2

Методична вказівка

до практичних занять для студентів фармацевтичного факультету спеціальності „Фармація”

ЗАНЯТТЯ № 3 (практичне – 6 годин)

Тема: ОРГАНІЗАЦІЯ ДІЯЛЬНОСТІ АПТЕК ЯК ЗАКЛАДІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я ЗГІДНО ВИМОГ НАЛЕЖНОЇ АПТЕЧНОЇ ПРАКТИКИ GPP

Мета: сформувати у студентiв системнi знання про органiзацiю роботи аптеки: склад примiщень, порядок вiдкриття, лiцензування, функцiювання.

Професійна орієнтація студентів: Забезпечення хворих та населення України лiкарськими засобами та виробами медичного призначення здiйснюється через мережу аптек. Аптека, як заклад охорони здоров’я, створюється, реєструється, лiцензується i виконує свої виробничi, торголвi i господарськi функцiї згiдно нормативних актiв. Вивчення загальних принципiв органiзацiї роботи аптек та її структурних підрозділів є важливим для практичної дiяльностi майбутнього клінічного провiзора.

Методика виконання практичної роботи. – 9.⁰⁰-12.⁰⁰ год.

Методика виконання практичної роботи.

Робота 1. За формою, затвердженою наказом МОЗ № 515 від 11.07. 2012 року скласти заяву на видачу ліцензії для роздрібної реалізації ЛЗ.

ЗАЯВА

на видачу ліцензії

Заявник_________________________________________________________________________

(найменування, місцезнаходження юридичної особи)

 ________________________________________________________________________________

(прізвище, ім’я, по батькові керівника юридичної особи)

 _________________________________________________________________________________

(прізвище, ім’я, по батькові фізичної особи — підприємця)

 _________________________________________________________________________________

(серія, номер паспорта, дата видачі,

 _________________________________________________________________________________

орган, що видав паспорт, місце проживання)___________________________________________

Номер телефону:___________________________________________________________________

Організаційно-правова форма:_______________________________________________________

Код за ЄДРПОУ (для юридичної особи):_______________________________________________

Реєстраційний номер облікової картки платника податків(для фізичної особи — підприємця)*:_________________________________________________________________ 

Поточний рахунок в національній валюті, номер            ________________________________________

Поточний рахунок в іноземній валюті, номер ___________________________________________

Прошу видати ліцензію на провадження такого виду діяльності:

виробництво лікарських засобів, оптова торгівля лікарськими засобами, роздрібна торгівля лікарськими засобами        

__________________________________________________________________________________

Місце провадження господарської діяльності:

Аптека:___________________________________________________________________________

(номер, найменування (за наявності) аптеки та адреса місця провадження господарської діяльності)________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________

Аптечний пункт:

(номер, найменування (за наявності) аптечного пункту, номер та найменування (за наявності) аптеки, структурним підрозділом якої він є, адреса місця провадження господарської діяльності аптечного пункту із зазначенням лікувально-профілактичного закладу)

_________________________________________________________________________________

Аптечний кіоск:

(номер, найменування (за наявності) аптечного кіоску, номер та найменування (за наявності) аптеки, структурним підрозділом якої він є, адреса місця провадження господарської діяльності аптечного кіоску)

__________________________________________________________________________________

 

Прошу за місцем провадження господарської діяльності провести перевірку:наявності матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу,умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться.

З порядком отримання ліцензії ознайомлений. Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідаю і зобов’язуюсь їх виконувати.Керівник заявника або фізична особа — підприємець                

            (підпис)                                                                                  (ініціали, прізвище)

 

 

«___» ___________ 20__ року

 

М.П.                                        

(посада особи, яка прийняла заяву)                       (підпис)                     (ініціали, прізвище)

«___» ___________ 20__ року

 

* Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідний орган державної податкової служби і мають відмітку у паспорті, — серія та номер паспорта.

 

Робота 2. На пiдставi даних, якi наведенi в щоденнику з проходження ознайомчої практики з органiзацiї та економiки фармацiї скласти відомості суб’єкта господарської діяльності про відповідність його матеріально-технічної бази, необхідної для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за формою, затвердженою наказом МОЗ № 515 від 11.07. 2012 року.

Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

1	Відомості про суб’єкта господарювання
1.1	Для юридичної особи:			Для фізичної особи — підприємця:
	найменування			прізвище
				ім’я
				по батькові
				телефон
	код за ЄДРПОУ			реєстраційний номер облікової картки платника податків
	форма власності
				паспорт:	серія				№
				виданий
1.2	Відомості про керівника суб’єкта господарювання:
	прізвище
	ім’я
	по батькові
	телефон
1.3	Місцезнаходження юридичної особи або місце проживання фізичної особи — підприємця
	Електронна адреса:		E-mail:

 

2

Відомості про матеріально-технічну базу

2.1

Аптечний заклад

Аптека

номер

найменування аптечного закладу(за наявності)

Аптечний пункт

Аптечний кіоск

2.2

Місцезнаходження аптечного закладу

2.3

Режим роботи

з

до

вихідні дні

2.4

Характеристика будівлі, у якій розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ)

Створені необхідні умови для доступності осіб з обмеженими фізичними можливостями до аптек

так  ні

Загальний вхідний тамбур

так   ні  якщо «так», то зазначити, з яким приміщенням:

Кількість поверхів

Основне використання будівлі

2.5

Правова підстава для використання приміщення

Приміщення використовується на праві

власності   користування

Документ, що підтверджує право власності або користування приміщенням

2.6

Характеристика приміщення, у якому розміщено аптечний заклад (структурний підрозділ)

ізольоване

так   ні

кількаповерхове

так   ні  якщо «так», то мінімум один із залів обслуговування населення розташований на першому поверсі з обов’язковою організацією одного робочого місця для відпуску лікарських засобів так  ні

наявний окремий самостійний вихід назовні

так   ні

суміщене

так   ні  якщо «так», то суміщене з торговельним центром, санаторно-курортним закладом, готелем, аеропортом, вокзалом, лікувально-профілактичним закладом (необхідне підкреслити)

зал обслуговування населення знаходиться на першому поверсі

так   ні  якщо «ні», то рівень підлоги залу обслуговування населення не нижче/вище планувального рівня землі більше ніж на 0,5 метра так   ні

приміщення знаходиться у лікувально-профілактичному закладі

так   ні  якщо «так», то зазначити поверх, на якому розташовано аптечний заклад (структурний підрозділ)

2.7

Наявність інженерного обладнання для забезпечення:

теплопостачання

централізоване   автономне

вентиляція

механічна   природна  припливно-витяжна з механічним спонуканням

каналізація

центральна   автономна   відсутня

2.8

Структура аптечного закладу (структурного підрозділу)

Загальна площа,у тому числі площа:

__________ кв. м

торговельного залу

≥ 18, кв. м. так   ні

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

≥ 10 кв. м так   ні

(для аптек, розташованих у селах)

приміщень зберігання лікарських засобів

≥ 10, кв. м. так   ні

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

≥ 6 кв. м так   ні

(для аптек, розташованих у селах)

приміщень персоналу

≥ 8 кв. м так   ні

(для аптек, розташованих у містах та селищах міського типу)

≥ 4 кв. м так   ні

(для аптек, розташованих у селах)

В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні:вбиральня з рукомийником

так   ні

місце санітарної обробки рук

так   ні

зони робочих місць персоналу (для аптечних кіосків)

так   ні

зони обслуговування населення (для аптечних кіосків)

так   ні

2.9

Облаштування аптечного закладу (структурного підрозділу)

Обладнання для зберігання та відпуску лікарських засобів

шафи   стелажі  холодильник  сейф   піддони  екран для захисту від прямої крапельної інфекції

Наявні технічні засоби для постійного контролю за температурою та відносною вологістю повітря

так   ні

Обладнання службово-побутових приміщень

шафи для роздільного зберігання особистого та технологічного одягу  кімната/шафа для інвентарю  холодильник  меблі для вживання їжі

Наявність промаркованого інвентарю для прибирання, призначеного для прибирання різних приміщень або зон

так   ні

 

3	Відомості про кваліфікацію персоналу
3.1	Відомості про завідуючого аптечним закладом (структурним підрозділом):
	прізвище
	ім’я
	по батькові
	освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність
	номер і дата укладання трудового договору, номер і дата наказу про призначення на посаду
	Відповідність єдиним кваліфікаційним вимогам			так   ні
3.2	Відомості про Уповноважену особу (для аптеки)
	прізвище
	ім’я
	по батькові
	телефон
	освіта, найменування навчального закладу, рік закінчення, номер диплома, спеціальність
	номер і дата укладання трудового договору, номер і дата наказу про призначення Уповноваженою особою
	Відповідність єдиним кваліфікаційним вимогам			так   ні

 

4	Декларація
4.1	Ліцензійним умовам провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами відповідаю і зобов’язуюсь їх виконувати
4.2	Вся надана у цих відомостях інформація є достовірною та повною
Прізвище, ініціали керівника суб’єкта господарювання або фізичної особи — підприємця			підпис
Дата складання цих Відомостей			М.П.

 

 

Робота 3. Представити організаційну структуру і штат аптеки.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Робота 4. Описати загальні вимоги до  приміщень та устаткування аптечних закладів, загальні санітарно-гігієнічні вимоги  до прибирання приміщень, догляду за устаткуванням аптечних закладів та вимоги до особистої гігієни персоналу  аптечних закладів.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Робота 5. Обгрунтовати завдання та основні елементи Good Pharmaceutical  Practice.

 

 

 

 

 

 

Робота 6. Ознайомитись i заповнити угоду про матерiальну вiдповiдальнiсть в аптецi.

УГОДА

про колективну (бригадну) матеріальну відповідальність аптечних працівників

З метою збереження матеріальних цінностей і згідно наказу №____   від “__”___200__р.___

_______________________________________________________

(найменування підприємства)

в особі керівника підприємства (установи) __________________

(П.І.Б.)

найменованого в подальшому “Власник” з однієї сторони, і члени колективу (бригади) ________________________________

(назва відділу, аптеки, магазину, кіоску, складу, бази, фабрики)

пойменованих в подальшому “Колектив (бригада)”, в особі керівника колективу (бригади)_____________________________

(посада, П.І.Б.)

заключили цей договір, що “Колектив” приймає на себе колективну матеріальну відповідальність про забезпечення збереження майна та інших цінностей, які йому передали для____________________________________________________

(найменування виду роботи)

а власник зобов’язується створити “Колективу” умови, які необхідні для належного виконання прийнятих зобов’язань за договором.

1.   Загальні положення

1.1 Необхідність організації роботи з колективною (бригадою) матеріаль-ною відповідальністю визначається керівником підприємства за узгоджен-ням з профспілковим комітетом (профорганізатором).

1.2 Рішення “Власника” про відновлення колективної матеріальної відпо-відальності, узгоджене з профспілковим комітетом (профорганізатором), оформляється наказом (розпорядженням) керівника підприємства (устано-ви) і оголошується на загальних зборах.

1.3 У випадку відмови працівника від заключення договору про колектив-ну матеріальну відповідальність керівник підприємства (установи) може запропонувати працівнику іншу роботу, яка відповідає його кваліфікації. При відсутності такої роботи або відмови працівника від запропонованої йому роботи він може бути звільнений в порядку згідно чинного законо-давства.

1.4 Комплектування наново створюваного колективу (бригади) здійснює-ться на підставі принципу добровільності. При включенні до складу колек-тиву нових працівників береться до уваги думка колективу (бригади).

1.5 Керівництво колективом (бригадою) покладається на керівника колек-тиву (бригади). Керівник колективу призначається наказом (розпоряджен-ням) керівника підприємства (установи). При тимча-совій відсутності керівника колективу (бригади) його обов’язки покладаються на іншого члена бригади.

1.6 При зміні керівника колективу або при вибутті із складу колективу понад 50% від його  початкового складу договір повинен бути переоформлений.

1.7 Договір не переоформляється при вибутті із складу колективу окремих працівників або при прийомі  в колектив нових працівників.

1.8 В тих випадках напроти підпису вибулого члена колективу вказується дата його вибуття, а заново прийнятий працівник підписує договір і вказує дату вступу в колектив.

ІІ. Права і обов’язки членів колективу і власника

Члени колективу (бригади) мають право:

2.1 Брати участь у прийомі цінностей і здійснювати взаємний контроль за роботою із збереження, обробки, продажі (відпуску), перевезенню або застосування в процесі виробництва матеріальних цінностей;

2.2 Брати участь в інвентаризації цінностей, які передані колективу (бригаді);

2.3 Знайомитись із звітами про рух і залишок переданих колективу (бригаді) цінностей;

2.4 В необхідних випадках вимагати від “Власника” проведення інвентаризації переданих цінностей, про відвід членів колективу (бригади), в тому числі керівника колективу (бригади), який, за їх думкою, не може забезпечити їх збереження.

2.5 Члени колективу (бригади) зобов’язані:

2.6 Бережно відноситись до цінностей і приймати міри по попередженню шкоди Своєчасно ставити до відома “Власника” про всі обставини, які загрожують збереженню цінностей.

“Власник” зобов’язаний:

2.7 Створювати колективу (бригаді) умови, які необхідні для забезпечення повного збереження цінностей.

2.8 Своєчасно приймати міри до виявлення і усунення причин, які перешкоджають забезпеченню колективом збереження цінностей, виявляти конкретних осіб, які винні в нанесенні шкоди і притягти їх у встановленій законодавством відповідальності.

2.9 Ознайомлювати колектив з діючим законодавством про матеріальну відповідальність працівників і службовців за шкоду, яка нанесена підприємству (установі), а також з діючими інструкціями і правилами прийому, зберігання, обробки, продажу (відпуску), перевезення або застосування в процесі виробництва цінностей і їх облік.

2.10 Забезпечувати колективу (бригаді) умови, які необхідні для своєчасного обміну і звітності про рух і залишок переданих йому цінностей.

2.11 Розглядати спільно з комітетом профспілок (профорганізатором) питання про обґрунтованість вимог членів колективу (бригади) про проведення і інвентаризацію цінностей.

2.12 Розглядати спільно з комітетом профспілки відвід працівнику  у випадку обґрунтованості відводу, приймати міри до виведення його із складу колективу (бригади) і вирішувати питання про вивід його із складу колективу (бригади) і вирішувати питання про подальшу роботу у відповідності з чинним законодавством.

2.13 Розглядати повідомлення членів колективу про обставини, які загрожують збереженню цінностей і приймати міри до усунення обставин.

ІІІ. Порядок ведення обліку і звітності

3.1 Прийомка цінностей, ведення обліку і подання звітності про рух цінностей здійснюється у встановленому порядку керівництвом колективу (бригади).

3.2 Планові інвентаризації цінностей, які передані колективу (бригаді), проводяться в терміни, які встановлені діючими правилами. Позапланові інвентаризації проводяться при зміні керівника, при вибутті із колективу більше 50 % його членів, за вимогою одного із членів колективу, а також за рішенням власника.

3.3 Звіти про рух і залишок цінностей підписуються керівником колективу (бригадиром) і в порядку черговості одним із членів колективу (бригади). Зміст звіту пояснюється всім членам колективу.

ІУ. Відшкодування

4.1 Підставою для притягнення членів колективу (бригади) до матеріальної відповідальності є матеріальна шкода, яка нанесена недостачею, і підтверджена інвентаризаційною відомістю.

4.2 Притягнення колективу до матеріальної відповідальності проводиться власником після проведення старанної перевірки причин утворення шкоди, з врахуванням пояснень, які подані членами колективу, а в необхідних випадках також на підставі висновків спеціалістів.

4.3 Члени колективу звільняються від відшкодування:

а) якщо буде встановлено, що шкода нанесена не з їх вини;

б) якщо будуть встановлені конкретні винні принесеної шкоди із числа колективу  (бригади).

 

V АДРЕСИ ТА РЕКВІЗИТИ СТОРІН

_______________________  _______________________

_______________________  _______________________

_______________________  _______________________

_______________________  _______________________М.П.

 

Робота 7. Скласти перелік документації, яка повинна міститись в торговому залі аптеки.

 

 

 

 

 

 

 

Робота 8. Схематично зобразити класифікацію аптек.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРОГРАМА САМОПІДГОТОВКИ

1. Загальнi вимоги до роздрiбної реалiзацiї лiкарських засобiв.

2. Мета i предмет дiяльностi аптеки.

3. Класифiкацiя i види дiяльностi аптеки.

4. Рацiональне розмiщення аптеки.

5. Основнi вимоги до примiщення, обладнання та персоналу аптеки.

     5.1.Вимоги до примiщення аптеки.

     5.2.Вимоги до обладнання аптеки.

     5.3.Вимоги до персоналу аптеки.

6. Вимоги до санiтарного режиму аптеки.

     6.1.Санiтарнi вимоги до примiщень та устаткування аптеки.

     6.2.Вимоги до особистої гiгiєни персоналу аптеки.

     6.3.Контроль за дотриманням санiтарного режиму в аптеках.

7. Умови функцiонування аптеки.

     7.1.Створення аптеки та її майна.

     7.2.Лiцензування роздрiбної реалiзацiї лiкарських засобiв.

     7.3.Поняття про торговий патент аптеки.

8. Міжнародні стандарти Належна фармацевтична практика»  (GPP).

9. Органiзацiйна структура аптеки.

10. Керування аптекою.

11.Посади працiвникiв аптеки. Основнi обов’язки працiвникiв аптеки.

12.Матерiальна вiдповiдальнiсть в аптеках i її документальне оформлення.

Семінарське обговорення теоретичних питань:  12.³⁰-14.⁰⁰год. 

                

     Зразки тестових завдання та ситуаційних задач.

Ситуаційні задачі:

1.Аптека отримала лiцензiю на роздрiбну торгiвлю лiкарськими засобами. В подальшому було прийнято рішення зайнятися виготовленням лiкарських форм. Чи потрiбно отримувати лiцензiю на виробництво  лiкарських засобiв ?

2. При плануваннi примiщень аптеки з реалiзацiї лiкарських засобiв не включено кiмнату для персоналу. Чи буде отримана лiцензiя в даному випадку ?

3. При плануваннi примiщень аптеки з правом виготовлення нестерильних лiкiв було вирішено виділити площу для залу обслуговування населення 15 м². Чи отримає аптека лiцензiю?

4. Провiзор назначений на посаду зав. вiддiлом запасiв. Чи потрiбно переоформляти угоду про матерiальну вiдповiдальнiсть?

5. При вiдкриттi аптеки на посаду завiдувача за сумiсництвом призначений працiвник, який працює  постiйно в iншiй аптецi. Чи дозволяється це робити?

6. При прийняттi на роботу на посаду провiзора аптеки не було проведено медичне обстеження працiвника.  Чи правильно це зроблено?

Тестові завдання:

1. Роздрiбна торгiвля лiкарськими засобами  здiйснюється через:

А. Аптеки.

В. Аптечнi бази.

С. Аптечнi склади.

D. Магазини медтехнiкиє

Е. Промисловi магазини.

2. У відповідності з наказом МОЗ України № 385 від 28.10.2002 р. до аптечних закладiв вiдносяться:

А. Аптечнi кiоски.

В. Аптечнi пункти.

С. Лабораторiя стандартизацiї i метрологiї.

D.  Фармацевтичнi фабрики.

Е. Аптека.

3. У сільській місцевості у разі відсутності аптеки роздрібна торгівля може здійснюватися лікарськими засобами:

А.Фельдшерськими, фельдшерсько-акушерськими пунктами, сільськими лікарськими амбулаторіями на підставі договорів, укладених з аптекою.

В. Фельдшерськи пунктами.

С. Акушерськими пунктами.

D. Амбулаторіями.

Е. Ветеринарною аптекою.

4. Загальна площа для аптек, які займаються торгівлею лікарськими засобами, повинна становити:

А. Не менш як 50 кв. метрів (площа торговельного залу – не менш як 8 кв. метрів).

В. Не менш як 60 кв. метрів (площа торговельного залу – не менш як 18 кв. метрів).

С. Не менш як 75 кв. метрів (площа торговельного залу – не менш як 20 кв. метрів).

D. Не менш як 40 кв. метрів (площа торговельного залу – не менш як 18 кв. метрів).

Е Не менш як 50 кв. метрів (площа торговельного залу – не менш як 18 кв. метрів).

Самостійна робота студентів  14¹⁵ – 15⁰⁰ год.

Письмове тестування студентів, які не склали контроль за системою «MOODLE», перегляд тематичних навчальних таблиць, тренінг в коп’ютерному класі тестів ліцензійного іспиту «Крок -1» і кафедральної бази тестів, поглиблене вивчення матеріалу тем, винесених на самостійне опрацювання тощо.

Студент повинен знати:

1.      Завдання і функції аптеки.

2.      Порядок відкриття аптеки і ліцензування фармацевтичної діяльності.

3.      Функціональні обов’язки завідувача аптеки.

4.      Порядок утворення і використання майна аптеки.

5.      Вимоги до санітарного режиму в аптеці.

Студент повинен вміти:

1.      Складати паспорт аптеки.

2.      Складати план-схему аптеки.

3.      Заключати угоду про матеріальну відповідальність в аптеці.

4.      Вибирати раціональне місце для розміщення аптеки.

5.       Раціонально організувати робочі місця в аптеці.

 

Відповіді на тести і ситуаційні задачі:

Еталон відповіді до ситуаційної задачі № 1. Так, потрібно. До виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки необхідні додаткові площі приміщення (Наказ МОЗ № 812). Складається відомості про матеріально-технічне забезпечення аптеки і оформляються документи на отримання ліцензії з правом екстемпорального виготовлення ліків.

Еталон відповіді до тесту № 1. А. Аптеки

 

Джерела інформації:

А – основні

1.  Матерiали лекцiї.

2.  Наказ  міністерства  охорони здоров’я України від 31.10.2011 р. № 723 «Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».   

3.  Наказ МОЗ України від 11.07.2012 р. № 515 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

4.  Наказ МОЗ України від 28.10.02 р. № 385 «Про затвердження переліку закладів здоров”я охорони, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров’я».

5.  Наказ МОЗ України  вiд 14 червня 1993 . № 275 «Про затвердження Iнструкцiї по санiтарно-протиепiдемiчному режиму аптек».

6.  Наказ МОЗ України вiд 16 березня 1993 р. № 44 «Про органiзацiю зберiгання в аптечних установах рiзних груп лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення»

7.  Наказ МОЗ України вiд 30.10.2001 р. № 436 «Iнструкцiя про порядок  контролю якостi лiкарських засобiв  пiд час оптової та роздрiбної торгiвлi».

8.  Наказ МОЗ України  вiд  21.01.2010 №11 Про Затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України

9.  Наказ МОЗ від 18.11.2010 р. № 1006 “Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби та порядок внесення до нього змін та форми декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб”

10.            Наказ Міністерства охорони здоров’я України   25.07.2011 № 435. План заходів щодо виконання концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я україни на 2011–2020 роки

11.            Наказ міністерства охорони здоров’я україни від 13.09.2010 р. № 769. Концепція розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України  на 2011–2020

12.            Наказ МОЗ України від 17.10.2012  № 812  «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках»

13.            Наказ МОЗ України від 26.11.2004 р. № 577 „Про затвердження переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи».

14.            Громовик Б.П. Органiзацiя роботи аптек / Б. П. Громовик, С. І. Терещук, І. Л. Чухрай // – Вiнниця, НОВА КНИГА. – 2009 . – 240 с.

В – додаткові:

1. Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2.06.2003 р. № 789 «Положення про державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення».

2. Державнi будiвельнi норми України. Будинки i споруди. Заклади охорони здоров’я. ДБН В 2.2-10-2001. Додаток Ф (обов’язковий). Площа примiщень аптечних закладiв.

3. Наказ МОЗ України вiд 16 березня 1993 р. № 44 «Про органiзацiю зберiгання в аптечних установах рiзних груп лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення».

Методичну вказівку склали проф. Грошовий Т.А. , доц.. Лелека М.В., ас. Денис А.І.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри

11 червня 2013 р. протокол № 13

Переглянуто і затверджено на засіданні кафедри

29 серпня 2013 р. протокол № 1