибыльной. Поэтому место нахождения аптеки – существенный фактор правильности выбора в условиях конкуренции среди других аптек. Во мiсцерозташуванням аптеки понимают физические характеристики ее размещения, которые дают возможность потребителю пользоваться предлагаемыми товарами и услугами. Как показывает практика, размещение аптеки зависит не только от желания владельца i его финансового состояния, но i от объективных условий, связанных со структурой зданий города, плотностью расселения людей, стоимостью земли и iнш. В прошлые годы строительство аптеки планировалось централизованно, как правило на первом этаже жилого или торгового помещения. Сейчас при открытии новых аптек или берут в аренду (или выкупают) торговыепомещения, реже переводят жилой фонд в нежилой.

Размещение зависит от следующих факторов:

демографических;

Уровень конкуренции;

функционального местонахождение;

типа торговой зоны.

Известно, что для потребителей желательным является удобное размещение торговых объектов, чтобы задовiльниты их потребности. Наиболеепреобладающим считается место, где рядом находятся магазины. К факторам i инфраструктуры относятся i данные о числе поликлиник, которые могут влиять на объем реализации медикаментов по рецептам.

Демографическая характеристика района. Это плотность населения i средний уровень его прибыли.

Уровень конкуренции. Конкуренция НЕ только размещенных рядом аптек, но i магазины, продающие товары санитарии i гигиены, косметики, парафармацевтической товарами. На протяжении последних лет устанавливались, а затем отменялись нормы расстоянии аптек друг от друга.

Функциональное местонахождение . Во функциональным местонахождению понимают географическое местонахождение функциональных задачей аптеки –iмпульсивне, прерывая i стимулирующее.

Во iмпульсивним мiсцезнаходженям понимают такое размещение аптеки, когда посетитель заходит случайно, не имея прямого намерения приобрестилекарства. Покупка товаров аптечного ассортимента в этом случае носит случайный характер i является результатом наличия нескольких параметров, которые определяют принятие решений о торговле препаратом (гостиница, поликлиника). Вероятность повторной покупки там минимальная и речь может идти обезрецептурнi лекарства.

Во прерывая местонахождению считается ситуация, когда аптека прерывает путь потребителя от одной точки к другой.

Стимулирующее местонахождение определяется тогда, когда аптеки аптека находится внутри большого торгового центра.

Тип торговой зоны. Торговой зоной будет считаться часть территории, откуда аптека будет получать своих клиентов. Торговые зоны делятся на первичные iвторичные. Для первичной торговой зоны есть и, где проживает 50% постоянных клиентов, вторичная – где проживает 90% постоянных покупателей. В некоторых зарубежных странах устанавливают так называемый радиус обслуживания постоянных клиентов. Еще используют первичная – 1.7 км радиус, вторичная – 4.2 км.

  На территории Украины в последние годы вводились, а потом вiдмiнялись нормы пiшоходнои доступности от одной аптеки к другой.

  На фасаде здания, где размещается аптечное заведение, согласно его назначению должна быть вывеска с указанием только вида заведения, а именно: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск». У входа в аптечное учреждение на видном месте размещается информация о субъекте хозяйствования, режим работы аптечного учреждения. Для аптек и их структурных подразделений обязательно должна быть доступна информация о местонахождении дежурной (круглосуточной) и ближайшей аптеки.

По желанию лицензиат может установить сигнальный указатель, который не является рекламой.

Аптечные учреждения должны иметь порядковый номер и, по желанию лицензиата, наименование.

4. Требования в помещение аптеки.

      Для обеспечения деятельности по розничной торговле аптека должна:

А. Размещаться в выведенном из жилищного фонда отдельном здании или во встроенном (пристроенном) изолированном помещении на первом этаже с отдельным самостоятельным выходом наружу из торгового зала.

Допускается устройство общего входного тамбура в зданиях общественного назначения (кроме школ, учреждений дошкольного образования и подъездов жилых домов) при условии обеспечения свободного доступа в аптеку и соблюдения в тамбуре санитарно-гигиенических требований, установленных для аптек.Площадь общего входного тамбура не включается в минимальную и общую площадь аптеки, но это помещение обязательно указывается в паспорте аптечного учреждения.

Если аптека занимает изолированное несколько поверхностное (в том числе подвальное, полуподвальное или цокольное) помещение и имеет несколько залов обслуживания населения, один из них должен быть расположен на первом этаже с обязательной организацией одного рабочего места для отпуска лекарственных средств.

Разрешается размещение зала обслуживания населения не только на первом этаже, если уровень его пола не ниже / выше планировочного уровня земли более чем на 0,5 метра.

Допускается размещение аптеки в помещениях торговых центров, санаторно-курортных учреждений, гостиниц, аэропортов, вокзалов, в изолированном помещении на первом этаже без устройства отдельного самостоятельного выхода наружу.

В помещениях лечебно-профилактических учреждений допускается размещение аптеки в изолированном помещении на любом этаже и без устройства отдельного самостоятельного выхода наружу.

В сельской местности разрешается также размещение аптеки в зданиях общественного назначения (кроме школ, учреждений дошкольного образования и подъездов жилых домов), в помещениях сельского (поселкового) совета, предприятий почтовой связи без устройства отдельного самостоятельного выхода наружу;

Б. Мать зал обслуживания населения и производственные помещения: необходимую зону и / или помещения для приема лекарственных средств, помещения (зоны) для хранения различных групп лекарственных средств в соответствии с требованиями, определенными производителем. Проход к производственным помещениям не может осуществляться через помещения общего пользования (коридоры, тамбуры и т.п.). Минимальная общая площадь помещений хранения лекарственных средств не может быть меньше 10 кв. г.

Допускается обустройство зала обслуживания населения со свободным доступом потребителей к лекарственным средствам, которые отпускаются без рецептов согласно Перечню лекарственных средств, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структурных подразделений, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Украины от 06.12 .2010 № 1081 и сопутствующих товаров при наличии в зале специалистов-консультантов (провизоров, фармацевтов).

Для аптек, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях и осуществляют изготовление (производство) лекарственных средств в условиях аптеки и отпуск готовых лекарственных средств только в отделение лечебно-профилактических учреждений, допускается отсутствие зала обслуживания населения при наличии экспедиционного помещения. Для осуществления розничной торговли лекарственных средств населению в этих лечебно-профилактических учреждениях такие аптеки могут создавать аптечные пункты;

В. иметь служебно-бытовые помещения: помещения для персонала, туалет с умывальником (для аптек, расположенных в сельской местности и населенных пунктах, где отсутствуют коммуникации (водопровод, канализация), допускается расположение уборной вне аптеки, при этом в аптеке обязательно должно быть оборудовано отдельное место для санитарной обработки рук), помещение или шкаф для хранения уборочного инвентаря. Проход к служебно-бытовых помещений не может осуществляться через производственные помещения. При использовании персоналом аптеки отдельного служебного входа извне допускается проход в санитарной одежде и обуви с служебно-бытовых и дополнительных помещений в зал обслуживания населения через помещения для хранения лекарственных средств и в обратном направлении.

Общая минимальная площадь помещений для персонала не может быть менее 8 кв. г.

Г. Общая минимальная площадь аптек, которые занимаются розничной торговлей лекарственными средствами, должна составлять:

для аптек, расположенных в городах, – не менее 50 кв. м (площадь торгового зала – не менее 18 кв. м);

для аптек, расположенных в поселках и поселках городского типа, – не менее 40 кв.м (площадь торгового зала – не менее 18 кв. м);

для аптек, расположенных в селе, – не менее 30 кв.м (площадь торгового зала – не менее 10 кв.м, помещения для хранения лекарственных средств – 6 кв. м, комната персонала – не менее 4 кв. м) .

Для аптек, осуществляющих производство (изготовление) лекарственных средств, состав помещений аптеки включает все помещения, необходимые для осуществления деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, определяются Правилами изготовления лекарственных средств в условиях аптеки, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Украины от 15.12. 2004 г. № 626.

  Расположение производственных помещений должно соответствовать последовательности выполнения операций производственного процесса и требованиям к уровню чистоты, исключать пересечения технологических, материальных и людских потоков.   Должны быть приняты меры к предотвращению входа в помещение посторонних.  Зоны производства (изготовления), хранения и контроля качества сырья и готовых лекарственных средств не должны использоваться как проходные для персонала, у них не работает.  

  Предприятие должно принимать меры по валидации технологических процессов, осуществляемых в производственных помещениях, и методик контроля качества сырья и изготовленных лекарственных средств.  Предприятие должно обеспечить обязательный состав и площадь производственных и вспомогательных помещений аптеки:  

 – Аптека с изготовлением нестерильных лекарственных средств должна иметь такие отдельные производственные помещения: ассистентскую – не менее 20 кв. м, для получения воды очищенной – не менее 8 кв. м;

 для мытья и стерилизации посуды – не менее 8 кв. м; отдельное помещение – кабинет провизора-аналитика или отдельное рабочее место провизора-аналитика в ассистентской;

 Допускается уменьшение площадей указанных производственных помещений при обязательном выполнении субъектом хозяйствования требований законодательства относительно качества изготовленных ЛС;

      служебно-бытовые помещения для персонала (комната персонала, гардеробная (возможно совмещение комнаты персонала и гардеробной), гардеробная), отдельное помещение или шкаф для хранения хозяйственного и другого инвентаря;

      помещения / зоны для хранения сырья, внутриаптечной    заготовки (концентратов, полуфабрикатов), готовых лекарственных средств, вспомогательных материалов, тары и т.п.;

 В зале обслуживания населения на витринах, в стеклянных и открытых шкафах и т.п. разрешается размещать лекарственные средства, отпускаемые без рецепта. В отдельных шкафах (к которым нет доступа потребителей) хранятся лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, с обязательной пометкой «Отпуск по рецепту врача». Сопутствующие товары размещаются на витринах в шкафах, отдельно от лекарственных средств. Запрещается реклама (в любой форме) рецептурных лекарственных средств.

5. Требования к оборудованию аптеки.

     Производственные помещения аптеки должны быть оснащены оборудованием для постоянного обеспечения надлежащего хранения лекарственных средств (шкафы, стеллажи, холодильники, сейфы и т.д.) и средствами для осуществления контроля за температурой и относительной влажностью воздуха.

Приборы, аппараты, которые есть в аптеке , должны иметь технические паспорта, а также подлежать своевременному техническому обслуживанию ипроверке .

Средства измерения , используемых должны быть метрологических аттестованные , иметь государственное провiрочне клеймо i проходить проверку в установленном порядке.

Зал обслуживания населения для обеспечения соответствующего хранения лекарственных средств при продаже должен быть оснащен оборудованием (оборудованием) для постоянного обеспечения соответствующего температурного режима и средствами для осуществления контроля за температурой. Рабочие места работников должны быть оборудованы устройствами для защиты работников от прямой капельной инфекции.

      Производственные помещения аптеки с изготовлением лекарственных средств должны быть обеспечены необходимым оборудованием и оборудованием для надлежащего изготовления и хранения лекарственных средств (производственное оборудование, лабораторное оборудование, измерительные приборы, шкафы, стеллажи, холодильники, сейфы и т.д.) и техническими средствами для постоянного контроля за температурой и влажностью . Запрещается размещать в производственных помещениях оборудования, которые не касаются выполняемых в них работ.

 Размещение и работа оборудования должны осуществляться таким образом, чтобы свести к минимуму риск ошибок, а также обеспечить эффективную очистку и эксплуатацию, которые позволят избежать контаминации и любого вредного влияния на качество лекарственного средства.  

 Производственные помещения аптеки, занимающейся производством (изготовлением) лекарственных средств, следует оборудовать приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением для достижения соответствующей очистки воздуха.  

 Гардеробная должна быть соответственно оборудованной для обеспечения содержания и сохранности личного и спецодежды персонала в соответствии с требованиями санитарно-противоэпидемического режима аптек.

6. Требования к персоналу аптеки.

Лица, которые непосредственно занимаются розничной торговлей лекарственными средствами, должны иметь соответствующее специальное образование и соответствовать единым квалификационным требованиям.

Указанные лица должны иметь:

а) диплом государственного образца о фармацевтическом образовании;

б) сертификат о присвоении (подтверждении) звания провизора общего профиля или провизора клинического (для специалистов, окончивших высшее учебное заведение после 1992 года).

Непосредственно торговлю лекарственными средствами могут осуществлять провизоры-специалисты и молодые специалисты с фармацевтическим образованием с соблюдением требований действующего законодательства.

Специалисты, которые не работают свыше пяти лет за указанной в дипломе, сертификате (удостоверении) специальности, могут быть допущены к деятельности по производству лекарственных средств, оптовой или розничной торговли лекарственными средствами только после прохождения переподготовки.

Должности заведующих, заместителей заведующих аптеки могут замещаться только работниками, имеющими дипломы учебных заведений III-IV уровней аккредитации. Для аптек, расположенных в сельской местности, должности заведующих, заместителей заведующих могут занимать лица, имеющие дипломы учебных заведений I-II уровней аккредитации.

Не допускается занятие должности заведующего аптек по совместительству.

Работники аптек, производителей лекарственных средств при приеме на работу проходят медицинское обследование и дальнейшее периодический медицинский осмотр согласно законодательству.

В лицензиата должны быть утверждены должностные инструкции работников, деятельность которых непосредственно связана с производством лекарственных средств, оптовой, розничной торговлей лекарственными средствами, в которых изложены основные функции, полномочия, профессиональные знания, компетенция и другие требования к работникам.

Фото: торговый зал аптеки (обратите вес на цветы, их можно размещать в торговом зале, но не оборудованы торгового зала!)

7. Требования к санитарному режиму аптеки.

Основные требования к санитарному режиму аптеки регламентируются приказом № 275 от 15.05 .. 06. г. « Инструкция по санитарно-противоэпидемическихрежима аптек ».

Санитарное состояние помещений и оборудования аптеки должен соответствовать требованиям санитарно-противоэпидемического режима аптечных заведений. Помещения и оборудование должны подвергаться уборке, дезинфекции, дератизации согласно письменным инструкциям, утвержденным лицензиатом.

Для уборки различных помещений или зон (производственных; уборных; служебно-бытовых, дополнительных, зал обслуживания населения) должен быть выделен отдельный инвентарь (ведра, тазы, щетки, ветошь), который маркируется. Хранение его осуществляется в специально выделенном месте (комнаты, шкафы) отдельно по назначению. Инвентарь для уборки туалета хранится отдельно.

Помещение и оборудование комнаты персонала аптеки должны обеспечивать содержание и сохранность личного и технологической одежды в соответствии с требованиями санитарно-эпидемического режима, а также возможность приема пищи и отдыха (оборудованы шкафами для одежды, холодильником, мебелью).

Для аптек, расположенных в селах, наличие холодильника в комнате персонала не обязательно.

Аптека должна иметь аптечку (лекарственные и другие средства) для оказания доврачебной медицинской помощи.

Персонал аптек должен соблюдать следующие правила:

– Придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь в отдельной гардеробной;

– Перед началом работы во второй гардеробной снять личные вещи, развесить их в индивидуальных шкафах и вымыть руки;

n надеть технологический одежду (халат, шапочку, фартук) и специальная обувь, которые хранятся в отдельных шкафах под бактерицидным облучением (халаты в развешенном состоянии), вымыть и продезинфицировать руки.

n Обработку рук необходимо проводить до начала и в процессе работы, но не более 3 раза в смену.

– Перед посещением туалета снимать халат, а после посещения тщательно мыть и дезинфицировать руки;

– Не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.

Объектами бактериологического контроля в аптеках являются:

• вода очищенная и вода для инъекций;

• лекарственные средства;

• аптечная посуда, пробки и другие вспомогательные материалы;

• инвентарь, оборудование;

• руки и одежда персонала;

• воздушная среда.

8. Классификация i виды деятельности аптеки.

Аптеки можно классифицировать по:

· Формами собственности ;

· подчиненность ;

· Видами реализации ;

· Видами специализации и iнш .

По форме собственности аптеки делятся на:

· Государственной;

· Коллективной;

· Частной.

По видам подчиненности аптеки относятся к следующим министерств i вiдомтв :

· МЗ Украины;

· Министерства обороны;

· Министерства внутренних дел;

· Министерства транспорта и связи и др. .

По видам реализации :

· розничные , которые обслуживают больных и населения за наличные

· оптовые , обслуживающих лечебно-профилактические учреждения и другие организации за безналичных операций ( больничные аптеки);

· розничная-оптовые , обслуживающих население по наличные i имеют лицензию на оптовую реализацию (303 предприятия имеют розничную и оптовую сеть).

По видам специализации:

1. По специфике производственной деятельности – аптеки с правом экстемпорального изготовления

лекарственных форм i аптеки, которые осуществляют реализацию готовых лекарственных препаратов .

2. По спецификой поставки – больничные , мiжлiкарнянi .

3. По характеру обслуживания контингента больных – аптеки для детей , аптеки матери i ребенка, герiатричнi аптеки, ветеранские аптеки.

4. По спецификой группы лекарств , гормональных препаратов и iнш .

Аптеки независимо от форм собственности должны обеспечивать:

– поддержание обязательного ассортимента лекарственных и иммунобиологических препаратов

– соответствие производственных помещений аптек и их структурных подразделений необходимым санiтано-гигиеническими условиями и требованиям нормативных актов по хранения , изготовления и реализации лекарственных средств , а также охраны труда

– постоянный развитие материально-технической базы аптеки, оснащение ее современным оборудованием

9. Функции аптек.

Аптека выполняет социальную, производственную, торговую, финансовую i хозяйственную функцию .

Социальная функция аптеки:

· Предоставление населению неотложной медицинской помощи;

· Фармацевтическая опека;

· Предоставление фармацевтической информации;

· Распространение среди населения санитарно-гигиенических знаний

Производственная функция аптеки:

· Изготовление по рецептам врачей и требованиям лечебно лекарственных форм;

· Проведения лабораторно-фасовочных работ ;

· внутрiаптечний контроль качества лекарственных форм;

Коммерческая функция :

· Получение и отпуск больным и населению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

· Изучение спроса на лекарства полученные их через производителя или состав;

· Проведение заготовки лекарственного сырья.

Информационная функция – организация санитарно-просветительской деятельности среди населения, фармацевтической опеки и информационной помощи врачам из фармацевтических вопросов;

Финансовая функция :

· В ведении бухгалтерского учета i отчетности ;

· В проведении расчетных операций с поставщиками, банками, покупателями.

Хозяйственная функция :

· пiдтримуваннi в соответствующем состоянии помещения , закрепленного территорию ,

· проведении ремонта.

12. Организационная структура аптеки и должности работников аптеки.

В зависимости от объема работы, выполняемые в аптеках, могут быть организованы самостоятельные структурные подразделения :

* Рецептурно-производственный,

* отдел запасов ,

* отдел ГЛС по рецептам врачей ,

* отдел безрецептурного отпуска ;

* Другие отделы (оптики, лечебной косметики, гомеопатический отдел)

Должности работников аптеки

° заведующий аптеки;

° заместитель заведующего аптеки

° заведующий отделом

° заместитель заведующего отдела

° старший провизор

° провизор

° провизор-аналитик

° провизор-iнтерн

° провизор-косметолог

° фармацевт

° младший фармацевт

° заведующий аптечного пункта

° заведующий аптечного киоска

° фасовщик

° санiтарка-мойщица

° бухгалтер

° уборщица

13. Управление аптекой.

Руководит аптеки заведующий, который назначается на работу собственником имущества. Заведующий аптекой выполняет следующие задачи и обязанности :

> Осуществляет руководство аптекой в ​​соответствии с действующим законодательством Украины и нормативно-правовых актов, определяющих деятельность органов управления и учреждений здравоохранения, организацией фармацевтической службы;

> Организует эффективную деятельность аптечного учреждения;

> Определяет организационную и управленческую структуру, задачи и функции фармацевтического учреждения и его структурных подразделений;

> Организует и контролирует обеспечение нселення , лечебно-профилактических учреждений и других оптоввих покупателей лекарственными средствами, товарами медицинского назначения;

> Проводит маркетинговые исследования;

> Создает необходимые условия для хранения медикаментов, других медицинских изделий в соответствии с их свойств и требований Государственной фармакопеи;

> Организует работу по подбору, расстановке и использованию кадров, обеспечивает своевременное повышение их квалификации;

> Создает надлежащие производственные условия, организует своевременное прохождение медицинского осмотра работниками аптеки, обеспечивает соблюдение сотрудниками правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда и противопожарной защиты;

> Анализирует показатели работы учреждения, принимает меры по их оптимации , выдает соответствующие директивные документы по этому вопросу.

Заведующий аптекой должен знать:

> Действующее законодательство о здравоохранении и нормативные документы, регламентирующие деятельность органов управления и учреждений здравоохранения;

> Организацию фармацевтической службы в государстве, организацию эффективной деятельности аптечных учреждений;

> Организацию процесса изготовления и контроля качества лекарств, отпуска изготовленных лекарственных форм и готовых лекарственных средств, хранения лекарственных средств и товаров медицинского назначения;

> Основные принципы ценообразования и медикаменты, формирование рынка фармацевтических товаров, определение спроса и потребности в лекарственных препаратах и ​​товарах медицинского назначения с учетом конъюнктуры фармацевтического рынка;

> Международные правила осуществления экспортно-импортных операций;

> Основы бухгалтерского учета и отчетности;

> Документы, определяющие мощность, структуру, штатное расписание учреждения, укомплектованность подразделений и потребность в кадрах;

> Нормативные акты по подготовке, повышению квалификации и аттестации фармацевтических работников;

> Порядок введения учетной и отчетной документации;

> Организацию материальной виидповидальности членов коллектива в зависимости от структуры учреждения;

> Методы фармацевтического обследования ( испектування ) аптечных учреждений;

> Современную литературу по специальности, методы ее анализа и обобщения;

> Организацию фармацевтической информации.

Количество сотрудников аптеки зависит от следующих факторов: вида производственной деятельности, объема работы, наличия и количества розничной сети. Штат аптеки делится на: административно-управленческий, провизорских, фармацевтический, вспомогательный и хозяйственно-обслуживающий. Права и обязанности работников аптеки регламентируются функционально-должностными инструкциями. В аптеке разрабатываются такие инструкции на всех работников согласно штатному расписанию. Рассмотрим основные обязанности провизора аптеки.

 

ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ АПТЕКА, ЕЕ МЕСТО В ЗАГАЛЬНОФАРМАЦЕВТИЧНОМУ ОБЕСПЕЧЕНИИ НАСЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

С каждым годом по гомеопатической помощью обращается все больше людей, и это требует постоянного расширения данного вида медицинского обслуживания. Гомеопатичеськие поликлиники, отделения (кабинеты) развиваются на хозрасчетной основе, и работа их взаимосвязана с гомеопатическими аптеками (отделами).

Гомеопатическую лекарственную помощь населению в нашей стране осуществляют в основном гомеопатические аптеки и мелкорозничная сеть (аптечные пункты и киоски). Кроме того, гомеопатические лекарственные средства имеются практически во всех аптеках региона. Многие из них отпускает препараты по рецептам врачей-гомеопатов.

В Украине гомеопатический метод лечения получил официальное признание в 1989 году после выхода приказа МЗ СССР № 165 от 03.08.1989 года «О развитии гомеопатического метода в медицинской практике и улучшении организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами ».Этим же приказом было утверждено «Временное положение о хозрасчетной гомеопатической аптеке (отделе)».

4.1.1. ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ АПТЕКА

Общие положения об аптеке. Специализированная гомеопатическая аптека по врачебному обеспечению населения по рецептам врачей-гомеопатов являетсяучреждением здравоохранения и одновременно выступает методическим и консультативным центром региона по организации современных и специализированных видов лекарственного обеспечения населения во взаимосвязи с Гомеопатическое медицинской помощью.

Гомеопатическая аптека, как и аптека вообще, рассматривается , с одной стороны, как учреждение здравоохранения (подчиняется нормативным актам МЗУкраины) здоровья и, с другой стороны, как учреждение торговли в результате осуществления своей деятельности.

Аптека организуется в порядке, установленном для хозрасчетных аптек, в областных центрах и крупных городах, в районных центрах при наличии соответствующих гомеопатических медицинских учреждений (подразделений) и врачей-специалистов по профилю.

Открытие гомеопатической аптеки любой формы собственности связано с получением лицензии на право розничной реализации медикаментов и изготовление гомеопатических лекарственных средств в условиях аптеки. Выдача лицензий регламентируется инструкциями и приказами соответствующих ведомств.

В своей деятельности аптека должна руководствоваться законодательством Украины, распоряжениями и указаниями вышестоящих организаций (владельцев аптек – при различных формах собственности), положением о хозрасчетной аптеку и положением, которое разработано для специализированных гомеопатических аптек, при других формах собственности и аренде – Уставом.

Задача аптеки. На гомеопатические аптеки возлагаются следующие функции и задачи: производственные, снабженческие , контрольные, информационные, экономические.

Порядок организации и функционирования аптеки. Аптеки должны отвечать требованиям по их организации, установленным в положении о хозрасчетную аптеку, и обеспечивать преимущественное лекарственное обеспечение больных по рецептам врачей-гомеопатов.

Важным условием функционирования аптеки является размещение ее в помещении, соответствующем требованиям , предъявляемым к аптечным учреждениям с учетом специфики его работы как специализированного учреждения, а также обеспечивает сохранность товарно-материальных ценностей.

Аптеки также должны иметь вывеску, указание о режиме работы и месте нахождения ближайших дежурных аптек.

Аптеки должны быть оснащены аптечными мебелью, инвентарем и производственным оборудованием в соответствии с нормами технического и хозяйственного оснащения хозрасчетных аптек, располагать медикаменты и другие предметы аптечного ассортимента объемом работ, резервом медикаментов для оказания неотложной врачебной помощи, а также предметами, веществами и реактивами, необходимыми для приготовления гомеопатических лекарств (ассортимент зависит от характера и специфики рецептуры, поступающей).

Аптеки также должны располагать помещения и оборудованием , обеспечивающие сохранность ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств. Другие медикаменты должны храниться в соответствии с установленными правилами.

Допуск посторонних лиц в производственных и подсобные помещения аптеки запрещается. Лица, имеющие на это право, допускаются по предъявлении документов.

Производственная деятельность аптеки. Производственная деятельность аптеки включает:

1)             приготовления, контроль и отпуск лекарств больным по рецептам врачей-гомеопатов, оформленных в согласовании с установленными правилами;

2)             отпуск лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта, а также по рецептам, выписанным врачами других специальностей;

3)             организацию информации для учреждений о имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, поступающих новых лекарственных средствах, осуществление постоянной связи со справочно-информационной службой города, проведения санитарно-просветительной и консультативной работы с фармацевтическими работниками других аптек;

4)            изучение и обобщение рецептуры, поступающей от вра– чьих гомеопатов, и на этой основе проведения работы для предварительного приготовления лекарств по часто повторяющимся прописям врачей-гомеопатов;

5)            совершенствование методов обслуживания, внедрение передового опыта работы на основе научной организации труда.

В сложившихся условиях, не исключена закрепление за аптеками гомеопатических лечебно-профи-лактических учреждений. Поэтому аптекам целесообразно сохранить функцию приготовления, контроля качества и отпуска лекарственных средств по требованиям лечебно-профилактических учреждений.

В рецептуре гомеопатических аптек большой объем занимают лекарственные формы индивидуального приготовления . Поэтому с целью улучшения организации лекарственного обеспечения больных функциональным задачам аптек является изучение профильной рецептуры, разработка на этой основевыполняться функции по изучению специфики и разработке рекомендаций по приготовлению, дозированию , оформлению и отпуску детских лекарственных форм, а также проведению внутриаптечного контроля их качества.

Важным условием также является наличие необходимого ассортимента лекарственных средств. С этой целью функциональной задачей гомеопатических аптек является определение спроса и планирования потребности в гомеопатических лекарственных средствах.

Одно из ведущих мест в их деятельности отводится распространению фармацевтической информации среди медицинских работников. Гомеопатическая аптека должна выступать организационно-методическим центром по проведению этой работы в регионе. Одновременно необходимо организовывать санитарно-просветительную работу в тесно взаимодействия с врачами-гомеопатами.

Необходимо осуществлять постоянную работу по разработке и внедрению методов совершенствования лекарственного обслуживания населения по рецептамврачей-гомеопа-тов на основе научной организации труда, внедрение прогрессивных форм и методов работы, достижений научно- технического прогресса.

Аптека одновременно может быть базой для проведения научно-исследовательских работ и занятий слушателей факультетов усовершенствования провизоров, производственной практики студентов фармацевтических высших и средних учебных заведений.

Аптека наделяется основными и оборотными средствами , осуществляет финансово-хозяйственную деятельность на основе хозрасчета.

Аптека может находиться на самостоятельном балансе и быть юридическим лицом или состоять на балансе другого учреждения, организации или предприятия.

Учет и отчетность, контроль и ревизия аптеки. Ревизия аптеки и контроль за ее деятельностью осуществляется в установленном порядке ПО «Фармация» или другими уполномоченными на то органами.

Аптека должна иметь штамп и печать с обозначением своего полного наименования.

Управление работой аптеки. Аптека возглавляется заведующий-провизором , что осуществляет руководство деятельностью . Он несет персональную ответственность за выполнение возложенных на аптеку задач по врачебному обеспечению населения по рецептам врачей-гомеопатов. Заместитель заведующего – провизор осуществляет организационно-хозяйственные операции по вопросам, отнесенным к его ведению. Назначение и освобождение от должности руководителяаптеки проводится в установленном порядке в зависимости от вида собственности.

Порядок организации работы аптеки должен соответствовать режиму работы гомеопатических учреждений здравоохранения , обслуживающих население региона в целом.

Для выполнения возложенных задач гомеопатическая аптека должна соответствовать образцовым нормам технического и хозяйственного оснащения, располагать лекарственные средства и другие товары аптечного ассортимента в соответствии с утвержденным перечнем в пределах установленного объема товарных запасов, а также резерва, предназначенного для оказания неотложной помощи населению ( приказ МЗ СССР № 165 от 03.08.1989 года).

ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ ОТДЕЛ АПТЕКИ

Общие положения об отделе. Гомеопатический отдел аптеки организуется в установленном порядке вышестоящим организацией или руководством гомеопатической аптеки (в зависимости от формы собственности) в областных центрах, крупных городах, поселках при наличии соответствующих гомеопатических медицинских учреждений (подразделений) или кабинета врача-гомеопата.

Отдел в своей деятельности руководствуется распоряжениями и указаниями аптеки, положением о хозрасчетной аптеку и «Временным положением о гомеопатический отделе аптеки », утвержденным приказом МЗ СССР № 165 от 03.08.1989 года.

Штат отдела утверждается в установленном порядке в соответствии со штатными нормативами, действующих и типовых штатов для хозрасчетных аптек.

Задачи отдела. Основной задачей отдела является преимущественное обеспечение больных по рецептам врачей- гомеопатов лекарственными средствами и другими предметами аптечного ассортимента.

Порядок организации отдела. Отдел должен располагаться в помещении аптеки, соответствующем требованиям, предъявляемым к аптечным учреждениям, и отвечает специфике его работы, а также обеспечивает полную сохранность лекарственных средств, других материальных ценностей.

Отдел должен быть оснащен аптечными мебелью, инвентарем и производственным оборудованием в соответствии с примерным норм технического и хозяйственного оснащения хозрасчетных аптек, располагать медикаменты и другие предметы аптечного ассортимента в согласовании с объемом работ и утвержденными нормативами товарных запасов, резервом медикаментов для оказания неотложной врачебной помощи, а также предметами, веществами и реактивами, необходимыми для приготовления гомеопатических средств (по утвержденному ассортимента в зависимости от характера и специфики рецептуры, поступающей).

Отдел обязан строго соблюдать установленные требования санитарного режима и фармацевтического порядка.

Управление работой. Отдел возглавляет заведующий- провизор, прошедший специальную подготовку.

Заведующий-провизор отдела несет персональную ответственность за выполнение возложенных на отдел задач по лекарственному обеспечению населения гомеопатическими лекарственными средствами.

Назначение и увольнение заведующего-провизора отдела осуществляет заведующий-провизор аптекой.

Учет и отчетность, контроль и ревизия. Отдел ведет учет и составляет отчетность по формам и инструкциям в установленным законодательством порядке.

Контроль за деятельностью и ревизия отдела осуществляются в установленном порядке вышестоящей организацией или руководством аптеки (в зависимости от формы собственности).

УСТРОЙСТВА И ОБОРУДОВАНИЕ гомеопатическая аптека

Состав и структура помещений гомеопатической аптеки определяются производственными процессами, Которые в них происходят. Помещение аптеки должны размещаться в соответствии последовательности хода производственных процессов. При этом необходимо, чтобы обеспечивался кратчайший путь перемещения готовой продукции внутри аптеки, использовались наиболее экономичные средства механизации. Не допускается создание петлеобразныхперекрестных линий движения, и, таким образом, создаются такие условия работы, при которых может быть достигнута высокая производительность труда.

Для регламентации деятельности гомеопатических аптек используются нормативно-организационные документы , предназначенные для аптек общего типа (постановление Кабинета Министров Украины № 447 от 12.05.1997 года).

Специфика работы гомеопатических аптек обусловливает разнообразие и сложность лекарственных форм индивидуального приготовления. Для этого необходимо иметь ассистентскую комнату, которая должна размещаться недалеко от помещений для хранения, рецептурной комнаты и кабинета провизора-аналитика.

Большое значение уделяется контролю качества приготовленных гомеопатических лекарственных средств. Для этой цели в штат аптеки вводится должностьпровизора– аналитика. В крупных аптеках для него предусмотрено иметь отдельный кабинет, а в аптеках с меньшим объемом работы – отдельное рабочее место, которое должно размещаться в комплексе для приготовления лекарств.

Для обеспечения оптимальных условий производственного процесса в гомеопатических аптеках должны быть также дополнительные помещения: комната для получения очищенной воды, фасовочная, моечная .

Для бесперебойного обеспечения населения гомеопатическимы лекарственными средствами аптека должна иметь их запас, а потому необходимо иметь помещение для хранения лекарственных средств и помещения для хранения готовых гомеопатических лекарственных средств и товаров медицинского назначения, комнату для хранения библиотеки гомеопатических разведений, помещения для хранения других медикаментов и стеклянной тары , помещения для хранения лекарственных трав, помещения для гомеопатических лекарственных средств, требующих особых условий хранения, помещения для хранения горючих и легковоспламеняющихся предметов, внутриаптечных заготовок на основе спирта.

При определении помещений хранения необходимо учитывать общие правила хранения, требования гос фармакопеи, правила противопожарной безопасности, физико-химические особенности и особенности хранения различных групп товаров согласно приказу МЗ Украины № 44 от 16.03.93 года.

С административно-хозяйственных и дополнительных помещений гомеопатическим аптекам необходимо иметь также кабинет заведующего аптекой, комнату персонала, гардероб персонала, туалетную комнату, комнату для предметов уборки (табл. 1, 2).

№ п / п	Наименование помещения	Хозрасчетная аптека	Гомеопатическая аптека
		Размер, м2	Наличие помещения	Размер, м2
1	Торговый зал	140,00	+	90,00
2	Комната дежурного фармацевта и доврачебной помощи	8,00
3	Кабинет заведующего аптекой	12,00	+	8,00
4	Контора	12,00	–	–
5	Ассистентская	54,00	+	54,00
6	Кабинет провизора-аналитика	10,00	+	8,00
7	Моечная	24,00	+	24,00
8	Розпаковувальна	12,00	+	12,00
9	Комната для получения очищенной воды	20,00	+	20,00
10	Фасовочная	20,00	+	20,00
11	Дефекторськая с шлюзом	12,00 +2,00	+	12,00
12	Асептическая	15,00 +2,00	–	–
13	Стерилизация	10,00	–	–
14	Помещение для хранения гомеопатическихлекарственных средств	36,00	+	36,00
15	Помещение для хранения товаров ручной продажи	36,00	+	36,00
16	Помещение для хранения стеклянной тары	6,00	+	6,00
17	Помещения для хранения лекарственных трав	24,00	+	24,00
18	Помещение для хранения горючих илегковоспламеняющихсявеществ	16,00	+	16,00

 

 

Согласно постановлению Кабинета Министров Украины № 447 от 12.05.1997 года в аптеке с минимальными площадями допускается сочетание:

>                ассистентской с фасовочной и кабинетом (рабочим местом ) провизора-аналитика;

>                моечной и комнаты для стерилизации посуды;

>                помещений для хранения средств санитарии и гигиены , изделий медицинского назначения и вспомогательных материалов и тары;

>                кабинета заведующего и бухгалтерии;

>                комнаты персонала и гардеробной.

НОРМИРОВАНИЕ СЕТИ

Гомеопатическая аптека (ОТДЕЛОВ)

Гомеопатические лекарственные средства имеются практически во всех аптеках регионов. Многие из них получается по рецептам врачей-гомеопатов. В рецептах врачей-гомеопатов встречаются прописи не только на Гомеопатические лекарства промышленного или крупносерийного производства, но и прописиэкстемпорального приготовления в условиях аптек, есть четко прослеживается связь между гомеопатическими медицинскими учреждениями и аптечнымпредприятиями. В данной ситуации обращают на себя особое внимание регионы, где функционируют Гомеопатические аптеки и медицинские учреждениягомеопатического профиля (это, как правило, областные центры).

В связи с этим необходимо обратить внимание на следующие факторы: количество врачей-гомеопатов, работающих в регионе (чел.); число рецептов, выписанных врачами-гомеопатами за год (тыс. шт.), количество аптек (шт.) численность населения, проживающего в данном регионе (тыс. чел.), удаленность населенного пункта от областного центра (км), площадь района (км2).

Все перечисленные факторы существенно влияют на организацию лекарственного обеспечения населения по рецептам врачей-гомеопатов в пределах того или иного территориального региона ( ооластные центры, крупные города оо-ластного подчинения, сельские районы).

Однако следует заметить, что на уровень организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами, как и на организацию лекарственного обеспечения в целом, большое влияние оказывает такой фактор, как численность населения. А для сельских районов особое значение имеет площадь региона, то есть при построении организационной структуры обеспечения населения гомеопатическимы лекарственными средствами в таких регионах важно учитывать расстояние между областным центром и населенным пунктом, общую площадь обслуживаемой территории. Существует четкая связь между факторами в пределах каждого региона (табл. 3).

 

Математические модели для определения целесообразности создания специализированных гомеопатических аптек (отделов). При разработке математических моделей для определения целесообразности создания гомеопатических аптек (отделов) необходимо учитывать влияние факторов на процесс формирования сети аптечных учреждений. Наиболее приемлемым является математический метод и алгоритм модифицированного шагового регрессионного анализа.

Как результативные признаки рассматривается число гомеопатических аптек (отделов) в областных центрах, городах областного подчинения и сельских районах. Это позволяет определить факторы, сильно коррелирующие с результативным признаком, и на их основе составить следующие уравнения множественной регрессии для каждого шага расчетов по совокупности Факториал-ных признаков:

>                для областных центров

В = -0,00073 + 0,02545 Х1 + 0,00004 Х2

>                для городов областного подчинения

В = 0,00242 – 0,00459 Х1 + 0,03452 Х2 – 0,00004 Х3

>                для сельских районов

В = 0,20151 + 0,01909 Х2 + 0,00403 Х3-0,00004 Х4

где В – рациональная количество гомеопатических аптек (отделов), Хх – количество врачей-гомеопатов

Х2 – число рецептов, выписанных врачами-гомеопатами за год, Х3 – численность населения, проживающего в районе, Х4 – площадь района

числа – коэффициенты множественной корреляции, которые в данном случае являются постоянными.

ПРАВО НА ПРИГОТОВЛЕНИЕ гомеопатические препараты

Согласно ст. 74 «Основ законодательства Украины о здравоохранении» (от 19.11.1992 года) фармацевтической деятельностью могут заниматься лица, которые имеют соответствующее специальное образование и отвечают единым квалификационным требованиям. Такие требования установлены приказом МЗУкраины № 195 от 25.12.1992 года «Об утверждении Перечня высших и средних Специальных учебных заведений, подготовка и получение знаний в которых дают право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью ».

Лицо, которые прошли фармацевтическую подготовку в учебных заведениях иностранных государств, допускаются к профессиональной деятельности, в том числе на предпринимательский должностях, после проверки их квалификации в порядке, установленном приказом МЗ Украины № 118-с от 19.08.1994 года «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Украине граждан , которые прошли медицинскую и фармацевтическую подготовку в учебных заведениях иностранных государств ».

  НОРМИРОВАНИЕ СОСТАВА гомеопатическим прописям

Гомеопатические лекарственные средства, как и обычные лекарственные препараты, можно разделить на две группы:

–            официнальные (стандартные);

–            экстемпоральные .

Официнальние (стандартные) лекарственные средства – это препараты, которые готовятся по стандартным прописям фармацевтической промышленностью в большом количестве.

Официнальние прописи утверждаются государственнымы органами: Государственным фармакологическим центром и Государственным предприятием «научно-экспертный фармакопейный центр МЗ Украины »(Фармакопейный центр). На прописи составляется аналитическая нормативная документация (АНД).

Официнальние гомеопатические лекарственные препараты в Украине готовят как в аптеках, в виде внутриаптеч-ных заготовок по прописям, часто повторяющихся, так и на фармацевтических фабриках и фармацевтическими фирмами-производителями (см. приложение).

Екстемпоральние лекарственные средства – это препараты , предназначенные для индивидуального использования, они готовятся в аптеках по рецептам врачей-гомеопатов.

Гомеопатические рецепты отличаются от обычных. В них отсутствует традиционное обращение « Rp . », поэтому название лекарственного средства пишут на латинском языке в именительном падеже. Во всем остальном это такой же документ, как и рецепт на негомеопатични лекарственные средства.

Рецепт имеет медицинское, юридическое, технологическое и хозяйственное значение.

Медицинское значение рецепта заключается в том, что он является документом, который служит единственным основанием для отпуска из аптек гомеопатических лекарственных препаратов и применение их больными согласно указаниям врача о дозах и способ употребления с учетом индивидуального подхода к больному.

Юридическое значение рецепта заключается в том, что он дает право на приобретение лекарственных препаратов и отличается рациональным назначением рецептурной прописи больному, дате выписки, наличием фамилии больного , фамилии врача и др.. В исключительных случаях он может быть вещественным доказательством. Лицо, которые выписывают рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.

Технологическое значение рецепта заключается в том, что он служит основанием для провизора (фармацевта) при приготовлении лекарственных препаратов: какие лекарственные средства необходимо взять и в какой лекарственной форме их отпустить.

Хозяйственное значение рецепта заключается в том, что он является документом на израсходования лекарственных средств и дополнительных материалов.

Вверху рецепта ставится штамп лечебно-профилактического учреждения, затем пишется фамилия больного, дата выписки рецепта, фамилия и инициалы врача, а после выписываются лекарственные средства (на латинском языке) и способ их употребления.

Кроме гомеопатических средств для внутреннего применения в гомеопатических рецептах выписываются и наружные лекарственные средства – мази, масла, оподельдок, жидкости для примочек, полосканий, свечи и др..

Условные обозначения, допустимые в гомеопатических рецептах:

–            жидкие лекарства – dilutio , сокращенно – dil .;

–            лекарства в порошке – trituratio , сокращенно – trit .;

–            лекарства в крупицам – granulae , сокращенно – gran ( globuli – glob .)

–            мази – unguentum , сокращенно – ung .;

–            жидкости для растираний – opodeldoc , сокращенно – opod .

Структура рецепта на гомеопатические средства

1.               Название лечебно-профилактического учреждения.

2.               Фамилия, инициалы больного, возраст.

3.               Дата выписки рецепта.

4.               Фамилия, инициалы врача.

5.               Перечисление лекарственных веществ (на латинском языке в именительном падеже), мера разведения, количество , вид лекарственной формы:

6.               Особенности употребления лекарственного средства.

7.               Подпись печать врача.

При прописывании в одном рецепте несколько отдельных форм лекарственных препаратов они указываются по порядку номеров, означает последовательность приема, то есть перед их наименованием ставится арабскими цифрами порядковый номер. Затем сказывается форма или вид лекарственногопрепарата ( дилюциы , тритурации , гранулы, мази и т. д.), в конце рецепта указывается способ применения , после него идет подпись врача.

ШТАМП Господину: Иванову С. И. (30 лет) Дата: 12.10.2001 г. Врач: Егорова М. П.

1.                                                      Brionia Alba ХЗ 10,0 gran .

2.                                                      Colocynthis ХЗ 10,0 gran .

3.                                                      Natrium MURIATICUM 12 10,0 gran . По 7 крупинок 3 раза в день

за 20-30 мин до еды по очереди. Врач    (Подпись)

Если выписывается один лекарственный препарат, в состав которого входят несколько препаратов, то в рецепте лекарственные препараты пишутся в столбик без нумерации.

ШТАМП Господину: Иващенко П. Г. (28 лет) Дата: 18.05.2001 г. Врач: Петрова Т.М. Apis 3 Arnica 3 Urtica urens 6 10,0 gran . По 6-8 крупинок 3 раза в день за 30 мин до еды. Врач ______________ (подпись)

При прописывании спиртового раствора на рецепте Должны быть два печати (личный печать врача и печать лечебно- профилактического учреждения) и слово dil .

ШТАМП Господину: Ковалеву В. Н. (38 лет) Дата: 17.08.2000 г. Врач: Сидорова JI. И.

Aconitum napel . 3 15,0 dil . 20 капель на полстакана воды. Пить глотками в течение дня. Врач ____________ (подпись)

В случаях, когда прописанные разведенные (основные) эссенции и настойки, они обозначаются в рецепте знаком 0 ( Фита ). При прописывании в рецепте мазей или оподель– доков гомеопатическое разведение не указывается, обозначается только вид лекарственной формы.

В гомеопатических рецептах часто не указывается количество прописанных лекарств – в таких случаях их отпускают по 10,0 г.

Лекарственные средства в рецепте распределяются, как правило, от низких разведений в выше некоторыми исключениями.

Количество лекарственных препаратов должен быть минимальным . Назначение более 3-4 лекарств в одном рецепте считается неправильным. Не рекомендуется также назначать сразу несколько лекарств в низких разведениях, а также лекарства из растений одной ботанической группы. Кроме того, необходимо учитывать взаимодействие и совместимость лекарств при одновременном приеме.

Сочетание в одном рецепте два несовместимых препаратов дает отрицательный эффект. Если выписаны в рецепте лекарства несовместимы, то их предлагается принимать в разные дни. Так же по дням могут распределяться лекарства двух рецептов, например, при необходимости лечить два заболевания.

Гомеопатические лекарства выписываются по методу приготовления (по десятичной или сотенной шкале): десятичная ( децимальная ) шкала обозначается буквой D или римской цифрой X; сотенная ( центисимальная ) шкала – латинской буквой С или цифрой без всякого дополнительного значка.

Гомеопатические лекарства выписываются в виде порошков , жидкостей, крупинок. На один прием (доза) назначают 6-8 крупинок гомеопатического лекарства. Для приема порошка должна быть специальная деревянная или кофейная ложечка – мера.

Приготовление гомеопатических лекарств у нас в стране производится на основании руководства по описанию и изготовлению лекарств «Гомеопатические лекарственные средства »доктора Вильмара Швабе , разрешенного к применению гомеопатическими аптеками приказами МЗ СССР № 88 от 03.03.1961 года и № 606 от 19.12.1962 года и Германской гомеопатической фармакопеи согласно письму Фармакопейного центра МЗ Украины № 11/461 от 03.03.1998 года.

В 1867 году В. Швабе создал систематизированный каталог рабочих инструкций по приготовлению гомеопатических лекарственных средств – фармакопею, согласно предписаниям Ганемана . В 1872 году увидел свет его труд « Pharmacopoea homoeopathica poliglothica ». В 1901 году Швабе выдает эту книгу на немецком, французском и английском языках, а позднее также на итальянском, испанском и русском. Фармакопея Вильмара Швабе была признана во всем мире. Она давала ответы на вопросы в области ботаники, фармакогнозии, фармакологии, химии и ставила производство гомеопатических препаратов на совершенно новую основу.

В октябре 1934 гомеопатическая фармакопея доктора Швабе стала юридически обязательной основой для производства гомеопатических лекарств во всей Германии и просуществовала в этом качестве вплоть до 1978 года, когда на смену ей пришла Немецкая гомеопатическая фармакопея.

В настоящее время гомеопатическая фармакопея доктора В. Швабе признана более чем в 70 странах мира. В Некоторых странах мира, в том числе в Германии, Великобритании , Франции, США, Индии, кроме гомеопатической Фармакопеи В. Швабе разработаны и действуют свои национальные гомеопатические фармакопеи ( Homoeopatik Pharmakopoeia of India , 1971 -1990; Homoopatihisches Arzneibuch , 1978 – 1985; The Homoeopatic Pharmacopoeia of the United States , 1988-1990; Pharmacopee Francaise , 1989; British Homoeopatic Pharmacopoeia , 1993).

Руководство В. Швабе был переведен с немецкого языка на русский в 1950 году и издан в Москве под редакцией

В. И. Рыбака в 1967-м. В это издание помещено 514 наименований средств (с 2000), которые применяются в Гомеопатическое практике нашей страны.

Гомеопатическая фармакопея В. Швабе имеет следующую структуру:

ОБЩАЯ ЧАСТЬ

А. Гомеопатичеськая фармакопея. Правила хранения и выдачи лекарств

Б. Технология приготовления гомеопатических лекарственных средств

Раздел 1. Приготовление лекарств из растительного и животного сырья

§ 1. Способов приготовления эссенций и тинктур § 2. Эссенции, приготовленные из равных частей рассчитанным количества сока и 90% –ного этилового спирта § 3. Эссенции, приготовленные из одной весовой части рассчитанным количества сока и двух весовых частей 90% –ного этилового спирта § 4. Настойки, приготовленные из 10 весовыми частями этилового спирта и 1 весовой частью сухого растения или животной ткани

Раздел 2. Приготовление лекарств из минеральных веществ

и химических соединений § 5. Водные растворы § 6. Спиртовые растворы

§ 7. Приготовление порошковых растираний ( тритураций )

из сухих веществ 3. Приготовление лекарственных растираний с жидких веществ любого происхождения § 8. Приготовление растираний из жидких веществ § 9. Приготовление растираний ( тритураций ) с эссенций и тинктур

>                Десятичная и сотенная шкалы

>                Приготовление разведений из различных лекарственных средств

а.      Разведение жидкостей

бы.   Приготовление порошковых растираний ( тритураций )

в     Приготовление жидких разведений с растираний

>                Технология приготовления гранул (крупинок)

>                Приготовление таблеток

>                Приготовление мазей, масел, оподельдоков , внешних спиртов и свечей

>                Оборудование и аппаратура

>                Индифферентные вещества

>                Номенклатура

В. Общие методы исследования гомеопатических лекарственных препаратов

а.      Методы исследования жидких препаратов

бы.   Общие методы исследования растираний

СПЕЦИАЛЬНАЯ ЧАСТЬ (ЧАСТНЫЕ СТАТЬИ)

Основные средства

Дополнительные средства (описание гомеопатических средств, реже употребляются)

Алфавитный указатель гомеопатических средств (по латински алфавита)

СТРУКТУРА ЧАСТНЫХ СТАТЕЙ

А. Для средств растительного или животного происхождения :

>                название препарата (латинское и русское)

>                выходная растение или животное (латинское и русское название );

>                синонимы;

>                семейство;

>                распространение;

>                применяемая часть растения, животные (насекомые) или продукт;

>                описание;

>                приготовления лекарственных форм (согласно определенному параграфу);

^ Характеристика лекарственных препаратов; ^ количественное определение (для веществ списка А) ^ данные капиллярного анализа; ^ содержание лекарственного вещества в препарате; ^ хранения, список; ^ используемые разведения; ^ стандарт.

Б. Для химических соединений и минералов:

>                название препарата (латинское и русское)

>                исходная (основное) вещество (русское и латинское название );

>                приготовления исходного вещества;

>                описание исходного вещества;

>                приготовления лекарственных форм (согласно соответствующее параграфу);

>                характеристика лекарственных форм;

>                содержание лекарственного вещества в препарате;

>                хранения, список;

>                применяемые разведения;

>                стандарт.

НОРМИРОВАНИЕ УСЛОВИЙ ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА гомеопатических лекарственных препаратов

Нормирование условий приготовления гомеопатических лекарственных препаратов включает выполнение комплекса санитарно-гигиенических мероприятий (микроклимат , освещенность, контаминация воздушной среды и т. д.), детально изучается в курсе гигиены. При приготовлении лекарственных средств необходимо соблюдать санитарного режима, требований GMP, правил работы с ядовитыми , сильнодействующими веществами, а также техника безопасности, которая изложена в нормативных документах МЗ Украины и изучаются на специальных дисциплинах.

Одним из факторов обеспечения высокого качества приготовления гомеопатических лекарственных препаратов является соблюдение технологического режима. Нарушение технологического процесса может стать причиной недоброкачественносты гомеопатических лекарственных средств.

Первой общей стадией технологического процесса для всех гомеопатических лекарственных форм является подготовительные работы: подготовка помещения, вспомогательных материалов, оборудования, упаковочных средств, лекарственных и вспомогательных веществ. После подготовительных работ последовательно выполняют стадии технологического процесса, соответственно особенностям лекарственной формы.

Способ приготовления химических соединений, получаемых на химических и фармацевтических предприятиях, а также описанных в Государственной фармакопеи (ГФ), в данном пособии не приводится. Для фармацевтических и химических веществ, которые являются специфически гомеопатическимы , технологический процесс приводится в гл . 7.

Технология основных форм гомеопатических лекарств значительно отличается от применяемой в общей фармацевтической практике и требует особых технологических подходов.

Гомеопатические средства, включенные в списки ядовитых и наркотических (4,9%), сильнодействующих (19,2%) веществ, хранятся по особым правилам фармации и снабжаются соответствующими этикетками.

Вещества общего списка (75,9%) – по общим правилам.

Яды и сильнодействующие лекарственные вещества можно отпускать больным начиная лишь с четвертого десятичного разведения.

В таблице. 4 приведен ориентировочный перечень ядовитых веществ, применяемых в гомеопатии, которая должна храниться в отдельном шкафу (помещении) под замком.

Гомеопатические средства, разрешенные к употреблению, приведенные в приказе МЗ СССР № 165 от 03.08.1989 года. Ассортимент гомеопатических лекарственных средств и используемых веществ различного происхождения весьма разнообразен и содержит от 148 наименований ( Гомеопатические аптеки Луганска, Кременчуга, Полтавы) до 600 наименований (гомеопатические аптеки Харькова, Киева, Одессы, Днепропетровска и др..), из которых 59,2% получают из растительного сырья; 4,2% – средства животного происхождения 36,6% – металлы, соли и их соединения.