Методична вказівка для студентів фармацевтичного факультету
ЗАНЯТТЯ № 7 (практичне – 6 годин)
Тема 1. Виробництво інфузійних розчинів.
Тема 2. Очні лікарські засоби.
Мета: оволодіти технологією інфузійних розчинів, вивчити особливості їх отримання. Проводити контроль якості готових продуктів. вивчити промислове виробництво очних та назальних лікарських форм, оволодіти технологією очних, назальних крапель, мазей, проводити контроль якості, упаковку та маркування готової продукції.
Професійна орієнтація студентів
Інфузійні розчини є самою складною групою лікарських препаратів парентерального застосування. До них відносяться так звані фізіологічні розчини, які по своєму складу здатні підтримувати життєздатність клітин та органів, вводяться у великих кількостях при чому не викликають ніяких порушень фізіологічної рівноваги в організмі.
Серед широкого асортименту лікарських препаратів, які використовуються сучасною науковою медициною, лікарські форми для очей і для носа займають особливе місце. Велика кількість захворювань органу зору (абсцеси повіки, аніома, глаукома, катаракта та інші) та органу нюху зумовлюють необхідність створення і постійного удосконалення препаратів, які застосовують в даних практиках.
Методика виконання до практичної роботи. 9.00-12.00 год. Виконання практичної роботи відбувається з обов’язковим оформленням протоколу і висновком в кінці кожної роботи.
Виробництво інфузійних розчинів.
Робота
1. Вказати основні групи інфузійних розчинів, їх призначення та навести приклади даних препаратів у вигляді таблиці 1.
Таблиця 1
|
Групи інфузійних розчинів |
Призначення |
Лікарські засоби |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Очні лікарські засоби.
Робота
2 Складіть робочий пропис та матеріальний баланс для виробництва 370 флаконів очних крапель тіотриазоліну 1%, об’єм упаковки 5 мл, Квитр – 1,03.
Робота
3. Складіть матеріальний баланс для виробництва 650 очних плівок з пілокарпіном гідрохлоридом, якщо Квитр – 1,07 Склад на одну плівку:
Пілокарпіну гідрохлорид 0,0027 г
Полімеру біорозчиного 0,0165 г ± 10%
Діамантового зеленого 0,000003 г
В асептичних умовах відважують необхідну кількість полімеру біорозчинного і змочують в фарфоровій чашці 96% спиртом. Додають води для ін‘єкцій і залишають на 10-15 хв. для розчинення. Окремо розчиняють пілокарпін гідрохлорид в 2-5 мл води для ін‘єкцій.
До розчину біорозчинного полімеру додають розчин пілокарпіну гідрохлорид і діамантовий зелений. Розчин перемішують і розливають у чашки Петрі тонким шаром, сушать при кімнатній температурі протягом 1,5-2 год. Висушенні плівки розрізають довжиною 9±0,5 мм, шириною 4,5±0,3 мм, товщиною 0,35±0,02мм.
Робота
4. Скласти матеріальний баланс для виробництва 50 мл назальних крапель фурациліну, якщо Квитр – 1,05
Склад:
Фурациліну 0,05 г
Олії вазелінової 50,0 мл (густина олії вазелінової – 0,976 г/мл)
В ступку поміщають 0,05 г фурациліну, диспергують спочатку в сухому вигляді, а потім з невеликою кількістю вазелінової олії. Додають частинами решту кількість олії. Змішують до однорідності. Переносять у флакони, які попередньо миють і висушують.
Програма самопідготовки студентів:
І. Виробництво інфузійних розчинів.
1. Загальна характеристика інфузійних розчинів. Класифікація.
2. Вимоги до інфузійних розчинів.
3. Ізотонічні інфузійні розчини.
4. Поняття осмоляльності та осмолярності розчинів.
5. Ізогідричність та ізоіонічність ін‘єкційних розчинів.
6. Методи розрахунку ізотонічних розчинів.
ІІ. Очні лікарських форм.
1. Очні лікарські форми, класифікація та їх основні характеристики. Вимоги до очних лікарських форм .
2. Способи стерилізації очних крапель. Особливості технології очних лікарських форм .
Семінарське обговорення теоретичних питань.
12.30-14.00 год.
Тестові завдання та ситуаційні задачі.
1.Залежно від призначення інфузійні розчини поділяють на шість груп: Для чого використовуються геодинамічні:
A. для лікування шоку
B. для зв’язування і виведення токсинів
C. для корекції складу крові
D. для забезпечення енергетичних ресурсів організму
E. для відновлення дихальної функції крові
2. Замороженні інфузійні розчини випускаються в таких розчинниках:
A. 0,9% натрію хлориду і 5% глюкози,
B. 0,3% калію хлориду і 4,5% натрію гідрокарбонату,
C. 10% натрію хлориду і 40% глюкози,
D. 0,6% калію хлориду і 10 % натрію хлорид.
3. Який розмір частинок в жирових емульсіях:
A. 7-8 мкм,
B. 0,3-05 мкм,
C. 0,5-1 мкм,
D. 1-5 мкм,
E. 2-7 мкм.
4. Який основний спосіб стетерелізації жирових емульсій:
A. термічний,
B. додавання антисептичних речовин,
C. обробка УФ променями,
D. ультрафільтрація,
E. окреме ампулювання ЛР і розчинника.
5. До інфузійних розчинів висуваються специфічні вимоги. Що передбачає ізотонічність:
A. осмотичний тиск розчинів рівний осмотичному тискові рідин організму,
B. містить певні іони в таких самих співвідношеннях та кількостях, як у сироватці крові,
C. зберігати стійкість концентрації водних іонів, рівну рН плазми крові,
D. мати в‘язкість близьку до в‘язкості плазми крові,
E. мати фізіологічні константи, як плазма крові,
6. На які групи поділяють очні вставки:
A. водорозчинні, нерозчинні, сльозорозчинні,
B. біорозчинні, нерозчинні, змішані,
C. розчинні, біорозчинні, нерозчинні,
D. водорозчинні, жиророзчинні, сльозорозчинні.
7.Однією з очних лікарських форм є мінімси. Вкажіть визначення даної лікарської форми:
A. невелика ємність з високомолекулярного матеріалу, яка містить рідкі або газоподібні ліки,
B. наноситься безконтактним способом, як носії лікарських речовин є азот, оксид нітрогену,
C. складаються з матриці, в яку включена лікарська речовина оточена мембраною,
D. невеликі желатинові овальні диски із включеною в них лікарською речовиною.
8. Виберіть методи, які використовуються для виробництва очних суспензій:
A. дисперсійним, коацервацією
B. абсорбційним, конденсаційним
C. дисперсійним, конденсаційним
D. абсорбційним, кристалізаційним
Вихідний рівень знань та вмінь перевіряється шляхом письмового тестування студентів, які напередодні не склали контроль за системою «Moodle», розв’язування ситуаційних задач з даної теми, відповідями на тести типу “Крок”, конструктивні запитання тощо (1415 – 1500 год).
Студент повинен знати:
1. Що таке інфузійні розчини. Їх класифікація. Вимоги.
2. Технологія інфузійні розчинів.
3. Ізотонічність, ізогідричність та ізоіонічність ін‘єкційних розчинів.
4. Асептичні умови при виробництві очних лікарських форм.
5.Загальна технологічна схему виробництва очних та назальних лікарських форм.
6. Як і коли проводять ліофілізацію.
Студент повинен вміти:
1. Готувати інфузійні розчини .
2. Розраховувати ізотонічність розчинів різними методами.
3. Складати робочі прописи
4. Аналізувати готові розчини.
5. Готувати очні та назальні краплі.
Еталони відповідей на тести і ситуаційні задачі:
1. А
2. А
3. С
4. D
5. А
6. С
7. А
8. А
Джерела інформації.
Основні
1. Технологія лікарських препаратів промислового виробництва / [ Дмитрієвський Д.І., Богуславська Л.І., Хохлова Л.М. та ін. ] ; за ред. Д.І. Дмитрієвського. – [2-e вид.]. – Вінниця : Нова Книга, 2008. – 280 с.http://book.tr200.net/v.php?id=1805255
2. Технологія ліків промислового виробництва / [ Чуєшов .В.І., Хохлова Л.М, Ляпунова О.О. та ін. ] ; за ред. В.І. Чуєшова. – [2-e вид.]. – Х: Изд-во НФаУ : Золоті сторінки, 2003. – 718 с.http://www.twirpx.com/file/93256/
3. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2001. – 556 сhttp://depositfiles.com/files/nxk010470
4. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2001. – Доповнення 1. – 2004. – 520 сhttp://farmacomua.narod.ru/info_dfu11/Zmist11.htm
5. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Доповнення 2. – Х. : Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”, 2008. – 620 сhttp://www.sphu.org/content%20sphu/oglgfur12.pdf
6. Державна Фармакопея України / Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Доповнення 3. – Х. : Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр”, 2009. – 280 с
7. Сидоров Ю.І. Процеси і апарати хіміко-фармацевтичної промисловості / Сидоров Ю.І., Чуєшов В.І., Новіков В.П – Вінниця: Нова книга, 2009–816 с.http://www.bookvamed.com.ua/product_info.php?products_id=2881
8. Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. / [ Кондратьева Т.С., Иванова Л.А., Зеликсон Ю.И. и др. ] ; под ред. Кондратьевой Т.С. –М.:Медицина 1991. – Т.1 – 496 с.;Т.2. – 544 с.
8. Муравьев И.А. Технология лекарств. / Муравьев И.А. – М.: Медицина, 1971. – 751 с.
9. Конспекти лекцій.
10. Веб-сторінка університету > Інтранет > На допомогу студентам > Матеріали для підготовки до практичних занять > Кафедра технології ліків > Технологія лікарських препаратів промислового виробництва > Фармацевтичний факультет > Виробництво інфузійних розчинів. Очні лікарські засоби.
Додаткові
1. Каталог технологического оборудовании химико-фармацевтической промышленности. Учебное пособие для студентов вузов. / [Чуешов В.И., Сичкарь А.А., Стрельников Л.С. и др. ]. –Х: Изд-во НФаУ, 2005. – 307
2. Технология и стандартизация лекарств. Сб. науч. трудов. ГНЦЛС, Госкоммедбиопром. Под ред. академика ИА Украины В.П. Гергиевского и проф. Ф.А. Конева.-Харьков: ООО «Рирег», 1996.-784 с.
3. Базисная и клиническая фармакология / под ред. Бертмана Г. Катцунга. – М. – СПб: Битом-Невский Диалект, 1998. — 670 с.
.
Методичну вказівку склали: доц. Белей Н.М., доц.. Васенда М.М
Обговорено і затверджено на засіданні кафедри
2 липня 2012 р. протокол № 2
