2

Методична вказівка

до практичних занять для студентів фармацевтичного факультету спеціальності „Фармація”

ЗАНЯТТЯ № 4 (практичне – 6 годин)

Тема : ОРГАНIЗАЦIЯ РОБОТИ АПТЕКИ З ТОВАРНИМИ ЗАПАСАМИ.

ОРГАНІЗАЦІЯ БЕЗРЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ.

Мета: сформувати у студентiв системнi знання про рух товарних запасів, особливостi роботи вiддiлу запасiв аптеки, умови отримання, вхiдного контролю, зберiгання лiкарських препаратiв i виробiв медичного призначення в аптеці.

ПРОФЕСІЙНА ОРІЄНТАЦІЯ СТУДЕНТІВ

Ефективність роботи аптеки залежить вiд наявностi товарних запасiв (лiкарських препаратiв i виробiв медичного призначення). Тому в аптецi створюється спецiальний вiддiл запасiв, який займається оптимiзацiєю товарних запасiв. Керування товарними запасами, прийом лiкарських препаратiв i виробiв медичного призначення від постачальників, зберігання товару в аптеці є актуальною проблемою роботи фармацевтичного працiвника.

Методика виконання практичної роботи. – 9.⁰⁰-12.⁰⁰ год.

Робота 1. Скласти посадову інструкцію для уповноваженої особи аптеки.

На основі наказу МОЗ України № 436 вiд 30.10.01 р. скласти посадову інструкцію уповноваженої особи аптеки.

ТИПОВА ПОСАДОВА ІНСТРУКЦІЯ

уповноваженої особи аптеки

1.     Загальні положення.

1.1.  Основним завданням уповноваженої особи аптеки є:

 

 

 

 

 

 

1.2.  Обов”язки уповноваженої особи може виконувати лише:

 

 

 

1.3.  Уповноважена особа керується в своїй роботі:

 

 

 

1.4.  Уповноважена особа працює на спеціально організованому робочому місці

 

 

 

 

1.5.  Уповноважена особа систематично підвищує свою класифікацію

 

 

 

1.6.  Уповноважена особа дотримується правил внутрішнього розпорядку

 

 

 

 

1.7.  Проходить обов”язкові медичні огляди

 

2.     Функціональні обов”язки.

ЗДІЙСНЮЄ:

2.1.  Вхідний контроль якості:

 

 

 

 

2.2.  Перевірку відповідності одержаних:

 

 

 

 

2.3.  Ведення реєстру:

 

 

 

2.4.  Перевірку наявності в аптеці неякісних та

 

 

 

 

2.5.  Надання територіальній інспекції повідомлень про 

 

 

 

 

2.6.  Контроль за наявністю ліцензій на право  …

 

 

 

 

2.7.  Відбір зразків та направлення 

 

 

 

 

2.8.  Відбір зразків сумнівих лікарських засобів та 

 

 

 

 

2.9.  Контроль та облік надходження в аптеку,

 

ОРГАНІЗОВУЄ:

 

 

3. Права

 

 

 

4.Взаємовідносини

 

 

 

5.Відповідальність та оцінка роботи

 

 

 

 

 

Робота 2. Розрахувати необхідну кількість лікарського засобу для подальшого його замовлення у постачальника (один із варіантів).

Варiант 1. Необхідний 2,5%  розчин тiотриазолiну в ампулах № 10 за умови, що перiодичнiсть перевiрки товарних запасiв здiйснюється кожних два днi, перiод отримання замовлення – 3 днi, середньоденний норматив продажу препарату складає 12 упаковок i прогнозований залишок на день поставки складе 4 упаковки.

Варiант 2. Необхідні таблетки пiрацетаму по 0,2 г № 50 за умови, що перiодичнiсть перевiрки товарних запасiв здiйснюється кожних 3 днi, перiод отримання замовлення – 5 днiв, середньоденний норматив продажу препарату складає 18 упаковок i прогнозований залишок на день поставки складе 6 упаковок.

Для встановлення кiлькiсного обсягу замовлення використовують наступну формулу:

КОЗ = (ППТЗ + ПОЗ) х СДНП + РЗ – З

де  КОЗ – кiлькiсний обсяг замовлення конкретного препарату

ППТЗ – перiодичнiсть перевiрки товарних запасiв в аптецi

ПОЗ – перiод отримання замовлення

СДНП – середньоденний норматив продажу лiкарського засобу

РЗ – його резервний запас

З – прогнозований залишок на день поставки

Рішення:

 

 

 

 

Робота 3. У вiдповiдностi з наказом МОЗ України № 436 вiд 30.10.01 р. здійснити вхiдний контроль i провести прийомку наступних лiкарських препаратiв та занести в таблицю.

Варiант 1. 40% розчин глюкози в амп. по 20 мл. №10 – 50 упак., пiроксикам 0,01г в капс. № 20 – 20 упак., анальгiн 0,5 табл. № 10 – 100 упак., кислота ацетилсалiцилова 0,5 табл. № 10 – 200 упак., мазь етонiю 1% 20 г  – 10 упак., супозиторiї з бiсакодилом № 10 – 5 упак., легалон капс. 140мг №20 – 5 уп.

Варiант 2. 10% розчин кальцiю хлориду в амп. по 10 мл. – 20 упаковок, пiрацетаму 0,4 г в капс. № 50 – 40 упак., амiназину розчин в амп. № 10 – 10 упак., кислоти аскорбiнової 0,1 таблетки № 20 – 100 упак., мазь арнiки  20 г  – 5 упак., рибоксину 5% роз. в амп. по 5 мл. № 10 – 5 упак., супозиторiї з анальгiном по 0,1 г для дiтей – 5 уп.

Реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб’єкта господарської діяльності

N з/п	Назва постачальника та номер лiцензiї	Номер та дата накладної	Назва лi-карського засобу та його лiкарська форма, дата реєстрацiї та № реєстрацiйного посввдчення	Назва виробника	Номер серiї	Номер і дата сертифiката якостi виробника	К-сть одержаних упаковок	Термін придатностi лiкарського засобу	Результат контролю упов-новаженою особою
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
1
2
3
4
5
6
7

 

 

Робота 4. На пiдставi наказу МОЗ № 44 вiд 16.03.93 р. описати зберiгання лiкарських препаратiв i виробiв медичного призначення (один із варіантів).

Варiант 1. 0,1% розчин адреналiну гiдрохлориду в амп., йод кристалічний, новокаїн порошок, глiцерин, протаргол, амiаку розчин, атропiну сульфат порошок, вазелiн, супозиторiї з метилурацилом, листя беладони, дезинфiкуючі засоби.

Варiант 2. 5% розчин кислоти аскорбiнової, дімедрол порошок, глюкоза порошок, калiю йодид порошок, камфора, кальцiю глюконат табл., ланолiн, еуфiлiн табл., трава конвалiї, спирт етиловий, гумові вироби.

 

 

Робота 5. Ознайомитись з Наказом МОЗ України від 03.02.2012 р. № 78 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»

i на основi цього  наказу вказати (один iз варiантiв), якi лiкарськi препарати вiдпускаються без рецепта, а які за рецептом лiкаря.

Варiант 1: Алюмаг суспензiя по 250 мл у флаконах, Атенолол табл. по 0,05 № 30,  Амброксол табл. по 0,03 № 20, Бальзам «Вiгор»по 200 мл, Бромгексин табл. по 0,008 № 20, Галазолiн 0,05% розчин по 10 мл, Диклофенак табл. по 0,025 № 10, Валерiани ектр. Табл. по 0,02 г № 50, Корвалол р-н по 25 мл, 5-НОК драже по 0,05 г № 50.

Варiант 2: Апiзатрон мазь по 20 г, Аспекард табл. по 0,1 г № 100, Амiназин 2,5% р-н по 2 мл № 10, Анальгiн табл. по 0,5 г № 10, Валiдол табл. по 0,06 г № 10 Пiроксикам табл. по 0,02 г № 100, Декарис табл. по 0,15 г № 1, Димексид р-н по 25 мл, Ефералган  табл. 0,5 г № 16, Дигоксин табл. по 0,0001 г № 10.

Варiант 3: Барбовал розчин по 25 мл, Бiсакодил драже по 0,005 г № 30, Но-кру-ша табл. по 0,04 г № 50, Гепабене капс. № 30, Глiцерин рiд. По 25 мл, Клотримазол 1% крем по 15 г, Каптоприл по 0,025г таб. № 10, Но-х-ша табл. по 0,04 г № 30, Аденол  форте р-н по 200 мл, Ампіцилiн тригiдрат табл. по 0,25 г № 10.

Результати занести в таблицю

 

Робота 6. Виписати вимогу на отримання iз аптеки для аптечного пункту лiкарських препаратiв i виробiв медичного призначення.

 

Форма АП-16

Управлiння (об’єднання)

Аптека № _____

Вiддiл ____________

ВИМОГА №_____ НАКЛАДНА №______

 

вiд «__»  _________ 200__р.             вiд «_» __________ 200__р.

Кому__________________ Через кого__________________

Пiдстава для вiдпуску _____ код __ Доручення № ____

вiд «___» __________ 200__р.

 

 

Відпускна сума _________________________________________

 (прописом)

Вiдпустив:_________

Керiвник установи:_________________

Головний бухгалтер: ________________    Отримав:____________

 

Робота 7. Ознайомитись з торговим залом навчальної аптеки. Описати наскільки розміщення товару в торговому залі відповідає вимогам  мерчайдазингу.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРОГРАМА САМОПІДГОТОВКИ

1.Товарний запас аптеки  i визначення поточної потреби в лiках.

2.Завдання i функцiї вiддiлу запасiв аптеки. Рацiональна органiзацiя робочих мiсць.

3.Номенклатура працiвникiв вiддiлу запасiв, їх обов’язки.

4.Уповноважена особа, її обов’язки.

5.Органiзацiя прийому товару в аптецi. Проведення вхiдного контролю лiкарських засобiв в аптецi.

6. Органiзацiя зберiгання лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення в аптеці.

   6.1.Вимоги до температури, вологостi повiтря i примщень.

   6.2.Вимоги до розмiщення лiкарських засобiв.

   6.3.Особливостi зберiгання лiкарських засобiв, якi вимагають захисту від вологи.

   6.4.Особливостi зберiгання лiкарських засобiв, якi вимагають захисту вiд дiї пiдвищеної i пониженої температури.

   6.5.Особливостi зберiгання лiкарської рослинної сировини.

   6.6.Особливостi зберiгання лiкарських засобiв, якi мають вогненебезпечнi  i вибухонебезпечнi властивостi.

7. Обов”язковий мінімальний асортимент лікарських засобів для аптек.

8. Перелік товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи.

9.Оформлення вiдпуску товарно-матерiальних цiнностей вiддiлам  аптеки, дрiбнороздрiбнiй сiтцi, лiкувально-профiлактичним установам.

10.Органiзацiя лабораторно-фасувальних робiт i їх документальне оформлення.

11.Критерiй вiднесення лiкарських засобiв до безрецептурних i характеристика 12.Перелiку лiкарських засобiв, якi вiдпускаються з аптек без рецептiв.

13.Принципи самолiкування i характеристика безрецептурних препаратiв.

14.Суть фармацевтичної опiки.

15.Органiзацiя роботи вiддiлу безрецептурного вiдпуску лiкарських засобiв.

16.Мерчандайзинг в аптецi.

Зразки тестових завдання та ситуаційних задач.

СИТУАЦІЙНІ ЗАДАЧІ ДО ТЕМИ

1.Чи може аптека вiдмовити в прийомi лiкарських засобiв із залишковим термiном придатностi меншим  50% ?

2.Чи належать до товарних запасiв товари, якi є в наявностi аптеки та її вiдокремлених структурних пiдроздiлах i товари, якi зданi на переробку (наприклад, лiкарська рослинна сировина)?

3.Чи може аптека вiдмовити в прийомi бактерiйних препаратiв із залишковим термiном придатностi меншим 30%?

4.Аптека отримала 30 кг спирту етилового, який в подальшому зберiгається в асистенськiй кiмнаті. Чи правильно це ?

5. Чи вимагають спиртовi та ефiрнi настойки особливих умов зберiгання? Якщо так, то яких?

6.В аптеку поступили  лiкарськi препарати (таблетки вiкалiну, гастронорму, пiрацетаму, рибоксину) i документацiя, яка включає накладну, податкову накладну та копiю лiцензiї на оптову реалiзацiю лiкарських препаратiв. Чи можна здiйснити прийомку вказаних препаратiв?

Семінарське обговорення теоретичних питань:

 12.³⁰-14.⁰⁰год. 

 

Тестові завдання  до теми :

1. До товарних запасiв аптеки належать:

А. Лікувальна косметика.

В. Ппредмети догляду за хворими.

С. Мінеральні води.

D. Товари, якi є в наявностi в аптецi та її вiдокремлених структурних пiдроздiлах.

Е. Вироби медичного  призначення.

2. До товарних запасiв аптеки належать:

А. Товари, якi закупленi та оплаченi аптекою i залишенi на вiдповiдальне збереженнi у постачальника

В. Гроші на розрахунковому рахунку

С. Основні засоби.

D. Допоміжні  товари.

Е. Нематеріальні активи.

3. Вхідний контроль якості лікарських засобів, які надійшли в аптеку, здійснює уповноважена особа. Вона призначається на цю посаду наказом:

А. Головного Державного інспектора з контролю за якістю лікарських засобів.

В. Керівника аптечного закладу.

С. Керівника аптечного об’єднання „Фармація”.

D. Завідуючого відділом запасів.

Е. Інспектора територіальної інспекції з контролю за якістю лікарських засобів.

4. В аптеку № 5 надійшли товарно-матеріальні цінності по товарно-транспортній накладній № 7. у якому документі лікарські засоби враховуються уповноваженою особою?

А. Реєстрі лікарських засобів, що реалізуються суб’єктом господарської діяльності

В. Товарно-транспортній накладній

С. Акті прийому передачі

D. Реєстрі лікарських засобів, що надійшли суб’єктові господарської діяльності.

Е. Журналі обліку товарів, що надійшли

5. Вхідному і державному контролю підлягають:

А. Тільки незареєстровані лікарські засоби.

В. Тільки вітчизняні лікарські засоби.

С. Тільки зарубіжні лікарські засоби.

D. Вітчизняні і зарубіжні лікарські засоби.

Е. Не підлягають контролю зареєстровані лікарські засоби.

6. Копії сертифікатів щодо якості (виробника і акредитованої лабораторії)  зберігігається в аптеці і ЛПЗ протягом:

А. Не зберігаються.

В. 1 місяця після реалізації лікарського засобу.

С. 1-го року після реалізації лікарського засобу.

D. 3-х місяців після реалізації лікарського засобу.

Е. Всього терміну реалізації лікарського засобу.

Відповіді на тести і ситуаційні задачі:

Еталон відповіді до ситуаційної задачі № 1 Так, може. У відповідності з Особливими умовами поставки лікарські засоби виробником відпускаються з залишковим терміном придатності не менше 60%. З меншим терміном придатності лікарські засоби поставляються тідьки з згоди аптеки.

Еталон відповіді до тесту № 1. А. Товари, якi є в наявностi в аптецi та її вiдокремлених структурних пiдроздiлах.

Самостійна робота студентів  14¹⁵ – 15⁰⁰ год.

Письмове тестування студентів, які не склали контроль за системою «MOODLE», перегляд тематичних навчальних таблиць, тренінг в коп’ютерному класі тестів ліцензійного іспиту «Крок -1» і кафедральної бази тестів, поглиблене вивчення матеріалу тем, винесених на самостійне опрацювання тощо.

 

Студент повинен знати:

1. Теоретичнi основи встановлення товарних запасiв для аптеки.

2. Рацiональнi умови проектування примiщень для вiддiлу запасiв, оснащення вiддiлу.

3. Функцiональнi обов’язки i права працiвникiв вiддiлу запасiв.

4. Змiст наказу МОЗ України вiд 16 березня 1993 р. № 44 «Про органiзацiю зберiгання в аптечних установах рiзних груп лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення».

5. Змiст наказу МОЗ України вiд 30.10.2001 р. № 436 «Iнструкцiя про порядок  контролю якостi лiкарських засобiв пiд час оптової та роздрiбної торгiвлi».

6. Порядок контролю якості лікарських засобів під час  роздрібної торгівлі. Обо’язки уповноваженої особи.

Студент повинен вмiти:

1. Визначати оптимальнi товарнi запаси в аптецi.

2. Здiйснювати замовлення на лiкарськi засоби та вироби медичного призначення.

3. Здiйснювати вхiдний прийом лiкарських препаратiв i виробiв медичного призначення.

4. Розмiщати за мiсцем зберiгання лiкарськi препарати i вироби медичного призначення.

5. Вiдпускати лiкарськi препарати та вироби медичного призначення iз вiддiлу запасiв в iншi вiддiли та дрiбнороздрiбну мережу.

6. Вести оперативну документацiю.

 

Джерела інформації

А – Основні:

1.  Матерiали лекцiї.

2.  Наказ МОЗ України від 11.07.2012 р. № 515 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

3.  Наказ МОЗ України від 28.10.02 р. № 385 «Про затвердження переліку закладів здоров”я охорони, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров’я».  

4.  Наказ МОЗ України вiд 16 березня 1993 р. № 44 «Про органiзацiю зберiгання в аптечних установах рiзних груп лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення».

5.  Наказ МОЗ України вiд 30.10.2001 р. № 436 «Iнструкцiя про порядок контролю якостi лiкарських засобiв  пiд час оптової та роздрiбної торгiвлi».

6.  Наказ МОЗ України від 29.12.2011  № 1000 « Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту (соціально орієнтованих) лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптечних закладів»

7.  Наказ МОЗ України від  26.11.2004 р. № 577 «Про затвердження переліку товарів,  які мають право придбавати та продавати аптечні  заклади та їх структурні підрозділи»

Наказ МОЗ України від 03.02.2012 р. № 78 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»

8.  Громовик Б.П. Органiзацiя роботи аптек / Б. П. Громовик, С. І. Терещук, І. Л. Чухрай // – Вiнниця, НОВА КНИГА. – 2009 . – 240 с.

В – Додаткові:

1.     Наказ МОЗ України від 06.06.2012 р. № 422 «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів»

2.     Наказ МОЗ України від 17 серпня 2012 р. № 639 Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта

3.     Наказ МОЗ України 16.12.2003 N 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах»

4.     Наказ МОЗ України вiд 11 травня 2003 р. № 210 «Про затвердження критеріїв віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, та Переліку цих засобів»

5.     Наказ МОЗ України вiд 17 травня 2001 р. № 185 «Критерiї визначення категорiй вiдпуску лiкарських засобiв»

6.     Фармацевтическая опека: Курс лекций для провизоров и семейных врачей И.А.Зупанец, В.П.Черных, С.Б.Попов и др.; под ред В.П.Черных, И.А.Зупанца, В.А.Усенко. – Х.: Мегаполис, 2003. -608.

 

Методичну вказівку склали проф. Грошовий Т.А. , доц.. Лелека М.В., ас. Денис А.І.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри

11 червня 2013 р. протокол № 13

Переглянуто і затверджено на засіданні кафедри

29 серпня 2013 р. протокол № 1