ЗАНЯТИЕ № 5

ЗАНЯТИЕ № 5

Тема: Базисные гомеопатические лекарственные формы. Технология эссенций и тинктур по § 1-2 руководства В. Швабе.

 

Гомеопатические средства готовят из основных (базисных, или первичных) гомеопатических препаратов с определенным содержанием лекарственных веществ. Как уже указывалось, в соответствии с гомеопатической фармакопеи к основным гомеопатических препаратов относятся: эссенции (45%); настойки, или тинктуры (23%); растворы (10%); тритурации, или порошковые растирания (22%).

Эссенции (гомеопатические матричные настойки): исходным материалом у них свежий сок растений или их частей, смешанный для консервирования с 90%-ным спиртом.

Настойки: исходный материал – высушенные и измельченные в порошок растения или свежие животные субстанции (пчелы, муравьи и т.д.). Действующие вещества экстрагируются 90, 60, 45%-ным этанолом в зависимости от вида растения путем мацерации (вымачивания) или перколяции.

Растворы: исходным веществом является преимущественно растворимые соли или кислоты. В зависимости от растворимости они готовятся в виде водных или спиртовых растворов.

Растирание: исходный материал – нерастворимые минералы, соли, растертые в порошок растения или их части (корень, семена и т.д.). Их смешивают с молочным сахаром и растирают в ступке не менее 1 г.

Жидкие базисные препараты объединяются под наименованием «выходные Тинктура», твердые – называются «выходные субстанции», те и другие обозначаются знаком θ (фита) и в дальнейшем разводятся в соответствии с определенными правилами с помощью различных вспомогательных веществ.

Тысячелетиями человек в борьбе с болезнями использовал растения, является связующим звеном между живой и неживой природой, неорганическим и органическим миром. Академик К. А. Тимирязев утверждал, что от зеленого листа берут начало все проявления жизни на земле. Возможно, именно этим объясняется поразительное богатство лечебных свойств, которыми наделены лекарственные растения. Еще с древних времен считали, что растения больше эффективны в живом, естественном виде. Хорошо действуют натуральные растения, но наиболее полноценными являются полученные из них соки – несгущенныеили сгущенные. Однако чистые соки сохраняют свои лечебные свойства относительно кратковременно. Аллопатические настойки из свежего растительного сырья получают в небольших количествах и номенклатура таких официальных препаратов невелика, что связано с некоторыми трудностями массовой переработки свежесобранной сырья. Гораздо чаще выдержки из свежего сырья готовят в гомеопатии под названием «эссенции» или «матричные настойки», которые отличаются технологическими особенностями.

Потенцирование проводят путем ступенчатого систематического измельчения, дробления вещества в первоначальном виде, что в гомеопатии достигается последовательным разведением его в растворителе (чаще всего – этиловом спирте) или растиранием с молочным сахаром.

Вещества, которые в первоначальном своем виде неиндиферентни (сильнодействующие или ядовитые), путем потенцирования, уменьшаясь в количестве, теряют свою ядовитость и приобретают целебную силу.

Теоретически говоря, главную роль в развитии указанной силы играет увеличение поверхности дробленных частиц вещества. Таким образом, минимальное количество вещества, но с крайним раздроблением его частиц имеет большую поверхность, чем большое количество при большей или меньше не разобщенности отдельных частиц. При большей же поверхности получается и большая действие. Можно при этом предположить, что частицы, доведены до мелкого атомного состояния, отталкиваются друг от друга, что также может приводить к усилению и более активном воздействии вещества, т.е. динамизации.

Именно потенцирование (последовательное разведение и динамизация) обусловливает механизм действия гомеопатических лекарств, что на современном этапе представлен четырьмя направлениями: иммуностимулирующее, информационном, катализирующие, энергетическом Жидкие лекарства готовят из исходных препаратов путем разведения с индифферентным веществом-носителем (водой, спиртом), а порошковые растирание (тритурации) разводят молочным сахаром.

 

В гомеопатии используются в основном два способа обозначения степени разведения лекарственных средств:

– десятичная (децимальных) шкала обозначается буквой «D» или римской цифрой X (D1, X1);

– сотенная (центисимальна) шкала обозначается буквами «С», «СН» или вовсе без буквы – только арабской цифрой, соответствующей номеру разведения (С1, СН1 или 1).

Ганеман сначала работал с сотенной шкале, затем пришел к 1000 (шкала М) и 50000 разведению (шкала LМ). Сейчас используются все шкалы.

Существуют следующие ступени разведения:

Примечания.

* Символ «X» вместо «D» часто используют в некоторых англоязычных странах, в России, Украине.

** LМ 1-разведения готовят из СЗ; число за символом «LМ» означает количество разведений 1 части исходного вещества в 50 000 частях растворителя (LМ1, LМ6, LМ30). Шкалу разведений LМ, т.е. 1:50 000 нельзя путать с LМ-потенцией, потому что, например, разведение LМ30 представляет собой 50 000 ^30, а потенция LМ – это 100 ^50000, в связи с чем показания для назначения того же препарата в потенции LМ30 и в потенции LМ значительно отличаются.

Лекарства по десятичной шкале готовят по следующему основному правилу: первое десятичное разведение должно получить 1/10 часть лекарственного вещества (1:10). Каждое последующее разведение готовят из 1 части предварительного разведения и 9 весовых частей индифферентной вещества (спирт, сахар, вода), т.е. оно выше предыдущего в 10 раз.

Разведение лекарств по сотенной шкале делают по следующему правилу: первое сотенный разведения должно содержать 1/100 часть лекарственного вещества (1:100). Каждое последующее разведение готовят из 1 части предварительного разведения и 99 весовых частей индифферентной вещества, т.е. оно выше предыдущего в 100 раз.

Эти примеры демонстрируют основной принцип потенцирования: с каждой предыдущей потенции определенную часть вещества вносят в следующий флакон с растворителем или в ступку с молочным сахаром, энергичными движениями взбалтывают 10 раз или растирают в течение 10 мин и так продолжают потенцирование до необходимого разведения.

Наряду с изложенным методом потенцирования по С. Ганеману известен и другой метод – по Корсакову. Российский врач-гомеопат С. Н. Корсаков в 1829 году предложил свой ​​собственный способ приготовления гомеопатических разведений. По этому методу поэтапное разведение проводится в одной посуде. При быстром опрокидывании стакана всегда остается капля жидкости (лекарственной субстанции), т.е. всегда остается информация от предыдущей потенции, что потом разводится в 100 раз и т.д. Например, во флакон для потенцирования отвешивают 9,9 г спирта необходимой концентрации и добавляют 0,1 г (3 капли) исходного раствора, перемешивают при встряхивании 10 раз, после чего выливают в сосуд с обозначением С1 (первое сотенный разведения). Затем в этот же флакон снова отвешивают 9,9 г спирта этилового и снова встряхивают 10 раз – переливают сосуд с обозначением С2 (второе сотенный разведения). Способ Корсакова технически значительно быстрее и дешевле классического Ганемановских потенцирования во многих емкостях, хотя и менее точный; применяется гораздо реже.

Разведение многократное встряхивания лекарственных средств, готовят, в гомеопатии имеют важное значение для получения клинической активности (потенции) лекарств.

Данные гомеопатические правила приготовления разведений и растираний распространяются как на гомеопатические средства, так и на некоторые средства, описанные в ГФ.

Сравнивая десятичную, сотенную и тысячную шкалы, мы соответствующее содержимое лекарственного вещества, а именно:

Эссенции из свежих растений готовят из учетом определенного содержания сока. Потому что в гомеопатической практике за врачебную единицу принимают выжатый из свежего растения сок, его содержание в сырье является решающим фактором при выборе метода приготовления, в связи с чем задачей гомеопатической технологии является максимальное извлечение сока из свежих растений.

Содержание сока в растениях зависит от многих факторов: места произрастания, времени года, наличия атмосферных осадков и др.., Поэтому в тех же растений можно наблюдать разное содержание сока на единицу массы. В связи с этим при каждом приготовлении эссенции необходимо проводить повторное определение содержания сока в растительном сырье.

При приготовлении эссенций свежий сок растений смешивают с разным количеством 90% этилового спирта в зависимости от вида растения, в соответствии с правилами, изложенным в § 1-3 руководства В. Швабе.

Следует подчеркнуть, что в технологии гомеопатических препаратов спирт этиловый различной концентрации готовят только по массе

ПРИГОТОВЛЕНИЕ эссенций

С РАСТЕНИЙ, ЧТО ДАЮТ 60% И БОЛЕЕ СОКА,

ПО § 1 РУКОВОДСТВА В. Швабе

Растения, не содержащие смол, эфирных масел или соединений камфоры, которые при измельчении и прессовании дают 60% и более сока, перерабатывают в эссенции путем смешивания равных по массе частей выжатого сока и 90% этилового спирта.

Для приготовления эссенций мелко измельченные и перетертые в кашицу растения или их части тщательно отжимают под прессом. Полученный сок смешивают со спиртом, сильно взбалтывают и оставляют для отстаивания на 8 дней, после чего эссенцию фильтруют. Готовая эссенция должна быть прозрачной.

Содержание лекарственного вещества в эссенции, полученной по § 1, равна 1/2, концентрация спирта составляет 43-45%.

Схема 5. Алгоритм технологии эссенций согласно § 1 руководства В. Швабе

Одной из растений, из которых готовят эссенцию по § 1, является лук посевная (Allium cepa), широко применяемая в аллопатии, народной медицине и гомеопатии.Свежие луковицы очищают от кожуры, мелко измельчают (рубят ножом или натирают на пластмассовой терке), отжим помещают     в полотно и тщательно отжимают под прессом.

Полученный сок собирают в тарированный флакон, взвешивают и добавляют равное количество 90% спирта. Смесь отстаивают при 16-17 ° С 8 суток, тщательнофильтруют, проводят контроль качества по всем необходимым параметрам. Готовую эссенцию оформляют этикеткой:

Соответствии с руководством В. Швабе данным способом готовят эссенции из растений, перечень которых приведен в табл. В основном для приготовления используют всю свежую, цветущее растение, о применении отдельных частей растений дополнительно указывается.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ эссенций НА ОСНОВЕ рассчитанного количества СОКА С РАСТЕНИЙ, ИМЕЮЩИХ МЕНЬШЕ 60% СОКА, ПО § 2 РУКОВОДСТВА В. Швабе

Если растения, не содержащие эфирных масел и смол, а также соединений камфоры, при прессовании дают менее 60% сока, то сначала необходимо определить количество сока в растении. Для этого сначала определяют влажность мелко измельченной массы при 100 ° С.

Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц около 10 мм, перемешивают и берут две навески массой 3-5 г, взвешенные с погрешностью ± 0,01 г. Каждая навеска помещается в предварительно высушенный, взвешенный вместе с крышкой бюкс и ставят в нагретую до 100 – 105 ° С сушильный шкаф. Время высушивания отсчитывают с того момента, когда температура в сушильном шкафу снова достигнет 100-105 ° С. Первое взвешивание листьев, трав и цветков проводят через 2 г, корней, корневищ, коры, плодов, семян и других видов сырья – через 3 ч.

Высушивание проводят до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнута, если разница между двумя последовательными взвешиваниями после 30 мин высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает 0,01 г.

Влажность сырья X   в% вычисляют по формуле

 ,

где:     m – масса сырья до высушивания, г;

m ₁ – масса сырья после высушивания, г.

За окончательный результат определения принимают среднее арифметическое двух параллельных определений, вычисленных до десятых долей процента.Допустимое расхождение между результатами двух параллельных определений не должно превышать 0,5%.

Затем в сочных растений выжимают небольшое количество сока и после фильтрования определяют содержание сухого остатка при 100 ° С. Содержание сока X в растении находят по формуле

 ,

где:      a – влажность сырья,%;

b – содержание сухого остатка сока,%.

Если измельченная масса очень слизистая или содержание сока настолько мал, что его нельзя выжать сразу, то в исследуемой количества сырья добавляют равное по массе количество воды, тщательно и энергично размешивают, оставляют на 24 ч, а затем фильтруют. В отфильтрованном соке проводят определение сухого остатка при 100 ° С.

В этом случае содержание сока X в растении рассчитывают по формуле

 ,

где:      а – влажность сырья,%;

с – содержание сухого остатка сока,%.

Одновременно с определением количества сока в растении измельченную растение или его часть взвешивают, берут половинное количество от массы растения 90% спирта, смачивают им измельченные части растения настолько, чтобы они превратились в густую кашицу, которую затем тщательно растирают.

После определения содержания сока добавляют еще столько 90% спирта, чтобы его масса была равна массе сока, содержащегося в растении. Затем массу тщательно перемешивают и оставляют на 8-10 дней для мацерации. Далее массу тщательно отжимают, жидкость сливают в хорошо закрытый штангласах и ставят в прохладное место на 8 дней для отстаивания, после чего эссенцию фильтруют.

Содержание лекарственного вещества в эссенции, полученной согласно § 2, также будет равна 1/2, концентрация спирта – 43-45%.

Схема 6. Алгоритм технологи эссенции согласно § 2 и 3 руководства В.Швабе

ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ НАСТОЙКИ (тинктуры)

Спиртовые настойки в гомеопатии готовят:

–        с эссенций, приготовленных согласно § 1-3;

–        из сухих растений или свежих животных тканей;

–        из свежих растений или их отдельных органов.

Приготовления настоек С эссенций

Согласно § 1-2 для приготовления спиртовой настойки из эссенций берут 2 части эссенции и 8 частей 45%-ного спирта, тщательно смешивают. Полученные тинктуры соответствуют первому десятичном разведению гомеопатических лекарств – X1 или D1

Схема 7. Алгоритм технологи тинктур с эссенции согласно § 1 – 3 руководства В. Щвабе

Согласно § 3 для приготовления настойки из эссенции берут 3 весовые части эссенции и 7 весовых частей 60%-го этилового спирта и смешивают. Тинктура также соответствует первому десятичном разведению (X1 или D1).

Пример. Необходимо приготовить тинктуру с эссенции Allium cepa 30,0.

Эссенцию лука посевной готовят по § 1, поэтому для приготовления тинктуры берут 2 весовые части эссенции и 8 весовых частей 45%-го (по массе) этилового спирта. В тарированный флакон отвешивают 24,0 г 45%-ного спирта, затем добавляют 6,0 г эссенции лука посевной и тщательно смешивают. Проверку качества препарата проводят по соответствующим показателям, регистрируют в журнале учета лабораторных работ и оформляют к использованию этикеткой

Список растений, эссенции из которых готовят в соответствии с пунктом 2

ПРИГОТОВЛЕНИЕ настоек из эссенций

Согласно § 1-2 для приготовления спиртовой настойки из эссенций берут 2 части эссенции и 8 частей 45% спирта, тщательно смешивают. Полученные тинктуры соответствуют первому десятичном делению гомеопатических лекарств – XI или D1.

Схема 7. Алгоритм технологии тинктур с эссенций согласно § 1-3 руководство В. Швабе

Пример. Необходимо приготовить тинктуру с эссенции Allium сера 30,0.

Эссенцию лука репчатого готовят по § 1, поэтому для приготовления тинктуры берут 2 весовые части эссенции и 8 весовых частей 45%-ного (по массе) этилового спирта. В тарированный флакон отвешивают 24,0 г 45%-ного спирта, затем добавляют 6,0 г эссенции лука репчатого и тщательно смешивают. Проверку качества препарата проводят по соответствующим показателям, регистрируют в журнале учета лабораторных работ и оформляют к использованию этикеткой:

ALLIUM СЕРА – аллиум цепа

Выходная растение. Allium сера L. – Лук репчатый.

Сэм. Liliaceae – Лилейные.

Распространение. Одна из самых обычных в странах СНГ овощных культур, разводится в большом количестве сортов.

Прим. часть. Свежие луковицы.

Описание экз. части. Луковица яйцевидная, приплюснуто-или удлиненно-шаровидная, покрыта сухими белыми, буро-желтыми, красноватыми или фиолетовымичешуями. Внутренние чешуи белые и мясистые. Запах и вкус своеобразные, специфические для лука, острые. В большом количестве имеются сахар.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции по § 1.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция светло-желтого цвета с красноватым оттенком, с сильным луковичным запахом и острым вкусом. Первый и второй дес. разведения в слое толщиной в 1 см желтоватого цвета. С 1 по 3 дес. разведения обладают характерным запахом лука.

Данные капил. анализа. Высота подъема 13,5 см при 53% отн. Вл., 17 ° С. Верхняя часть: 4 см – водная, прозрачная зона, красновато-желтого цвета, с почти бесцветной верхней половиной шириной около 0,3 см; 3,5 см – зона в виде выпуклости бледно-розового цвета. Нижняя часть: 0,5 см – грязно-желтая зона, 0,5 см – красновато-коричневая зона, непрозрачная, 1 см – непрозрачная грязно-коричневая зона, 0,5 см – светло-грязно-коричневая зона; основание – бесцветное.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/2.

Хранение. Исходную тинктуру, 1, 2 и 3 дес. разведения в помещении для пахучих веществ.

Разведение мер. 3х и выше.

Стандарт. 3х. 3

AGAVE – АГАВА

Выходная растение. Agave americana L. – Агава американская.

Сэм. Amaryllidaceae – Амариллисовые.

Распространение. Дико растет в Мексике, одичало в странах Средиземноморья. В СССР часто разводится как декоративное растение в парках и садах Южного берега Крыма и Черноморского побережья Кавказа. Обычная оранжерейная и горшок культура.

Прим. часть. Свежие листья.

Описание экз. части. Листья прикорневые, спиральный расположены в розетке, очень большие, около 1-1,5 м дл. и 15-12 см шир., сильно жесткие, толстые, мясистые. Нижнее, старое листья изогнутые назад, средние – прямостоячие, самые внутренние – свернутые в длинную, цилиндрическую, очень острую почку. Листья по краям имеет твердые острые колючки и заканчиваются мощной острой конечной колючкой около 5 см дл. В сочной, зеленоватой ткани листьев находятсямногочисленные прочные пучки лубяных волокон, которые частью облегающие сосудистые пучки. Сок листьев едкий, вызывает покраснение и ожоги кожи.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции по § 2.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция зеленовато-коричневой окраски, без особого запаха и вкуса. Только первые дес. разведения в слое толщиной в 1 см имеет коричневую окраску.

Данные капил. анализа. Высота подъема 9,5 см при 55% относительной влажности, 16 ° С.

Верхняя часть: 3,5 см – водная зона коричнево-зеленого цвета, прозрачная, 3 см – зона в виде эллиптической выемки бледно-коричнево-зеленого цвета.

Нижняя часть: 0,5 см – грязно-зеленоватая зона.

Основание – бледно-коричнево-зеленого цвета.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/2.

Разведение мер. 3х. 3 и выше.

ADONIS VERNALIS – АДОНИС ВЕРНАЛИС

Выходная растение. Adonis vernalis L. – Горицвет весенний.

Сэм. Ranunculaceae – Лютики.

Распространение. В СССР произрастает в основном в лесостепной и степной зонах Европ. ч. СССР и в Зап. Сибири, включая Алтай. Растет на склонах холмов, вразнотравных степях, по окраинам разреженных березовых лесов и степных дубрав.

Прим. часть. Трава, собирается во время цветения до осыпания плодов (апрель – май).

Описание растения. Многолетнее травянистое растение с коротким, толстым корневищем, усаженным густым шнуровидными корнями. Стеблей 3-4,маловетвистые, густо олиственные, в начале цветения 5-20 см выс., После отцветания что удлиняются до 40 см. Стеблевые листья очередные, в очертании овальные, 4-6 см дл. и 4-8 см шир., пальчато-раздельные, дольки листьев узколинейные, после отцветания достаточно жесткие. Расположены на верхушках стеблей цветкаодиночные, золотисто-желтые, 4-6 см в диам., Лепестки в числе 12-20, тычинки и пестики многочисленные. Плод состоит из 30-40 обратнояйцевидных опушенных орешков. Микроскопию и числовые показатели см.. ГФ, издательство 9, с. 232.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции – по § 2.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция коричневого цвета, без особого запаха, с горьким, жгучим вкусом. Первый и второй дес. разведения в слое толщиной в 1 см желтоватого цвета.

Данные капил. анализа. Высота подъема 8,5 см при 47% относительной влажности, 15 ° С.

Верхняя часть: 3 см прозрачной водной зоны темно-красно-коричневого цвета, 1 см зона в форме выпуклости в 1 см высотой, коричневато-желтой окраски.

Нижняя часть 2 см коричневого налета, особенно различается в проходящем свете.

Основание – коричневато-желтое.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции 1/2.

Хранение: Выходное тинктуру, 1, 2 и 3-дес. разведения с осторожностью, по списку “Б”.

Разведение мер. 3х и выше.

Стандарт. 3х. 6

ACTAEA SPICATA – акте СПИКАТА

Выходная растение. Actaea spicata L. – Воронец колосистый.

Сэм. Ranunculaceae – Лютики.

Распространение. По тенистых лесах в Европ. ч. СССР, на Кавказе, в Зап. Сибири. Культивируется в бот. садах.

Прим. часть. Свежий корневище с корнями, собранные в мае до цветения.

Описание экз. части. Корневище темно-коричневое, толстое, ветвистое, кольцеобразное, около 5 см длиной., Несет многочисленное дополнительное корни переплетается друг с другом, на конце увенчан остатками стебля. Корневище внутри беловатое, твердое, деревянистое. Сосудистые пучки разделены клиновидными сердцевинными лучами, образуя обычно крест. В клетках коры и сердцевины видно крахмальные зерна. Запах сладковатый, как у солодкового корня, вкус сладковато-горький, царапая.

Трава, корни воронца содержит алкалоиды.

В плодах и семенах содержатся вещества, обладающие сильной местным раздражающим и общей наркотическим действием, что влияет на центральную нервную систему.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции по § 2.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция красно-коричневого цвета, без особого запаха и с слабогорького, несколько царапающим вкусу. При смешивании с равным объемом воды мутнеет, добавления р-ра хлорида железа вызывает черно-зеленую окраску. Восстанавливает р-р Фелинга. Первый и второй дес. разведения в слое толщиной в 1 см имеют окраску от коричневого до светло-коричневых тонов, 1 и 2-дес. разведения окрашиваются в темный желтый цвет при добавлении едкого натра.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема 9,5 см при 47% относит. влажности, 15 ° С.

Верхняя часть 4 см прозрачной водной зоны, коричневого цвета, с более светлой внутренней поверхностью и темнее красновато-коричневой основанием, затем зона в форме выпуклости высотой в 1 см светло-коричневого цвета, непрозрачная. Нижняя часть 4 см блестящей, непрозрачной зоны грязно-коричневую окраску.Основание: светло-коричневые.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции 1/2.

Хранение. Исходную тинктуру, 1, 2 и 3 дес разведения с осторожностью, по списку “Б”.

Разведение мер. 3х и выше.

Стандарт. 3х. 3

ACONITUM E RADICE – КОРЕНЬ аконита

(Для наружного применения)

Выходная растение. Aconitum napellus L. s. 1. – Борец ядовитый.

Прим. часть. Свежие корнеклубней с корнями.

Описание экз. части. Корнеклубни веретеновидные. 4-8 см дл. и 1-2 см толщ., внизу резко переходящие в крепкий корень до 25 см дл., состоят излпнцюжковидний расположенных одного материнского корнеклубня, несущий цветущее стебель, и 1-2 дочерних с короткими почками на вершине. Корнеклубниснаружи черно-бурые, на разрезе светло-серые до белых, с несколько темнее, звездообразным, 5-7-лучевой ядром. Внешняя коричневая кора на разрезе очень тонкая, состоит из крахмалоносной паренхимы. На разрезе в вытянутых концах звездообразного кольца находятся древесные сосуды.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции – по § 2, настойка из сухих корней – по § 4.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция золотисто-желтого цвета, с приятным запахом и горьким царапающим вкусу. 1 и 2 дес. разведения в слое толщиной в 1 см имеют желтоватый цвет.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема 11,5 см при 39% отн. влажности, 16 ° С.

Верхняя часть: 3 см прозрачной водной зоны красновато-коричневого цвета, 3 см глубиной эллиптическая выемка бледно-коричневой окраски. Нижняя часть: 1 см коричневого налета, особенно видимого в проходящем свете; основание – бесцветное.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/2.

Хранение. Исходную тинктуру, 1, 2 и 3 дес. разведения с осторожностью, по списку “Б”.

ACONITUM – АКОНИТ

Выходная растение. Aconitum napellus L. sl – Борец ядовитый.

Сэм. Ranunculaceae – Лютики.

Распространение. Сборный вид, представленный большим числом видов, населяющих главным образом горы Европы и Азии. В СССР чаще других видов круга A. napellus встречаются A. firmum Rchb. – Б.. прочный на Карпатах, A. altaicum Steinb. – Б.. алтайский на Вост. Алтае, A. ambiquum Rchb. – Б.. сомнительный, A.czekanovskyi Steinb. – Б. Чекановского и A. baicalense Turcz. – Б.. байкальский в Вост. Сибири. Действительный A. napellus в узком смысле встречается только в Скандинавии.

Прим. часть. Все свежее растение, собранная в начале цветения (июнь – июль).

Описание растения. Многолетнее травянистое растение с корнеклубней и прямыми, почти простым, широколиственных стеблем до 1,5 м выс. Листья очередные, длинночерешковыс, в контуре округло-сердцевидные, дланевидный-5-7-рассеченные на линейные доли, темно-зеленые. Неправильные крупные цветки скучены в длинную кисть на верхушке стебля и ветвей, с 5 сине-фиолетовыми (у культурных растений) и белыми лепестковидными чашелистиками, из которых верхний самый, в виде сводчатого шлема. Лепестки в виде 2 нектарники. Плод состоит из 3 многосемянные открыток.

Приготовление лекарств. форм. Для эссенции – по § 1.

Характеристика лекарств. форм. Эссенция коричневого цвета с наркотическим запахом и отвратительным вкусом. Если 10 мл эссенции или 10 мл 1-го дес.разведения смешать с равным частью воды и эту смесь после добавления едкого натра и такого же количества эфира взболтать, а затем испарять на водяной бане с 5 каплями азотной кислоты для удаления эфира, то получаем красно-фиолетовый остаток. Первый и второй дес. разведения в слое толщиной в 1 см имеют желтоватый цвет.

Разведение, флюоресценция которых в ультрафиолетовом свете не слишком характерна (синеватая в зеленоватой, при добавлении нашатырного спирта становится интенсивно зеленой до 4-го дес. Разведения), дают при капиллярном анализе следующую картину: насыщенно-коричневые тона в верхней части и светло-коричневые – в нижней части. Еще в 3 м дес. разведении воспринимается узкая коричневая полоска в капиллярной картине. При рассмотрении в свете аналитической лампы оказывается флюоресценция слабо-фиолетовая в небесно-голубой, не совсем характерна для вещества, переходит в желто-зеленый цвет при нанесении 10% едкого натра на капиллярную полоску и повторном высушивании ее (2-го дес. Разведения ). Насыщенный р-р сульфата алюминия вызывает ярко-зеленую люминесценцию (что проявляется в 3-й дес. Разведения).

Количественное определение. 25 г эссенции смешивается в широкогорлых колбе на 100-150 мл с 3-5 мл воды и освобождается от спирта на водяной бане. После этого следуют методике, указанной для Нукс вомика, затем добавляют 0,1 н. Р-р соляной кислоты и титруют 0,1 н. Р-ром едкого натра до чисто-зеленого цвета.Микро-или тонкого стекла бюретка, индикатор метилроту – метиленблау (см. Нукс вомика). (1 мл 0,1 н. Р-ра соляной кислоты соответствует 0,06454 г аконитина).Минимальное содержание алкалоида в пересчете на аконитина 0,03%.

Данные капил. анализа эссенции. Высота подъема – 8,4 см при 47% относительной влажности, 15 ° С. Верхняя часть: 3 см прозрачная водная зона светло-красновато-коричневого цвета, затем зона в виде эллиптической выемки глубиной в 2 см бледно-коричневого цвета. Нижняя часть: 1,5 см слабо-коричневого налета, особенно видимого в проходящем свете; основание – бледно-коричневые.

Содержание лекарств. В-ва в эссенции. 1/2.

Хранение. Выходная тинктура, 1, 2 и 3 дес. разведения с осторожностью, по списку “Б”.

Разведение мер. 1х. 3х и выше.

Стандарт. 3х. 3.6.

МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ОСНОВНЫХ (БАЗИСНЫХ) Гомеопатические препараты

Контроль качества основных гомеопатических препаратов можно подразделить на два этапа:

а) контроль физико-химических свойств и технологических параметров;

б) аналитический контроль по действующим веществам.

Жидкие базисные препараты (эссенции, настойки, растворы) контролируют в соответствии с требованиями руководства В. Швабе и ДФ по следующим показателям:

Ø соответствие запаха и вкуса;

Ø прозрачность (отсутствие механических включений);

Ø соответствие цвета, потому что ряд препаратов, особенно приготовленных из свежих растений, при длительном хранении меняют свою окраску (например, часто наблюдается изменение зеленой окраски в коричневую, вызванное в большинстве случаев изменением хлорофилла). Кроме того, может также изменяться интенсивность окраски в различных пробах того же препарата, несмотря на равный содержание лекарственного вещества,что особенно заметно в высоких разведениях. Этот факт необходимо учитывать при оценке приведенных данных об окраске различных веществ.

Ø Цвет определяют визуально при дневном отраженном свете на матово-белом фоне (белый картон или бумага для письма) в пробирках одинакового стекла диаметром 10 мм.

Ø капиллярное и капиллярно-люминесцентный анализ:

а) капиллярный анализ эссенций, настоек и жидких разведений проводят по методу Плана: с фильтрувальногои или хроматографической бумаги одного сорта в направлении, перпендикулярном текстуре бумаги, нарезают полоски шириной 2 см и длиной примерно 25 см и подвешивают в цилиндрической стеклянной посуде высотой около 5 см и диаметром около 3 см так, чтобы концы бумажных полосок доставали дна сосуда. В сосуд, если не оговорены другие условия проведения анализа, помещают 5 мл исследуемого раствора. Сосуд ставят в теплое помещение и через 24 ч или до момента, когда вся жидкость будет поглощена, вынимают полоски, просушивают и исследуют при дневном свете или в ультрафиолетовом, излучаемого кварцевой аналитической лампой. При исследовании более высоких разведений вместо широких капиллярных полосок используются полоски шириной не более 2,5 мм.

При описании капиллярной картины пользуются делением на две части.

Верхняя часть состоит из водной зоны часто – зоны в виде выпуклости или эллиптической выемки.

Нижняя часть основном состоит из нескольких зон, окрашенных в разные цвета, и основания.

Контролем служат данные капиллярного анализа эссенций или настоек, приведены для каждого объекта в руководстве В. Швабе;

б) капиллярно-люминесцентный анализ, разработанный Нейгебауэр и Платц, принятый в международной гомеопатической фармакопеи, уточнен и приспособлен для условий аптеки или лаборатории как метод, дающий ясную картину специфичности средства и правильности приготовления лекарств.

При наблюдении люминесценции жидкости, исследуемой методом капиллярного анализа, целесообразным также оказался разделение на две части.

Верхняя часть состоит из узкой самой верхней зоны, затем собственно верхней части и основания верхней части, четко наблюдаемого при люминесценции целого ряда препаратов.

Нижняя часть состоит из выпуклой зоны, или полосы, состоящей из нескольких зон, и основания; полоса может занимать всю нижнюю часть или только выпуклую зону.

Данные капиллярного анализа наблюдают при свете аналитической УФ-лампы обычно после просушки, так как при этом наиболее полно проявляется характерная люминесценция. При наблюдении капиллярных картин в ультрафиолетовом свете, для того чтобы избежать ошибок, необходимо обращать внимание на следующее: как при дневном свете, так и при освещении лампой наблюдения нужно всегда проводить на одинаковом фоне, лучше белом, по возможности не люминесцентном. Кроме того, надо знать, что и от фильтровальной бумаги появляется, как правило, бледно-голубая или сине-фиолетовая люминесценция, а также, что различные вещества, например молочный или тростниковый сахар, имеют часто собственную люминесценцию голубого цвета, также может проявляться при исследовании спиртового экстракта и затруднять определение вещества. Этиловый спирт также слегка голубую люминесценцию. Нужно следить за тем, чтобы в холостых проб с очищенной водой на верхнем конце капиллярных картин всегда появлялась узкая зона, окрашенная в коричневатые цвета. В ультрафиолетовом излучении она светится ярко-синим светом. С целью более точного исследования препарат нужно обработать соответствующими реактивами, после чего можно наблюдать характерные изменения окраски при дневном, а особенно ультрафиолетовом свете. Рекомендуется обильно наносить раствор на все зоны стеклянной палочкой или капельной пипеткой и проводить высушивание при слегка повышенной температуре. В сомнительных случаях рекомендуется проводить холостую пробу на той же полоске бумаги, но выше капиллярной картины.

Если применение реактивов недостаточно для доказательства идентичности, то можно использовать следующий метод (вторая капилляризация): исследуемый фильтровальную бумагу с капиллярной картиной помещают в пробирку, затем наливают (до верхней границы капиллярной картины) соответствующий растворитель, чаще хлороформ (чтобы воспрепятствовать тому, чтобы верхняя часть картины случайно не была бы барьером для растворителя и веществ, которые растворяются в нем). Растворитель растворяет все, содержащиеся в окрашенной области фильтровальной бумаги растворимые вещества и вместе с ними поднимается по бумаге.Затем эти вещества испаряются и откладывают в новой зоне, на верхнем крае пробирки.

Если эта «новая зона» получается слишком слабой, то опыт можно повторить с дополнительной порцией растворителя и, следовательно, повысить интенсивность этой зоны. Если эта зона слишком темная, то можно снова нанести растворитель, расширив тем самым зону и таким образом просвитлившы ее.

Новая более-менее широкая зона имеет часто характерные цвета и при дневном свете, и при ультрафиолетовом освещении. В случае необходимости ее исследования, как и капиллярной картины, можно продолжать различными методами. Растворы проверяют на люминесценцию непосредственно: для этого 1-2 мл помещают в пробирку диаметром около 1,5 см и наблюдают в ультрафиолетовом свете. К раствору добавляют несколько капель соляной кислоты, чтобы исключить, особенно при высоких разведениях, препятствия, которые могут вызываться имеющимся щелочью;

определения плотности жидкостей – проводят с помощью пикнометра или ареометра.

Метод 1. Применяют в случае определения плотности жидкостей с точностью до 0,001. Чистый сухой пикнометр взвешивают с точностью до 0,0002 г, заполняют с помощью маленькой воронки очищенной водой немного выше метки, закрывают пробкой и выдерживают в течение 20 мин в термостате, в котором поддерживают постоянную температуру воды 20 ° С с точностью до 0,1 ° С . При этой температуре уровень воды в пикнометра доводят до метки, быстро отбирая излишек воды при помощи пипетки или свернутой в трубку полоски фильтровальной бумаги. Пикнометр снова закрывают пробкой и выдерживают в термостате еще ​​10 мин, проверяя положение мениска относительно метки. Затем пикнометр вынимают из термостата, фильтровальной бумагой вытирают внутреннюю поверхность горлышка пикнометра, оставляют под стеклом аналитических весов в течение 10 мин и взвешивают с той же точностью.

Пикнометр освобождают от воды, высушивают, споласкивая последовательно спиртом и эфиром (сушить пикнометр путем нагревания не допускается), удаляют остатки эфира продуванием воздуха, заполняют пикнометр испытанной жидкостью и затем делают те же операции, что и с очищенной водой.

Плотность ρ ₂₀ (г / см ³⁾ вычисляют по формуле:

где:          m     – Масса пустого пикнометра, г;

m ₁    – Масса пикнометра с очищенной водой, м;

m ₂    – Масса пикнометра с испытанной жидкостью, м;

0,99703 – значение плотности воды при 20 ° С (в г / см ³ с учетом плотности воздуха);

0,0012 – значение плотности воздуха при 20 ° С и барометрическом давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.).

Метод 2. Применяют в случае определения плотности жидкостей с точностью до 0,01. Испытанную жидкость помещают в цилиндр при температуре жидкости 20 ° С осторожно опускают в нее чистый сухой ареометр, на шкале которого предусмотрена ожидаемая величина плотности. Ареометр не выпускают из рук до тех пор, пока не станет очевидным, что он плавает, при этом необходимо следить, чтобы ареометр не касался стенок и дна цилиндра. Отсчет производят через 3-4 минпосле погружения по делениях на шкале ареометра, что соответствует нижнему мениске жидкости (при подсчете глаза должны быть на уровне мениска). В случае определения окраски жидкостей отсчет производят по верхнему мениску.

При точном соблюдении правил приготовления эссенции по описаниям отдельных параграфов плотность основных настоек в среднем равна: по § 1 – 0,944; по § 2 – 0,944; по § 3 – 0,905;

Ø    определения содержания экстрактивных веществ (сухого остатка): выпаривают на водяной бане точно измеренную и точно взвешенную (с учетом плотности) количество жидкости, помещают в предварительно взвешенную фарфоровую чашку диаметром б-7 см. Затем сушат в течение 30 мин в термостате при 105 ° С.

Взвешивать нужно по возможности быстро, потому что некоторые экстракты очень сильно поглощают влагу и поэтому масса их увеличивается на весах в течение нескольких минут. Также не следует сушить дольше получаса, так как при длительном сушке при 105 ° С масса жиросодержащих сухих остатков снова возрастает.

В городов экстрактивных веществ X (%) рассчитывают по формуле

где:          m – масса навески препарата до высушивания, г;

              m ₁ – масса сухого остатка после высушивания, г;

Ø      определения содержания жирных растительных   масел: остаток, получаемый при определении содержания экстрактивных веществ, смачивают 1-2 мл воды (иногда с подогревом на водяной бане), а затем растирают до получения однородного порошка с 10,0 г прокаленного гипса. Массу помещают в гильзу из фильтровальной бумаги и накрывают ватным тампоном. Гильзу помещают в аппарат Сокслета и экстрагируют в течение 2-3 г слегка кипящим петролейным эфиром. Затем эфир отгоняют, остаток сушат в течение 15 мин в сушильном шкафу при температуре 105 ° С и взвешивают;

Ø      количество обезжиренного сухого остатка определяют путем вычитания количества жирных масел из общего содержания сухого остатка;

Ø      определения содержания нерастворимого в воде осадка в Экстрагированные остатка настоек и эссенций, приготовленных по § 1-3:     25 0 г эссенции выпаривают на водяной бане и непродолжительном времени сушат в сушильном шкафу при температуре 105 ° С. После охлаждения остаток разбавляют водой, растирают и фильтруют через точно взвешенный фильтр и промывают водой. Затем фильтр высушивают и взвешивают.

Содержание нерастворимого осадка вычисляют относительно 100 частей экстрагированного остатка настоек и эссенций;

Ø определения содержания этилового спирта:

а) по плотности отгона: в круглодонную колбу вместимостью 200-250 мл отмеривают точное количество жидкости (если жидкость содержит от 20 до 50% спирта – 50 мл, от 50% и выше – 25 мл жидкость перед перегонкой разбавляют водой до 75 мл) .

Для равномерного кипения в колбу с жидкостью помещают капилляры, пемзу или кусочки прокаленной фарфора. Если жидкость при перегонке сильно пенится, то добавляют фосфорную или серную кислоту (2-3 мл), хлорид кальция, парафин или воск (2-3 г).

Приемник (мерную колбу вместимостью 50 мл) помещают в сосуд с холодной водой, собирают около 48 мл отгона, доводят его температуру до 20 ° С и добавляют воду до метки. Отгон должен быть прозрачным или слегка мутноватым.

Плотность отгона определяют пикнометра и по алкоголеметричним таблицах находят соответствующий содержание спирта в процентах по объему и массе.

В городов спирта в препарате X (% по объему) вычисляют по формуле

где:          50 – объем отгона, мл;

а    – Содержание спирта,% по объему;

b    – Объем исследуемого препарата, взятый для отгона, мл.

При содержании в жидкости эфирных масел, летучих кислот или оснований, камфоры к ней добавляют в делительной воронке равный объем насыщенного раствора натрия хлорида и такой же объем петролейного эфира. Смесь взбалтывают в течение 3 мин. После разделения слоев спирто-водный слой сливают в другую делительную воронку и обрабатывают таким же образом половинным количеством петролейного эфира. Спирто водный слой сливают в колбу для отгона, а соединенные эфирные жидкости взбалтывают с половинным количеством насыщенного раствора натрия хлорида, затем присоединяют в жидкости, находящейся в колбе для отгона.

При содержании летучих кислот их нейтрализуют раствором щелочи, при содержании летучих оснований – фосфорной или серной кислотой;

б) по температуре кипения настоек: прибор для количественного определения спирта в настойках состоит из сосуда для кипячения 1, трубки 2 с боковым отростком, холодильника 3, ртутного термометра 4 с ценой деления 0,1 ° С и пределом шкалы от 50 до 100 ° С.

В сосуд для кипячения наливают 40 мл настойки и для равномерного кипения помещают капилляры, пемзу или кусочки прокаленной фарфора. Термометр помещают в приборе таким образом, чтобы ртутный шарик выступала над уровнем жидкости на 2-3 мм.

Нагревают на сетке с помощью электроплитки мощностью 200 Вт или газовой горелки. Когда жидкость в колбе начнет закипать, с помощью реостата в два раза уменьшают напряжение, подаваемое на плитку. Через 5 мин после начала кипения, когда температура становится постоянной или ее отклонение не превышает ± 0,1 ° С, снимают показания термометра. Полученный результат приводят к нормальному давлению. Если показания барометра отличаются от 1011 гПа (760 мм рт.Ст.), Вносят поправку на разницу между наблюдаемым и нормальным давлением 0,04 ° С на 1,3 гПа (1 мм рт. Ст.). При давлении ниже 1011 гПа исправления добавляют до установленной температуры, при давлении выше 1011 гПа – отнимают.

Содержание спирта в настойке определяют с помощью табл ..

Пример. Температура кипения настойки пустырника 80,9 ° С, атмосферное давление 1000 гПа (752 мм рт. Ст.), Разница давлений 1011 – 1000 = 11 гПа(760 – 752 = 8 мм рт. Ст.). Исправление составляет: 0,04 • 8 = 0,32 ° С. К найденной температуры кипения   добавляют исправления: 80,9 + 0,32 = 81,22 ° С. По табл. этой температуре кипения соответствует 66% спирта.

Таблица 16. Определение концентрации спирта в спирто-водных смесях по температуре кипения при давлении 1011 гПа (760 мм рт. Ст.)

в) по показателю преломления жидкостей: в водных растворах этилового спирта линейная зависимость показателя преломления и концентрации наблюдается в пределах до 50-60%. При установлении крепости спирта в более концентрированных растворах надо их предварительно разбавить и при расчетах концентрации учитывать разведения.

Таблица 17. Показатели преломления спирто-водных растворов, концентрация которых выражена в% по объеме

При определении показателя преломления спирто-водных растворов надо на призму рефрактометра наносить менее 5-7 капель и измерять величину nнемедленно во избежание ошибки, связанной с летучестью спирта. Исследования необходимо проводить при температуре 20 ° С. Если оно осуществляется не при 20 ° С, следует вносить поправку на температуру. Величины поправок показателя преломления на 1 ° С представлены в табл. Если определение проводится при температуре выше 20 ° С, то исправление добавляют к найденной величины показателя преломления; если анализ проводится при температуре ниже 20 ° С, исправления отнимают.

Пример. Анализу подвергался 40% – спиртовой раствор. Определение показателя преломления проводили при 23 ° С. Показания рефрактометра – 1,3541.Согласно табл. поправку на 1 ° С для показателя преломления, близкого по величине к полученному (1,35500), равна 2,4 · 10 ^-4 (т.е. 0,00024). Поскольку исследование проводилось при 23 ° С, то поправка будет составлять 0,00024 • 3 = 0,00072. Показатель преломления, приведенный к 20 ° С, равна 1,3541 + 0,00072 =   1,35482.

По табл. определяют соответствующий данному показателю преломления концентрацию спирта. Найденной величины показателя преломления (1,35482) в таблице нет; близкой по величине показателю преломления 1,35500 соответствует 40% спирт. Необходимо определить, какая концентрация спирта соответствует разнице показателей преломления: 1,35500 – 1,35482 = 0,00018. Исправление на 1% спирта равна 4,0 · 10 ^-4. Итак,    Таким образом, действительный содержание спирта в исследуемом растворе 40 – 0,45 = 39,55%.

Для определения концентрации этилового спирта в спиртовых растворах лекарственных препаратов, приготовленных на 70% спирте, разведение проводят обычно 1:2, а приготовленных на 90 и 95%   спирте – 1:3. При этом необходимо учитывать, что при смешивании спирта с водой объем раствора несколько уменьшается, в связи с чем следует вносить поправки к фактору разведения: при смешивании 1 мл спирта с 2 мл воды умножают на коэффициент 2,98 (вместо 3), при смешивании 1 мл спирта с 3 мл воды – на 3,93 (вместо 4).

Пример. Анализировали настойку барбариса, приготовленную по § 4 на 70% спирте, определение проводили при 20 ° С. По показателям рефрактометра= 1,34555. В табл. данная величина показателя преломления отсутствует, наиболее близким значением является 1,34573, что соответствует 23% концентрации спирта. Разница показателей преломления составляет: 1,34573 – 1,34555 = 0,00018. Исправление на 1% спирта по табл. равна 6,1 · 10-4, следовательно, различия  показаний соответствует концентрация спирта    Потому что перед определением настойку разводили 1:2, истинная концентрация составляет (23 – 0,295) -2,98 = 67,66%.

г) по плотности жидкости, определенной с помощью ареометра: по алкоголеметричених таблицах ДФ находят соответствующий содержание спирта в% по массе и по объему;

Ø      определения содержания тяжелых металлов: в фарфоровой чашке выпаривают досуха 5 мл жидкого исследуемого препарата, затем остаток осторожно сжигают в присутствии серной кислоты и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата, фильтруют через беззольный фильтр и доводят до метки 100 мл. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001%).

Контроль качества порошковых растираний (тритураций) проводят по следующим параметрам:

Ø      равномерность распределения лекарственных веществ: порошки рассматривают на расстоянии 20-25 см с помощью лупы или микроскопа с окулярным микрометром в свету: лекарственное вещество должно быть равномерно распределена в молочном сахаре;

Ø      соответствие окраски, вкуса, запаха: в низких разведениях в окрашенных, сильно пахучих и исходных веществ, имеющих резкий вкус можно заметить соответствующую окраску и почувствовать своеобразный запах или вкус;

Ø      однородность: основная масса готовой тритурации должна состоять из частиц размером 25 мкм и менее, не должно быть частиц размером более 50 мкм;

Ø      величина внешней удельной поверхности тритурации должна быть не менее 0,65 м ² / г, а молочного сахара – не менее 0,50 м ² / г;

Ø      размер частиц металлических и угольных растираний: на предметное стекло наносят 0,02-0,03 г соответствующего растирание, добавляют 1-2 капли воды и вызывают растворение молочного сахара умеренным нагреванием, затем (при не очень высокой температуре) раствор выпаривают настолько, чтобы осталось вязкий, олифоподибний остаток, накрывают покровным стеклом. Препарат рассматривают под микроскопом при увеличении в 200 раз, а величину непрозрачных металлических частиц определяют с помощью окулярного микрометра;

Ø      капиллярное анализ: растирание берут в количестве 5 г, смешивают примерно с двойной весовым количеством абсолютному этилового спирта и полученную смесь подвергают капиллярному анализа как жидкое разведение;

Ø      перекристаллизация насыщенных растворов: взвешенную пробу вещества помещают в мерную колбу с определенным количеством воды, различным для каждого вещества, а колбу покрывают небольшим кристаллизатора. Растворение достигают нагреванием закрытой колбы в кипящей воде или на открытом пламени, затем медленно охлаждают на воздухе.

А. С веществами, пресыщенные растворы которых полностью кристаллизуются при соприкосновении с изоморфным кристаллом, поступают следующим образом: небольшой пипеткой осторожно берут несколько капель пересыщенного раствора и помещают по одной на стеклянную пластинку, затем небольшим, предварительно прокаленным, а затем полностью охлажденным платиновым шпателем берут небольшую пробу (примерно величиной с булавочную головку) растирание, подлежащего испытанию, и помещают ее в одну из капель пересыщенного раствора, находящегося на стеклянной пластинке. Если в пробе был хоть один изоморфный кристалл, то сравнительно быстро происходит кристаллизация всей капли, в результате чего образуется грубая кристаллическая поверхность и одновременно теряется ее прозрачность. Примером этого класса веществ является натрия ацетат и сегнетова соль.

Б. С веществами, пресыщенные растворы которых, соприкасаясь с изоморфным кристаллом, увеличивают его, а сами при этом не кристаллизуются , поступают так: с помощью пипетки берут немного миллилитров пересыщенного раствора и осторожно, чтобы не смочить край и верхнюю поверхность стенки, помещают в маленькую пробирку, закрывает резиновой пробкой. С помощью маленького, предварительно прокаленного и полностью охлажденного платинового шпателя добавляют к раствору небольшое пробу исследуемого растирание, пробирку закрывают резиновой пробкой, осторожно опрокидывают и оставляют в наклонном положении на несколько часов. Если в пробе были микроскопические изоморфные кристаллы, то через несколько часов на нижней стенке можно заметить некоторое количество выросших кристаллов или друз разной величины. Примером этого класса веществ является бурая и меди сульфат.

Примечание: в растираний веществ, которые в пересыщенных растворах могут вызвать явление перекристаллизации, этот метод можно использовать для проверки приготовления лекарства согласно прописи, потому что явление перекристаллизации наблюдается и при высоких разведениях, например таких, как с пятого до девятого десятичные растирания.

Аналитический контроль качества основных гомеопатических препаратов по действующим веществам проводят различными методами в зависимости как от природы исходных веществ, так и от того,   являются ли они фармакопейными или нефармакопейнимы препаратами.

Фармакопейные аллопатические препараты, которые применяются и в гомеопатии, анализируют на действительность и количественное содержание по методикам фармакопейных изданий. В качестве примеров можно привести некоторые химические соединения, применяемые для приготовления растворов или порошковых растираний.

Контроль качества базисных гомеопатических препаратов из растительного сырья (эссенции, настойки) с целью их дальнейшей стандартизации рекомендуется также проводить по содержанию БАВ. Для этого используют:

Ø качественные реакции на основные группы БАВ;

Ø хроматографический анализ в различных системах растворителей;

Ø количественное определение инструментальными (газожидкостная хроматография, УФ- и ИК-спектрофотометрия, фотоколориметрия ) и другими методами.

Широко распространенными в растительном сырье классами соединений являются: сапонины, дубильные вещества, антраценпроизводные , кумарины, витамины, полисахариды и др.. Для выявления основных групп БАВ в растительном сырье и продуктах наиболее часто используют цветные качественные реакции или реакции осаждения.

Алкалоиды , обнаруживают следующими общими осадочными реакциями:

–        с реактивом Майера (растворы ртути дихлорида и калия йодида) – бурый осадок;

–        с реактивами Вагнера и Бушарда (растворы йода в растворе калия йодида) – бурый осадок;

–        с реактивом Драгендорфа (раствор висмута нитрата основного, калия йодида и кислоты уксусной) – оранжево-красный или кирпично-красный осадок;

–        с реактивом Марми (раствор кадмия йодида и кадмия йодида) – белый или желтоватый осадок;

–        с реактивом Зонненшейна (раствор фосфорно-молибденовой кислоты) – желтоватый осадок;

–        с раствором кремниевовольфрамовои кислоты – беловатый осадок;

–        с раствором пикриновой кислоты – желтый осадок;

–        с раствором танина – беловатый или желтоватый осадок.

При определении кардиостероидив   проводятся цветные реакции на различные фрагменты молекулы:

на стероидную часть молекулы карденолида :

–        реакция Либермана-Бурхарда (ледяная уксусная кислота, уксусный ангидрид и концентрированная серная кислота) – на границе слоев окраски от розовой до зеленой и синей;

–        реакция Розенгейма (спиртовой раствор трихлоруксусной кислоты) – окрашивание от розового до лилового и синего;

на бутенолидне ( лактон ) кольцо:

–        реакция Раймонда (бензольный раствор м динитробензола и спиртовой раствор калия гидроксида )

–        реакция легально (растворы натрия нитропруссида и натрия гидроксида ) – на границе слоев наблюдается красную окраску в виде кольца;

сахарным компонент:

–        реакция Келлер-Килиан (ледяная уксусная кислота со следами железа сульфата и концентрированная серная кислота) – верхний слой окрашивается в синий цвет;

–        реакция с реактивом Фелинга – оранжевый осадок после гидролиза.

Последняя из указанных реакций используется также для определения восстановительных сахаров .

Наличие флавоноидов устанавливают с помощью таких реакций:

–        цианидинова проба (порошок металлического магния и концентрированная соляная кислота) – флавоны, флавонолы и флавононы дают красное или оранжевую окраску;

–        борно-лимонная реакция – 5-оксифлавоны и 5-оксифлавонолы образуют ярко-желтую окраску с желто-зеленой флуоресценцией;

–        реакция с треххлористого сурьмой – 5-оксифлавоны и 5-оксифлавонолы дают желтое или красное окрашивание;

–        реакции с раствором аммиака или спирто-водным раствором натрия (калия) гидроксида – флавоны, флавонолы , флавононы и флавононолы образуют желтую окраску, при нагревании переходящее в оранжевое или красное; халконы и ауроны дают сразу красное или пурпурное окрашивание;

–        реакция с хлоридом окисного железа – при наличии полифенолов появляется зеленовато-синее окрашивание;

–        реакция с раствором ванилина в концентрированной хлоридной кислоте – катехины дают красно-малиновую окраску;

–        реакция свинцовые ацетатом – флавоны, халконы , ауроны , содержащие свободные ортогидроксильни группировки в кольце В, образуют осадки, окрашенные в ярко-желтый и красный цвета.

Для выявления сапонинов и установление их химической природы используются следующие реакции:

–        проба на пенообразования (в присутствии кислоты и щелочи) – ровная по объему и устойчивости пена образуется в обеих пробирках при наличиитритерпеновых сапонинов, в случае содержания сапонинов стероидной природы в щелочной среде образуется пена в несколько раз больше по объему и устойчивости;

–        реакция со спиртовым раствором холестерина – обе группы сапонинов образуют осадки;

–        реакция с баритовой водой – обе группы сапонинов дают осадки;

–        реакция с растворами свинца ацетата – тритерпеновые сапонины осаждаются средним свинца ацетатом, а стероидные – основным;

–        реакция Либермана-Бурхарда – стероидные сапонины (как и сердечные гликозиды ) дают окраску от розового до зеленого и синего;

–        реакция Лафон (раствор меди сульфата и концентрированная серная кислота) – при нагревании появляется сине-зеленую окраску;

–        реакция Сальковского (хлороформ и концентрированная серная кислота) – наблюдается появление окраски от желтого до красного;

–        реакция с пятихлористой сурьмой (хлороформный раствор) – появляется красное окрашивание, переходящее в фиолетовое;

–        реакция с раствором натрия нитрата (в присутствии концентрированной серной кислоты) – ярко-красную окраску;

–        реакция с ванилином (спиртовой раствор) и концентрированной серной кислотой – появляется красное окрашивание, при разведении водой тритерпеноидыобразуют синие хлопья.

Наличие кумаринов можно обнаружить с помощью:

–        реакции со щелочью и диазотованою сульфаниловая кислотой – при нагревании с раствором калия гидроксида раствор желтеет, а после добавлениядиазотованои сульфаниловой кислоты окраска меняется от коричнево-красного до вишневого цвета;

–        лактонов пробы – после нагревания препарата со спиртовым раствором калия гидроксида, разведения водой очищенной и добавлением соляной кислоты помутнение или выпадение осадка указывает на вероятную наличие кумаринов.

Выявление дубильных веществ проводят следующими качественными реакциями:

–        с раствором желатина – образование мути;

–        с раствором хинина гидрохлорида – аморфный осадок;

–        с растворами железо-аммониевых квасцов или хлорида окисного железа – появляется окрашивание черно-синее – при наличии гидролизованных дубильных веществ, черно-зеленый – в присутствии конденсированных;

–        с бромной водой – при наличии конденсированных дубильных веществ сразу образуется осадок;

–        с раствором средней соли свинца ацетата в уксуснокислой среде – осадок выпадает при наличии гидролизованных дубильных веществ, при добавлении к фильтрату раствора железо-аммониевых квасцов и кристаллического натрия ацетата в присутствии конденсированных дубильных веществ появляется черно-зеленую окраску;

–        с кристаллическим натрия нитратом в присутствии соляной кислоты – при наличии гидролизованных дубильных веществ появляется коричневое окрашивание.

Для хроматографического аналізу алкалоїдів використають следующие системи.розчинникив :

a)     для хроматографии на бумаге: н-бутанол – уксусная кислота – вода (5:1:4); этилацетат – уксусная кислота – вода (11:21:85) н -бутанол , насыщенный водой – ледяная уксусная кислота (100: 5) и др..;

b)    для тонкослойной хроматографии: хлороформ – ацетон – диэтиламина (5:4:1); хлороформ – диэтиламина (9:1) хлороформ – метанол – уксусная кислота (18:1:1) хлороформ – этанол (9:1 или 8:2); ацетон – раствор аммиака (95:5).

Проявителями для хроматограмм служат реактив Драгендорфа , пары йода, хлороформный раствор сурьмы трихлорида .

Выявление кардиотонических (сердечных) гликозидов методами ТСХ и хроматографии на бумаге проводят в системах: хлороформ – ацетон – вода (84:15:0,7) хлороформ – бензол – н -бутанол (78:12:5) этилацетат – бензол – вода (84:16:50) бензол – хлороформ (9:1, 7:5 или 3:7).

Для проявления хроматограмм используют реактивы Раймонда (растворы м динитробензола и калия гидроксида спиртового) или Йенсена (25% хлороформный раствор трихлоруксусной кислоты).

Для выявления флавоноидов методом хроматографии на бумаге и в тонком слое сорбента рекомендуются следующие системы растворителей: 15% уксусная кислота н -бутанол – уксусная кислота – вода (4:1:2); этилацетат – муравьиная кислота – вода (70:15:17 или 10:2:3) метанол – уксусная кислота – вода (18:1:1) и др..

Как проявители используют: 1% спиртовой раствор алюминия хлорида, 10% спиртовой раствор натрия (калия) гидроксида, пары аммиака в УФ-свете и т.д.

Дубильные вещества методом ТСХ чаще анализируют в системе: н -бутанол – уксусная кислота – вода (40:12:28) и обрабатывают 1% -ным раствором ванилина в концентрированной соляной кислоты

Хроматографирования сапонинов в тонком слое сорбента проводят в системах: бензол – метанол (8:2) хлороформ – метанол – вода (61:32:7) изопропанол – вода – хлороформ (30:10:5) хлороформ – метанол (3 : 1) н-бутанол – этанол – 25% раствор аммиака (7:2:5) и др..

Проявление хроматограмм проводят в соответствии парами йода, 20% раствором серной кислоты и 10% спиртовым раствором фосфорно-вольфрамовой кислоты.

Для анализа кумаринов предлагают такие системы растворителей:

a)     для хроматографии на бумаге: петролейный эфир – бензол – метанол (5:4:1);

b)    в тонком слое: бензол – этилацетат (2:1); ацетон – гексан (2:8) гексан – бензол – метанол (5:4:1).

Обработку хроматограмм проводят 10% раствором калия гидроксида и диазотованою сульфаниловая кислотой.

Кроме того, методами хроматографии обнаруживают такие классы химических соединений:

каротиноиды – системы: хлороформ – ацетон (9:1) бензол – метанол (1:1) и др..; реактивы для проявления хроматограмм – 10% спиртовой раствор фосфорно-молибденовой кислоты, пары йода;

антраценпроизводные – системы: этилацетат – муравьиная кислота – вода (10:2:3), этилацетат – метанол – вода (100:17:13) реактив для проявленияхроматограмм – 5% спиртовой раствор калия (натрия) гидроксида;

аминокислоты – системы: бутанол – уксусная кислота – вода (4:1:1), этанол – вода (95:5), изопропанол – аммиак – вода (10:1:1), изопропанол – уксусная кислота – вода (7:2 : 1), н-бутанол – муравьиная кислота – вода (75:15:10) реактив для проявления хроматограмм – 0,2% спиртовой или бутанольного раствор нингидрин .

Примеры хроматограмм в тонком слое и на бумаге приведены на рис.

Р и с. 17. Схемы хроматографии флавоноидов :

а – круговая бумажная хроматография: 1-эссенция туи, 2-тинктура с эссенции, 3-тинктура из свежего сырья, 4-тинктура из сухого сырья, 5-разведения Х2 с тинктуры (с эссенции), 6-разведения ХЗ с тинктуры (с свежего сырья), 7-разведения ХЗ (тинктура из сухого сырья), 8-гранулы ХЗ (тинктура из свежего сырья), б – хроматография в тонком слое сорбента: 1-эссенция, 2-тинктура с эссенции, 3-тинктура из свежего сырья , 4-тинктура из сухого сырья.

Система: 15% уксусная кислота. Проявители: пары аммиака, спирто-водный раствор калия гидроксида, УФ-свет

Количественное содержание БАВ в матричных настойках и других базисных препаратах в статьях фармакопеи зарубежных стран указывается лишь в редких случаях, в частности при анализе настоек, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества (аконит, строфант, чилибуха , Игнация , белладонна и др.)..

В нормативных документах, предназначенные для гомеопатической фармакопеи Российской Федерации, включены современные методы анализа, позволяющие осуществлять контроль качества гомеопатических лекарственных средств с учетом содержания БАВ.

Для этой цели можно использовать газожидкостной хроматографию, спектрофотометрию, фотоколориметрия и другие инструментальные методы, в некоторых случаях целесообразно использовать титриметрические методы анализа.