МЕТОДИЧНА ВКАЗІВКА ДЛЯ СТУДЕНТІВ 5 КУРСУ
фармацевтичного факультету
ЗАНЯТТЯ № 1 (ПРАКТИЧНЕ – 6 ГОД.)
Тема: Роль біофармації в розробці нових і удосконаленні існуючих лікарських препаратів.
Мета: Проаналізувати основні методи роботи біофармацевтів при розробці нових та удосконаленні існуючих лікарських препаратів.
Професійна орієнтація студентів: До 60-х років нашого сторіччя способові готування лікарських препаратів як факторові, що впливає на ефективність препаратові, не додавали істотного значення. Це значною мірою сприяло відчуженню науки про методи готування лікарських засобів від клінічних дисциплін, перетворенню її в одну з галузей загальної технології, загального товарознавства.
При такому підході до лікарських препаратів не враховувалося, що від фармацевтичної технології може залежати їхнє поводження в організмі. В аптеках і на заводах лікарські препарати готувалися в точній відповідності з положеннями загальної технології й оцінювалися виходячи з товарознавчих принципів по масі, консистенції, геометричній формі, змістові діючих речовин і ін.
Відкриття в умовах клініки залежності терапевтичної ефективності лікарських препаратів від способів їхнього готування означало принципово нове розуміння процесів фармацевтичної технології. Часто зміни в речовині не можна визначити хімічними методами, і тільки біологічна оцінка є достовірною при визначенні доброякісності лікарського засобу.
Методика виконання практичної роботи.
Робота 1. Порівняльна характеристика таблеток виготовлених різними виробниками.
Робота 2. Порівняльна характеристика мазей виготовлена різними виробниками.
Програма самопідготовки студентів
1. Технологія виготовлення таблеток (промислова технологія ліків).
2. Технологія виготовлення мазей, основи для приготування мазей (аптечна технологія ліків).
Семінарське обговорення теоретичних питань
1. Вплив чинників зовнішнього середовища та біоритмів людини на ефективність лікарських препаратів.
2. Взаємодія лікарських препаратів з їжею.
3. Видова та статева специфічність людини. Відмінності у реактивності різних видів тварин на введення біологічно активних речовин.
4. Основні біофармацевтичні методи вивчення лікарських препаратів.
5. Сучасні фізико-хімічні методи аналізу лікарських речовин в біологічних рідинах.
6. Основні напрямки удосконалення лікарських препаратів та розвитку біофармацевтичних досліджень.
Тестові завдання та ситуаційні задачі.
Лікар прописав хворому мазь сірчану 33% для лікування корости, фармацевт приготував мазь на вазеліні. Укажіть помилку фармацевта.
Вихідний рівень знань та вмінь перевіряється шляхом розв’язування ситуаційних задач з кожної теми, відповідями на тести та конструктивні запитання.
Студент повинен знати:
– основи бiофармацiї;
– вплив простої хімічної модифікації лікарських речовин на процеси їх вивільнення з лікарської форми;
– вплив природи, фізичного стану лікарських та допоміжних речовин на швидкість всмоктування та вивiльнення, стабiльнiсть;
– вплив виробничих процесiв (рiзновидiв технологiї) на фармакокiнетику i фармакодинамiку лiкарських речовин в макроорганiзмi;
– вплив виду лiкарської форми на фармакокiнетику i фармакодинамiку, біологічну доступнiсть включених у неї лiкарських речовин;
– поняття терапевтичної нееквівалентності;
– вплив біофармацевтичних факторів на терапевтичну дію лікарських препаратів;
– вплив їжі та лікарських препаратів;
– вплив чинників зовнішнього середовища на ефективність лікарських засобів, на видову та статеву специфічність людини;
– визначення біодоступності;
– біофармацевтичні методи досліджень “in vitro” та “in vivo”.
Студент повинен вмiти:
– орієнтуватись в науковiй та довiдковiй лiтературi з питань бiофармацiї;
– розрiзняти перемінні чинники, що впливають на терапевтичну ефективнiсть лікарських форм;
– користуватись та оцінювати методи біофармацевтичних досліджень ефективності та якості лікарських препаратів;
– проводити кiлькiсне визначення лiкарських речовин та статистично обробляти одержанi результати;
– будувати графiки кiнетики вивiльнення субстанцiй iз лiкарських форм.
Вірні відповіді на тести і ситуаційні задачі:
Основою для приготування сірчаної мазі використовують свинячий жир.
Джерела інформації:
А – Основні:
1. Биофармация: Учеб. для студ. фармац. вузов и фак. / А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных, И. А. Зупанец, О. С. Данькевич, Е. Е. Богуцкая, Н. В. Бездетко, Ю. Н. Азаренко; Под ред. А. И. Тихонова.— Х.: Изд-во НФаУ; Золотые страницы, 2003.— 240 с.: 18 ил.
2. Практикум по биофармации: Учеб. пособие для студентов вузов / А.И.Тихонов, Е.Е. Богуцкая, Т.Г. Ярных и др.; Под ред. А.И. Тихонова. — Харьков: ИздGво НФаУ: Золотые станицы, 2003. — 96 с.
3. Тихонов О.І., Ярних Т.Г., Зупанець Т.Г. та ін. Біофармація – Харків: “Золоті сторінки”, 2010. – 238 с.
4. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків / І.М. Перцев, О.Х. Пімінов, М.М. Слободянюк та ін. — Вінниця, 2007.
5. Конспекти лекцій
6. Матеріали для підготовки до лекцій Web-сторінки кафедри http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/index.php?&path=lik_tex/lectures_stud/uk/pharm/prov_pharm/ptn/Біофармація/5/
7. Матеріали для підготовки до практичних занять Web-сторінки кафедри http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/index.php?&path=lik_tex/classes_stud/uk/pharm/prov_pharm/ptn/Біофармація/5/
8. Презентації лекцій Web-сторінки кафедри http://intranet.tdmu.edu.ua/index.php?dir_name=kafedra&file_name=lectures1.php
В – Додаткові:
1. Вавилова Н. В. Гомеопатическая фармакодинамика.- Смоленск: Гомеопатический центр, М.: Эверест.- 1994.-Ч.1. –507 с., ч.2 – 475 с.
2. Долинина И. Д. Гомеопатия на Украине: История развития.//Фармацевтический журнал. – 1992. – №1. – С. 16-18.
3. Травник: Рецепты народной медицины / Сост. Б.Воробьев. – Харьков: МЧФ “Грампус Эйт”; Ростов-на-Дону: Изд-во “Феникс”, 1997. – 496 с.
4. Український гомеопатичний щорічник/ За ред. О. П. Іваніва. – Одеса: Чорномор, 1998. – Т. 1. – 200 с.
5. Клинченко Н. И. Гомеопатия: происхождение и приготовление гомеопатических лекарств. Практические рекомендации. -–1992. – 322 с.
Методичну вказівку склали – проф. Соколова Л.В., доц. Козир Г.Р., ас. Бердей І.І.
Обговорено і затверджено на засіданні кафедри технології ліків
від 27.08.2013р. протокол №1