НАСТОЇ І ВІДВАРИ З ЛІКАРСЬКОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ

НАСТОЇ І ВІДВАРИ З ЛІКАРСЬКОЇ РОСЛИННОЇ СИРОВИНИ  

 

Напої і відвари n– рідкі лікарські форми, що представляють собою водні витяги з лікарської nрослинної сировини, а також водні розчини сухих або рідких екстрактів n(концентратів).

Водні nвитяги (витяжки) – комбіновані дисперсні системи: сполучення розчинів або nрозчинів ВМС із колоїдними розчинами.

 

Фактори, nщо впливають на повноту і
n швидкість витягу діючих речовин

–                   nспіввідношення між кількістю nсировини і об’ємом готової витяжки;

–                   nстандартність сировини;

–                   nгістологічна будова сировини;

–                   nступінь подрібнення сировини;

–                   nматеріал застосовуваної апаратури;

–                   nтемпература і час настоювання;

–                   nвплив ферментів і мікрофлори;

–                   nхімічний склад діючих речовин;

–                   nрН середовища.

 

Співвідношення nкількості сировини і екстрагента.

 

Rp.: Infusi nherbae Hyperici ex 10,0 – 200 ml
nDa. Signa. Для полоскання порожнини рота.

За nданим прописом необхідно з 10 вагових частин трави звіробою приготувати 200 nоб’ємних частин настою.

Rp.: Infusi nhеrbае Lеоnuri 200 ml
n Da. Signa. По 1 столовій ложці   3 рази в день.

У nданому випадку необхідно з 20 вагових частин трави собачої кропиви приготувати n200 об’ємних частин настою.

Кількість води, що поглинається, залежить від nгістологічної будови і ступеня подрібнення  сировини. Тому необхідно використовувати nіндивідуальні коефіцієнти поглинання води сировиною.

Коефіцієнт nводопоглинення (К_в) nпоказує кількість рідини, яка nутримується 1,0  рослинної сировини стандартного ступеня подрібнення  після його віджимання в перфоровану  склянку  nінфундирки.

Загальноприйняті nкоефіцієнти: для коренів – 1,5; кори, квіток і трав – 2,0; насіння – 3,0.

Таким nчином, кількість води, необхідна для готування настою або відвару, визначають nпідсумовуванням обсягу витягу, зазначеного в рецепті, і додаткової кількості nводи, що розраховують шляхом множення маси сировини на коефіцієнт nводопоглинення.

Наприклад, nдля одержання 200 мл настою з трави собачої кропиви води варто взяти: 200 n+ (20,0 · 2) = 240 мл.

 

Тому nв багатокомпонентних прописах рідких лікарських форм, що містять водні витяги і nпорошкоподібні речовини, у випадку готування настоїв і відварів з рослинної nсировини не можна користуватися концентрованими розчинами солей.

Розрахуйте nкількість інгредієнтів і води очищеної для готування 100 мл настою кореня nалтея:

а) з використанням лікарської рослинної сировини;

б) з використанням сухого стандартизованого екстракту n-концентрату (1:1).

 При розрахунку кількості сировини і води nочищеної використовують розхідний коефіцієнт (1,3), що показує, у скількох nразів необхідно збільшити кількість сировини і води, щоб одержати необхідну nкількість витяжки:

Кореню nалтеї:

 1 – 20 мл

Х – 100 мл          Х n= 5,0                5 · 1,3 = 6,5

Води очищеної: 100 · 1,3 = 130 мл

б) Сухого стандартизованого екстракту-концентрату кореню алтеї (1:1)

 1 – 20 мл

Х – 100 мл                   Х n= 5,0

екстракту-концентрату  n5% > 3%, враховуємо КЗО.

Води очищеної: 100 – (5 · 0,61) = 96,95 мл.

 

Стандартність сировини

Стандартною називається сировина, nщо відповідає вимогам НТД.

Для одержання водних витяжок може застосовуватися nтільки стандартна сировина або з великим змістом діючих речовин і підвищеною nбіологічною активністю.

 

n

	А · В   Х = ––––––,              Б

 

 

 

n

де Х –	кількість сировини з підвищеним змістом діючих речовин;
А –	кількість сировини, прописана в рецепті, м;
Б –	фактична кількість діючих речовин у сировині, виражена у відсотках або числом ЖОД  у 1,0 г сировини;
В –	стандартний зміст діючих речовин у тих же одиницях.

 

Температура і тривалість процесу витягу (кінетика nвитягу).

 

 

У nаптечній практиці для приготування водних витяжок використовують методи nгарячого – Infusa calide parata (настої, відвари, слизи) і холодного nекстрагування – Infusa frigide parata (лише для виготовлення настою кореня nалтею).

Для nприготування водних витяжок згідно ДФ подрібнену рослинну сировину поміщують у nпопередньо прогріту інфундирку (15 хв). Заливають розрахованою кількістю nхолодної води (кімнатної температури), закривають кришкою і нагрівають на nкиплячій водяній бані при перідичному помішуванні.

Згідно nвимогам ДФ настої нагрівають на киплячій водяній бані протягом 15 хвилин, nвідвари – 30 хвилин.

Після nзакінчення вказаних термінів витяжки охолоджують при кімнатній температурі: nнастої – не менше 45 хвилин, відвари – протягом 10 хвилин.

Після nцього проціджують у мірний циліндр за допомогою прес – цідилки  через подвійний шар марлі і ватний тампон у nлійці, віджимають залишок рослинного матеріалу і додають воду (через той же nрослинний матеріал) до прописаного об’єму витяжки.

Під nчас приготування водних витяжок з ЛРС об’ємом 1000 – 3000 мл час нагрівання на nводяній бані для настої збільшується до 25 хвилин, для відварів – 40 хвилин; nчас охолодження залишається попереднім.

Зберігають nу темному прохолодному місці не більше 10 діб.

Техологічна nсхема приготування водних витягів з ЛРС у аптеках. Підготовчі роботи         Оформлення зворотньої сторони ППК

· nПідбір допоміжного матеріалу

· Подрібнення сировини

· Прогрівання інфундирки

· Екстракція        Завантажування nсировини, води та інгредієнтів, що необхідні для створення оптимальних умов nекстракції

· Настоювання на киплячій водяній бані або при кімнатній nтемпературі

· Охолодження

· Проціджування          Проціджування nвитяжки у мірний циліндр

· Відтискання сировини та доведення витяжки до потрібного об’єму

· Додавання інгредієнтів       Розчинення солей у готовому витязі

· Диспергування та введення у витяг nнерозчинних лікарських речовин

· Додавання сиропів, настоянок та інших nрідких інгредієнтів

· Контроль якості (І)    Оформлення ППК

· Контроль якості (ІІ)   Контроль при відпуску

 

 

Всі nлікарські форми з рідким дисперсійним середовищем готують масооб’ємним методом, nякий забезпечу необхідну масу лікарської речовини в заданому об’ємі розчину.

Якщо nрозчинник у пропису не зазначений, то готують водні розчини. Під назвою n”вода”, якщо немає особливих вказівок, розуміють воду очищену.

Лікарські nзасоби, які випускаються фармацевтичними підприємствами у вигляді рідин (настойки, nсиропи та ін), при використанні їх для виготовлення лікарських форм дозують по nоб’єму.

Готуючи nрідкі лікарські форми, дотримуються певного порядку розчинення і змішування nлікарських засобів з врахуванням їх фізико-хімічних властивостей.

Ароматні nводи, настойки, рідкі екстракти, спиртові розчини, смаков цукрові сиропи та nінші рідини додають до водного розчину в останню чергу у такому порядку:

·                   nводні непахучі та нелеткі рідини;

·                   nспиртові розчини в nпорядку збільшення міцності спирту;

·                   nпахучі та летк рідини. n

Об’єм nрідкої лікарсько форми визначають додаванням об’ємів усіх рідин, що входять до nїї складу. Після виготовлення лікарської форми об’єм не повинен перевищувати nнорм допустимих відхилень, встановлених для даного об’єму.

 

Рецепт n№ 1

Rp.: nInf. rhiz. cum rad. Valerianae 200 ml

Natrii nbromidi 6,0

Аdonisidi n8 ml

M. nD. S.: По 1 столовій ложці 3 рази на день

Фармацевтична nекспертиза: форма рецептурного бланку – Ф-1(н. №360);

Перевірка nФЛ сумісності інгредієнтів: ЛР сумісні;

Перевірка nдоз адонізиду – ЛР сп. “Б”: Об’єм лікарського препарату 208 мл.

Прийомів: n208 мл / 15 мл = 14.

Адонізиду nна 1 прийом – 8 мл / 14 = 0,57 мл (чи 19 крапель);

на n3 прийоми – 1,71 мл (чи 57 крапель).

ВРД n- 40 крапель, ВДД – 120 крапель. n

Дози адонізиду не завищені.

Речовини, підлягаючі ПКО – не встановлено.

Висновок: ЛФ може бути виготовлена.

Фізико-хімічні властивості речовин       Rhiz. cum rad. Valerianae      Natrii bromidum         Аdonisidum

Опис                   

Розчинність                          

Зберігання                   

Паспорт письмового контролю.

 

Зворотній nбік ППК

V(заг) = 208 ml

m (rhiz. cum rad. Valerianae) = 200/30 = 6,7 – більше n1,0, беремо Кв (2,9)

V(Aquae purificatae) = 200+(6,7 х n2,9) = 219,4 ml

m(Natrii bromidi) = 6,0

m(Аdonisidi) = 8 ml

 

1-й варіант: nлікарський nпрепарат nготують nіз nсировини.

Лицевий nбік nППК

Rhiz. ncum rad. Valerianae n6,6

Aquae purificatae 219,4 ml

Natrii bromidi 6,0

Аdonisidi n8 ml

V (заг) = 208 ml

Приготував: nПеревірив: nВідпустив:

 

Особливості технології настоїв з nалкалоїдовмісною сировиною(трава термопсису, листя беладони, nтрава плауна баранця корінь іпекакуани, ріжок, кора хіни й ін.). Сировину nекстрагують водою, підкисленою хлороводневою кислотою в концентрації 0,83%.

Кислоти nберуть по масі стільки, скільки утримується алкалоїдів у взятій кількості рослинної nсировини в перерахунку на хлористий водень.

Rp.: Infusi nherbae Thermopsidis ex 0,5 – 200 ml
n         Natrii nbenzoatis   4,0
n         Misce. nDa. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.

Мікстура, nдо складу якої входить настій із сировини, що містить алкалоїди (термопсин і nін.), що відносяться до списку Б, і натрію бензоат, добре розчинні у воді.

Стандартність nсировини по ДФ ХІ – 1,5%. Це значить, що

1,5 алкалоїдів утримується в n100,0  сировини

 х алкалоїдів – 0,5                 х = 0,0075 г алкалоїдів

Розчину nкислоти хлороводневої(1:10) 0,83%:

0,83 хлористого водню nутримується в 100 мл розчину кислоти

 0,0075  – у х мл розчину кислоти          х = 0,9 мл = 18 кап. (1 мл – n20 кап.).

У nпідігріту порцелянову інфундирку вміщують 0,5 г подрібненої трави nтермопсису, змочують 18 краплями 0,83% розчину кислоти хлороводневої, додають n200 мл води (якщо кількість сухої лікарської сировини менша 1,0 г, то nК_в можна знехтувати). Ставлять на 15 хв. на киплячу водяну баню, nперіодично перемішуючи. Потім охолоджують протягом 45 хвилин і проціджують у мірний nциліндр, віджимають, доводять до 200 мл водою через сировину і переносять nу підставку. Розчиняють у готовому настої 4,0 г натрію бензоату, nпроціджують у флакон для відпуску.

                                              nППК (л.б.)

    Дата                                             № рецепту
n Herbae Thermopsidis            0,5
n Sol. Acidi hydrochlorici (1:10) gtts XVIII
n Aquae purificatae                  200 nml                
nInfusi herbae Thermopsidis ad 200 nml
n Natrii benzoatis            4,0
n
n Приготував:                (підпис)
n Перевірив:                   (підпис)

 

 

Технологія. У підставці в 150 мл води очищеної розчиняють nекстракти-концентрати трави термопсису (1,5) (сильнодіюча речовина) і кореня nалтеї (10,0). Проціджують у флакон для відпуску темного скла , додають nконцентровані розчини натрію гідрокарбонату 5% 200 мл, натрію бензоату 10% 100 мл nі натрію саліцилату 20% 50 мл. Закупорюють, збовтують, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення nдо відпуску. Етикетки: n”Внутрішнє”, “Зберігати в прохолодному місці”, “Перед nуживанням збовтувати”, “Берегти від дітей”.

Застосування.          Відхаркувальний засіб.

ВРД трави термопсису 0,1;

ВДД трави термопсису 0,3

 

Технологія. У підставці 10,0 кореня алтеї настоюють протягом 30 хв nпри кімнатній температурі і періодичному перемішуванні з 260 мл води очищеної. nОтриману витяжку проціджують без віджимання cировини в циліндр, при nнеобхідності доводять до об’єму 200 мл через цю ж сировину. Переносять у nпідставку і розчиняють у ній 2,0 натрію бензоату і 2,0 натрію гідрокарбонату, nпроціджують у флакон для відпуску. У підставці змішують 10 мл сиропу з 1 мл nнашатирно-анісових крапель і 1 мл грудного еліксиру і додають до готової nмікстури. Закупорюють, збовтують, наклеюють № рецепта і заповнюють лицьовий бік nППК.

Оформлення nдо відпуску. Етикетки: n”Внутрішнє”, “Зберігати в прохолодному місці”, “Перед nуживанням збовтувати”, “Берегти від дітей”

Застосування. nВідхаркувальний засіб.

 

Особливості технології настоїв із сировини, що містить nсерцеві гликозиды (листи наперстянки, nтрава горицвета, жовтушника, бульби морської цибулі й ін.):

ü   рн nсередовища повинне бути нейтральне, тому що в кислому і лужному середовищі nсерцеві гликозиды розщеплюються до генинов;

ü   дотримання nвстановленого ступеня здрібнювання рослинної сировини;

ü   строге nдотримання температурного і тимчасового режиму настоювання.

Особливості технології водних nвитягів з рослинної сировини, що містить ефірні олії (кореневище nз коренями валеріани, листів м’яти, трави чебрецю, материнки, квіток ромашки і nт.д.):

–                   nпроцес витягу проводять у инфундирках, nщільно закритих кришками;

–                   nпроціджують тільки після повного nохолодження настою.

Технологія. nУ попередньо підігріту на водяній бані фарфорову інфундирку поміщають nподрібнені 10,0 кореневищ c nкоренями nвалеріани і 4,0 листя м’яти. Заливають n239 мл води очищеної, щільно закривають кришкою (летючість ефірної олії). Після n15-хвилинного настоювання на киплячій водяній бані і 45-хвилинного охолодження nпроціджують у мірний циліндр, віджимаючи сировину; при необхідності доводять nводою до об’єму 200 мл. Отриманий настій переносять у підставку і розчиняють у nньому аналгін, кофеїн-бензоат натрію, натрію бромід і магнію сульфат. Розчин nпроціджують у флакон для відпуску темного скла (світлочутливі речовини). nЗакупорюють, наклеюють № рецепта і заповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення nдо відпуску. Етикетки: n”Внутрішнє”,”Зберігати в прохолодному місці”, “Перед nзастосуванням збовтувати”, “Берегти від дітей”.

 

Застосування. nПри клімактеричному синдромі.

ВРД анальгіну 1,0;

ВДД анальгіну 3,0.

ВРД кофеїну-бензоату натрію 0,5;

ВДД кофеїну-бензоату натрію 1,5

Особливості технології відварів із nсировини, що містить антрагликозиды (корені ревеню, кора nжостеру, листи сенны, ягоди жостеру й ін.).

–                   nВідвари з кореневища ревеню і кори nжостеру проціджують негайно після зняття инфундирки з водяної лазні.
nДозволяється використовувати кору жостеру після річної витримки.

–                   nВідвари з листів сенны проціджують після nповного охолодження (не менш чим через 3-4 години).

Особливості технології водних nвитяжок із сировини, що містить сапоніни (коріння nкитятків сенеги, кореневище і корінь синюхи, солодковий корінь і ін.).

найбільше nповно екстрагуються в присутності натрію гідрокарбонату, що додають з nрозрахунку 1,0 г на 10,0 г сировини, але лише в тому випадку, якщо nвін прописаний у рецепті.

Особливості технології водних nвитяжок із сировини, що містить дубильні речовини (кора nдуба, кореневище змійовика, кореневище перстачу, кореневища з корінням nродовика, плоди чорниці, лист мучниці, лист брусниці й ін.).

Відвари nз даної групи сировини негайно проціджують після зняття інфундирки з водяної nбані, тому що дубильні речовини добре розчинні в гарячій воді, а при nохолодженні випадають  в осад у вигляді nпластівців.

ХАРАКТЕРИСТИКА nІ ТЕХНОЛОГІЯ СЛИЗІВ

Слизи  (Mucilagines, від nлатинського mucus – слиз і agere – робити, діяти) – це густі грузлі розчини ВМС, безазотистих nречовин, близьких до полісахаридів..

Методи готування слизів nвизначаються фізико-хімічними властивостями слизуватих речовин, гістологічною nбудовою рослинної сировини, наявністю в ньому супутніх речовин.

Видатковий коефіцієнт показує, у nскільки разів необхідно збільшити кількість сировини і води, щоб одержати nнеобхідну кількість витяжки.

Видаткові коефіцієнти для настоїв nкореня алтея

n

Співвідношення сировини і водної витяжки	Крозх.
1 : 100 2 : 100 3 : 100 4 : 100 5 : 100	1,05 1,10 1,15 1,20 1,30
Rp.: Inf. rhiz. cum rad. Valerianae Natrii bromidi Tincturae Leonuri Tincturae Crataegi Tincturae Menthae M. D. S. По 1 столовій ложці 3 рази на день.	12,0:200 ml 2,0   ana 5 ml 0,5 ml

Технологія nІ (з nлікарської рослинної сировини). nУ попередньо підігріту на водяній бані (15 хв) фарфорову інфундирку поміщають n12,0 подрібнених кореневищ з коренями валеріани, заливають 235 мл води nочищеної, щільно закривають кришкою. Настоюють на киплячій водяній бані nпротягом 15 хв, здійснюючи перемішування в закритій інфундирці (летючість nефірних олій). Охолоджують 45 хв при кімнатній температурі, проціджують у nмірний циліндр, віджимаючи сировину, і доводять водою до необхідного об’єму nкрізь віджату сировину. Настій переносять у підставку, розчиняють 2,0 натрію nброміду (світлочутлива речовина), проціджують у флакон для відпуску темного nскла, додають по 5 мл настойок собачої кропиви і глоду, 26 крапель настойки nм’яти (пахуча речовина). Закупорюють, наклеюють № рецепта і заповнюють лицьовий nбік ППК.

Оформлення nдо відпуску. Етикетки: n”Внутрішнє”, “Зберігати в прохолодному місці”, “Перед nзастосуванням збовтувати”, “Берегти від дітей”.

Технологія nІІ (з екстракту-концентрату). У флакон для відпуску темного nскла відмірюють 166 мл води очищеної, додають 24 мл рідкого стандартизованого nекстракту-концентрату валеріани, 10 мл 20% розчину натрію броміду (світлочутлива nречовина), по 5 мл настойок собачої кропиви і глоду. В останню чергу вносять n0,5 мл настойки м’яти (дозують краплями). Закупорюють, наклеюють № рецепта і nзаповнюють лицьовий бік ППК.

Оформлення nдо відпуску аналогічно nпопередньому варіанту.

 

Застосування. Заспокійливий, серцевий засіб.

 

Введення лікарських речовин у водні nвитяжки

Rp.: Infusi radicis nAlthaeae ex 4,0 – 100 ml
nNatrii benzoatis                          3,0
nNatrii hydrocarbonatis      2,0
nLiquoris Ammonii anisati     3 ml
nSirupi simplicis                 10 ml
nMisce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 рази в день.

Мікстура nіз сировини, що містить слиз, з речовинами, розчинними у воді, пахучою nречовиною – нашатирно-анісовими краплями, що мають особливість введення, і nзвязування рідиною – цукровим сиропом.

У nпідставку поміщають 4,8 г (4,0 · 1,2) корені алтея, nподрібненого, просіяного від пилу, заливають 120 мл (100 · 1,2) nочищеної води і настоюють при кімнатній температурі протягом 30 хвилин при nчастому помішуванні скляною паличкою.Потім настій проціджують через подвійний nшар марлі в мірний циліндр і, не віджимаючи сировини, доводять водою через nсировину до обсягу 100 мл. Отриманий настій переливають у підставку, де nрозчиняють спочатку 2,0 г натрію гідрокарбонату (повільно розчинний), nпотім натрію бензоат, проціджують у флакон для відпустки. У невелику баночку nвідміряють 10 мл сиропу простого і туди ж відміряють 3 мл nнашатирно-анісових крапель, перемішують скляною паличкою і при збовтуванні nдодають до готового настою.

 

ОСОБЛИВІ ВИПАДКИ ПРИГОТУВАННЯ nВОДНИХ ВИТЯГІВ. АВТОРСЬКІ ПРОПИСИ

Готування nбагатокомпонентних настоїв і відварів

Rp.: Infusi nradicibus Valerianae ex 10,0
n Infusi foliorum Menthae ex 4,0 – 200 ml
n Coffeini-natrii benzoatis                    0,4
n Analgini                                             0,6
n Natrii bromidi                                    n3,0
n Magnesii sulfatis                                n0,8
n Misce. Da. Signa. По 1 столовій ложці 3 nрази в день.

Витяг nготують одночасно в одній інфундирці, тому що обидва види сировини містять nефірні олії. Води беруть: 200 + (10,0 · 2,9) + (4,0 · 2,4) = 238,6 » 239 мл. Після доведення настою до nзаданого обсягу розчиняють прописані інгредієнти і настій проціджують у флакон nдля відпустки.

Якщо nпрописано витяжка із сировини, що вимагає різного режиму настоювання, витяжки nготують роздільно з максимальною кількістю води, але не меншим 10-кратної nкількості стосовно сировини з врахуванням коефіцієнту  водопоглинання.

Rp.: Infusi radicis nAlthaeae    ex 10,0
n Infusi herbae Leonuri   ex 20,0
n Infusi foliorum Farfarae        ex 20,0
n Decocti corticis Viburni ex 25,0 – 1000 nml
n Misce. Da. Signa. По 2 столові ложки 4 nрази в день.

 

Кількість nводи поділяють на 3 частини:

– nдля настою кореня алтея: 200 мл · 1,3 = 260 мл;

– nдля відвару кори калини: 250 мл + (25,0 · 2) = 300 мл;

– nдля настою трави собачої кропиви і листя мати-і-мачухи: 1000 мл – n(200 + 250) + (20,0 · 2,9) + 20,0 · 2) = 648 мл.

Загальний nобсяг багатокомпонентної водної витяжки повинна складати 200 + 250 + 550 = n1000 мл.