МАЗІ CУСПЕНЗІЙНІ ТА ЕМУЛЬСІЙНІ

МОДУЛЬ 2. М’які та nасептичні лікарські форми. Утруднені прописи. Фармацевтичні несумісності.

Змістовий модуль 3. “М’які лікарські форми. Супозиторії”

МАЗІ ГОМОГЕННІ.

Мазі — м’яка лікарська форма, nпризначена для нанесення на шкіру, рани чи слизові оболонки і складаються з nоснови та лікарських речовин, рівномірно в ній розподілених. У мазі можуть бути nвведені консерванти, поверхнево-активні й інші допоміжні речовини, дозволені до nмедичного застосування.

n

За nфізико-хімічною класифікацією: мазі – це вільні всебічно дисперсні безформні n(безструктурні) чи структуровані системи з пластично-пружно-в’язким дисперсійним nсередовищем.

При nкімнатній температурі мазі унаслідок високої в’язкості зберігають форму і nвтрачають її при підвищенні температури, перетворюючись в густі рідини. Від nтипових рідин вони відрізняються відсутністю помітної текучості.

Мазі nяк лікарська форма мають свої позитивні та негативні якості. Позитивні якості:

можливість nвведення до складу мазей різних лікарських речовин (рідких, м’яких, твердих);

можливість nпризначення мазей з метою місцевої чи резорбтивної дії; досягнення високої nконцентрації лікарських речовин у шкірі, тканинах, біологічних рідинах nорганізму;

відносна nпростота і безпека застосування мазей у порівнянні з іншими лікарськими формами n(ін’єкційними, пероральними і т. п.);

економічність nі технологічність мазей.

Негативні якості:

деякі мазі nмають обмежений спектр фармакологічної актив­ності (односпрямована лікувальна nдія, наприклад, тільки протизапальна);

окремі nсполуки мазей на гідрофобних основах обумовлюють виражений «парниковий» ефект, nщо обмежує їх застосування в медичній практиці;

деякі мазі nдіють на шкіру подразнююче.

Вимоги до мазей.

Мазі nповинні володіти визначеними консистентними властивостями, що характеризуються nреологічними показниками: пластичністю, в’язкістю, періодом релаксації, від nяких значною мірою залежить ступінь фармакодинаміки мазей.

М’яка nконсистенція мазей забезпечує зручність застосування їх при намазуванні на nшкіру, слизові оболонки, а також вивільнення з них лікарських речовин. nРеологічні показники служать критерієм оцінки якості мазей як при виробництві, nтак і в процесі їх зберігання.

Мазі nповинні мати оптимальну дисперсність лікарських речовин та їх рівномірний nрозподіл, що гарантує максимальний терапевтичний ефект і незмінність сполуки nпри зберіганні.

 Одночасно вони повинні бути стабільні, без сторонніх nдомішок і з точною концентрацією лікарських речовин.

 

 

КЛАСИФІКАЦІЯ МАЗЕЙ

 

Існує nмедична і фізико-хімічна класифікація мазей.

Відповідно до медичної класифікації мазі поділяють за дією та місцем nзастосування.

Залежно nвід дії розрізняють nмазі поверхневої і глибокої дії.

Мазі поверхневої дії – це мазі, що не всмоктуються nшкірою, дія яких обмежується переважно шаром епідермісу чи поверхнею слизової. nДо них відносяться покривні, захисні і косметичні мазі.

Покривні зм’якшують сухий епідерміс, перешкоджають nйого висиханню і забрудненню, захищають ушкоджену шкіру від мікробної інфекції.

Захисні за своїм призначенням близькі до nпокривних. Застосовують їх з профілактичною метою на різних виробництвах. Вони nповинні захищати шкіру від впливу отруйних речовин, розчинів кислот і лугів, nрозчинників та інших агресивних рідин.

Косметичні мазі і креми призначені для лікування або nусунення косметичних вад шкіри.

Мазі глибокої дії всмоктуються шкірою і поділяються на nпроникаючі та резорбтивні.

До проникаючих відносять мазі, що проникають до nбільш-менш глибоких шарів шкіри. Ступінь і глибина їх проникнення в шкіру nзалежать від виду мазевої основи, властивостей лікарських речовин, що входять nдо їх складу, способів нанесення та інших умов

З мазевих основ проникають у шкіру nтільки розчинні в ліпідах, а з них краще за інші проникають рослинні і тваринні nжири, близькі за складом до жиру шкіри людини. Вазелін та інші вуглеводні самі nпо собі не проникають у шкіру. Основний бар’єр для всмоктування – шар епідермісу. nДерма, багата лімфатичними і кровоносними судинами, не перешкоджає: nвсмоктуванню.

Проникання мазевих основ і лікарських nречовин у глибоко розташовані шари дерми відбувається ймовірно, головним чином nпо протоках сальних залоз. Мазеві основи значно гірше проникають в здорову nшкіру з неушкодженим епідермісом, ніж у шкіру, позбавлену епідермісу внаслідок nпоранення, хворобливого процесу і тд.

Лікарські речовини, що містяться в nмазі, проникають у здорову шкіру в різному ступені. Леткі (йод, ртуть, ефірні nолії), розчинні в ліпідах (основи алкалоїдів і деякі інші речовини) зазвичай nпроникають глибоко. Навпаки, лікарські речовини, нерозчинні в ліпідах, nпроникають у шкіру значно гірше. Лікарські речовини, що містяться в мазі у nрозчиненому вигляді, діють інтенсивніше, ніж ті, що містяться у вигляді nсуспензії. Проникаючими мазями є наприклад, мазі з антибіотиками.

Мазі nрезорбтивної дії відрізняються тим, що лікарські речовини, які містяться в них, nпроникають з місця нанесення мазі у кров’яне русло. Застосовують їх переважно в nтих випадках, коли необхідно підсилити чи доповнити дію лікарського препарату, nприйнятого всередину, або коли інший спосіб введення незручний чи неможливий.

Резорбція лікарських речовин nвідрізняється від їх проникаючої дії. Вона залежить головним чином від хімічної nбудови лікарських речовин і в меншому ступені – від виду мазевої основи. Більш nглибока резорбція, як і проникнення, спостерігається у речовин, розчинних у nліпідах. До мазей резорбтивної дії відносяться, наприклад, мазь «Нітронг» n(містить 2 % олійного розчину нітрогліцерину і застосовується для профілактики nприступів стенокардії), а також мазі, що містять деякі гормони, вітаміни, nалкалоїди та ін.

 

За місцем застосування розрізняють nмазі:

·        nдерматологічні n(власне мазі), які застосовуються на шкіру;

·        nочні, nякі застосовуються на кон’юнктиву ока;

·        nдля nноса, що наносяться на слизову оболонку нижньої носової раковини;

·        nвагінальні, n

·        nуретральні n

·        nректальні. n

Останні nтри види мазей вводяться за допомогою спеціальних шприців.

·        nВідповідно nдо фізико-хімічної класифікації мазі розділяють за консистенцією,

·        nтипом nдисперсних систем і мазевих основ.

 

Залежно від консистенції розрізняють:

·        nрідкі nмазі (чи лініменти),

·        nкреми, n

·        nгелі, n

·        nвласне nмазі,

·        nщільні nмазі – пасти,

·        nсухі nмазі-напівфабрикати, призначені для розведення водою або жирами.

 

За типом дисперсних систем (у залежності від ступеня nдисперсності лікарської речовини і характеру її розподілу в основі) nрозрізняють:

·        nгомогенні n

·        nгетерогенні nмазі.

 

Гомогенні мазі – це системи, що характеризуються nвідсутністю міжфазної поверхні розділу між лікарськими речовинами й основою nмазі.

У цьому nвипадку лікарська речовина розподілена в основі по типу розчину, тобто доведена nдо молекулярного чи міцелярного ступеня дисперсності. До гомогенних nвідносяться: мазі-розчини, мазі-сплави і екстракційні мазі.

 

Гетерогенні мазі – це системи, що мають поділ фаз з nрізними прикордонними шарами.

До них nвідносяться суспензійні (чи тритураційні), емульсійні і комбіновані мазі.

Різний nфізичний стан лікарських речовин у мазях пояснюється переважно їх властивостями n(розчинністю чи нерозчинністю у воді й олії і т.п.), залежно від яких nутворюється і відповідний тип мазі.

За типом (характером) мазевих основ розрізняють мазі, приготовлені на:

·        nгідрофобних n(ліпофільних},

·        nгідрофільних n

·        nдифільних n(гідрофільно-ліпофільних) основах.

 

Таким nчином, медична класифікація дає загальне уявлення про мазі (призначення, nзастосування і т. п.), а фізико-хімічна – відбиває технологію мазей і критерії nїх якості.

n

 

ЗАГАЛЬНІ ВКАЗІВКИ, ЯКИМИ НЕОБХІДНО КЕРУВАТИСЯ ПРИ nПРИГОТУВАННІ М’ЯКИХ ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ В УМОВАХ АПТЕК

 

1. М’які nлікарські форми (МЛФ) повинні виготовлятися з дотриманням правил nсанітарно-протиепідеміч-ного режиму, які забезпечують необхідну nмікробіологічну чистоту.

Підготовка приміщення, nустаткування, особиста гігієна персоналу, обробка допоміжного матеріалу та nпосуду для приготування МЛФ здійснюється відповідно вимог Інструкції по санітарно-протиепідемічному nрежиму аптек (наказ МОЗ України № 139 від 14.06.93 р.).

2. МЛФ готують за nмасою.

3. МЛФ являють nсобою одно-, nдво- та багатофазні системи, для приготування яких використовують основи-носії, nемульгатори, речовини, що підвищують температуру плавлення, в’язкість тощо, які nтакож можуть бути стабілізаторами дисперсійних систем. Як допоміжні nречовини використовують речовини, дозволені до медичного застосування: вазелін, nланолін, парафін, рослинні та мінеральні олії, пропіленгліколь, гліцерин, масло nкакао та інші, наведені у ДФУ.

4. МЛФ повинні мати nоптимальну дисперсність лікарських речовин, бути однорідними (мати рівномірний розподіл лікарських nі допоміжних речовин), без сторонніх включень.

Оптимальна дисперсність та nоднорідність гарантує максимальний терапевтичний ефект і незмінність складу при nзберіганні.

5. МЛФ nповинні бути стабільними, тобто залишати незмінною точну концентрацію nлікарських речовин і терапевтичну дію, при зберіганні.

6. nКонтроль якості МЛФ здійснюють згідно ДФУ, діючих наказів та інструкцій МОЗ України nоргаленолептично та вимірювальними методами за такими показниками: опис, nоднорідність, загальна маса (для супозиторіїв – середня маса), відсутність nмеханічних включень, тотожність – вибірково.

ідхилення, nдопустимі в загальній масі
nмазей та лініментів

n

Прописана маса, г	Відхилення, %
До 5	± 15
Понад 5 до 10	± 10
Понад 10 до 20	± 8
Понад 20 до 30	± 7
Понад 30 до 50	± 5
Понад 50 до 100	± 3
Понад 100	± 2

Відхилення, nдопустимі при фасуванні
nмазей та лініментів

n

Маса, що виміряється, г	Відхилення, %
До 5	± 5
Понад 5 до 50	± 4
Понад 50 до 100	± 2,5
Понад 100	± 1

7. . Упаковка. Лініменти та мазі відпускають у nметалевих необоротно стискуваних тубах із внутрішнім лаковим покриттям або у nскляних банках різної місткості з пластмасовими чи поліетиленовими кришками, що nнагвинчуються або натягуються.

Під кришку чи пробку nпідкладають картонні прокладки з двостороннім поліетиленовим покриттям.

Супозиторії ректальні та вагінальні загортають у капсули з матеріалів, nдозволених до медичного застосування (полімерні матеріали, комбіновані з nалюмінієвою фольгою, пергамент тощо) і укладають у картонні коробки.

8. Маркірування nМЛФ. nМазі й лініменти оформляють загальними етикетками “Мазь” або “Зовнішнє”, nректальні форми – “Зовнішнє” (на білому фоні – оранжевий сигнальний колір). На nетикетці повинні бути попереджувальні написи “Зберігати в прохолодному і nзахищеному від світла місці”, “Берегти від дітей”. При наявності отруйних або nнаркотичних речовин МЛФ опечатують, оформляють сигнатурою, а також nпопереджувальним написом “Поводитися з обережністю”.

На nетикетці обов’язково повинні бути такі позначення:

Ø nназва виробничого nоб’єднання

Ø nаптека № ___

Ø nГр. _________ (прізвище nхворого)

Ø n№ рецепту (або серії)

Ø nдокладний спосіб nзастосування

Ø nдата

Ø nціна

9. Зберігання nМЛФ.

Лініменти і мазі зберігають в прохолодному (8-15°С) захищеному від світла nмісці  у добре закупорених банках або в холодильнику n(2-8°С), якщо немає інших вказівок в окремих статтях чи іншій nнормативно-технічній документації.

МЛФ зберігають за вищезазначеними умовами не більше 10 днів, якщо немає nінших вказівок у окремих статтях (нормативно-технічній документації); внутрішньоаптечну nзаготовку – 2 місяці.

 

Розрахунки кількостей лікарських речовин і основи

Далі nпроводять розрахунки лікарських речовин і основи, як це показано нижче. При відсутності вказівок концентрації лікарської nречовини в рецепті, слід готувати 10 % мазь.

Мазі, nпрописи яких стандартизовані (тобто офіцинальні). готують відповідно до складу nі концентрації лікарських речовин, зазначених в НТД.

Виготовлення nмазей складається з декількох послідовних технологічних стадій:

·        nплавлення, n

n

 

<!–[if gte vml 1]>

Рецептурний пропис

Оптимальна технологія мазей: гомогенних (плавлення, розчинення, екстрагування, змішування), гетерогенних (розтирання, розчинення, сплавлення, емульгування, змішування)

Підготування лікарських та допоміжних речовин

Розрахунок кількості лікарських і допоміжних речовин, підбір основи

Оцінка якості мазей

Органолептичний контроль (оцінка однорідності та розміру часток у суспензійних мазях)

Діяти згідно наказу МОЗ України

Норма відпуску завищена

Перевірка норми одноразового відпуску лікарських засобів

Перевірка правильності прописування та сумісності інгредієнтів, оформлення рецептурного бланка

Підготовка допоміжних матеріалів

Фізичний контроль (відхилення в масі)

Хімічний контроль (вибірково)

Пакування та оформлення до відпуску

Підготування тарозакупорювального матеріалу

Контроль при відпуску (оцінка якості упаковки й оформлення)

Підготування етикеток і сигнатур

Опитувальний контроль (відповідність рецепта і ППК)

<![endif]–>

n

 

·        nрозчинення, n

·        nдиспергування, n

·        nемульгування, n

·        nзмішування, n

·        nпакування, n

·        nоформлення nдо відпуску.

У процесі технології здійснюється nпостадійний контроль (повнота розчинення, однорідність змішування і т.д.), а також nоцінка готової мазі за технологічними показниками якості.

Оскільки мазі як фізико-хімічні nдисперсні системи можуть бути гомогенними і гетерогенними, то технологія їх nможе включати всі основні стадії чи деякі з них (плавлення і змішування; nплавлення, розчинення і змішування і т. п.).

Введення лікарських речовин у мазі nпроводять з урахуванням їх фізико-хімічних властивостей і виписаних кількостей.

Лікарські речовини, нерозчинні ні у nводі, ні в основі n(цинку оксид, бісмуту нітрат основний, глина біла, дерматол, норсульфазол, nсірка, стрептоцид, тальк та ін.), як правило, вводять до складу суспензійних nмазей у вигляді порошків, подрібнених до максимального ступеня дисперсності за nправилом Дерягіна по типу суспензії.

У nсуспензійні мазі вводять також водорозчинні речовини, що вимагають для nрозчинення значної кількості води (натрію тетраборат. кислота борна, nсульфаніламідні препарати та ін.).

За типом nсуспензії вводять у дерматологічні мазі – цинку сульфат та резорцин.

Якщо nсумарна кількість цих речовин до 5 %, їх розтирають із рідиною, яка подібна за nвластивостями до основи: гідрофільна основа – вода очищена, вазелін – nвазелінова олія, жирова основа – кісточкова олія. Рідини беруть за правилом nДерягіна ½ від маси сухої речовини.

Якщо nсумарна кількість цих речовин більше 5 %, їх розтирають за правилом Дерягіна з n½ від маси сухої речовини підплавленої основи.

 

Лікарські речовини, розчинні у воді (солі алкалоїдів, калію йодид, nновокаїн, срібла нітрат та ін.) вводять переважно до складу емульсійних мазей, nрозчиняючи їх у мінімальній кількості води або в основі, якщо основа nгідрофільна.

Якщо nоснова гідрофобна і сумарна кількість цих речовин до 5 %, їх розчиняють у воді, nводних розчинах, рідких екстрактах, якщо вони прописані в рецепті і емульгують nланоліном. Якщо гідрофільна рідина не прописана в рецепті її вираховують із nланоліну водного (30 %) і емульгують ланоліном водним (70 %)

 

Лікарські речовини, розчинні в жирах (камфора, ментол, тимол, nхлоралгідрат, фенол кристалічний, анестезин до 2 %, фенілсаліцилат та ін.) nвводять в однофазні мазі-розчини, розчиняючи їх у жирній основі або її nскладовій частині.

Якщо nсумарна кількість цих речовин до 5 %, їх розтирають із рідиною, яка подібна за nвластивостями до основи: вазелін – вазелінова олія, жирова основа – кісточкова олія. nРідини беруть стільки, скільки речовини.

Якщо nсумарна кількість цих речовин більше 5 %, їх розтирають із рівною кількістю до nмаси сухих речовин підплавленої основи.

У nгідрофільні основи ці речовини вводять за типом суспензії.

 

Виготовлення гомогенних мазей.

 

Мазі-сплави n- це сполучення декількох взаємоплавких та взаєморозчинних компонентів. До nскладу таких мазей можуть входити жири, воски, вуглеводні, смоли, пластири, nолії, й інші речовини. Інгредієнти можуть бути як твердими, так і м’якими чи nрідкими.

Сплавку nкомпонентів проводять на водяній бані у порцеляновій чи емальованій чашці.

Загальна nтехнологія мазей-сплавів полягає в наступному:

·        nу nпершу чергу плавлять найбільш тугоплавкі речовини

 

·        nдо nотриманого розплаву додають інші інгредієнти в порядку зниження температури nплавлення;

·        nрідкі nкомпоненти додають в останню чергу

·        nотриманий nрідкий розплав при необхідності проціджують крізь марлю в підігріту ступку n(50-55 °С)

·        nперемішують nдо охолодження

·        nефірні nолії додають в останню чергу при температурі не вище 40 С.

При цьому nмазь стає пухкою, м’якою, легко розмазується внаслідок того, що перемішування nперешкоджає утворенню мікрокристалічних каркасів, а також викристалізовуванню деяких nтвердих інгредієнтів, що надають мазі грубозернистої структури.

Перемішування nособливо доцільне, якщо у пропис мазі входить парафін, інакше він може nвиділитися у вигляді великих кристалів. Крім того, при розмішуванні мазі nодержують пухку пористу структуру внаслідок інкорпорування повітря.

 

Порівняльну nплавкість речовин, що входять до складу мазей-сплавів, наведено нижче в такому nпорядку:

1.    Церезин

2.    Озокерит

3.    Віск жовтий

4.    Віск білий

5.    Петролатум

6.    Парафін твердий

7.    Спермацет

8.    Яловичий жир

9.    Ланолін безводний

10. nВазелін

11.  Гідрогенізовані жири

12.  Нафталан

13. Олії nрослинні і штучні

14. Ефірні nолії

Проціджування невеликих кількостей nмазі (10,0-20,0 г) у процесі їх виготовлення за nрецептами приводить до великих втрат, тому в аптеках цього не роблять.

Приклади мазей-сплавів:

·        nспермацетова nмазь (Unguentum Cctacei) – сплав 1 частини воску з 2 nчастинами спермацету і 7 частинами персикової олії;

·        nмазь nдіахільна (Unguentum Diachylon) – сплав рівних частин пластиру nсвинцевого простого і вазеліну;

·        nофіцинальна nмазь нафталанна ( нафталана рідкого – 70,0, парафіну – 18,0, петролату – 12,0).

Rp.: Naphthalani liquidi raffinati 70,0

Paraffmi 18,0

Petrolati 12,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa; Для пов’язок.

Даний nлікарський препарат – мазь сплав із взаємо плавкими компонентами, які мають nрізну температуру топлення.

Розплавляють nпетролатум (t – 60-62 °С), до отриманого розплаву nпри помішуванні додають парафін (t – 50-54 °С) і в останню чергу – нафту nнафталанську. Сплав перемішують у теплій ступці до повного остигання.

ППК n(л.б.)

Дата            № рецепта

Petrolati 12,0

Paraffini 18,0

Naphthalani liquidi raffinati 70,0

m =        100,0

Приготував: n(підпис)

Перевірив: n(підпис)

 

 

Мазі-розчини – це мазі, що містять лікарські nречовини, розчинні в мазевій основі (незалежно від її природи).

Лікарські nречовини розчиняють у розплавленій основі в порцеляновій (фарфоровій) чашці при nобережному нагріванні на водяній бані.

Якщо в складі nмазі прописана рідина, у якій розчинна речовина, то її розчиняють у цій рідині, nа потім змішують з іншими компонентами.

Лікарські речовини, розчинні в жирах (камфора, ментол, тимол, nхлоралгідрат, фенол кристалічний, анестезин до 2 %, фенілсаліцилат та ін.) nвводять в однофазні мазі-розчини, розчиняючи їх у жирній основі або її nскладовій частині.

Якщо nсумарна кількість цих речовин до 5 %, їх розтирають із рідиною, яка подібна за nвластивостями до основи: вазелін – вазелінова олія, жирова основа – кісточкова nолія. Рідини беруть стільки, скільки речовини.

Якщо nсумарна кількість цих речовин більше 5 %, їх розтирають із рівною кількістю до nмаси сухих речовин підплавленої основи.

У nгідрофільні основи ці речовини вводять за типом суспензії.

При nвиготовленні мазей-розчинів потрібно враховувати наступне:

·        nякщо nлікарська речовина має леткі властивості (камфора, ментол та ін.), то її nрозчиняють у наліво стиглому розплаві (45-50 °С);

·        nне nслід готувати пересичені розчини, тому що при охолодженні можуть викристалізовуватися nрозчинені речовини;

·        nбагато nлікарських препаратів, розчинних у гідрофобних основах, знижують температуру nплавлення останніх внаслідок утворення евтектик, тому для одержання досить nщільних мазей-розчинів до складу мазевих основ вводять ущільнюючі компоненти n(10% воску чи парафіну) за погодженням із лікарем.

Rp.: Mentholi 0,1

Vaselini 10,0

Miscе, fiat unguentum

Da. Signa: Мазь для носа.

У ступці 0,1 г ментолу розтирають з декількома n(2) краплями (0,1 г) nвазелінової олії до повного розчинення і ретельно змішують з вазеліном.

Додавання nвазелінової олії до ментолу

Офіцинальний nпропис мазі камфорної (ДФ IX ст. 721) трохи-змінений: згідно ФС 42 751 -73 у її склад nвведено парафін.

Rp.:   Camphoraе 10,0 (10,0)

Vasеlini 60,0 (54,0)

Paraffmi 8,0

Lanolini anhydrici 30,0 (28,0)

Misce, fiat unguentum

Da. Signa: Для втирань у плече.

Ланолін nбезводний і вазелін розплавляють на водяній бані й у отриманому розплаві, nохолодженому до 45-50 °С, розчиняють камфору (летка речовина) і помішують до nохолодження.

Технологія nданої мазі з парафіном аналогічна. Мазь являє собою комбіновану систему: nмазь-сплав і мазь-розчин.

Rp.: Anaesthesini 0,25

Mentholi 0,1

Vasеlini 20,0

Miscе, fiat unguentum

Da. Signa: Для втирання.

Мазь-розчин, nдо складу якої входять лікарські речовини, розчинні у вазеліні, але такі, що nутворюють при змішуванні евтектичний сплав, нерозчинний у вазеліні. Тому в nданому випадку потрібно послідовне розчинення речовин в основі. У розплавленому nвазеліні розчиняють спочатку анестезин, а потім ментол, після чого перемішують nдо повного охолодження мазі.

Відважування nвазеліну

Відбирання nчастини вазеліну для розтоплення на водяній бані

При nвиготовленні мазей-розчинів за рецептами, щоб уникнути втрати часу на nсплавлення основ і розчинення лікарських речовин, доцільно використовувати nзаздалегідь приготовлені напівфабрикати – мазеві концентрати, що розбавляються nосновою згідно з вимогами рецепта.

Екстракційні nмазі одержують шляхом екстрагування розплавленою основою діючих речовин з nрослинних чи тваринних матеріалів.

Представниками nцієї групи мазей: мазь із шпанських мушок, мазь сухоцвіту болотного, мазь із листя волоського nгоріха та ін. Ці мазі готують у заводських умовах, тому їх технологія nвисвітлена в курсі заводської технології ліків.

 

Виготовлення гетерогенних мазей і паст

Мазі-суспензії n- це мазі, що містять тверді порошкоподібні, подрібнені до найдрібніших nрозмірів лікарські речовини нерозчинні в основі і воді і розподілені в ній по nтипу суспензії (виключення складають цинку сульфат та резорцин).

Мазі-суспензії nможуть містити одну чи кілька лікарських речовин, причому кожна : них має свою nміжфазну границю поділу. За цією ознакою мазі-суспензії поділяються на: дво-, nтри- і багатофазні системи.

Суспензійні nмазі готують шляхом ретельного розтирання твердих порошкоподібних речовин з nмазевою основою. Особливість мазеподібних суспензій n- високий ступінь в’язкості дисперсійного середовища, що виключає седиментацію nсуспензійної фази та  її флокуляцію. На nвідміну від водних суспензій, при виготовленні тритураційних мазей, включення в nмазеву основу навіть гідрофобних (у відношенні основи) твердих компонентів nзазвичай не зустрічає утруднень і не вимагає застосування захисних речовин nТерапевтична активність суспензійних мазей, як і рідких суспензій, також nзалежить від ступеня дисперсності нерозчинної лікарської речовини. Отже, nнайбільш важливій: технологічний момент-якомога тонше подрібнення твердої фази.

Диспергування nсухих речовни

Процес nдиспергування твердих часток при наявності рідин з фізико-хімічної точки зору nобумовлюється наступними факторами: механічний вплив сприяє рівномірному nрозподілу часток по всій масі; дрібні частки, що утворюються в результаті nдиспергування. Ізолюються одна від одної рідиною, що перешкоджає їх укрупненню; nсольватація порошку особливо сприяє диспергуванню.

 

 

 

При виготовленні мазей розтирання nтвердої фази повинне проводитися в присутності рідин, то знижують твердість часток nі підсилюють ефект подрібнення завдяки розклинюючій дії. Однак в’язкі рідини, nякими є мазеві основи, для цієї мети не підходять, тому що вони дуже nсповільнюють рух часток і вимагають великих зусиль при розтиранні.

Диспергування твердої фази проводять nза допомогою невеликої кількості рослинної чи мінеральної олії, що додається nспеціально в цьому випадку, або ж за допомогою частини розплавленої основи.

Оскільки nкількість твердої фази в суспензійних мазях на практиці може широко варіювати nвід часток відсотка до 50 % і більше, то виникла необхідність використання nрізних технологічних прийомів.

Якщо нерозчинні препарата nвходять до складу мазі в кількості до 5 % від загальної маси nмазі, то їх ретельно розтирають у ступні спочатку в сухому вигляді, а потім у nприсутності придатної до основи рідини. Як допоміжну рідину, у залежності від nприроди основи, застосовують масло вазелінове (при вуглеводневих основах), олію nперсикову чи мигдальну (при жирових основах) і воду або гліцерин (при nгідрофільних основах). Зазначені рідини беруть у половинній кількості від маси nлікарських речовин (правило Дерягіна).

Диспергування з вазеліновою олією

Якщо кількість нерозчинних речовин у nмазі складає від 5 до 20 %, то їх ретельно розтирають у ступці спочатку в nсухому вигляді, а потім з половинною кількістю від маси сухих речовин nрозплавленої основи. nВикористання допоміжних рідин у даному випадку недоцільне, тому що спричинить nрозрідження мазі і зниження концентрації лікарських речовин.

Додавання вазеліну

Змішування речовин з основою

Перенесення готової мазі в мазеву nбаночку

Типовими nпредставниками суспензійних мазей є офіцинальні: мазь ртутна біла, ксероформна, nцинкова та інші. Магістральні ж прописи тритураційних мазей мають виняткову nрізноманітність.

 

Rp.: Unguenti Strеptocidi 3 % 10,0

       Da. Signa: Змазувати рани.

Це nсуспензійна мазь з вмістом твердих речовин менше 5 % (3 %). Стрептоцид (0,3 г) nяк речовину, що важко подрібнюється, подрібнюють у присутності декількох крапель nспирту чи ефіру, а потім ретельно розтирають з декількома краплями (0,15 г) nвазелінової олії і до отриманої кашкоподібної маси в 2-3 прийоми додають nвазелін при постійному помішуванні до одержання однорідної маси.

ППК n(л.б.)

Дата            № рецепта

Streptocidi 0,3

OlеiVaselini gtts IX

Vaselini 9,7

m = 10,0

Приготував: n

Перевірив:

 

Rp.: Furacilini 0,2

Vaselini ad 100,0

Misce, fiat ungucntum

Da. Signa: Наносити на уражену шкіру.

Мазь фурацилінова n(ФС 42-94-72) антисептична, що прискорює процеси грануляції і загоєння ран. Це nмазь суспензійного типу зі вмістом твердої фази менше 5 %.

0,2 г nфурациліну поміщають у ступку і ретельно розтирають з декількома краплями (0,1 г) nвазелінового масла. До отриманої маси поступово додають при перемішуванні 99,7 nг вазеліну

 

Rp.: Resorcini 0,4

Vaselini ad 10,0

Miscе, fiat unguentum

Da. Signa: Наносити на уражену шкіру.

Суспензійна nмазь з лікарською речовиною, розчинною у воді, що вводиться по типу суспензії.

Спочатку nрезорцин розтирають з декількома краплями (0,2 г) вазелінової олії, потім nдодають вазелін до загальної маси мазі (10,0 г) і розтирають до однорідності.

 

Rp.:    Unguеnti Xеroformii 100,0

Da. Signa: Мазь для пов’язок.

Для nвиготовлення даної мазі слід взяти 10,0 ксероформу і 90,0 вазеліну. У ступці nксероформ подрібнюють спочатку в сухому вигляді, а потім з половинною кількістю n(5,0 г) розплавленого вазеліну. Після цього в кілька прийомів при ретельному nрозтиранні додають вазелін, що залишився.

 

Rp.: Zinci оxydi 10,0

       Vaselini 90,0

       Misce, fiat nunguentum

       Da. Signa: Наносити на уражену ділянку шкіри.

Мазь nцинкова (ДФ X, ст. 737). У ступці розтирають 10,0 г цинку оксиду (не занадто nнатискаючи товкачиком), потім додають половинну кількість (5,0 г) розплавленого nвазеліну, після чого в кілька прийомів при розтиранні додають решту вазеліну.

 

Rp.: Streptocidi 1,0

        Acidi nsalicylici 0,3

        Vaselini 20,0

        Misce, fiat nunguentum

        Da. Signa: Мазь для рук.

Мазь-суспензія nзі вмістом нерозчинних речовин понад 5 %. У ступку, попередньо підігріту, nпоміщають стрептоцид, подрібнюють з 5 краплями спирту 95 %, додають кислоту nсаліцилову, ретельно розтирають у присутності 0,6-0,7 г розплавленого вазеліну nПотім у 2-3 прийоми додають решту вазеліну і перемішують до одержання nоднорідної маси. Готова мазь світло-жовтуватого кольору, однорідна за зовнішнім nвиглядом.

 

Rp.: Hydrargyri amidochloridi 0,5

Bismuthi subnitratis

Xeroformii aa 1,0

Lanolini

Vasеlini aa 10,0

Misce, fiat ungucntum

Da. Signa: При мокнучій екземі.

Багатофазна nсуспензійна мазь, до складу якої входить три твердих речовини, нерозчинних ні у nводі, ні в основі.

Сумарний вміст nлікарських речовин складає 2,5 г, тобто близько 11 % загальної маси мазі. При nвикористанні для розтирання порошків вазелінового масла, останнього треба було nб 1,25 г (половинну кількість від маси порошків), що складає більше 7 % від nмаси мазі. Така кількість занадто велика і призводить до зайвого розрідження nмазі. Правильним прийомом буде розтирання порошків у підігрітій ступці з nчастиною розплавленої основи.

Відважування nвісмуту нітрату основного

 

В першу nчергу в ступку вносять ксероформ, розтирають, додають у ступку ртуті nамідохлорид, ретельно розтирають. Потім додають бісмуту нітрат основний і nпродовжують розтирання, змішують, додають частину (1,3 г) розплавленого nвазеліну і розтирають. До отриманої одноманітної пульпи домішують залишок nвазеліну і ланоліну водного і перемішують мазь до однорідної маси, час від часу nзнімаючи її зі стінок ступки і товкачика целулоїдною пластинкою. Готову мазь nпереносять у відпускну баночку й оформляють до відпуску.

Власна nтехнологія мазей-суспензій

n

	Rp.:	Norsulfazoli	0	,5
		Lanolini
		Vaselini	ana  5	,0
		M., f. ung.
		D. S. Змащувати в області носових входів 2 рази на день.

Технологія. У ступку поміщають 0,5 норсульфазолу nі розтирають спочатку в сухому вигляді, а потім з 6 краплями вазелінового масла n(за правилом Дерягіна). До отриманої пульпи при перемішуванні в 2-3 прийоми nдодають 5,0 ланоліну водного, а потім 5,0 вазеліну до утворення однорідної nмаси.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

n

ППК (зворотній бік)	ППК (лицьовий бік)
	Дата	№ рецепта
% норсульфазолу	Norsulfazoli 0,5
10,5 – 100% 0,5   – х          х = 4,8% Масла вазелінового	Olei Vaselini gtts. VI (1,0 – 23 крап.) Lanolini hydrici 5,0 Vaselini 5,0
1,0    – 23 крап. 0,25 – х          х » 6 крап.	mзаг. = 10,5 Приготував Перевірив

Застосування. При сикозі, фолікуліті, екземі.

 

n

	Rp.:	Sulfuris praecipitati	2	,0
		Vaselini	ad 100	,0
		M., f. ung. D. S. Наносити на уражені ділянки шкіри.

Технологія. У ступці подрібнюють 2,0 сірки nосадженої, потім диспергують  (за nправилом Дерягіна) з 23 краплями вазелінового масла до утворення тонкої пульпи nі частинами додають 98,0 вазеліну. Отриману мазь перемішують до однорідності.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта, пишуть nлицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

 

n

ППК (зворотній бік)	ППК (лицьовий бік)
	Дата	№ рецепта
% сірки осадженої – 2% Масла вазелінового 1,0 – 23 крап. Вазеліну 100,0 – 3,0 = 97,0	Sulfuris praecipitati 2,0 Olei Vaselini gtts.XXIII (1,0–23 крап.) Vaselini 97,0
	mзаг. = 100,0 Приготував Перевірив

Застосування. При піодермії, вуграх звичайних.

 

n

	Rp.:	Unguenti Resorcini 2%	20	,0
		D. S. Закладати в ніс.

Технологія. У ступку поміщають 0,4 резорцина і nрозтирають спочатку в сухому вигляді, а потім диспергують з 5 краплями nвазелінового масла (за правилом Дерягіна) до одержання однорідної пульпи. До nотриманої пульпи за декілька прийомів додають 19,6 вазеліну, ретельно nперемішуючи до однорідності.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

n

ППК (зворотній бік)	ППК (лицьовий бік)
	Дата	№ рецепта
Резорцину 2,0 – 100,0 х    – 20,0          х = 0,4	Resorcini 0,4 Olei Vaselini gtts. V (1,0 – 23 крап.) Vaselini 19,6
Вазелінового масла 1,0 – 23 крап. 0,2 – х          х = 4,6 крап. » 5 крап. Вазеліну 20,0 – 0,4 = 19,6	mзаг. = 20,0 Приготував Перевірив

Застосування. При сикозі, фолікуліті, фурункулах.

 

n

27.	Rp.:	Sulfuris praecipitati	0	,3
		Olei Ricini	5	,0
		Lanolini	25	,0
		M., f. ung. D. S. Наносити на уражені ділянки шкіри.

Технологія. У ступку поміщають 0,3 сірки nосадженої, розтирають спочатку в сухому вигляді, потім з 4-5 краплями nкасторової олії (за правилом Дерягіна), після чого додають залишок олії.

До nотриманої суміші за декілька прийомів додають 25,0 ланоліну водного і ретельно розтирають nдо одержання однорідної маси.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

n

ППК (зворотній бік)	ППК (лицьовий бік)
	Дата	№ рецепта
% сірки	Sulfuris praecipitati 0,3
30,3 – 100% 0,3   – х          х » 1%	Olei Ricini 5,0 Lanolini hydrici 25,0
	mзаг. = 30,3 Приготував Перевірив

Застосування. При піодермії.

n

	Rp.:	Unguenti Anaesthesini 5%	10	,0
		D. S. Для змащування шкіри.

Технологія. У теплу ступку поміщають 0,5 nанестезину і диспергують спочатку у сухому вигляді, а потім з 0,25 вазеліну (за nправилом Дерягіна), ретельно розтираючи до утворення однорідної пульпи. До nотриманої суміші додають за декілька прийомів залишок вазеліну і ретельно nрозтирають до однорідності.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

n

ППК (зворотній бік)	ППК (лицьовий бік)
	Дата	№ рецепта
Анестезину 5,0 – 100,0	Anaesthesini 0,5 Vaselini 9,5
х    – 10,0          х = 0,5 Вазеліну 10,0 – 0,5 = 9,5	mзаг. = 10,0 Приготував Перевірив

Застосування. При імпотенції.

 

n

	Rp.:	Novocaini	5	,0
		Vaselini	45	,0
		M., f. ung. D. S. Наносити на уражену шкіру.

Технологія. У підігріту ступку поміщають 5,0 nновокаїну і диспергують спочатку в сухому вигляді, потім з 2,5 вазеліну (за nправилом Дерягіна), після чого за декілька прийомів додають залишок вазеліну і nперемішують до однорідності.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

n

ППК (зворотній бік)	ППК (лицьовий бік)
	Дата	№ рецепта
% новокаїну 50,0 – 100%	Novocaini 5,0 Vaselini 45,0
5,0  – х          х = 10%	mзаг. = 50,0 Приготував Перевірив

Застосування. При опіках.

 

n

	Rp.:	Unguenti Dermatoli 10%	20	,0
		D. S. Змащувати уражені ділянки шкіри.

Технологія. У заздалегідь підігріту ступку nпоміщають 2,0 дерматолу і розтирають спочатку в сухому вигляді, а потім nдиспергують  (за правилом Дерягіна) з 1,0 nвазеліну, що в теплій ступці плавиться і переходить в рідину, до одержання nтонкої пульпи. Потім за декілька прийомів додають залишок вазеліну і перемішують nдо однорідності.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

n

ППК (зворотній бік)	ППК (лицьовий бік)
	Дата	№ рецепта
Дерматолу 10,0 – 100,0	Dermatoli 2,0 Vaselini 18,0
х      – 20,0          х = 2,0 Вазеліну 20,0 – 2,0 = 18,0	mзаг. = 20,0 Приготував Перевірив

Застосування. При опіках і обмороженнях носа.

 

Пасти – це мазі, що містять понад 20 n% (за ДФ України) твердої фази. Вони характеризуються щільнішою консистенцією. При nтемпературі людського тіла пасти лише розм’якшуються, не плавлячись, а тому nможуть більш тривалий час затримуватися на шкірі.

 

Залежно від призначення пасти nпідрозділяються на:

·        nдерматологічні, n

·        nзуболікарські n

·        nзубні. n

Серед nдерматологічних паст, у свою чергу, розрізняють лікувальні і захисні.

Дерматологічні nпасти готують шляхом змішування порошкоподібних лікарських речовин з nрозплавленою основою. Додавання рідин для розтирання твердих речовин слід nуникати, тому що це призводить до розм’якшення пасти. Нерозчинні лікарські nречовини, що входять у пасту, розтирають у дрібний порошок, змішують у нагрітій nступці і поступово, при ретельному помішуванні, додають до них усю розплавлену nоснову.

Якщо nкількість порошків, що входять до складу пасти, дуже велика (понад 75 %), то nможе спостерігатися обернення фаз. Суміш починає розсипатися внаслідок того, що nоснова перестає бути суцільною фазою і перетворюється в дрібні частки, які nприлипають до часток порошку, що перетворюється з дисперсної фази в дисперсійне nсередовище.

Rp.: Acidi salicylici  n0,4

Zinci oxydi

Aмyli aa   5,0

Vaselini 10,0

Misce, fiat pasta

Da. Signa: Паста Лассара.

Цинку nоксид, кислота саліцилова і крохмаль не розчиняються у воді І вазеліні. nСаліцилова кислота при розтиранні утворює пил, що подразнює слизові.

У nфарфоровій чашці на водяній бані розплавляють вазелін. У підігрітій ступці (до n50 °С) подрібнюють цинку оксид, змішують із саліциловою кислотою і частиною nрозплавленого вазеліну (5,0 г). До напівохолодженої маси додають частинами nкрохмаль (крохмаль при змішуванні з гарячим вазеліном може утворювати крохмальний nклейстер), додають решту розплавленого вазеліну і перемішують до утворення nоднорідної маси.

Пасти nзуболікарські. До цієї групи лікарських препаратів відносять різні тістоподібні nсуміші лікарських речовин, найбільш часто з маслянистими рідинами, що повинні nмати густу консистенцію.

Зуболікарські nпасти з погляду медичного застосування не можна віднести до розділу мазей, тому nщо вони використовуються не для нанесення на шкіру чи слизові, а вводяться в nканали зуба для умертвіння нерва, знеболювання, дезінфекції порожнини зуба. nОднак, виходячи з фізико-хімічних особливостей зубних паст, їх консистенції, nвнутрішньої структури і технології, вони цілком відповідають у цьому відношенні nдерматологічним пастам, тому вивчаються у цьому розділі.

Для nвиготовлення зуболікарських паст використовуються різні порошкоподібні nречовини, що склеюються в тістоподібну масу за допомогою різних рідин n(гліцерин, гвоздична олія, креозот, рідше – інші).

Основні nумови одержання зуболікарських паст – максимально тонке подрібнення порошкоподібних nкомпонентів і обережне дозування рідин. Слід мати на увазі, то навіть незначний nнадлишок рідини призводить до одержання м’яких і мазких продуктів. Щоб уникнути nцього, доцільно ділити порошкоподібні інгредієнти на 2 частини і при надлишку рідини nущільнювати масу порошками. Зуболікарські пасти готують у невеликих скляних nступках або на товстих скляних пластинках за допомогою вузькою плоского шпателя nабо скальпеля.

Прикладом зуболікарських паст є: nарсениста, йодоформна, трикрезолова та ін.

Rp.: nTricresoli 24.0

Formalini   6 ml

Boli albae 48,0

Glycerini ad 100,0

Misce, fiat pasta

Da. Signa: Паста зубна трикрезолформалінова.

Білу глину подрібнюють і змішують із nтрикрезолом і формаліном, потім додають у 2-3 прийоми гліцерин (22,0 г). перемішуючи nдо утворення однорідної тістоподібної маси.

Зубні пасти призначені для догляду за nзубами і порожниною рота, їх виготовляють на парфумерних фабриках.

 

Мазі-емульсії – це гетерогенні nсистеми, що складаються з двох фаз і мають поверхню розділу фази і середовища.

До їх nскладу входять водні розчини або розчинні у воді лікарські речовини, що nутворюють з мазевого основою емульсії, переважно типу В/О. На відміну від nтритураційних, мазі-емульсії швидше проникають у шкіру, а лікарські речовини, nзнаходячись у водній фазі, також діють швидше.

При nвиготовленні емульсійних мазей виходять з кількості рідини, що може поглинутися nосновою.

Лікарські nречовини, легко розчинні у воді і виписані в невеликих кількостях (до 5 %}. nрозчиняють у мінімальній кількості води. Якщо вони виписані у великих nкількостях, то їх не розчиняють у воді (за винятком коларголу, протарголу, nтаніну), а вводять у мазь по типу суспензії. Сухі і густі екстракти вводять до nскладу мазей після попереднього розтирання їх зі спирто-водно-гліцериновою (1:6:3) сумішшю.

При nзмішуванні водних розчинів лікарських речовин з основою утворюється емульсійна nсистема, яка підкоряється загальним законам, що керують поводженням емульсій. nДля утворення стабільної емульсійної системи необхідне застосування nемульгатора, за який найчастіше використовують ланолін. Спермацет і віск nзастосовують значно рідше, тому що вони мають слабкі емульгуючі властивості. nТехніка виготовлення емульсійних мазей зводиться до ретельного перемішування в nступці ланоліну чи Іншого емульгатора з водним розчином лікарських речовин до nповного його поглинання, після чого домішують основу.

 

Мазі-емульсії типу В/О.

Rp.: Kalii iodidi 5,0

Nalrii thiosulfatis 0,1

Aquae purificatae 4,4 ml

Lanolini anhydrici 13,5

Basis emulsionis 27,0

Misce, fiat unguеntum

Da. Signa: Для втирань.

Калію nйодид і натрію тіосульфат розчиняють у воді й отриманий розчин емульгують nбезводним ланоліном.

Розчинення речовин у воді очищеній

 

Відважування nланоліну безводного

Емульгуванння

До nотриманої емульсії додають при помішуванні консистентну емульсійну основу вода/вазелін. Мазь повинна мати nжовтуватий колір. Додавання натрію тіосульфату має на меті зв’язування вільного nйоду, який може виділитися навіть при нетривалому зберіганні. Наявність бурого nзабарвлення мазі вказує на виділення вільного йоду, і в цьому випадку мазь для nзастосування непридатна. Якщо ж у складі цієї мазі буде прописаний йод, то її nготують без додавання натрію тіосульфату.

Rp.: Novocaini 1,0

Kalii iodidi 0,5

Lanolini

Vaselini  naa  5,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa: Змазувати уражені ділянки шкіри.

Емульсійна nмазь типу В/О з легкорозчинними речовинами. У складі мазі прописані nінгредієнти, дуже легко розчинні у воді.

Розрахунок: 

Води nочищеної (з ланоліну водного): 100% – 5,0

   30 % – х; х = 1,5 мл (30 крап.)

Ланоліну nбезводного 5,0- 1,5 = 3,5 г

Новокаїн і nкалію йодид поміщають у ступку і розчиняють у 1,5 мл води, що входить до складу nводного ланоліну (30 %), замінивши його після відповідних розрахунків ланоліном nбезводним.

Потім nдодають 3,5 г ланоліну nбезводного і емульгують водний розчин лікарських речовин. До отриманої емульсії nдодають вазелін і перемішують до утворення однорідної маси.

ППК

Дата            № рецепта

Novocaini 1,0

Kalii iodidi 0,5

Aquae purificatae 1,5 ml (gtts XXX)

Lanolini anhydrici 3,5

Vaselini 5,0

m = 11,5

Приготував: n

Перевірив

 

Rp.: Protargoli 1,0

Lanolini   3,0

Vaselini 12,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa: Наносити на слизову носа.

Емульсійна nмазь типу в/о з протарголом, що утворює колоїдний розчин. Протаргол вводять у nмазь обов’язково у вигляді золю, для чого спочатку розтирають у ступці з nневеликою кількістю гліцерину (на 1,0 г протарголу – 6-8 крапель гліцерину), а потім – з водою. Якщо вода в рецепті не прописана, то nдля розчинення протарголу nвикористовують воду, що входить nдо складу ланоліну водного.

У даному nвипадку в ступці розтирають протаргол з 6-8 краплями гліцерину, після чого його розчиняють у nводі (0,9 мл). Отриманий розчин протарголу емульгують 2,1 г безводного nланоліну, додають вазелін і перемішують до одержання однорідної маси.

 

Rp.: Collargoli 3,0

Aquae purificatae 1 ml

Lanolini 2,0

Vaselini 15,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa: Мазь для носа.

Коларгол n(3,0 г) розтирають у ступці nз водою (20 крапель) і залишають на кілька хвилин, потім додають водний ланолін n(2,0 г) і перемішують до поглинання розчину, після чого додають вазелін і nзмішують до однорідності.

Дуже часто nмазі для носа, у т. ч. і водомісткі, призначають на чистому вазеліні. Оскільки nці мазі погано розподіляються по вологій слизовій оболонці, необхідно nрекомендувати лікарю введення 5—10 % ланоліну. У разі потреби введення у nвазелінову мазь значних кількостей водного розчину, добавка ланоліну може бути nпроведена без повідомлення лікаря з обов’язковою оцінкою в рецепті. Кількість nвазеліну треба відповідно зменшити.

n

	Rp.:	Dimedroli	2	,5
		Lanolini	5	,0
		Vaselini	ad	50,0
		M., f. ung. D. S. Наносити на уражені ділянки шкіри

Технологія. У ступку поміщають 1,5 мл води nочищеної, розчиняють у ній 2,5 димедролу. Отриманий розчин емульгують 3,5 nланоліну безводного і частинами додають 42,5 вазеліну, ретельно перемішують до nоднорідності.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

n

ППК (зворотній бік)	ППК (лицьовий бік)
	Дата	№ рецепта
% димедролу 50,0 – 100%	Aquae purificatae 1,5 ml Dimedroli  2,5
2,5   – х          х = 5% Води очищеної	Lanolini anhydrici 3,5 Vaselini 42,5
5,0 – 100% х    – 30%          х = 1,5 мл Ланоліну безводного 5,0 – 1,5 = 3,5	mзаг. = 50,0 Приготував Перевірив

Застосування. При дерматозі.

 

n

	Rp.:	Dimedroli	2	,0
		Lanolini	10	,0
		Olei Helianthi	10	,0 200,0)
		M., f. ung. D. S. Наносити на уражені ділянки шкіри

Технологія. У ступку поміщають 3 мл води nочищеної і розчиняють у ній 2,0 димедролу. Отриманий розчин емульгують 100,0 nланоліну, потім за декілька прийомів додають 100,0 (200,0) олії соняшникової і nретельно перемішують до однорідності.

Готову мазь nпереносять у баночку для відпуску, закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення до відпуску. Етикетки: «Мазь», «Зберігати в nпрохолодному і захищеному від світла місці», «Берегти від дітей».

Застосування. При дерматозі.

 

Мазі-емульсії типу О/В є переважно nохолоджуючими мазями. nДля них характерний високий вміст води або водних розчинів, які додають цим nмазям м’якості, рихлості. Будучи нанесеними на шкіру, вони діють заспокійливо, nохолоджуюче, залежно від випаровування води. Охолоджуючі мазі показані при nзапальних процесах, гострій і підгострій формах екземи, дерматитах. Дію nемульсійних мазей типу О/В порівнюють з дією вологих пов’язок.

Емульсія nтипу О/В дає мазь, що легко змивається зі шкіри водою, не залишаючи жирних nплям. Крім того, у цю мазь можна легко ввести значну кількість водорозчинних nлікарських речовин, таких як іхтіол, а також маслянистих рідин, таких як nдьоготь та ін. Такі лікарські засоби в кількості до 10 % можуть змішуватися з nготовою основою, а у великих кількостях – емульгуватися. Ці мазі відрізняються nспецифічною особливістю: при нанесенні на шкіру через порівняно короткий nпроміжок часу (5-15 хвилин) вони утворюють щільний, м’який шар, до якого не nприлипає і не забруднюється білизна. Цей шар тримається на шкірі досить довго.

Серед nмазей-емульсій типу О/В є і захисні мазі. Емульгатором у них зазвичай є мила, nщо утворюються в процесі виготовлення мазі.

Rp.: Kalii carbonatis 1,0

Natrii tetraboratis 0,5

OleiVasеini 15,0

Stearini 10,0

Aquae purificatae 70 ml

Misce, fiat unguentum

Da. Signa: Захисна мазь,

У теплий nводний розчин калію карбонату і натрію тетраборату тонким струменем при nпостійному помішуванні додають сплав стеарину з олією. При цьому утворюється nкалію стеарат і одночасно відбувається загустіння маси. Після гомогенізації в nступці виходить м’яка мазь, що має лужну реакцію, яка при втиранні в шкіру nдобре і легко всмоктується в роговий шар епідермісу. Після випаровування водної nфази на шкірі залишається тоненька плівка (мильно-олійна), непроникна для органічних nрозчинників, смол, лаків, що дозволяє використовувати її як захисну.

Ще краще nяк емульгатор застосовувати триетаноламін – сиропоподібну блідо-жовту рідину, nяка змішується з водою, спиртом, гліцерином і більшістю органічних розчинників. nЗ жирними кислотами триетаноламін легко дає мила, що входять до складу nдерматологічних мазей, підсилюють проникаючу здатність лікарських речовин. nЕмульсії з триетаноламіном не подразнюють шкіру. Широко застосовуються в nкосметичній промисловості.

Емульгуючі nвластивості мають також бентонітові глини.

Rp.:  Picis liquidae n3,0

Bеntoniti 2,0

Aquae purificatae ad 30,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa: Наносити на уражену ділянку шкіри.

Дьоготь nретельно змішують з бентонітом. При диспергуванні дьогтю частки бентоніту своїми nолеофільними ділянками прилипають до крапель дьогтю, гідрофільні ж ділянки nзалишаються при цьому вільними. При наступному додаванні води (частинами, при nбезперервному розтиранні) гідрофільні ділянки бентоніту добре адсорбують, маса nпри цьому набухає, набираючи м’якої мазеподібної консистенції.

Джерела інформації

n  nДержавна Фармакопея України, 2001р.

n  nТихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна nтехнологія ліків. – Харків: РВП “Оригінал”. 1995. – 600с.

n  nТихонов О.І., Ярных Т.Г. Технология nлекарств. – Харьков, Изд-во НФАУ «Золотые страницы» – 2002. – 704с.

n  nУчебное пособие по аптечной технологии nлекарств / под ред. А.И. Тихонова .-Х.:Основа, 1998. – 336с.

n  nМедицинские и лечебно косметические nмази. – Учебно-методическое пособие/ Авт.: Е.Т. Чижова, Г.В. Михайлова. – М.: nВУНМЦ МЗ РФ, 1999 – 404с.

n  М’які nлікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І. nТихонов, Т.Г. Ярних, О.В. Лукієнко та ін.; За ред. О.І. Тихонова.-Х.:Вид-во nНФаУ; Золоті сторінки,2003.-128с.